МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
31.10.2007 N 663

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 (376-2005-п) на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр
Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
31.10.2007  N 663

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АМБРОКСОЛ-КВ таблетки по 30 мг N 10 х 2 у блістерах ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років без рецепта UA/7012/01/01
2. АНТИГРИПІН таблетки шипучі N 10 у пеналах, N 30 (6 х 5) у стрипах Натур Продукт Європа Б.В. Нідерланди Натур Продукт Фарма Сп. з о.о. Польща реєстрація на 5 років без рецепта UA/7235/02/01
3. АНТИГРИПІН таблетки шипучі для дітей N 10 у пеналах, N 30 (6 х 5) у стрипах Натур Продукт Європа Б.В. Нідерланди Натур Продукт Фарма Сп. з о.о. Польща реєстрація на 5 років без рецепта UA/7235/01/01
4. ДЕЗЛОРАТАДИН порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Cadila Healthcare Limited Індія реєстрація на 5 років - UA/7238/01/01
5. ДИКЛОФЕНАК-ЛХ супозиторії ректальні по 0,1 г N 5 х 2 ЗАТ "Лекхім - Харків" Україна, м. Харків ЗАТ "Лекхім - Харків" Україна, м. Харків реєстрація на 5 років за рецептом UA/7239/01/01
6. ІЗОТРОН таблетки по 2 мг N 10 Актавіс груп АТ Ісландія ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/7240/01/01
7. ІЗОТРОН таблетки по 4 мг N 10 Актавіс груп АТ Ісландія ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/7240/01/02
8. КЛОПІДОГРЕЛЬ таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг in bulk N 2000 ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД Індія ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД Індія реєстрація на 5 років - UA/7183/01/01
9. МАКСИКОЛД з апельсиновим смаком порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" Російська Федерація ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" Російська Федерація реєстрація на 5 років без рецепта UA/7245/01/01
10. МАКСИКОЛД з лимонним смаком порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" Російська Федерація ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" Російська Федерація реєстрація на 5 років без рецепта UA/7246/01/01
11. МАКСИКОЛД з малиновим смаком порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" Російська Федерація ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" Російська Федерація реєстрація на 5 років без рецепта UA/7247/01/01
12. МЕГЛЮМІН З НИЗЬКИМ ВМІСТОМ ЕНДОТОКСИНІВ порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Merck KGaA Німеччина реєстрація на 5 років - UA/7248/01/01
13. МОКСОНІД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг N 30 Ранбаксі Лабораторіз Лімітед Індія Ранбаксі Лабораторіз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/7249/01/01
14. МОКСОНІД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,4 мг N 30 Ранбаксі Лабораторіз Лімітед Індія Ранбаксі Лабораторіз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/7249/01/02
15. РИЗЕНДРОС 35 таблетки, вкриті оболонкою, по 35 мг N 2, N 4, N 8, N 12 АТ "Зентіва" Чеська Республіка АТ "Зентіва" Чеська Республіка реєстрація на 5 років за рецептом UA/7255/01/01
16. РОЗАМЕТ крем для зовнішнього застосування 1% по 25 г у тубах Ядран-Галенська Лабораторія д.д. Хорватія Ядран-Галенська Лабораторія д.д. Хорватія реєстрація на 5 років без рецепта UA/7256/01/01
17. ТІТРІПЛЕКС VS порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Merck KGaA Німеччина реєстрація на 5 років - UA/7259/01/01
18. ТРОМБІКС таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 100 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД", Індія) ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" Україна, м. Львів ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" Україна, м. Львів реєстрація на 5 років за рецептом UA/7202/01/01
19. ФІЛЬТРУМ-СТІ таблетки по 400 мг N 10, N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) ВАТ "СТІ-МЕД-СОРБ" Російська Федерація ВАТ "СТІ-МЕД-СОРБ" Російська Федерація реєстрація на 5 років без рецепта UA/7261/01/01
20. ФІТОВЕН гель по 50 мл або по по 100 мл у тубах Актавіс груп АТ Ісландія ЗДРАВЛЄ АТ Сербія реєстрація на 5 років без рецепта UA/7262/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак

Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
31.10.2007  N 663

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. D-ГЛЮКОЗАМІНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової ВАТ "Фітофарм" Україна Taizhou Candorly Sea Biochemicals & Health products Co., Ltd. Китай внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни до тексту АНД - UA/4318/01/01
2. АВАНДАМЕТ(ТМ) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/500 мг N 28, N 112 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Велико- британія СБ Фармко Пуерто Ріко Інк., Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія Пуерто Ріко, США/Іспанія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування за рецептом UA/2804/01/01
3. АВАНДАМЕТ(ТМ) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 4 мг/1000 мг N 56 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Велико- британія Глаксо Веллком С.А. Іспанія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування за рецептом UA/2804/01/02
4. АВАНДІЯ(ТМ) таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 28 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд Велико- британія Глаксо Веллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком С.А., Іспанія Франція/ Іспанія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування за рецептом Р.05.01/03098
5. АЗИМЕД(R) капсули по 0,25 г N 6, N 10 у блістерах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/7234/01/01
6. АМОКСИКЛАВ(R) 2Х таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 14 Лек фармацевтична компанія д.д. Словенія Лек фармацевтична компанія д.д. Словенія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення за рецептом UA/3012/01/01
7. АМОКСИКЛАВ(R) 2Х таблетки, вкриті плівкововою оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 Лек фармацевтична компанія д.д. Словенія Лек фармацевтична компанія д.д. Словенія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення за рецептом UA/3012/01/02
8. ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ кореневища з коренями по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запоріжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запоріжжя перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки без рецепта UA/2119/01/01
9. ВЕНЛАКСОР(R) таблетки по 75 мг N 30 АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення штрих-коду на вторинній упаковці за рецептом UA/4406/01/02
10. ВУНДЕХІЛ мазь по 15 г або по 30 г у тубах ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" Україна, м. Харків ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/7236/01/01
11. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках ВАТ "Біолік" Україна, Вінницька обл., м. Ладижин ВАТ "Біолік" Україна, Вінницька обл., м. Ладижин перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/7237/01/01
12. ГОПТЕН(R) капсули по 2 мг N 28 Абботт ГмбХ і Ко. КГ Німеччина Абботт ГмбХ і Ко. КГ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника субстанції; зміна специфікації активної субстанції та надання нового сертифікату Європейської фармакопеї для допоміжної речовини за рецептом 2995
13. ДЕРМАЗОЛ крем для зовнішньго застосування 2% по 15 г або по 30 г у тубах КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, реєстраційним номером та назвою заявника/виробника без рецепта Р.11.02/05494
14. ДЕРМАЗОЛ(R) крем для зовнішньго застосування, 20 мг/г по 15 г або по 30 г у тубах КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника без рецепта UA/6725/02/01
15. ДОБРОСОН таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 20 (10 х 2) СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності препарату (з 3-х до 4-х років); зміна графічного зображення упаковки за рецептом UA/3770/01/01
16. ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях або по 50 мл у флаконах ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" Україна ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни до р. "Упаковка" без рецепта UA/1267/01/01
17. КАВІНТОН концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення лікарської форми за рецептом UA/4854/02/01
18. КАВІНТОН таблетки по 5 мг N 50 ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника за рецептом UA/4854/01/02
19. КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках ВАТ "Біолік" Україна, Вінницька обл., м. Ладижин ВАТ "Біолік" Україна, Вінницька обл., м. Ладижин перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/7241/01/01
20. КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/7242/01/01
21. КОФАЛЬГІН таблетки N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 10 у контурних безчарункових упаковках ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов зберігання препарату (з 1 року до 2-х років) без рецепта UA/3620/01/01
22. КРОХМАЛЬ КАРТОПЛЯНИЙ (C*GEL) порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ "Исток Плюс" Україна, м. Запоріжжя Cargill AKV I/S Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника субстанції - UA/4601/01/01
23. ЛАНТАВІСТ розчин для ін'єкцій по 10 мл у флаконах ТОВ "Фірма "Дубль W" Україна, м. Одеса ТОВ "Відродження М", Україна, м. Одеса внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника за рецептом UA/2678/01/01
24. ЛАРАЦИТ розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 ЛЕМЕРІ С.А. де С.В. Мексика ЛЕМЕРІ С.А. де С.В. Мексика перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/7243/01/01
25. ЛАРАЦИТ розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 30 ЛЕМЕРІ С.А. де С.В. Мексика ЛЕМЕРІ С.А. де С.В. Мексика перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/7244/01/01
26. НЕОТАЛЕМ розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 ЛЕМЕРІ С.А. де С.В. Мексика ЛЕМЕРІ С.А. де С.В. Мексика перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/7250/01/01
27. НЕОТАЛЕМ розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 30 ЛЕМЕРІ С.А. де С.В. Мексика ЛЕМЕРІ С.А. де С.В. Мексика перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/7251/01/01
28. ОРТОФЕН-ЗДОРОВ'Я таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 25 мг N 10 х 3, N 30 у блістерах ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату за рецептом UA/7252/01/01
29. ОРУНГАЛ(R) капсули по 100 мг N 15, N 28 Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгія Янссен - Сілаг С.п.А. Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату за рецептом UA/2415/02/01
30. ПАКСЕЛАДИН капсули пролонгованої дії по 0,04 г N 15 у флаконах Бофур Іпсен Фарма Франція Бофур Іпсен Індустрі Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного зображення упаковки; вилучення розділу "Маркування" без рецепта UA/2437/01/01
31. ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД (ВІТАМІН В6) розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" Україна, м. Львів Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" Україна, м. Львів перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/7253/01/01
32. ПОЛІЖИНАКС ВІРГО емульсія для інтравагінального введення в капсулах N 6 (3 х 2) Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ Франція Іннотера Шузі Франція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми за рецептом UA/7254/01/01
33. СЕДАВІТ(R) розчин для перорального застосування по 100 мл у банках, пляшках; по 200 мл у флаконах АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в АНД без рецепта Р.10.03/07511
34. СОНДОКС(R) таблетки по 0,015 г N 10, N 10 х 3 у блістерах ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" Україна, м. Харків ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/7257/01/01
35. СТРЕПТОЦИД таблетки по 0,3 г N 10 у стрипах АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки без рецепта UA/7258/01/01
36. СУПРИМА-ЛОР з ароматом лимона льодяники N 1, N 16, N 100 Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд. Індія Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/7193/01/01) без рецепта Р.08.03/07286
37. СУПРИМА-ЛОР з ароматом апельсина льодяники N 1, N 16, N 100 Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд. Індія Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/7194/01/01) без рецепта Р.08.03/07287
38. СУПРИМА-ЛОР з ароматом полуниці льодяники N 1, N 16, N 100 Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд. Індія Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/7195/01/01) без рецепта Р.08.03/07288
39. СУПРИМА-ЛОР з ароматом меду та лимона льодяники N 1, N 16, N 100 Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд. Індія Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/7196/01/01) без рецепта Р.08.03/07289
40. СУПРИМА-ЛОР з ароматом евкаліпта льодяники N 1, N 16, N 100 Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд. Індія Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/7197/01/01) без рецепта Р.08.03/07290
41. СУПРИМА-ПЛЮС мазь по 20 г у банках Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд. Індія Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта Р.11.02/05558
42. ТЕРАФЛЮ БРО мазь для зовнішнього застосування по 40 г у тубах Новартіс Консьюмер Хелс СА Швейцарія Новартіс Консьюмер Хелс СА Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна графічного зображення упаковки та мови маркування; вилучення р. "Маркування" без рецепта UA/5284/01/01
43. ТУЯ КОМП МІДНИЙ ВЕРШНИК краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах- крапельницях ТОВ "Таліон-А" Російська Федерація ТОВ "Таліон-А" Російська Федерація внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника без рецепта UA/6329/01/01
44. ФАНІГАН таблетки N 4, N 4 х 25, N 10; N 10 х 10 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника за рецептом UA/7260/01/01
45. ФАНІГАН таблетки N 4, N 4 х 25, N 10; N 10 х 10 КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, номером реєстраційного посвідчення, старою назвою заявника/виробника за рецептом Р.11.02/05531
46. ФАРМАЗОЛІН(R) Н спрей назальний, 1 мг/мл по 15 мл або по 20 мл у флаконах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/1881/02/01
47. ЦИПРОТІН(ТМ) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 2, N 100 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія реєстрація додаткової упаковки за рецептом Р.07.01/03344
48. ШАВЛІЇ ЛИСТЯ листя по 50 г у пакетах у пачці або без пачки, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запоріжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запоріжжя перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки без рецепта UA/2356/01/01
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак