|
22.01.2007 N 17
|
|
Міністр
|
Ю.В.Поляченко
|
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.01.2007 N 17
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АДАЛАТ(R) | розчин для інфузій 0,01% по 50 мл у флаконах | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина, Байєр АГ, Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5665/01/01 |
| 2. | А-ДІСТОН | краплі для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах- крапельницях | ТОВ "Українська фармацевтична компанія" | Україна, м. Київ | ВАТ "Біолік" | Україна, Вінницька обл., м. Ладижин | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5666/01/01 |
| 3. | АЛЬТАН | порошок (субстанція) у банках або у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки; зміни в процедурі випробувань | - | UA/2094/01/01 |
| 4. | АМБРОКСОЛ 15 | сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконі або банці | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/0595/01/01 |
| 5. | АМБРОКСОЛ 30 | сироп по 100 мл (30 мг/5 мл) у флаконі або банці | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/0596/01/01 |
| 6. | АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки по 0,03 г N 10 х 2, N 20 х 1 у блістерах | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5667/01/01 |
| 7. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 1000 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД | Індія | реєстрація додаткової дози | - | UA/0855/02/03 |
| 8. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/3072/01/03 |
| 9. | БАКТИФЛОКС(ТМ) - 250 ЛАКТАБ | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія; Софарімекс Лда., Португалія для Мефа Лтд., Швейцарія | Португалія/ Швейцарія | реєстрація додаткового виробника; зміни в інструкції для медичного застосування (розширення показань) | за рецептом | Р.07.03/07130 |
| 10. | БАКТИФЛОКС(ТМ) - 500 ЛАКТАБ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія, Софарімекс Лда., Португалія для Мефа Лтд., Швейцарія | Португалія/ Швейцарія | реєстрація додаткового виробника; зміни в інструкції для медичного застосування (розширення показань) | за рецептом | Р.07.03/07131 |
| 11. | БАРОЛ 10 | капсули кишковорозчинні по 10 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 | Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд. | Австралія | ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд | Індія | реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну упаковки (зміна кольорової гами вторинної упаковки) | за рецептом | UA/4467/01/01 |
| 12. | БАРОЛ 20 | капсули кишковорозчинні по 20 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 | Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд. | Австралія | ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд | Індія | реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну упаковки (зміна кольорової гами вторинної упаковки) | за рецептом | UA/4467/01/02 |
| 13. | ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | кореневища з коренями по 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5668/01/01 |
| 14. | ВАЛОКОРМІД | краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах, флаконах- крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сімферополь | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника | без рецепта | П.05.03/06959 |
| 15. | ВІПРАТОКС | лінімент по 40 г у тубах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5669/01/01 |
| 16. | ГІНОФОРТ | крем вагінальний, 20 мг/г по 5 г у поліпропілено- вому аплікаторі | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | КВ Фармасьютикал Ко., США; АТ Гедеон Ріхтер, Угорщина | США/ Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового продукту (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання; введення виробника діючої речовини | за рецептом | UA/3420/01/01 |
| 17. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сімферополь | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника | без рецепта | Р.06.03/07001 |
| 18. | ГРИЦИКІВ ТРАВА | трава по 60 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5670/01/01 |
| 19. | ДАЛЕРОН КОЛД 3 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 12, N 24 | "КРКА, д.д., Ново место" | Словенія | "КРКА, д.д., Ново место" | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування щодо умов відпуску (було - за рецептом, стало - без рецепта) | без рецепта | Р.07.03/07068 |
| 20. | ДЕРЕВІЮ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5671/01/01 |
| 21. | ДЖУНГЛІ БЕБІ | краплі по 60 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису лікарського засобу | без рецепта | UA/1109/01/01 |
| 22. | ДОБУТАМІН АДМЕДА | розчин для інфузій по 50 мл (250 мг) в ампулах N 1, N 5 | Адмеда Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | Вюльфінг Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ДОБУТАМІН СОЛВЕЙ); зміна заявника/ виробника | за рецептом | Р.02.03/05980 |
| 23. | ДРОТАВЕРИН | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 5 х 4 у касетах в пачці | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Ідентифікація Е" | за рецептом | UA/3930/01/01 |
| 24. | ДУБА КОРА | кора (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | - | UA/5672/01/01 |
| 25. | ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сімферополь | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника | без рецепта | П/98/14/103 |
| 26. | ЕТАМЗИЛАТ | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | Shandong Fangming Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/5673/01/01 |
| 27. | ЕХІНАЦИН МАДАУС КАПСЕТИ | пастилки для смоктання N 20 | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ, Німеччина; виробництво in bulk, наповнення та пакування: Капсоїд Фарма ГмбХ, Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника та виробника; введення виробника, відповідального за виробничий процес | без рецепта | UA/5674/01/01 |
| 28. | ЕХІНАЦИН МАДАУС РІДИНА | розчин для перорального застосування по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у пляшках | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника та виробника; введення виробника, відповідального за виробничий процес | без рецепта | UA/5674/02/01 |
| 29. | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сімферополь | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника | без рецепта | П.05.03/06960 |
| 30. | ЗАЛІЗА САХАРАТ - ЗАЛІЗНЕ ВИНО | розчин для перорального застосування по 100 г у флаконах | ВАТ "Біолік" | Україна, Вінницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Біолік" | Україна, Вінницька обл., м. Ладижин | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника/ виробника; зміни в специфікаціях активної субстанції та наповнювача; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату | без рецепта | UA/2313/01/01 |
| 31. | ЗВІРОБОЮ ТРАВА | трава по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5675/01/01 |
| 32. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сімферополь | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника | без рецепта | П/98/17/35 |
| 33. | КАНСИДАЗ(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1, N 5 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | реєстрація додаткової упаковки з маркуванням російською мовою під назвою КАНСИДАС(R) (для упаковки N 1) | за рецептом | UA/2841/01/01 |
| 34. | КАРДІОТОН | краплі для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах- крапельницях | ТОВ "Українська фармацевтична компанія" | Україна, м. Київ | ВАТ "Біолік" | Україна, Вінницька обл., м. Ладижин | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5676/01/01 |
| 35. | КЕЛІН | порошок кристалічний (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | Kaden Biochemicals GmbH | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/5677/01/01 |
| 36. | КЕТОТИФЕН | сироп, 1 мг/5 мл по 50 мл у флаконах; по 100 мл у флаконах або у банках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням; уточнення р. "Особливі вказівки" в листку-вкладиші | за рецептом | UA/1281/01/01 |
| 37. | КОРИНФАР(R) | таблетки пролонгованої дії по 10 мг N 30 у блістерах, N 50, N 100 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія | Німеччина/ Хорватія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/1186/01/01 |
| 38. | КОРИНФАР(R) РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 20 мг N 30 у блістерах; N 50, N 100 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія | Німеччина/ Хорватія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/1188/01/01 |
| 39. | ЛЬОНУ НАСІННЯ | насіння (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/5678/01/01 |
| 40. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин по 25 г у флаконах- крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сімферополь | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника | без рецепта | П/98/17/40 |
| 41. | МАЛЕНЬКІ ДРУЗІ | таблетки для жування N 60 | Ен Бі Ті Вай, Інк. | США | Ен Бі Ті Вай, Інк. | США | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5537/01/01 |
| 42. | МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ | листя (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | - | UA/5679/01/01 |
| 43. | НІТРОГРАНУЛОН Г | таблетки, вкриті оболонкою, по 5,2 мг N 50 | ВАТ "Фармстандарт- УфаВІТА" | Російська Федерація | ВАТ "Фармстандарт- УфаВІТА" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/5680/01/01 |
| 44. | НОРВАСК(R) | таблетки по 5 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, уточнення заявника | за рецептом | UA/5681/01/01 |
| 45. | НОРВАСК(R) | таблетки по 10 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника | за рецептом | UA/5681/01/02 |
| 46. | НОРВАСК(R) | таблетки по 5 мг або по 10 мг N 30 | Пфайзер Інтернешнл Інк. | США | Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.04.02/04529 |
| 47. | ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА І КОРЕНІ | кореневища і корені по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 4,0 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5682/01/01 |
| 48. | ОРТОСИФОНУ ТИЧИНКОВОГО ЛИСТЯ | листя (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | - | UA/5683/01/01 |
| 49. | ПАНКРЕАТИН | порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних форм | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | BIOZYM Gesellschaft fur Enzymtechnologie mbH | Німеччина | реєстрація на 5 років | - | UA/5684/01/01 |
| 50. | ПАРАЦЕТАМОЛ | сироп, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (вид флаконів) | без рецепта | UA/5685/01/01 |
| 51. | ПЕРЕЦЬ СТРУЧКОВИЙ | екстракт густий (субстанція) у флягах металевих для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви субстанції | - | UA/5686/01/01 |
| 52. | ПІКОВІТ ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4243/02/02 |
| 53. | ПОЛОКАРД | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 75 мг N 25 х 2 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5687/01/01 |
| 54. | ПОЛОКАРД | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 150 мг N 10 х 5 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5687/01/02 |
| 55. | ПРАНОЛОЛ | розчин для ін'єкцій 0,1% по 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2637/01/01 |
| 56. | ПРИЧЕПИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5688/01/01 |
| 57. | ПРОГРАФ | концентрат для приготування розчину для внутрішньо- венного введення, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Астеллас Фарма ГмбХ | Німеччина | Астеллас Ірландія Ко., Лтд, Ірландія; Фуджісава Ірланд Лтд, Ірландія | Ірландія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/4994/01/01 |
| 58. | ПРОГРАФ | капсули по 0,5 мг N 50 | Астеллас Фарма ГмбХ | Німеччина | Астеллас Ірландія Ко., Лтд, Ірландія; Фуджісава Ірланд Лтд, Ірландія | Ірландія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/4994/02/01 |
| 59. | ПРОГРАФ | капсули по 1 мг N 50 | Астеллас Фарма ГмбХ | Німеччина | Астеллас Ірландія Ко., Лтд, Ірландія; Фуджісава Ірланд Лтд, Ірландія | Ірландія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/4994/02/02 |
| 60. | ПРОГРАФ | капсули по 5 мг N 50 | Астеллас Фарма ГмбХ | Німеччина | Астеллас Ірландія Ко., Лтд, Ірландія, Фуджісава Ірланд Лтд, Ірландія | Ірландія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/4994/02/03 |
| 61. | Р-БУТИН | капсули по 0,15 г in bulk N 1000 | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/5689/01/01 |
| 62. | Р-БУТИН | капсули по 0,15 г N 30 | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/5690/01/01 |
| 63. | РИФАЦИНА | капсули тверді по 150 мг in bulk N 1200, N 3600 | Рифатрейд | Болгарія | Валео | Болгарія | реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk | - | UA/5691/01/01 |
| 64. | РИФАЦИНА | капсули тверді по 300 мг in bulk N 600, N 2400 | Рифатрейд | Болгарія | Валео | Болгарія | реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk | - | UA/5691/01/02 |
| 65. | РИФАЦИНА | капсули тверді по 300 мг N 30 | Рифатрейд | Болгарія | Валео | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника/ виробника, зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | за рецептом | UA/2887/01/02 |
| 66. | РИФАЦИНА | капсули тверді по 150 мг N 30 | Рифатрейд | Болгарія | Валео | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | за рецептом | UA/2887/01/01 |
| 67. | РОТОКАН | рідина по 55 мл або по 100 мл у флаконах скляних; по 55 мл у флаконах полімерних | Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України" | Україна, м. Київ | Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки; зміна назви заявника/ виробника; зміна упаковки | без рецепта | UA/2469/01/01 |
| 68. | СЕНАДЕКСИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 70 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5692/01/01 |
| 69. | СИНТОМІЦИН | супозиторії вагінальні по 250 мг N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату (було - СУПОЗИТОРІЇ З СИНТОМІЦИНОМ) | за рецептом | UA/5693/01/01 |
| 70. | СОЛІЗИМ ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 000 ЛО (3000 F.I.P. ОД) N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5694/01/01 |
| 71. | СОЛОДКИ КОРЕНІ | корені по 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5695/01/01 |
| 72. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, АР Крим, м. Сімферополь | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника | без рецепта | П.06.03/07007 |
| 73. | СПОРИШУ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5696/01/01 |
| 74. | СУПЕРВІТ | таблетки для жування N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5698/01/01 |
| 75. | ТИКЛОПІДИН- РАТІОФАРМ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | "Доппель Фармасьютик" С.р.А., Італія для "Меркле ГмбХ", Німеччина | Італія/ Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.12.01/04076 |
| 76. | ТУЛІП(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/0178/01/03 |
| 77. | ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5699/01/01 |
| 78. | ХОНДРОІТИН- ФІТОФАРМ | емульгель для зовнішнього застосування 5% по 25 г або по 40 г у тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4699/01/01 |
| 79. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тесту "Прозорість, кольоровість розчину" | за рецептом | UA/2231/01/01 |
| 80. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тесту "Прозорість, кольоровість розчину" | за рецептом | UA/2231/01/02 |
| 81. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тесту "Прозорість, кольоровість розчину" | за рецептом | UA/2231/01/03 |
| 82. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тесту "Прозорість, кольоровість розчину" | - | UA/2232/01/03 |
| 83. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тесту "Прозорість, кольоровість розчину" | - | UA/2232/01/02 |
| 84. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тесту "Прозорість, кольоровість розчину" | - | UA/2232/01/01 |
| 85. | ЦИНКУ ПІРИТІОНАТУ МІКРОНІЗОВАНОГО 48% ВОДНА СУСПЕНЗІЯ | суспензія водна (субстанція) у пластикових бочках для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | WeylChem GmbH | Німеччина | реєстрація на 5 років | - | UA/5700/01/01 |
| 86. | ЧИСТОТІЛУ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5701/01/01 |
|
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
В.Т.Чумак
|