ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

                           П Р И П И С

                     14.03.2006  N 1148/07-24

                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання,
                                      які займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів

                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів
                                      в Автономній Республіці
                                      Крим, областях, містах Києві
                                      та Севастополі

                                      копія:
                                      Директору ТОВ "Біота"
                                      Челомбитько В.Н.


     У доповнення    до   листа   від   18.02.2006   N   869/07-24
( v869_485-06   )   щодо   заборони   реалізації   (торгівлі)   та
застосування   незареєстрованого   лікарського  засобу  ФІТОСВІЧКИ
"ФІТОРОВІ",  супозиторії N 10, виробництва ТОВ "Біота", м. Харків,
Україна, повідомляємо.

     У маркуванні   зазначеної   продукції   та   в   показах   до
застосування було вказано на лікувальний  ефект.  Наявність  таких
властивостей не  доведено  у встановленому порядку,  що суперечить
п. 5 ст.  21 р. III "Особливості рекламування деяких видів товару"
Закону  України  "Про  рекламу" ( 270/96-ВР ).  Такий препарат був
розглянутий як незареєстрований лікарський засіб.

     Згідно інформації наданої виробником ФІТОСВІЧКИ "ФІТОРОВІ"  є
зареєстровані   як   гігієнічно-профілактичний   засіб   (висновок
державної санітарно-епідеміологічної експертизи  від  27.01.05  за
N 05.03.02-04/2720).  У  ході  поліграфічного  друку упаковки та у
показах до  застосування  партій  N N 5,6, були  допущені технічні
помилки,   які   виправлені   відповідно   до   додатку   висновку
санітарно-епідеміологічної  експертизи,  що   зареєстрований   від
11.11.04   за  N  05.03.02-07/45292.  На  виправленому  графічному
зображенні упаковки та у  показах  до  вживання  зазначається,  що
даний   засіб   вживається   в   комплексній   терапії   в  якості
профілактичного засобу.

     Враховуючи вищевикладене,  Державна  інспекція   з   контролю
якості лікарських  засобів  МОЗ відкликає Припис   від  18.02.2006
N 869/07-24  (  v869_485-06   )   стосовно   заборони   реалізації
(торгівлі) та застосування вищезазначеного препарату.

 В.о. Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                              В.Онищенко