Відповідно до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 р. N 436 (z0107-02) "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 р. N 497 (z1091-01) "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 р. за N 107/6395 та 28.12.2001 р. за N 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначеного препарату;

- у разі виявлення вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику або відокремлення від інших лікарських засобів з позначкою "карантин";

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні, внесення до Державного реєстру лікарських засобів України та відповідності АНД за всіма показниками.