На підставі повідомлення про серйозне побічне явище при застосуванні серії 1010406 лікарського засобу НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах, N 10 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, (реєстраційне посвідчення N UA/3972/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , п. 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497 (z1091-01) , зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348 (z0917-04) , і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436 (z0107-02) , зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах, N 10, серії 1010406 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах N 10, серії 1010406 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Під час перебування вищевказаного препарату в карантині, будуть відібрані зразки лікарського засобу НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах N 10, серії 1010406 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, та проведений контроль якості вказаного лікарського засобу.

Суб'єкту господарської діяльності, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.