1628/07-26 виявлення факту реалізації незареєстрованих імунобіологічних лікарських засобів - Текст документа N 36547fa51c5602eac40ea59ea8c16380-1

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 N 436 (z0107-02) "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 N 497 (z1091-01) "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за N 107/6395 та 28.12.01 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих імунобіологічних лікарських засобів:

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначених препаратів;

- при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарських засобів дозволяється лише за умови їх реєстрації в Україні.

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна виробника
РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ 10%	розчин 10% по 100 мл у пляшках N 1	ТОВ "Сумський обласний донорський центр" (штрих-код: 4820022730244),	Україна
ФІБРИНОГЕН - 1,0 г	Суха пориста маса по 1,0 г у пляшках	ТОВ "Сумський обласний донорський центр" (штрих-код: 4820022730176)	Україна