|
15.01.2008 N 9
|
|
Міністр
|
В.М.Князевич
|
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.01.2008 N 9
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | L-ЦИСТЕЇН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | Kyowa Hakko Kogyo Co., LTD | реєстрація на 5 років | - | UA/7559/01/01 | |
| 2. | ВАЛАЦИКЛОВІРУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Quimica Sintetica S.A. | Іспанія | реєстрація на 5 років | - | UA/7564/01/01 |
| 3. | ВВ ПАУЧ-4 | порошок для перорального застосування по 4 г у пакетах N 25 | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Вівімед Лабс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7610/01/01 |
| 4. | ГЕДЕРИН | сироп по 90 мл у флаконах або банках | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/7526/01/01 |
| 5. | ЕЗОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ 8,5% | пелети (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Lee Pharma Limited | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/7570/01/01 |
| 6. | ЕТАМЗИЛАТ-КВ | таблетки по 250 мг N 10х5 | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7572/01/01 |
| 7. | КАЛГАН | кореневища по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 3 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/7179/01/01 |
| 8. | КОФЛОКСИН | краплі очні 0,3% по 5 мл in bulk у флаконах N 50 | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс (Індія) Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/7577/01/01 |
| 9. | КОФЛОКСИН | краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах N 1 | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс (Індія) Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7578/01/01 |
| 10 | НАТРІЮ ЛАКТАТ 60% ГАЛАФЛОУ СЛ | розчин (субстанція) у каністрах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | МПІ фарма Б.В. | Нідерланди | Galactic SA | Бельгія | реєстрація на 5 років | - | UA/7492/01/01 |
| 11. | НЕЙРОГІН | таблетки по 8 мг N 30 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Юнімакс Лабораторис | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7613/01/01 |
| 12 | НЕЙРОГІН | таблетки по 16 мг N 30 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Юнімакс Лабораторис | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7613/01/02 |
| 13. | НЕЙРОГІН | таблетки по 24 мг N 30 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Юнімакс Лабораторис | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7613/01/03 |
| 14. | ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Batfarma LTD | Грузія | реєстрація на 5 років | - | UA/7590/01/01 |
| 15. | РИСПЕРИДОН-АПО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 20 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7591/01/01 |
| 16. | ТІЗАЛУД | таблетки по 2 мг N 30 | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7594/01/01 |
| 17. | ТІЗАЛУД | таблетки по 4 мг N 30 | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7594/01/02 |
| 18. | ТОПОТЕКАН | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 2,5 мг in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/7611/01/01 |
| 19. | ТОПОТЕКАН | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/7611/01/02 |
| 20. | ТОПОТЕКАН | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 2,5 мг у флаконах N 1 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7612/01/01 |
| 21. | ТОПОТЕКАН | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7612/01/02 |
| 22. | ТРИКАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30 | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7597/01/01 |
| 23. | ФУЗЕОН | ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, 90 мг/мл відновленого розчину у флаконах N 60; ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, 90 мг/мл відновленого розчину у флаконах N 60 з розчинником по 1,1 мл або по 2 мл у флаконах N 60 у комплекті з одноразовими стерильними шприцами об'ємом 3 мл N 60 та 1 мл N 60 та стерильними проспиртованими серветками у пакетиках-саше N 180 у груповій коробці | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина/ Швейцарія/ Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7601/01/01 |
| 24. | ХЕДРІНГ | лосьйон 4% по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Торнтон енд Росс Лтд | Великобританія | Торнтон енд Росс Лтд | Великобританія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/7602/01/01 |
| 25. | ХОНДРОЦЕРИН | капсули по 50 мг N 30 | Мілі Хелскере Лімітед | Великобританія | Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7603/01/01 |
| 26. | ЦЕФОТАКСИМ НАТРІЮ | порошок кристалічний (субстанція) у контейнерах для виробництва стерильних лікарських форм | УНІСАС А.Г. | Україна, м. Київ | Kyongbo Pharmaceutical Co., LTD | Корейська Народна Республіка | реєстрація на 5 років | - | UA/7604/01/01 |
| 27. | ЦЕФТРІАКСОН НАТРІЮ | порошок кристалічний (субстанція) у контейнерах для виробництва стерильних лікарських форм | УНІСАС А.Г. | Україна, м. Київ | Kyongbo Pharmaceutical Co., LTD | Корейська Народна Республіка | реєстрація на 5 років | - | UA/7605/01/01 |
|
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
Л.Г.Розенфельд
|
Додаток 2
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.01.2008 N 9
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АСКОФЕН- ЕКСТРА | таблетки N 6 у стрипах; N 10 у блістерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/7541/01/01 |
| 2. | АТЕНОВА | таблетки по 50 мг N 100 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7561/01/01 |
| 3. | АТЕНОВА | таблетки по 100 мг N 100 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7561/01/02 |
| 4. | БЕЗУГРЕЙ | гель 0,1 % по 15 г у тубах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7562/01/01 |
| 5. | БЕТАК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7563/01/01 |
| 6. | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г N 10 у блістерах; у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Фарм- холдінг" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарм- холдінг" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/7618/01/01 |
| 7. | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г in bulk по 3 кг або по 6 кг у пакетах поліетиленових | ТОВ "Фарм- холдінг" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарм- холдінг" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/7619/01/01 |
| 8. | ГЕВІРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10х3 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7565/01/01 |
| 9. | ГЕВІРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10х3 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7565/01/02 |
| 10. | ГЕВІРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 10х3 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7565/01/03 |
| 11. | ГЕМОФЕРОН | розчин для орального застосування по 200 мл у флаконах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/7567/01/01 |
| 12. | ГЕПАР КОМПОЗИТУМ | розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5х20 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення на 2 роки з попередньою редакцією АНД та інструкцією для медичного застосування | за рецептом | П.11.02/05554 |
| 13. | ГЕПАРИЛ 1000 | гель, 1000 ОД/г по 15 г або по 30 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ГЕПАРИЛ 1000 - КМП) | без рецепта | UA/7568/01/01 |
| 14. | ГРИП-НОЗОД- ІН'ЄЛЬ | розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 5, N 5х20 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/7614/01/01 |
| 15. | ДОППЕЛЬГЕРЦ (R) АКТИВ ВІТАМІН Е ФОРТЕ | капсули по 200 МО N 60 | Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Свісс Капс АГ, Швейцарія; Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ДОППЕЛЬГЕРЦо ВІТАМІН Е ФОРТЕ); введення додаткової ділянки виробництва | без рецепта | UA/7569/01/01 |
| 16. | ДУФАЛАК(R) | сироп, 667 г/1000 мл по 200 мл, або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах; по 15 мл у пакетиках N 10, N 20, N 50 | Солвей Фармацеутікалз Б. В. | Нідерланди | Солвей Фармацеутікалз Б. В. | Нідерланди | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3255/01/01 |
| 17. | ДУФАСТОН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20х1 | Солвей Фармацеутікалз Б. В. | Нідерланди | Солвей Фармацеутікалз Б. В. | Нідерланди | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3074/01/01 |
| 18. | ЕНАПРІЛ-Н | таблетки, 10 мг/12,5 мг N 20 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7571/01/01 |
| 19. | ЕПІВІР(TM) | розчин для перорального застосування, 10 мг/мл по 240 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Інк. | Канада | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7473/02/01 |
| 20. | КОНФІДО(R) | таблетки N 60 | Хімалая Драг Компані | Індія | Хімалая Драг Компані | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7575/01/01 |
| 21. | КОРДІАМІН | розчин для ін'єкцій 25 % по 1 мл у шприцах- тюбиках N 5 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7576/01/01 |
| 22. | КРУШИНИ КОРА | кора по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки), по 1,5 г у фільтр- пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/2128/01/01 |
| 23. | ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ | слані по 75 г, або по 100 г, або по 150 г у пачках з внутрішнім пакетом | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/7579/01/01 |
| 24. | ЛОКСОФ | розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7580/01/01 |
| 25. | ЛОКСОФ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 5 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7580/02/01 |
| 26. | ЛОПЕРАМІД | таблетки по 0,002 г N 10х2 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7581/01/01 |
| 27. | МЕДАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7582/01/01 |
| 28. | МЕТВІХОЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/7583/01/01 |
| 29. | МІКОНАЗОЛ | крем 2 % по 15 г у тубах | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/7584/01/01 |
| 30. | НАТРІЮ КРОМОГЛІКАТ | порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Fermion Oy | Фінляндія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/7585/01/01 |
| 31. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин ізотонічний для ін'єкцій, 0,9% по 5 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції | за рецептом | UA/5078/01/01 |
| 32. | НОВОКАЇН | супозиторії ректальні по 0,1 г N 5х2 | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7586/01/01 |
| 33. | НОВОКАЇН 0,25% | розчин для ін'єкцій 0,25% по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ДП "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" | Україна, м. Черкаси | ДП "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" | Україна, м. Черкаси | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7587/01/01 |
| 34. | НОВОКАЇН 0,5% | розчин для ін'єкцій 0,5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ДП "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" | Україна, м. Черкаси | ДП "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" | Україна, м. Черкаси | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7587/01/02 |
| 35. | ОМЕП | капсули по 20 мг N 15 | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення на 1 рік з попередньою редакцією АНД та інструкцією для медичного застосування | за рецептом | Р.11.02./0550 |
| 36. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього застосування 3% по 25 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/7615/01/01 |
| 37. | ПРОТОЗАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4287/02/01 |
| 38. | САЙЗЕН(R) 8 мг клік.ізі | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 8 мг у флаконах N 1, N 5 у комплекті з розчинником по 1,37 мл у картриджах N 1, N 5, попередньо зібраних у пристрої для розчинення (клік. ізі) N 1, N 5, які складаються з корпусів пристрою N 1, N 5 та стерильних перехідних канюль N 1, N 5 | Мерк Сероно Інтернешнл С.А. | Швейцарія | Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника | за рецептом | UA/1567/01/02 |
| 39. | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6683/02/01 |
| 40. | СЕГАН | таблетки по 5 мг N 20х3 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7592/01/01 |
| 41. | СУПРИМА- БРОНХО | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд. | Індія | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєсттраційного посвідчення | без рецепта | UA/7616/01/01 |
| 42. | ТІОТРИАЗОЛІН | супозиторії по 0,2 г N 5х1, N 5х2 | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/7595/01/01 |
| 43. | ТРАУМЕЛЬ С | таблетки N 50 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5934/02/01 |
| 44. | ТРАУМЕЛЬ С | розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5х20 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5934/03/01 |
| 45. | УПСАВІТ ВІТАМІН С | таблетки шипучі по 1 г N 10 у тубах | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4503/02/01 |
| 46. | УПСАРИН УПСА З ВІТАМІНОМ С | таблетки шипучі N 10, N 10х2 у тубах | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/7598/01/01 |
| 47. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ | порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 8 | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/7600/01/01 |
| 48. | ФЛІКСОТИД (TM) ЕВОХАЛЕР(TM) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Польща/ Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7547/01/01 |
| 49. | ФЛІКСОТИД (TM) ЕВОХАЛЕР(TM) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 125 мкг/дозу по 60 доз або по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Польща/ Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7547/01/02 |
| 50. | ФЛІКСОТИД (TM) ЕВОХАЛЕР(TM) | аерозоль для інгаляцій, дозований, по 250 мкг/дозу по 60 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Польща/ Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/7547/01/03 |
| 51. | ФЛЮБЕН | таблетки N 4 | Омніблісс Лімітед | Великобританія | Арвінд Ремедіз Лімітед | Індія | перереєстрацію у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника | за рецептом | UA/7606/01/01 |
| 52. | ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ | квітки по 20 г або по 40 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр- пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/2478/01/01 |
|
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
Л.Г.Розенфельд
|
Додаток 3
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.01.2008 N 9
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АЗОМЕКС | таблетки по 2,5 мг N 10х1, N 10х3, N 10х5 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Середня маса таблетки" | за рецептом | UA/3768/01/01 |
| 2. | АЗОМЕКС | таблетки по 5 мг N 10х1, N 10х3, N 10х5 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Середня маса таблетки" | за рецептом | UA/3768/01/02 |
| 3. | АМБРОКСОЛ-КВ | таблетки по 30 мг N 10х2 у блістерах | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з терміном введення змін з 01.01.2008 | без рецепта | UA/7012/01/01 |
| 4. | АНТИМІГРЕН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 3, N 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки) | за рецептом | UA/3947/01/01 |
| 5. | АНТИМІГРЕН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 3, N 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки) | за рецептом | UA/3947/01/02 |
| 6. | ВІТАМІН С 500 мг АПЕЛЬСИНОВИЙ | таблетки для жування по 500 мг N 6, N 12, N 12х1, N 12х10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | реєстрація додаткової упаковки з вилученням розділу "Маркування" | без рецепта | UA/5081/01/01 |
| 7. | ГЕВІРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, або 400 мг, або 800 мг N 10х3 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.02.03/05960 |
| 8. | ДІАЛІПОН(R) | розчин для інфузій 3 % по 10 мл або 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки) | за рецептом | UA/0794/01/01 |
| 9. | ІНСПРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 10х3 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Велика Британія; Пфайзер Пі. Джі. Ем, Франція | США/ Велика Британія/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3752/01/01 |
| 10. | ІНСПРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10х3 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Велика Британія; Пфайзер Пі. Джі. Ем, Франція | США/ Велика Британія/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3752/01/02 |
| 11. | ІТРАКОНАЗОЛ- РАТІОФАРМ | капсули по 100 мг N 15х1, N 30 | ратіофарм Індія Пвт. Лімітед | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в тексті інструкції для медичного застосування складу, форми випуску та р. "Особливості застосування" | за рецептом | UA/6884/01/01 |
| 12. | КОНВУЛЬСОФІН | таблетки по 300 мг N 100 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | Клоке Фарма- Сервіз ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна місцезнаходження виробника; затвердження відповідних методів контролю препарату | за рецептом | UA/7536/01/01 |
| 13. | КОНВУЛЬСОФІН | таблетки по 300 мг N 100 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення розділу "Опис"; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/2296/01/01 |
| 14. | КОРДАРОН(R) | розчин для ін'єкцій, 150 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 6 | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3683/01/01 |
| 15. | КОРИНФАР(R) | таблетки пролонгованої дії по 10 мг N 30 у блістерах; N 50, N 100 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія | Німеччина/ Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/1186/01/01 |
| 16. | КОРИНФАР(R) РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 20 мг N 30 у блістерах; N 50, N 100 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія | Німеччина/ Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/1188/01/01 |
| 17. | ЛЕВОМІЦЕТИН | таблетки по 0,25 г N 10 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Кількісне визначення" | без рецепта | UA/6799/01/01 |
| 18. | ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника ампул шприцевого наповнення | за рецептом | UA/4364/01/01 |
| 19. | ЛІРИКА | капсули по 50 мг N 14 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3753/01/01 |
| 20. | ЛІРИКА | капсули по 150 мг N 14 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3753/01/02 |
| 21. | ЛІРИКА | капсули по 300 мг N 14 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3753/01/03 |
| 22. | ЛІРИКА | капсули по 75 мг N 14 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3753/01/04 |
| 23. | ЛОРСЕК | капсули по 20 мг N 14 у блістерах; у флаконах | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | реєстрація додаткової упаковки з вилученням розділу "Маркування"; уточнення місцезнаходження виробника | за рецептом | Р.05.03/06745 |
| 24. | ЛОФЛОКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10, N 20 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | реєстрація додаткової упаковки з вилученням розділу "Маркування"; уточнення місцезнаходження виробника | за рецептом | Р.05.03/06746 |
| 25. | МІНІРИН | таблетки по 0,1 мг N 30 у флаконах | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/5118/02/01 |
| 26. | МІНІРИН | таблетки по 0,2 мг N 30 у флаконах | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/5118/02/02 |
| 27. | МІНІРИН МЕЛТ | ліофілізат оральний по 60 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг АБ, Швеція; Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія | Швеція/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/5118/02/01 |
| 28. | МІНІРИН МЕЛТ | ліофілізат оральний по 120 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг АБ, Швеція Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія | Швеція/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/5118/02/01 |
| 29. | МІНІРИН МЕЛТ | ліофілізат оральний по 240 мкг N 10, N 30, N 100 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг АБ, Швеція Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія | Швеція/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/5118/02/03 |
| 30. | МУКАЛІТАН | таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у банках, у контейнерах | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/0344/01/01 |
| 31. | неосурф | емульсія для інтратрахеального введення, 50 мг/2 мл по 2 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Докфарм" | Україна, АР Крим, м. Сімферополь | ТОВ "Докфарм" | Україна, АР Крим, м. Сімферополь | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення реєстраційної процедури: зміна назви препарату (було - СУКРИМ); уточнення лікарської форми з відповідними змінами в технології, специфікації/методі контролю, стабільності препарату, зі зміною терміну придатності (з 2-х до 1,5 року), умов зберігання та зміною первинної упаковки з проведенням постмаркетингових досліджень | за рецептом | UA/3044/01/01 |
| 32. | ОРЛІСТАТ | капсули по 120 мг N 20 | Ібн Хайан Фармасьютікалз | Сірійська Арабська Республіка | Ібн Хайан Фармасьютікалз | Сірійська Арабська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5521/01/01 |
| 33. | ПЕНТАСА | таблетки пролонгованої дії по 500 мг N 50, N 100 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг А/С, Данія; Фарбіл Фарма ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | Данія/Німеччина/Швейцарія | реєстрація додаткової упаковки для виробника Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; введення додаткової ділянки всього виробничого процесу | за рецептом | UA/4990/02/01 |
| 34. | ПІЛФУД | лосьйон 5 % по 60 мл у флаконах | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | реєстрація додаткової дози | без рецепта | UA/1840/01/02 |
| 35. | РИТОКОМ | капсули N 90 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/6416/01/01 |
| 36. | РИТОКОМ | капсули in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | - | UA/6417/01/01 |
| 37. | РЯТІВНИК | крем для зовнішнього застосування по 15 г або по 30 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/5062/01/01 |
| 38. | СОМАЗИНА(R) | розчин для перорального застосування, 10 г/100 мл по 30 мл у флаконах N 1 | Феррер Інтернасіональ, С.А. | Іспанія | Феррер Інтернасіональ, С.А. | Іспанія | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення написання заявника/ виробника; зміна назви препарату (було - СОМАЗИНАТ) | за рецептом | UA/3198/02/01 |
| 39. | ТІОТРИАЗОЛІН | супозиторії по 0,2 г in bulk N 5х180 | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/7596/01/01 |
| 40. | ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 5 % по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки) | за рецептом | UA/3408/01/01 |
| 41. | ТРИАМПУР(R) КОМПОЗИТУМ | таблетки N 50 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія | Німеччина/ Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/1625/01/01 |
| 42. | ТРІОМБРАСТ (R) | розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки) | за рецептом | UA/3439/01/01 |
| 43. | ТРІОМБРАСТ (R) | розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки) | за рецептом | UA/3439/01/02 |
| 44. | ФЛЮБЕН | таблетки N 4х25 | Арвінд Ремедіз Лтд | Індія | Арвінд Ремедіз Лтд | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.08.01/03481 |
| 45. | ФЛЮБЕН | таблетки in bulk N 1000 | Омніблісс Лімітед | Великобританія | Арвінд Ремедіз Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/7607/01/01 |
| 46. | ФУЦИС | таблетки по 50 мг N 4 | Ліва Хелтхкер ЛтД | Індія | Ліва Хелтхкер ЛтД | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0304/01/01 |
| 47. | ФУЦИС | таблетки по 100 мг N 4 | Ліва Хелтхкер ЛтД | Індія | Ліва Хелтхкер ЛтД | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0304/01/02 |
| 48. | ФУЦИС | таблетки по 150 мг N 1 | Ліва Хелтхкер ЛтД | Індія | Ліва Хелтхкер ЛтД | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/0304/01/03 |
| 49. | ФУЦИС | таблетки по 200 мг N 4 | Ліва Хелтхкер ЛтД | Індія | Ліва Хелтхкер ЛтД | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0304/01/04 |
| 50. | ФУЦИС ДТ | таблетки розчинні по 50 мг N 4 | Ліва Хелтхкер ЛтД | Індія | Ліва Хелтхкер ЛтД | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0853/01/01 |
| 51. | ФУЦИС(R) | таблетки по 50 мг N 4 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ФУЦИС); введення додаткової ділянки виробництва; зміна заявника | за рецептом | UA/7617/01/01 |
| 52. | ФУЦИС(R) | таблетки по 100 мг N 4 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ФУЦИС); введення додаткової ділянки виробництва; зміна заявника | за рецептом | UA/7617/01/02 |
| 53. | ФУЦИС(R) | таблетки по 150 мг N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ФУЦИС); введення додаткової ділянки виробництва; зміна заявника | без рецепта | UA/7617/01/03 |
| 54. | ФУЦИС(R) | таблетки по 200 мг N 4 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ФУЦИС); введення додаткової ділянки виробництва; зміна заявника | за рецептом | UA/7617/01/04 |
| 55. | ФУЦИС(R) ДТ | таблетки дисперговані по 50 мг N 4 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ФУЦИС ДТ); введення додаткової ділянки виробництва; зміна заявника; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/7617/02/01 |
| 56. | ХЕЛІЦИД 10 | капсули по 10 мг N 14, N 28 у флаконах | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва", Чеська Республіка; АТ "Зентіва", Словацька Республіка | Чеська Республіка/ Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації та методів контролю препарату; введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/2772/01/01 |
| 57. | ХЕЛІЦИД 20 | капсули по 20 мг N 14, N 28 у флаконах | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва", Чеська Республіка; АТ "Зентіва", Словацька Республіка | Чеська Республіка/ Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації та методів контролю препарату; введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/2772/01/02 |
| 58. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500 | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника; приведення методів контролю у відповідність до монографії Британської Фармакопеї; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення лікарської форми | - | UA/6262/01/02 |
| 59. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500 | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника; приведення методів контролю у відповідність до монографії Британської Фармакопеї; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення лікарської форми | - | UA/6261/01/03 |
| 60. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500 | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника; приведення методів контролю у відповідність до монографії Британської Фармакопеї; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення лікарської форми | - | UA/6263/01/03 |
| 61. | ЦИПРОФАРМ(R) | розчин для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки) | за рецептом | UA/3385/01/01 |
| 62. | ЦИТРАРГІНІН (R) | розчин для перорального застосування в ампулах по 10 мл N 20 | Замбон Франція | Франція | Лафаль Індустрія | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження додаткового дизайну етикетки та вилучення з АНД р. "Маркування" | без рецепта | UA/0184/01/01 |
|
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
Л.Г.Розенфельд
|