ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

                          Р І Ш Е Н Н Я

                     11.12.2006  N 5043/12-23

                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю
                                      якості лікарських засобів в
                                      Автономній Республіці Крим,
                                      областях, містах Києві
                                      та Севастополі
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання,
                                      які займаються
                                      реалізацією (торгівлею),
                                      зберіганням і застосуванням
                                      лікарських засобів


     На підставі   затвердження   наказом   Міністерства   охорони
здоров'я України від 18.08.2006 р.  N 572 ( v0572282-06 ) змін  до
АНД  на  лікарський  засіб  РЕЛІФ,  супозиторії  ректальні  N  12,
виробництва  "Сагмел,  Інк.",  США,  та   позитивних   результатів
додаткового  контролю  якості  зазначеного  лікарського  засобу за
всіма показниками АНД, у відповідності з вимогами п. 3.4., 4.1.12.
"Порядку  заборони  (зупинення)  та  вилучення  з обігу лікарських
засобів на території України",  затвердженого наказом МОЗ  України
від 12.12.01 за N 497 ( z1091-01 ),  зареєстрованого Міністерством
юстиції  України  від  28.12.01  за  N  1091/6282  зі  змінами  та
доповненнями, затвердженими  наказом  МОЗ  України від 08.07.04 за
N 348 (  z0917-04  )  і  зареєстрованими  в  Міністерстві  юстиції
України  від  23.07.04  за  N 917/9516,  дозволяю поновлення обігу
лікарського засобу РЕЛІФ,  супозиторії ректальні N 12  виробництва
"Сагмел, Інк.", США.

     Припис Державної   інспекції  з  контролю  якості  лікарських
засобів МОЗ України N 1632/07-09 ( v1632485-06 ) від 10.04.2006 р.
про  ЗАБОРОНУ  реалізації  (торгівлі),  зберігання та застосування
всіх серій лікарського засобу РЕЛІФ,  супозиторії ректальні N  12,
виробництва "Сагмел, Інк.", США, відкликається.

     Копії рішення направлені:

     Державну службу   лікарських  засобів  та  виробів  медичного
призначення;
     ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";
     Представництво "Сагмел, Інк.", США в Україні.

 В. о. Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                              В.Онищенко