Про затвердження суттєвої поправки до протоколу клінічного випробування лікарського засобу, призначеного для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію коронавірусної хвороби (COVID-19)

Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу III, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (z1010-09) (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523 (z1235-12) ), та абзацу сорок третього підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (267-2015-п) (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90 (90-2020-п) ), на підставі висновку експертизи матеріалів щодо суттєвої поправки від 30 грудня 2020 року, наданого Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", наказую:

1. Внести суттєву поправку до протоколу клінічного випробування лікарського засобу згідно з додатком*.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Іващенка І. А.