ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Р І Ш Е Н Н Я
10.07.2008 N 3499/12-24
Начальникам державних 
інспекцій з контролю якості 
лікарських засобів 
в Автономній Республіці 
Крим, областях, 
містах Києві та Севастополі 
Керівникам суб'єктів 
господарювання, 
які займаються реалізацією 
(торгівлею), зберіганням 
і застосуванням лікарських 
засобів 
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з вимогами п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497 (z1091-01) , зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за N 348 (z0917-04) і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РЕОСОРБІЛАКТ(R), розчин для інфузій по 200 мл у пляшках скляних, серій 210208, 290208-1 виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 2206/07-23 (v2206485-08) від 08.05.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу РЕОСОРБІЛАКТ(R), розчин для інфузій по 200 мл у пляшках скляних, серій 210208, 290208-1 виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії рішення направлені:
Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.
Головний державний інспектор
України з контролю якості
лікарських засобів
С.А.Данилов