МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 56 від 14.02.2001 
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 70 (v0070282-01) від 22.02.2001 N 76 (v0076282-01) від 26.02.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 (1422-2000-п) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр
В.Ф.Москаленко 
Додаток 1
до  наказу  Міністерства
охорони здоров'я України
14.02.2001 N 56

Перелік

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
1. Ампіциліну натрієва сіль стерильна (кристалічна) (субстанція) порошок (субстанція) по 5 кг в алюмінієвих каністрах "Ауробіндо Фарма Лтд" Індія реєстрація на 5 років
2. Ампіциліну натрієва сіль стерильна (ліофілізована) (субстанція) порошок (субстанція) по 5 кг в алюмінієвих каністрах "Ауробіндо Фарма Лтд" Індія реєстрація на 5 років
3. Ампіциліну тригідрат (субстанція) порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у пакетах поліетиленових "Ауробіндо Фарма Лтд" Індія реєстрація на 5 років
4. Ацидекс таблетки по 150 мг N 100 "Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд" Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5. Вермокс (R) таблетки по 100 мг N 6 "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгія, на заводі "Янссен-Сілаг С.п.А.", Італія Бельгія/Італія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
6. Геріавіт фарматон капсули N 30 "Фарматон С.А." Швейцарія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7. Диметилсуль- фоксид рідина по 50 мл у флаконах Державний експериментальний завод медпрепаратів Інституту біорганічної хімії та нафтохімії НАН України Україна, м. Київ зміна назви лікарського засобу
8. Дуовіт драже різного кольору N 40 "КРКА д.д. Ново место" Словенія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9. Еналаприлу малеат порошок (субстанція) по 25 кг у пакетах "Др. Редді'с Лабораторіс Лтд" Індія реєстрація на 5 років
10. Еспа-ліпон-200 таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30 "Еспарма ГмбХ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11. Еспа-ліпон-600 таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 30 "Еспарма ГмбХ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12. Еспа-ліпон- ін'єкц. - 300 розчин для ін'єкцій по 12 мл (300 мг) в ампулах N 10 "Еспарма ГмбХ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13. Еспа-ліпон- ін'єкц. - 600 розчин для ін'єкцій по 24 мл (600 мг) в ампулах N 5 "Еспарма ГмбХ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14. Ілетин (R) II Л суспензія для ін'єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 "Хуман Серум Продакшн енд Медицин Мануфекчурінг Компані Лтд" Угорщина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15. Ілетин (R) II НПХ суспензія для ін'єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 "Хуман Серум Продакшн енд Медицин Мануфекчурінг Компані Лтд" Угорщина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16. Ілетин (R) II регуляр розчин для ін'єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 "Хуман Серум Продакшн енд Медицин Мануфекчурінг Компані Лтд" Угорщина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17. Контемнол таблетки по 500 мг N 100, in bulk по 13,5 кг "Словакофарма" Словацька Республіка перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18. Корватон (R) ретард таблетки по 8 мг N 30 "Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ" Німеччина внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
19. Корватон (R) форте таблетки по 4 мг N 30 "Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника
20. Кромоглін (R) спрей назальний по 15 мл (20 мг/1 мл) у флаконах N 1 "Меркле ГмбХ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21. Мазь тіотриазоліну 2% мазь 2% по 25 г у тубах ВАТ "Хімфармзавод" "Червона зірка" Україна, м. Харків реєстрація на 5 років
22. Мазь фурацилінова 0,2% мазь 0,2% по 20 г, 25 г у банках ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" Україна, м. Тернопіль перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23. Нітрогліцерин таблетки по 0,0005 г N 40 "Дженом Біотек Пвт Лтд" Індія реєстрація на 5 років
24. Норфлоксацин порошок (субстанція) по 25 кг у пакетах "Др. Редді'с Лабораторіс Лтд" Індія реєстрація на 5 років
25. Омепразол гранули (8,5%) (субстанція) гранули (субстанція) по 25 кг, 50 кг у пакетах поліетиленових "Ауробіндо Фарма Лтд" Індія реєстрація на 5 років
26. Парацетамол- Дарниця таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27. Протефлазід краплі по 25 мл, 30 мл, 50 мл у флаконах ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемівськ внесення змін до тек- сту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви препарату українською мовою)
28. Ранітидину гідрохлорид ("Cheminor Drugs Ltd", Індія) порошок (субстанція) по 25 кг у пакетах "Др. Редді'с Лабораторіс Лтд" Індія реєстрація на 5 років
29. Релсидрекс-Г таблетки N 500 (20 х 25), in bulk N 1000 "Русан Фарма Лтд" Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки
30. Розчин фурациліну спиртовий 1:1500 розчин спиртовий (1:1500) по 10 мл, 20 мл у флаконах ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" Україна, м. Тернопіль перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31. Рудотель (R) таблетки по 10 мг N 20, N 50, in bulk по 10 кг "Арцнейміттельверк Дрезден ГмбХ" Німеччина внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
32. Тахокомб пластина розміром 2,5 см х 3 см х 0,5 см "Нікомед Австрія ГмбХ" Австрія реєстрація додаткової упаковки
33. Тимолол краплі очні 0,25%, 0,5% по 5 мл у флаконах N 1 "Дженом Біотек Пвт Лтд" Індія реєстрація на 5 років
34. Триналгін розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 "Дженом Біотек Пвт Лтд" Індія реєстрація на 5 років
35. Фазижин таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 4 "Пфайзер" Бельгія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36. Фарестон таблетки по 20 мг, 60 мг N 30 "Оріон Корпорейшн" Фінляндія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
37. Хумулін М3 (30/70) суспензія для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 "Лілі Франс С.А." Франція реєстрація додаткової упаковки
38. Хумулін НПХ суспензія для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 "Лілі Франс С.А." Франція реєстрація додаткової упаковки
39. Хумулін регулятор розчин для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 "Лілі Франс С.А." Франція реєстрація додаткової упаковки
40. Цефтріаксон- БХФЗ порошок для ін'єкцій по 0,5 г, 1,0 г у флаконах ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
41. Цефтріаксону натрієва сіль стерильна (кристалічна) (субстанція) порошок (субстанція) по 5 кг в алюмінієвих каністрах "Ауробіндо Фарма Лтд" Індія реєстрація на 5 років
42. Ципрофлоксацину гідрохлорид порошок (субстанція) по 25 кг у пакетах "Др. Редді'с Лабораторіс Лтд" Індія реєстрація на 5 років
43. Ципрофлоксацину гідрохлорид (субстанція) порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у пакетах поліетиленових "Ауробіндо Фарма Лтд" Індія реєстрація на 5 років
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 70 (v0070282-01) від 22.02.2001, N 76 (v0076282-01) від 26.02.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України
О.В.Стефанов 
Додаток 2
до  наказу  Міністерства
охорони здоров'я України
14.02.2001 N 56

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

NN п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна роцедура
Наказ МОЗN 43 від 06.02.01 (v0043282-01) ; поз. N 8 геларіум (R) гіперикум драже N 30, N 60 "Біонорика Арцнайміттель ГмбХ" Німеччина уточнення назви препарату та фірми- виробника
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України
О.В.Стефанов