МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
30.05.2003 N 238
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 297 ( v0297282-03 ) від 07.07.2003
N 380 ( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком
(додаток 2).
3. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.05.2003 N 238
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
| п/п | лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 1 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0,5 г N 10 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація до |
| | | у контурних чарункових, | | Полтавська обл., | зв'язку із |
| | | безчарункових | | м. Лубни | закінченням терміну |
| | | упаковках | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 2 | БЕЛАДОНИ НАСТОЙКА | настойка (субстанція) у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | | бутлях для | фабрика" | м. Сімферополь | зв'язку із |
| | | виробництва | | | закінченням терміну |
| | | нестерильних | | | дії реєстраційного |
| | | лікарських форм | | | посвідчення |
| | | | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 3 | ВАЛАЦИКЛОВІРУ | порошок | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 |
| | ГІДРОХЛОРИД | (субстанція) у | | | років |
| | ("Livzon Group | пакетах подвійних | | | |
| | Changzhou Kony | поліетиленових для | | | |
| | Pharmaceutical Co., | виробництва | | | |
| | Ltd", Китай) | нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 4 | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 |
| | | флаконах | фабрика" | м. Сімферополь | років |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 5 | ВАЛОКОРМІД | краплі для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | | перорального | фабрика" | м. Сімферополь | зв'язку із |
| | | застосування по 25 мл | | | закінченням терміну |
| | | у флаконах; | | | дії реєстраційного |
| | | флаконах-крапельницях | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 6 | ВІРОСТАВ | капсули по 30 мг, | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 |
| | | 40 мг N 100 | Лімітед" | | років |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 7 | ВІТЕПСОЛ W 35 | крихка воскоподібна | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | ("Sasol Germany GmbH", | маса (субстанція) у | | Черкаська обл., | років |
| | Німеччина) | пакетах | | м. Монастирище | |
| | | поліетиленових для | | | |
| | | виробництва | | | |
| | | нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 8 | ВОЛЬТАРЕН(R) | розчин для ін'єкцій | "Новартіс Фарма АГ" | Швейцарія | уточнення назви |
| | | по 3 мл (75 мг) в | | | препарату (внесення |
| | | ампулах N 5 | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 9 | ВОЛЬТАРЕН(R) Д | таблетки | "Новартіс Фарма ГмбХ", | Німеччина/Швейцарія| реєстрація на 5 |
| | | дисперговані по 50 мг | Німеччина, концерну | | років |
| | | N 20 | "Новартіс Фарма АГ", | | |
| | | | Швейцарія | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 10 | ВОЛЬТАРЕН(R) СР | таблетки, вкриті |"Новартіс Фарма С.п.А.",| Італія/Швейцарія | реєстрація на 5 |
| | | оболонкою, по 75 мг | Італія, концерну | | років |
| | | N 20 | "Новартіс Фарма АГ", | | |
| | | | Швейцарія | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 11 | ГІНЕКОХЕЕЛЬ | краплі для |"Біологіше Хайльміттель | Німеччина | перереєстрація у |
| | | перорального | Хеель ГмбХ" | | зв'язку із |
| | | застосування по 30 мл | | | закінченням терміну |
| | | у флаконах-крапельницях | | | дії реєстраційного |
| | | N 1 | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 12 | ДЕКСАМЕТАЗОН-БІОФАРМА | краплі очні 0,1% | Державне Київське | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 |
| | | по 5 мл, 10 мл у | підприємство по | | років |
| | | флаконах |виробництву бактерійних | | |
| | | | препаратів "Біофарма" | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 13 | ДЕНТИНОКС-ГЕЛЬ H | гель зубний по 10 г | "Дентінокс Гесельшафт | Німеччина | реєстрація на 5 |
| | | у тубах | фармасьютіше препарати | | років |
| | | | Ленк та Шуппан" | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 14 | ЕЛЕУТЕРОКОК КОЛЮЧИЙ | кореневище з | ТОВ "Євразія" | Україна, м. Полтава| реєстрація на 5 |
| | КОРЕНЕВИЩЕ З КОРЕНЕМ | коренем (субстанція) у | | | років |
| | (ФДУП | мішках джутових | | | |
| | "Виробничо-заготівельна | | | | |
| | база", Російська | | | | |
| | Федерація) | | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 15 | ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ | порошок (субстанція) у | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 |
| | ("Tiantai Changming | мішках полімерних, | | | років |
| | Chemical Products Co. | полівінілових або із | | | |
| | Ltd.", Китай) | фольги алюмінієвої для | | | |
| | | виробництва нестерильних| | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 16 | ЕТАМБУТОЛУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у | "Люпін Лтд" | Індія | реєстрація на 5 |
| | | пакетах подвійних | | | років |
| | | поліетиленових для | | | |
| | | виробництва | | | |
| | | нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 17 | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | | флаконах | фабрика" | м. Сімферополь | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 18 | ЗОМЕТА(R) | концентрат для | "Новартіс Фарма АГ" | Швейцарія | реєстрація на 5 |
| | | приготування розчину | | | років |
| | | для інфузій по 5 мл | | | |
| | | (4 мг) у флаконах N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 19 | ЗУБНІ КРАПЛІ | краплі по 10 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | флаконах-крапельницях | | Донецька обл., | зв'язку із |
| | | N 1 | | м. Артемівськ | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 20 | ІЗОПРИНОЗИН | таблетки по 500 мг N 50 |АТ Фармацевтичний завод | Угорщина | перереєстрація у |
| | | | "Біогал" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 21 | ЙОД | розчин для зовнішнього | ВАТ | Україна, м. Харків| перереєстрація у |
| | | застосування, | "Хіміко-фармацевтичний | | зв'язку із |
| | | спиртовий 5% по 20 мл, | завод "Червона зірка" | | закінченням терміну |
| | | 30 мл, 1000 мл | | | дії реєстраційного |
| | | у флаконах | | | посвідчення |
| | | | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 22 | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 |
| | | флаконах | фабрика" | м. Сімферополь | років |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 23 | КАРДІПЛАНТ | таблетки, вкриті |"Др. Вільмар Швабе ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у |
| | | оболонкою, по 80 мг | і Ко." | | зв'язку із |
| | | N 50 | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 24 | КАРМІНАТИВУМ БЕБІНОС | краплі для | "Дентінокс Гесельшафт | Німеччина | реєстрація на 5 |
| | | перорального | фармасьютіше препарати | | років |
| | | застосування по 30 мл | Ленк та Шуппан" | | |
| | | у флаконах-крапельницях | | | |
| | | N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 25 | КОНВАЛІЇ НАСТОЙКА | настойка (субстанція) у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | | бутлях для виробництва | фабрика" | м. Сімферополь | зв'язку із |
| | | нестерильних | | | закінченням терміну |
| | | лікарських форм | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 26 | КОНВАЛІЙНО-ВАЛЕРІАНОВІ | краплі для перорального | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | КРАПЛІ | застосування по 25 мл | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із |
| | | у флаконах-крапельницях | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | пакування |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 27 | ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | СПИРТОВИЙ 0,25% | застосування, | | Донецька обл., | зв'язку із |
| | | спиртовий 0,25% по | | м. Артемівськ | закінченням терміну |
| | | 25 мл у флаконах | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 28 | ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього | ЗАТ Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | СПИРТОВИЙ 1% | застосування, | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із |
| | | спиртовий 1% по 25 мл | | | закінченням терміну |
| | | у флаконах | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 29 | ЛОРАТАДИН-СТОМА | таблетки по 0,01 г | АТ "Стома" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | | N 10 у контурних | | м. Харків | років |
| | | чарункових | | | |
| | | упаковках; N 20 у | | | |
| | | банках полімерних | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 30 | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього | ЗАТ Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування по 25 г | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із |
| | | у флаконах | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 31 | МЕЛОКСИКАМ | порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 |
| | ("Alembic Limited", | пакетах подвійних | | | років |
| | Індія) | поліетиленових для | | | |
| | | виробництва | | | |
| | | нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 32 | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування, | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із |
| | | спиртовий по 40 мл | | | закінченням терміну |
| | | у флаконах | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 33 | МЕТРОЗОЛ ДЕНТА | гель 1% по 20 г у |"Дженом Бютек Пвт. Лтд."| Індія | реєстрація на 5 |
| | | тубах | | | років |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 34 | МЕТРОНІДАЗОЛ | розчин для інфузій | "Скан Біотек" | Індія | реєстрація на 5 |
| | | по 100 мл (5 мг/мл) | | | років |
| | | у флаконах N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 35 | МІКОСТОП | капсули по 100 мг N 4 | "Дженом Біотек Пвт. | Індія | реєстрація на 5 |
| | | | Лтд." | | років |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 36 | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій | Державне Київське | Україна, | перереєстрація у |
| | | ізотонічний 0,9% | підприємство по | м. Київ | зв'язку із |
| | | по 1 мл, 2 мл, 5 мл |виробництву бактерійних | | закінченням терміну |
| | | в ампулах N 10 | препаратів "Біофарма" | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 37 | НАЦЕФ | порошок для приготування| ТОВ "АБОЛмед" |Російська Федерація,| реєстрація на 5 |
| | | розчину для ін'єкцій | | м. Москва | років |
| | | по 1 г у флаконах N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 38 | НІКОШПАН | таблетки N 50 | "ХІНОІН Завод | Угорщина | перереєстрація у |
| | | | фармацевтичних та | | зв'язку із |
| | | |хімічних продуктів А.Т."| | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 39 | НІМЕСУЛІД | таблетки по 100 мг | "Сталіон Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 |
| | | in bulk N 1000 | Пвт. Лтд." | | років |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 40 | НІФЕДИПІН | порошок (субстанція) у |ЗАТ "Фармацевтична фірма| Україна, м. Київ | реєстрація на 5 |
| | ("Tonira Pharma | пакетах подвійних | "Дарниця" | | років |
| | Limited", Індія) | поліетиленових для | | | |
| | | виробництва | | | |
| | | нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 41 | ОЙДРАГІТ RL 30 D RS 30 D| допоміжна речовина | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | зміна назви |
| | (AMMONIO METHACRYLATE | у каністрах для | | | виробника (внесення |
| | COPOLYMER) ("Rohm GmbH &| виробництва нестерильних| | | змін до тексту |
| | Co. KG", Німеччина) | лікарських форм | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 42 | ПЕФЛОКСАЦИНУ МЕСИЛАТ | порошок (субстанція) у | Дочірнє підприємство | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 |
| | ДИГІДРАТ ("TAIZHOU | мішках | "Дослідний завод | | років |
| | OVERSEAS INTL LTD", | поліетиленових для | Державного наукового | | |
| | Китай) | виробництва | центру лікарських | | |
| | | нестерильних | засобів" Державної | | |
| | | лікарських форм | акціонерної компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 43 | ПІРАЗИНАМІД | порошок (субстанція) у | "Люпін Лтд" | Індія | реєстрація на 5 |
| | | пакетах подвійних | | | років |
| | | поліетиленових для | | | |
| | | виробництва | | | |
| | | нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 44 | ПРЕДНІЗОЛОН | розчин для ін'єкцій | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | | по 1 мл (30 мг) в | | | зв'язку із |
| | | ампулах N 3 | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви препарату |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 45 | РАДЕЛЬФАНДРЕКС | таблетки N 10, N 10 х 40| "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 46 | РАНІТИДИНУ ГІДРОХЛОРИД | гранули або порошок | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 |
| | ("Gemini Exports", | (субстанція) у | | | років |
| | Індія) | мішках полімерних | | | |
| | | для виробництва | | | |
| | | нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 47 | РЕВАЛІД | капсули N 30 |АТ Фармацевтичний завод | Угорщина | перереєстрація у |
| | | | "Біогал" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 48 | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього | ЗАТ Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування, спиртовий | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із |
| | | 1% по 40 мл | | | закінченням терміну |
| | | у флаконах | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 49 | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування, | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із |
| | | спиртовий 1%, 2% | | | закінченням терміну |
| | | по 40 мл у флаконах | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 50 | САЛІЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | застосування, | | Донецька обл., | зв'язку із |
| | | спиртовий 1% по 40 мл | | м. Артемівськ | закінченням терміну |
| | | у флаконах | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 51 | САМ КІ ТІНЬ | екстракт для |Центральне фармацевтичне| В'єтнам | реєстрація |
| | | перорального | підприємство східної | | додаткової упаковки |
| | | застосування по 300 мл, |медицини N 5 (ФІДОФАРМ) | | (внесення змін до |
| | | 700 мл у флаконах | | | тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 52 | СИГАН | таблетки, вкриті | "Сталіон Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 |
| | | плівковою оболонкою, | Пвт. Лтд." | | років |
| | | in bulk N 1000 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 53 | СИЛІМАРОЛ | драже по 70 мг N 30 | Познанський завод | Польща | реєстрація на 5 |
| | | | лікарських трав | | років |
| | | | "Гербаполь" А.Т. | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 54 | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33 % по 20 г у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | | банках; по 25 г у | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із |
| | | тубах | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація |
| | | | | | додаткової упаковки |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 55 | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% | розчин 96% по 50 мл, | Державне підприємство | Україна, | зміна виробника |
| | | 100 мл у флаконах; | "Підгайчиківський | Івано- | (внесення змін до |
| | | по 20 л у бутлях | спиртовий завод" | Франківська обл., | тексту |
| | | | | Коломийський район,| реєстраційного |
| | | | | с. Підгайчики | посвідчення) |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 56 | ТЕТРАЦИКЛІН | мазь 3% по 15 г, 25 г | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | у тубах | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 57 | ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА | краплі очні 0,25%, | Державне Київське | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 |
| | | 0,5% по 5 мл, 10 мл у | підприємство по | | років |
| | | флаконах |виробництву бактерійних | | |
| | | | препаратів "Біофарма" | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 58 | ТРЕНТАН | таблетки, вкриті | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | плівковою оболонкою, | | | зв'язку із |
| | | по 100 мг, 400 мг | | | закінченням терміну |
| | | N 10, N 10 х 10 | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 59 | УПСАРИН УПСА З | таблетки шипучі N 10, | "Лабораторії УПСА", | Франція | перереєстрація у |
| | ВІТАМІНОМ C | N 20 | Франція, компанії | | зв'язку із |
| | | |"Брістол-Майєрс Сквібб",| | закінченням терміну |
| | | | Франція | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення |
| | | | | | лікарської форми |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 60 | УРСОДЕОКСИХОЛІЄВА | порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 |
| | КИСЛОТА ("Prodotti | пакетах подвійних | | | років |
| | Chimici E Alimentari | поліетиленових для | | | |
| | S.p.A.", Італія) | виробництва | | | |
| | | нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 61 | ФЕМАРА(R) | таблетки, вкриті | "Новартіс Фарма АГ" | Швейцарія | уточнення назви |
| | | оболонкою, по 2,5 мг | | | препарату (внесення |
| | | N 30 | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 62 | ХОФІТОЛ | таблетки, вкриті | "Лабораторії | Франція | перереєстрація у |
| | | оболонкою, N 60, N 180 | Роза-Фітофарма" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація |
| | | | | | додаткової упаковки |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 63 | ЦЕФАБОЛ | порошок для приготування| ТОВ "АБОЛмед" |Російська Федерація,| реєстрація на 5 |
| | | розчину для ін'єкцій | | м. Москва | років |
| | | по 1 г у флаконах N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 64 | ЦЕФАДРОКС | порошок для приготування|"Дженом Бютек Пвт. Лтд."| Індія | реєстрація на 5 |
| | | 60 мл (125 мг/5 мл) | | | років |
| | | суспензії у флаконах | | | |
| | | N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 65 | ЦЕФАЗОЛІН-МІП | порошок для приготування| "Хефасаар", | Німеччина | реєстрація на 5 |
| | | розчину для | Хіміко-фармацевтична | | років |
| | | ін'єкцій по 1 г, 2 г | фабрика з обмеженою | | |
| | | у флаконах N 1, N 50 | відповідальністю | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 66 | ЦЕФАМАБОЛ | порошок для приготування| ТОВ "АБОЛмед" |Російська Федерація,| реєстрація на 5 |
| | | розчину для | | м. Москва | років |
| | | ін'єкцій по 1 г у | | | |
| | | флаконах N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 67 | ЦЕФОПЕРАБОЛ | порошок для | ТОВ "АБОЛмед" |Російська Федерація,| реєстрація на 5 |
| | | приготування | | м. Москва | років |
| | | розчину для | | | |
| | | ін'єкцій по 1 г у | | | |
| | | флаконах N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 68 | ЦЕФТАЗИДИМ-КМП | порошок для приготування| ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | | розчину для ін'єкцій | | | зв'язку із |
| | | по 1 г у флаконах | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 69 | ЦЕФТРИАБОЛ | порошок для приготування| ТОВ "АБОЛмед" |Російська Федерація,| реєстрація на 5 |
| | | розчину для ін'єкцій | | м. Москва | років |
| | | по 1 г у флаконах N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 70 | ЦИКЛОФЕРОН(R) | розчин для ін'єкцій | ТОВ |Російська Федерація | перереєстрація у |
| | | 12,5% по 2 мл в | "Науково-технологічна | | зв'язку із |
| | | ампулах N 5 | фармацевтична фірма | | закінченням терміну |
| | | | "Полісан" | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення назви |
| | | | | | препарату |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 71 | ЦИПРОЛЕТ | краплі очні по 5 мл |"Д-р Редді'с Лабораторіз| Індія | перереєстрація у |
| | | (3 мг/мл) у флаконах | Лтд" | | зв'язку із |
| | | N 1 | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 72 | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій | "Скан Біотек" | Індія | реєстрація на 5 |
| | | по 100 мл (2 мг/мл) | | | років |
| | | у флаконах N 1 | | | |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 73 | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у |
| | | | |м. Івано-Франківськ | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-------------------------+-------------------------+------------------------+--------------------+---------------------|
| 74 | ШЛУНКОВИЙ СІК | сік по 100 мл у флаконах| Державне Київське | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 |
| | НАТУРАЛЬНИЙ | | підприємство по | | років |
| | | |виробництву бактерійних | | |
| | | | препаратів "Біофарма" | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 297 ( v0297282-03 ) від 07.07.2003, N 380
( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.05.2003 N 238
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів (тест-систем),
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------|
| 1 | БІЛІРУБІН | рідина нестерильна з консервантом для| Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ПРЯМИЙ P1 | виробництва нестерильних лікарських | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | (Seppim S.A.", | форм (тестів) in bulk по 5 л у | бактерійних препаратів | | |
| | Франція) | контейнерах | "Біофарма" | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------|
| 2 | БІЛІРУБІН | тест-системи у флаконах 125 мл | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЗАГАЛЬНИЙ | N 2 + 8,3 мл N 1; | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | І ПРЯМИЙ CP ПОЛІ | 250 мл N 2 + 16,6 мл N 1; | бактерійних препаратів | | |
| | | 50 мл N 2 + 3,3 мл N 1; | "Біофарма" для | | |
| | | 100 мл N 2 + 6,6 мл N 1 | ТОВ "Глобал Фарм" | | |
| | | (фасовка із форми in bulk | | | |
| | | фірми-виробника Seppim S.A., | | | |
| | | Франція) | | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------|
| 3 | БІЛІРУБІН | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЗАГАЛЬНИЙ P1 | консервантом для виробництва | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | (Seppim S.A.", | нестерильних лікарських форм (тестів)| бактерійних препаратів | | |
| | Франція) | in bulk по 5 л у контейнерах | "Біофарма" | | |
|-----+-------------------+--------------------------------------+------------------------------+----------+------------------------|
| 4 | БІЛІРУБІН | рідина нестерильна з консервантом | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЗАГАЛЬНИЙ/ | для виробництва нестерильних | підприємство по виробництву | м. Київ | |
| | ПРЯМИЙ P2 | лікарських форм (тестів) in bulk | бактерійних препаратів | | |
| | (Seppim S.A.", | по 0,2 л у контейнерах | "Біофарма" | | |
| | Франція) | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.05.2003 N 238
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----------------+-------------+-----------------------+-----------------------+----------------+-------------------------|
| Наказ МОЗ N 225 | ГЕВКАМЕН | мазь по 25 г у банках | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | внесення змін до тексту |
| ( v0225282-03 ) | | | | Донецька обл., | реєстраційного |
| від 21.05.2003; | | | | м. Артемівськ | посвідчення (уточнення |
| поз. N 16 | | | | | написання упаковки: |
| | | | | | було - туби, |
| | | | | | треба - банки) |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов