ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
19.08.2006 N 3376/07-09
Керівнику суб'єкта
господарської діяльності
ПП "Фрі-Вест"
Чупріній Ірині Анатоліївні
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ
України на підставі п. 4.1.12 "Порядку заборони (зупинення) та
вилучення з обігу лікарських засобів на території України",
затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497,
( z1091-01 ) зареєстрованого Міністерством юстиції України від
28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ
від 08.07.04 за N 348 ( z0917-04 ), а також згідно Акту про
результати послідуючої перевірки дотримання вимог законодавства
щодо забезпечення якості лікарських засобів ПП "Фрі-Вест"
(ідентифікаційний код 31285905) від 15.08.2006 року та
встановлення факту усунення виявлених раніше порушень і причин, що
їх викликали, дозволяє поновлення виробництва лікарського засобу
Розчин йоду спиртовий 5%, розчин спиртовий у флаконах по 20 мл, та
поновлення обігу вказаного лікарського засобу серій, які вироблені
за період з 01.01.2006 р. по 19.05.2006 р. (по серію 58052006
включно).
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів МОЗ України від 22.06.2006 N 2562/07-05 про зупинення або
заборону виробництва лікарського засобу Розчин йоду спиртовий 5%,
розчин спиртовий у флаконах по 20 мл , та Припис Державної
інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від
23.06.2006 N 2584/07-21 про заборону реалізації (торгівлі),
зберігання та застосування лікарського засобу Розчин йоду
спиртовий 5%, розчин спиртовий у флаконах по 20 мл серій, які
вироблені за період з 01.01.2006 р. по 19.05.2006 р. (по серію
58052006 включно) відкликаються.
Копії Рішення направлені:
Державна служба лікарських засобів і виробів медичного
призначення;
Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських
засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та
Севастополі.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів В.В.Стеців