Відповідно до Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 р. N 789 (789-2003-п) , Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.01.96 р. N 73 (73-96-п) , Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються, виробляються або пропонуються до застосування в медичній практиці в Україні (z0205-02) , затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2001 р. N 486 (z0204-02) , НАКАЗУЮ:

1. Встановити форму і періодичність здійснення контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, що плануються до виробництва в Україні у третьому та четвертому кварталі 2007 року. (Додаток 1).

2. Забезпечити перегляд форми і періодичності здійснення контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, з урахуванням кількості серій препаратів, що пройшли контроль, надходження інформації щодо побічної та неспецифічної дії препарату, інформації Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів щодо виявлення невідповідності медичних імунобіологічних препаратів показникам якості тощо.

3. Завідуючому сектором реєстрації біопрепаратів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення - Лясковському Т.М. - довести до відома встановлені форми та періодичності контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, що плануються до виробництва в Україні у третьому та четвертому кварталі 2007 року, до Державної інспекцій з контролю за якістю лікарських засобів МОЗ України та забезпечити публікацію цього наказу у засобах масової інформації.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Додаток 1

до наказу Державної служби

лікарських засобів і виробів

медичного призначення

11.07.2007  N 377-Адм