МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
31.03.2008 N 162

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 (376-2005-п) , на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України, НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
Міністр
В.М.Князевич 
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
31.03.2008  N 162

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АЗЕЛАЇНОВА КИСЛОТА МІКРОНІЗОВАНА порошок (субстанції) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ "Київ- медпрепарат" Україна, м. Київ CU Chemie Uetikon GmbH Німеччина реєстрація на 5 років - UA/7995/01/01
2. АМЛОКОР таблетки по 5 мг N 20, N 30 АДІФАРМ ЕАТ Болгарія АДІФАРМ ЕАТ Болгарія реєстрація на 5 років за рецептом UA/8000/01/01
3. АМЛОКОР таблетки по 10 мг N 20, N 30 АДІФАРМ ЕАТ Болгарія АДІФАРМ ЕАТ Болгарія реєстрація на 5 років за рецептом UA/8000/01/02
4. АЦЕФЕН розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 Амерікен Нортон Корпорейшн США Теміз Медікеар Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/8007/01/01
5. ВІТАПРОСТ ФОРТЕ супозиторії ректальні по 100 мг N 10 ВАТ "Нижфарм" Російська Федерація ВАТ "Нижфарм" Російська Федерація реєстрація на 5 років без рецепта UA/6358/01/02
6. ЕКСТРАКТ СКЛАДНИЙ ВІД КАШЛЮ екстракт рідкий in bulk по 200 кг у бочках ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Фітофарм Клека Сполка Акційна Польща реєстрація на 5 років - UA/7902/01/01
7. ЛАСТІНЕМ порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг/ 500 мг у флаконах Амерікен Нортон Корпорейшн США ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/8045/01/01
8. ЛАСТІНЕМ порошок для приготування розчину для інфузій по 1000 мг/1000 мг у флаконах Амерікен Нортон Корпорейшн США ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років за рецептом UA/8045/01/02
9. МІПРИЛ Н таблетки, 2,5 мг/12,5 мг N 30 ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд Ізраїль ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд, Ізраїль; АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина Ізраїль/ Угорщина реєстрація на 5 років за рецептом UA/8050/01/01
10. МІПРИЛ Н таблетки, 2,5 мг/12,5 мг N 30 ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд Ізраїль ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд, Ізраїль; АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина Ізраїль/ Угорщина реєстрація на 5 років за рецептом UA/8050/01/02
11. ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ пелети (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Уніон Куіміко Фармацеутіка, С.А. (УКІФА) Іспанія Union Quimico Farmaceutica S.A. (UQUIFA) Іспанія реєстрація на 5 років - UA/7957/01/01
12. ПІКЦЕФ порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у ампулах N 1 Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш. Туреччина Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/7918/01/01
13. РАБЕПРАЗОЛ НАТРІЮ порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків Nifty Labs Pvt. Ltd Індія реєстрація на 5 років - UA/8059/01/01
14. СЕКРЕПАТ ФОРТЕ таблетки жувальні зі смаком анісу N 50 Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" Україна, м. Вінниця АТ "Лабораторіос Алкала Фарма" Іспанія реєстрація на 5 років без рецепта UA/7782/01/01
15. СЕКРЕПАТ ФОРТЕ таблетки жувальні зі смаком м'яти N 50 Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" Україна, м. Вінниця АТ "Лабораторіос Алкала Фарма" Іспанія реєстрація на 5 років без рецепта UA/7783/01/01
16. ТЕКСАМЕН таблетки вкриті плівко- вою оболонкою, по 20 мг N 10 Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш. Туреччина Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/7970/01/01
17. ТОПІРАМАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських засобів ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків Sun Pharmaceutical Industries Ltd Індія реєстрація на 5 років - UA/8064/01/01
18. УРСОЛІЗИН 150 мг капсули для перорального застосування по 150 мг N 20 Магіс Фармасьютічі С.п.А. Італія Мітім С.р.Л. Італія реєстрація на 5 років за рецептом UA/8078/01/01
19. УРСОЛІЗИН 300 мг капсули для перорального застосування по 300 мг N 20 Магіс Фармасьютічі С.п.А. Італія Мітім С.р.Л. Італія реєстрація на 5 років за рецептом UA/8078/01/02
20. ФЛОКСИМЕД краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах- крапельницях Уорлд Медицин Великобританія Е.І.П.І.Ко. Єгипет реєстрація на 5 років за рецептом UA/8079/01/01
21. ЦЕФЕПІМ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм Приватне підприємство "МЕДЕО" Україна, м. Київ Aurobindo Pharma Limited Індія реєстрація на 5 років - UA/8088/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак 
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
31.03.2008  N 162

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АЗИТРОМІЦИН- НОРТОН таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника за рецептом UA/5216/03/01
2. АЗИТРОМІЦИН- НОРТОН таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 3 х 200 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника - UA/2216/03/01
3. АЛФАСТ(R) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг N 10 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/7996/01/01
4. АЛФАСТ(R) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг N 10 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/7996/01/02
5. АМІНОКАПРО- НОВА КИСЛОТА порошок (субстанція) у пакетах для виробництва стерильних лікарських форм Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" Науково- технологічного комплексу "Інститут монокристалів" Національної академії наук України" Україна, м. Харків Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" Науково- технологічного комплексу "Інститут монокристалів" Національної академії наук України" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/7997/01/01
6. АМЛОДИПІН- НОРТОН таблетки по 5 мг N 30 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/7998/01/01
7. АМЛОДИПІН- НОРТОН таблетки по 10 мг N 30 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/7998/01/02
8. АМЛОДИПІН- НОРТОН таблетки по 5 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах, N 5000 у контейнерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/7999/01/01
9. АМЛОДИПІН- НОРТОН таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах, N 5000 у контейнерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/7999/01/02
10. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком апельсина по 250 мг N 20 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8001/01/01
11. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком апельсина по 500 мг N 20 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8001/01/02
12. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком апельсина по 1000 мг N 20 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8001/01/03
13. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком ананаса по 250 мг N 20 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8002/01/01
14. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком ананаса по 500 мг N 20 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8002/01/02
15. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком ананаса по 1000 мг N 20 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8002/01/03
16. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком полуниці по 250 мг in bulk N 10 х 100 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8003/01/01
17. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком полуниці по 500 мг in bulk N 5 х 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8003/01/02
18. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком полуниці по 1000 мг in bulk N 5 х 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8003/01/03
19. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком апельсина по 250 мг in bulk N 10 х 100 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8004/01/01
20. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком апельсина по по 500 мг in bulk N 5 х 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8004/01/02
21. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком апельсина по 1000 мг in bulk N 5 х 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8004/01/03
22. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком ананаса по 250 мг in bulk N 10 х 100 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8005/01/01
23. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком ананаса по по 500 мг in bulk N 5 х 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8005/01/02
24. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком ананаса по 1000 мг in bulk N 5 х 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8005/01/03
25. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком ванілі по 250 мг in bulk N 10 х 100 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8006/01/01
26. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком ванілі по 500 мг in bulk N 5 х 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8006/01/02
27. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком ванілі по 1000 мг in bulk N 5 х 200 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8006/01/03
28. АМПІЦИЛІН порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми виробника Лок- БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія) ТОВ "Авант" Україна ТОВ "Авант" Україна перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом Р.01.03/05797
29. БАРАЛГІНУС таблетки N 20 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/7980/02/01
30. БАРАЛГІНУС таблетки in bulk N 10 х 100 у блістерах, N 1000 у контейнерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/7981/02/01
31. БЕНЗИЛБЕНЗОАТ МЕДИЧНИЙ рідина масляниста або кристали (субстанція) у контейнерах для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" Науково- технологічного комплексу "Інститут монокристалів" Національної академії наук України" Україна, м. Харків Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" Науково- технологічного комплексу "Інститут монокристалів" Національної академії наук України" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення - UA/8008/01/01
32. БЕНОКСІ краплі очні 0,4% по 10 мл у контейнерах- крапельницях N 1 ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" Словацька Республіка ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" Словацька Республіка перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом Р.04.03/06506
33. БОН-АПЕТИТ сироп по 100 мл у флаконах N 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лімітед Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8009/01/01
34. БОН-АПЕТИТ сироп по 100 мл in bulk у флаконах N 50 Амерікен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лімітед Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8010/01/01
35. БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах- крапельницях АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань препарату без рецепта UA/8011/01/01
36. БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл або по 20 мл у флаконах, по 20 мл у флаконах- крапельницях ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемівськ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/8012/01/01
37. ВЕКТА таблетки по 50 мг N 1, N 4 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/8013/01/01
38. ВЕКТА таблетки по 100 мг N 1, N 4 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/8013/01/02
39. ВЕКТА таблетки по 50 мг in bulk N 1 х 4, N 4 х 400 у блістерах; N 2500 у контейнерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8014/01/01
40. ВЕКТА таблетки по 100 мг in bulk N 1 х 4, N 4 х 400 у блістерах; N 2500 у контейнерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8014/01/02
41. ВЕНОФЕР(R) розчин для внутрішньовенних ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 5 Віфор (Інтернешнл) Інк. Швейцарія Віфор (Інтернешнл) Інк. Швейцарія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника за рецептом UA/8015/01/01
42. ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ Recordati Indastria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Італія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 3- х до 5 -ти років) - UA/8016/01/01
43. ВІТА- МЕЛАТОНІН(R) таблетки по 3 мг N 10 х 3 ВАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ ВАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання препарату за рецептом UA/7898/01/01
44. ГІПЕРЗАР-Н таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 7 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації готового препарату за рецептом UA/8017/01/01
45. ГІПРОМЕЛОЗА-П краплі очні 0,5% по 10 мл у контейнерах- крапельницях N 1 ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" Словацька Республіка ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" Словацька Республіка перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта Р.04.03/06507
46. ДЕРЕВІЮ ТРАВА трава по 50 г у пакетах (у пачках або без пачок); по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запо- ріжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запоріжжя перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/2357/01/01
47. ДИГЕЛЬ супсензія по 170 мл у флаконах N 1; по 10 мл у пакетиках N 20 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/8018/01/01
48. ДИКЛОФЕНАК- НОРТОН розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 Амерікен Нортон Корпорейшн США ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8019/01/01
49. ДИКЛОФЕНАК- НОРТОН розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) in bilk в ампулах N 5 х 100 Амерікен Нортон Корпорейшн США ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8020/01/01
50. ДІАГЛІЗИД(R) таблетки по 0,08 г N 10 х 3, N 10 х 6 у блістерах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового препарату за рецептом UA/6986/02/01
51. ДІОКСИЗОЛЬ(R)- ДАРНИЦЯ розчин по 50 г, або по 100 г, або по 500 г, або по 1000 г у флаконах, у банках ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника активної субстанції; зміна в процедурі випробувань активної субстанції та готового препарату без рецепта UA/8021/01/01
52. ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком апельсина по 100 мг N 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8022/01/01
53. ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком ананаса по 100 мг N 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8023/01/01
54. ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком полуниці по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8024/01/01
55. ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком апельсина по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8025/01/01
56. ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком ананаса по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8026/01/01
57. ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком ванілі по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8027/01/01
58. ДОКСИЦИКЛІН- ДАРНИЦЯ капсули по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 1000 у контейнерах ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; зміна в процедурі випробувань активних субстанцій за рецептом UA/8028/01/01
59. ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН таблетки по 5 мг N 20 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8029/01/01
60. ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН таблетки по 10 мг N 20 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8029/01/02
61. ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН таблетки по 2,5 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8030/01/01
62. ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН таблетки по 5 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8030/01/02
63. ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8030/01/03
64. ЕНЦЕФАБОЛ(R) суспензія для перорального застосування, 80,5 мг/5 мл по 200 мл (4 г) у флаконах Мерк КГаА Німеччина Мерк КГаА & Ко. Австрія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника за рецептом UA/8031/01/01
65. ЕНЦЕФАБОЛ(R) таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 50, N 100 Мерк КГаА Німеччина Мерк КГаА & Ко. Австрія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника за рецептом UA/8031/02/01
66. ЕСАВІТ капсули N 30 Амерікен Нортон Корпорейшн США СОФТГЕЛЬ ХЕЛС КЕРЕ ПВТ. ЛТД. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника/ виробника без рецепта UA/8032/01/01
67. ЕСАВІТ капсули in bulk N 10 х 50 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США СОФТГЕЛЬ ХЕЛС КЕРЕ ПВТ. ЛТД. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника/ виробника - UA/8033/01/01
68. ІБУПРОФЕН- НОРТОН гель 5% по 50 г у тубах Амерікен Нортон Корпорейшн США Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/8034/01/01
69. ІБУПРОФЕН- НОРТОН гель 5% по 50 г in bulk у тубах N 50 Амерікен Нортон Корпорейшн США Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8035/01/01
70. ІМУНІН-НОРТОН желе для перорального застосування по 500 г у контейнерах N 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лімітед Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/8036/01/01
71. ІМУНІН-НОРТОН желе для перорального застосування по 500 г у контейнерах in bulk N 25, по 250 г у контейнерах in bulk N 50 Амерікен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лімітед Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/8037/01/01
72. ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10% мазь 10% по 30 г у тубах ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемівськ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/8038/01/01
73. КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ мазь по 30 г у тубах ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемівськ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 2- х років до 2,5 років) без рецепта UA/8039/01/01
74. КАРБАМАЗЕПІН таблетки по 200 мг N 10 х 5 у блістерах; N 50 у контейнерах ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/8040/01/01
75. КЕТУМ-ГЕЛЬ гель 2,5% по 50 г у тубах Амерікен Нортон Корпорейшн США Теміз Медікеар Лімітед Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/8041/01/01
76. КЕТУМ-ГЕЛЬ гель 2,5% по 30 г або по 50 г in bulk у тубах N 50 Амерікен Нортон Корпорейшн США Теміз Медікеар Лімітед Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8042/01/01
77. КЛАРИТРОМІЦИН- НОРТОН таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 14 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8043/01/01
78. КЛАРИТРОМІЦИН- НОРТОН таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 7 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8043/01/02
79. КЛАРИТРОМІЦИН- НОРТОН таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 7 х 100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8044/01/01
80. КЛАРИТРОМІЦИН- НОРТОН таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 7 х 100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8044/01/02
81. ЛЕВОМІЦЕТИН краплі очні 0,25% по 10 мл у флаконах ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемівськ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/8046/01/01
82. ЛЕКСИН(R) 250 порошок для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1 Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/1484/01/02
83. ЛЕКСИН(R) 125 порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1 Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/1484/01/03
84. ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запо- ріжжя ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запоріжжя перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/8047/01/01
85. МЕТРОНІДАЗОЛ- НОРТОН розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах N 50 Амерікен Нортон Корпорейшн США ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8048/01/01
86. МЕТРОНІДАЗОЛ- НОРТОН таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8048/02/01
87. МІЛЬГАМА(R) таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ Німеччина Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розміру серії препарату; введення додаткового виробника активної субстанції; зміна специфікації препарату; уточнення лікарської форми без рецепта UA/8049/01/01
88. ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/7992/02/01
89. ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах N 50 Амерікен Нортон Корпорейшн США ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/7993/02/01
90. ПАНОКСЕН таблетки, вкриті оболонкою, N 20, N 100 Англо-Френч Драг енд Індастріз Лтд Індія Англо-Френч Драг енд Індастріз Лтд Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміни специфікації та процедури випробувань препарату за рецептом UA/8051/01/01
91. ПАНОКСЕН таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 1000 Англо-Френч Драг енд Індастріз Лтд Індія Англо-Френч Драг енд Індастріз Лтд Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміни специфікації та процедури випробувань препарату - UA/8052/01/01
92. ПЕРІДОНІУМ таблетки по 10 мг N 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/8053/01/01
93. ПЕРІДОНІУМ таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 100 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8054/01/01
94. ПОЛЬДАНЕН таблетки, вкриті оболонкою, N 30 Познанський завод лікарських трав "Гербаполь" А. Т. Польща Познанський завод лікарських трав "Гербаполь" А. Т. Польща перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/8055/01/01
95. ПОМПАЗОЛ таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг N 14 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8056/01/01
96. ПОМПАЗОЛ таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг in bulk N 14 х 100 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8057/01/01
97. ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/8058/01/01
98. РОНАЛІН(R) таблетки по 2,5 мг N 30 Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія Аль-Хікма Фармасью- тикалз Йорданія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань препарату за рецептом UA/8060/01/01
99. СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА мазь 33% по 40 г у тубах ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемівськ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення без рецепта UA/8061/01/01
100. СОЛПАДЕЇН таблетки N 12 х 1 ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер Велико- британія ГлаксоСміт- Клайн Дангарван Лімітед Ірландія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника без рецепта UA/4740/03/01
101. ТИФЛОКС таблетки, вкриті оболонкою, N 10 Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8062/01/01
102. ТИФЛОКС таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 10 х 100 у блістерах, N 1000 у контейнерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8063/01/01
103. ТРИВІН таблетки для жування зі смаком полуниці N 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/8065/01/01
104. ТРИВІН таблетки для жування зі смаком полуниці in bulk N 10 х 100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8066/01/01
105. ТРИВІН таблетки для жування зі смаком апельсина in bulk N 10 х 100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8067/01/01
106. ТРИВІН таблетки для жування зі смаком апельсина N 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/8068/01/01
107. ТРИВІН таблетки для жування зі смаком ментолу in bulk N 10 х 100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8069/01/01
108. ТРИВІН таблетки для жування зі смаком ментолу N 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/8070/01/01
109. ТРИВІН таблетки для жування зі смаком яблука N 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/8071/01/01
110. ТРИВІН таблетки для жування зі смаком яблука in bulk N 10 х 100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8072/01/01
111. ТРИМЕКТАЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8073/01/01
112. ТРИМЕКТАЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах, N 5000 у контейнерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8074/01/01
113. ТРИПСИДАН капсули N 10, N 40 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лімітед Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна заявника без рецепта UA/8075/01/01
114. ТРИПСИДАН капсули in bulk N 10 х 100 у блістерах; N 1000 у контейнерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лімітед Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна заявника - UA/8076/01/01
115. ТРИПСИДАН сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лімітед Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/8075/02/01
116. ТРИПСИДАН сироп по 100 мл in bulk у флаконах N 50 Амерікен Нортон Корпорейшн США Сурья Хербел Лімітед Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8076/02/01
117. ТРИФЕН таблетки по 2 мг N 10 х 10 Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. Індія Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/8077/01/01
118. УНДЕВІТ(R) драже N 50 ВАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ ВАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробників активних субстанцій; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки (додання пачки) без рецепта UA/7922/01/01
119. ФЛУКОНАЗОЛ- НОРТОН капсули по 50 мг N 7 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8080/01/01
120. ФЛУКОНАЗОЛ- НОРТОН капсули по 150 мг N 1 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/8080/01/02
121. ФЛУКОНАЗОЛ- НОРТОН капсули по 50 мг in bulk N 7 х 100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8081/01/01
122. ФЛУКОНАЗОЛ- НОРТОН капсули по 150 мг in bulk N 1 х 1000 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8081/01/02
123. ФЛЮДІТЕК сироп 2% по 125 мл у флаконах Лабораторія Іннотек Інтер- насьйональ Франція Іннотера Шузі Франція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; додання комплектуючих для вимірювання дози препарату; зміна специфікації готового препарату (додання нового показника якості) без рецепта UA/8082/01/01
124. ФЛЮДІТЕК сироп 5% по 125 мл у флаконах Лабораторія Іннотек Інтер- насьйональ Франція Іннотера Шузі Франція перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; додання комплектуючих для вимірювання дози препарату; зміна специфікації готового препарату (додання нового показника якості) без рецепта UA/8082/01/02
125. ЦЕЛЕКОКСИБ- НОРТОН капсули по 100 мг N 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8084/01/01
126. ЦЕЛЕКОКСИБ- НОРТОН капсули по 200 мг N 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8084/01/02
127. ЦЕЛЕКОКСИБ- НОРТОН капсули по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах, N 1000 у контейнерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8085/01/01
128. ЦЕЛЕКОКСИБ- НОРТОН капсули по 200 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах, N 1000 у контейнерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8085/01/02
129. ЦЕТИРИЗИН- НОРТОН таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/8086/01/01
130. ЦЕТИРИЗИН- НОРТОН таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника без рецепта UA/8087/01/01
131. ЦИПРОЛЕТ(R) краплі очні, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1 Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд Індія Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом UA/2034/03/01
132. ЦИПРОФЛОК- САЦИН- НОРТОН капсули по 250 мг N 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8089/01/01
133. ЦИПРОФЛОК- САЦИН- НОРТОН капсули по 500 мг N 10 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8089/01/02
134. ЦИПРОФЛОК- САЦИН- НОРТОН капсули по 250 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8090/01/01
135. ЦИПРОФЛОК- САЦИН- НОРТОН капсули по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн США Юнімакс Лабораторис Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8090/01/02
136. ЦИПРОФЛОК- САЦИН- НОРТОН розчин для інфузій та ін'єкцій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 Амерікен Нортон Корпорейшн США ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника за рецептом UA/8089/02/01
137. ЦИПРОФЛОК- САЦИН- НОРТОН розчин для інфузій та ін'єкцій, 200 мг/100 мл по 100 мл (200 мг) або по 200 мл (400 мг) in bulk у флаконах N 50 Амерікен Нортон Корпорейшн США ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника - UA/8090/02/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак 
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
31.03.2008  N 162

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АЗИВОК таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3, N 9 (3 х 3) Вокхардт Лтд Індія Вокхардт Лтд Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Середня маса"; вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/2803/01/01
2. АЗИТРОМІЦИН- НОРТОН таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06266
3. АКЛАСТА розчин для інфузій, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма АГ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2,5-х до 3-х років); зміна дизайну первинної упаковки (маркування) за рецептом UA/4099/01/01
4. АЛОЕ ЕКСТРАКТ екстракт рідкий для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу за рецептом UA/3220/01/01
5. АМЛОДИПІН- НОРТОН таблетки по 5 мг або по 10 мг N 30 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06270
6. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком апельсина по 250 мг, або по 500 мг, або по 1000 мг N 20 Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06274
7. АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком ананаса по 250 мг, або по 500 мг, або по 1000 мг N 20 Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06272
8. АРИФОН(R) РЕТАРД таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 1,5 мг N 15 х 2, N 30 х 1 Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція; АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща Франція/ Польща внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової дільниці виробництва; реєстрація додаткової упаковки; вилучення виробничої дільниці для активної субстанції; зміна розміру виробничої серії за рецептом UA/1001/01/01
9. БАЄТА розчин для ін'єкцій, 250 мкг/мл по 1,2 мл або по 2,4 мл у шприцах- ручках Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко. КГ Німеччина Вокхард Лтд, Великобританія; Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС, США; Елі Ліллі енд Компані, США; пакувальник: Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Великобританія/США/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання заявника та виробників в процесі реєстрації лікарського засобу за рецептом UA/7896/01/01
10. БАЗЕТАМ капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг N 30 ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія Актавіс Лтд, Мальта; Фамар С. А., Греція; Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія Мальта/Греція/ Німеччина/Хорватія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки за рецептом UA/7373/01/01
11. БАРАЛГІНУС таблетки N 20 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06290
12. БОН-АПЕТИТ сироп по 100 мл у флаконах N 1 Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Сурья Хербел Лімітед Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06284
13. ВЕКТА таблетки по 50 мг або по 100 мг N 1, N 4 Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.04.03/06294
14. ВЕРАПАМІЛ- ДАРНИЦЯ таблетки, вкриті оболонкою, по 0,08 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу контролю та специфікації готового лікарського засобу за рецептом UA/3582/01/01
15. ВЕРАПАМІЛ- ДАРНИЦЯ таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції; зміна методу контролю та специфікації готового лікарського засобу за рецептом UA/3582/01/02
16. ВІРАСЕПТ порошок для перорального застосування по 144 г (50 мг/г) у флаконах Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарія Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації активної субстанції за рецептом Р.04.01/02997
17. ВІФЕНД таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 14 Пфайзер Інк. США Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення графічного зображення упаковки за рецептом UA/2666/01/01
18. ВІФЕНД таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10 Пфайзер Інк. США Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення графічного зображення упаковки за рецептом UA/2666/01/02
19. ГАВІСКОН М'ЯТНА СУСПЕНЗІЯ суспензія для перорального застосування по 150 мл або по 300 мл у флаконах Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед Велико- британія Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед Велико- британія реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного зображення упаковки без рецепта UA/6865/01/02
20. ГАСТАЛ таблетки для смоктання зі смаком вишні N 24, N 48 ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" без рецепта UA/3993/01/01
21. ГАСТАЛ таблетки для смоктання зі смаком м'яти перцевої N 24, N 48 ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" без рецепта UA/3992/01/01
22. ГАСТАЛ таблетки для смоктання зі смаком м'яти N 24, N 48 ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" без рецепта UA/3991/01/01
23. ГРИПМАКС(R) НІЧ капсули N 4, N 8, N 10, N 12 Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску (було - за рецептом) без рецепта UA/2080/01/01
24. ДАРСІЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 0.035 г N 10 х 3, N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску препарату (було - за рецептом) в процесі реєстрації додаткової упаковки та вилучення р. "Маркування" без рецепта UA/2473/01/01
25. ДИКЛОПАР таблетки N 100 Фламінго Фармасьютикалс Лтд. Індія Фламінго Фармасьютикалс Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки за рецептом UA/4520/01/01
26. ДИКЛОФЕНАК- НОРТОН розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06298
27. ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком апельсина по 100 мг N 10 Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06304
28. ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН таблетки розчинні зі смаком ананаса по 100 мг N 10 Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06302
29. ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН таблетки по 5 мг або по 10 мг N 20 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06312
30. ЕНДОКСАН(R) драже по 50 мг N 50 Бакстер Онколоджі ГмбХ Німеччина Бакстер Онколоджі ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника за рецептом UA/0027/01/01
31. ЕНЦЕФАБОЛ(R) суспензія для перорального застосування, 80,5 мг/5 мл по 200 мл (4 г) у флаконах Нікомед Австрія "Мерк КГаА", Німеччина для "Нікомед", Німеччина Німеччина реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом П.05.03/06521
32. ЕНЦЕФАБОЛ(R) таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 50, N 100 Нікомед Австрія "Мерк КГаА", Німеччина для "Нікомед", Німеччина Німеччина реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом П.05.03/06522
33. ЕСАВІТ капсули N 30 Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.04.03/06314
34. ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у флаконах Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника без рецепта UA/0767/01/01
35. ЗОРЕКС(R) капсули N 2, N 10 ВАТ "Щолківський вітамінний завод" Російська Федерація ВАТ "Щолківський вітамінний завод" Російська Федерація реєстрація додаткової упаковки без рецепта UA/5761/01/01
36. ІБУПРОФЕН- НОРТОН гель 5% по 50 г у тубах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд. Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.04.03/06318
37. ІМУНОФЛАЗІД сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах ТОВ НВК "Екофарм" Україна Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки без рецепта UA/5510/01/01
38. ІНДАПАМІД РЕТАРД СЕРВ'Є таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 1,5 мг N 15 х 2, N 30 х 1 Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія; АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща Франція/ Ірландія/ Польща внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміна розміру виробничої серії за рецептом UA/4061/01/01
39. ІНДОКОЛЛІР 0,1% краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 Лабораторія Шовен Німеччина Лабораторія Шовен Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна місцезнаходження виробника; зміна дизайну упаковки за рецептом UA/3260/01/01
40. ЙОДДИЦЕРИН(R) розчин для зовнішнього застосування, 5 мг/г по 25 мл або по 250 мл у флаконах; по 100 мл у банках ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення концентрації препарату без рецепта UA/7890/01/01
41. ЙОДДИЦЕРИН(R) розчин для зовнішнього застосування, 5 мг/г in bulk по 1000 л у контейнерах ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення концентрації препарату - UA/7891/01/01
42. КАМФОРНА ОЛІЯ олія 10% по 30 мл у флаконах Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника без рецепта UA/0124/01/01
43. КАПТОПРИЛ таблетки по 12,5 мг N 20 КРКА, д.д. Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/4800/01/0
44. КАПТОПРИЛ таблетки по 50 мг N 20 КРКА, д.д. Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/4800/01/03
45. КАПТОПРИЛ таблетки по 20 мг N 20 КРКА, д.д. Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" за рецептом UA/4800/01/02
46. КАРВЕТРЕНД таблетки по 3,125 мг, N 28 (14 х 2) ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія "Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Польща/ Хорватія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки за рецептом UA/6591/01/01
47. КАРВЕТРЕНД таблетки по 6,25 мг, N 28 (14 х 2) ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія "Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Польща/ Хорватія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки за рецептом UA/6591/01/02
48. КАРВЕТРЕНД таблетки по 12,5 мг N 28 (14 х 2) ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія "Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Польща/ Хорватія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки за рецептом UA/6591/01/03
49. КАРВЕТРЕНД таблетки по 25 мг N 28 (28 х 1) ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія "Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Польща/ Хорватія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки за рецептом UA/6591/01/04
50. КЕТОКОНАЗОЛ порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Укіфа Мехіко С. А. де С.В. (УКІФА) Мексика Uquifa Mexico S.A. de S.V. (UQUIFA) Мексика внесення змін у реєстраційні матеріали: уточнення фізичного стану субстанції (було - пелети) - UA/7903/01/01
51. КЛАМОКС таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг N 15 Білім Фармасьютікалз А.С. Туреччина Білім Фармасьютікалз А. С. Туреччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту у листку- вкладиші щодо назви та в АНД у р. "Упаковка" за рецептом UA/4855/01/01
52. КЛАРИТРОМІЦИН- НОРТОН таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 14; по 500 мг N 7 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06332
53. КЛОЗАПІН САНДОЗ таблетки по 100 мг N 50, N 100 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз; ЛЕК Фармацевтична компанія д.д., Словенія підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща підприємство компанії Сандоз Німеччина/ Словенія/ Польща внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна зовнішнього вигляду таблеток за рецептом UA/5637/01/03
54. КЛОПІКСОЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данія Х.Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місця проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2205/01/01
55. КЛОПІКСОЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данія Х.Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місця проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2205/01/02
56. КЛОПІКСОЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данія Х.Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місця проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2205/01/03
57. КЛОПІКСОЛ - АКУФАЗ розчин для ін'єкцій (олійний), 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місця проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2206/01/01
58. КЛОПІКСОЛ ДЕПО розчин для ін'єкцій (олійний), 200 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місця проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2278/01/01
59. КО-ДІОВАН(R) таблетки, вкриті оболонкою, 80 мг/12,5 мг, або 160 мг/ 12,5 мг, або 160 мг/25 мг N 14, N 28 Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фарма С. п.А., Італія Швейцарія/ Італія реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацією додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування за рецептом Р.07.03/07108
60. КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання упаковки за рецептом UA/4963/01/01
61. КСЕНІКАЛ капсули по 120 мг N 21, N 42, N 84 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарія Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош С.п.А., Італія, по ліцензії Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Швейцарія/ Італія/ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу без рецепта Р.04.00/01669
62. ЛАТРИГІЛ таблетки дисперговані по 25 мг N 30 (10 х 3) СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення графічного зображення упаковки за рецептом UA/3919/01/01
63. ЛАТРИГІЛ таблетки дисперговані по 50 мг N 30 (10 х 3) СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення графічного зображення упаковки за рецептом UA/3919/01/02
64. ЛАТРИГІЛ таблетки дисперговані по 100 мг N 30 (10 х 3) СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення графічного зображення упаковки за рецептом UA/3919/01/03
65. ЛЕКСИН(R) 500 капсули по 500 мг N 20 Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки; додання штампу на капсулах; уточнення р. "Ідентифікація" за рецептом UA/1484/01/01
66. М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ОЛІЯ олія по 10 мл у флаконах- крапельницях Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника без рецепта UA/1918/01/01
67. МАКСИБАТ порошок для приготування 50 мл (100 мг/ 5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1 з мірною ложкою Білім Фармасьютікалз А.С. Туреччина Білім Фармасьютікалз А. С. Туреччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка" за рецептом UA/5550/02/01
68. МЕДОКЛАВ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/ 125 мг N 16 Медокемі Лтд Кіпр Медокемі Лтд. Кіпр внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників активних субстанцій за рецептом UA/4428/01/01
69. МЕДОКЛАВ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг/ 125 мг N 14 Медокемі Лтд. Кіпр Медокемі Лтд. Кіпр внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників активних субстанцій за рецептом UA/4428/01/02
70. МЕРОНЕМ порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 10 Астра Зенека ЮК. Лімітед Велико- британія Дейніппон Сумітомо Фарма Ко., Лтд., Японія для АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія Японія/ Велико- британія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження виробника; вилучення виробничої ділянки за рецептом UA/0186/01/01
71. МЕРОНЕМ порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 10 Астра Зенека ЮК. Лімітед Велико- британія Дейніппон Сумітомо Фарма Ко., Лтд., Японія для АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія Японія/ Велико- британія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження виробника; вилучення виробничої ділянки за рецептом UA/0186/01/02
72. НІКОРЕТТЕ(R) зі смаком м'яти гумка жувальна по 2 мг N 15 х 2 Пфайзер Інк. США Пфайзер Хелс, АБ Швеція реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта UA/5411/01/01
73. НІКОРЕТТЕ(R) зі смаком м'яти гумка жувальна по 4 мг N 15 х 2 Пфайзер Інк. США Пфайзер Хелс, АБ Швеція реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта UA/5411/01/02
74. НІКОРЕТТЕ(R) зі смаком м'яти гумка жувальна по 2 мг N 15 х 2 МакНіл АБ Швеція МакНіл АБ Швеція внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна назви виробника без рецепта UA/7911/01/01
75. НІКОРЕТТЕ(R) зі смаком м'яти гумка жувальна по 4 мг N 15 х 2 МакНіл АБ Швеція МакНіл АБ Швеція внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна назви виробника без рецепта UA/7911/01/02
76. НІЦЕРІУМ 30 УНО капсули тверді по 30 мг N 30 Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки за рецептом UA/0477/01/01
77. НОРМОЛАКТ сироп по 100 мл у банках, по 100 мл або по 200 мл у флаконах (фасування із in bulk фірми- виробника "Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ", Австрія) ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2- х років з дати виготовлення препарату "in bulk" до 2-х років) без рецепта UA/6468/01/01
78. ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ олія по 50 мл у флаконах Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника без рецепта UA/0125/01/01
79. ОВІТРЕЛ розчин для ін'єкцій, 250 мкг (6500 МО)/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах N 1 Мерк Сероно Інтернешнл С.А. Швейцарія Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А. Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу за рецептом UA/1175/02/01
80. ОСПАМОКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг N 12 Сандоз ГмбХ Австрія Сандоз ГмбХ Австрія внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Склад", р. "Специфікація" за рецептом UA/3975/01/02
81. ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06353
82. ПАНОКСЕН таблетки, вкриті оболонкою N 20, N 100 Англо-Френч Драг енд Індастріз Лтд Індія Англо-Френч Драг енд Індастріз Лтд Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.02.03/05988
83. ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3% розчин 3% по 25 мл або по 40 мл у флаконах; по 15 кг у флаконах Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника без рецепта П.05.03/06564
84. ПЕРИЛІУМ(R) таблетки по 10 мг N 30 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу без рецепта Р.01.02/04261
85. ПЕРІДОНІУМ таблетки по 10 мг N 10 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.04.03/06310
86. ПОМПАЗОЛ таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг N 14 Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06355
87. ПРОТФЕНО- ЛОЗІД(R) краплі по 25 мл або по 50 мл у контейнерах- крапельницях ТОВ НВК "Екофарм" Україна, м. Київ ВАТ "Фітофарм" Україна, м. Артемівськ; Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика, Україна, м. Луганськ Україна реєстрація додаткової упаковки за рецептом UA/4996/01/01
88. РЕННІ(R) БЕЗ ЦУКРУ таблетки жувальні м'ятні N 12, N 24 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарія Байєр Санте Фамільяль Франція реєстрація додаткової упаковки (маркування); зміна назви препарату без рецепта UA/6025/01/01
89. САРОТЕН таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данія Х.Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дільниці для проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2207/01/01
90. САРОТЕН таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дільниці для проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2207/01/02
91. САРОТЕН РЕТАРД капсули по 25 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення терміну придатності (з 3-х до 2-х років) з терміном введення змін з 01.09.2008; зміна дільниці для проведення тесту за показником "МБЧ" за рецептом UA/2207/02/01
92. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 30 Лундбек Експорт А/С Данія Х.Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дільниці для проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/5601/01/01
93. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкриті оболонкою, по 12 мг N 28 Лундбек Експорт А/С Данія Х.Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дільниці для проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/5601/01/02
94. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкриті оболонкою, по 16 мг N 28 Лундбек Експорт А/С Данія Х.Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дільниці для проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/5601/01/03
95. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28 Лундбек Експорт А/С Данія Х.Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дільниці для проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/5601/01/04
96. СМЕКТА(R) порошок для приготування суспензії для перорального застосування по 3 г у пакетиках N 10, N 30 Бофур Іпсен Інтернасьональ Франція Бофур Іпсен Індустрі Франція реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) для упаковки з маркуванням російською мовою без рецепта UA/4684/01/01
97. СМЕКТА(R) порошок для приготування суспензії для перорального застосування по 3 г у пакетиках N 10, N 30 Бофур Іпсен Фарма Франція Бофур Іпсен Індустрі Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна терміну придатності (з 4-х до 3-х років); зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" без рецепта UA/7660/01/01
98. СОМАЗИНА(R) розчин для перорального застосування, 10 г/100 мл по 30 мл у флаконах N 1 Феррер Інтернасіональ, С.А. Іспанія Феррер Інтернасіональ, С. А. Іспанія внесення змін до реєстраційних матералів*: уточнення складу препарату (написання діючої речовини) за рецептом UA/3198/02/01
99. СПАЗГО таблетки N 100 Фламінго Фармасьютикалс Лтд. Індія Фламінго Фармасьютикалс Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки за рецептом UA/4544/01/01
100. СПАЗМАЛГОН(R) розчин для ін'єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 2 мл в ампулах N 100; по 5 мл в ампулах N 50 АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки за рецептом UA/3531/01/01
101. ТИФЛОКС таблетки, вкриті оболонкою, N 10 Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06369
102. ТРИВІН таблетки для жування зі смаком полуниці, N 10 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.04.03/06367
103. ТРИВІН таблетки для жування зі смаком апельсина, N 10 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.04.03/06363
104. ТРИВІН таблетки для жування зі смаком ментолу, N 10 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.04.03/06365
105. ТРИВІН таблетки для жування зі смаком яблука, N 10 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.04.03/06361
106. ТРИМЕКТАЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06373
107. ТРИПСИДАН капсули N 10 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Сурья Хербел Лімітед Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.04.03/06377
108. ТРИПСИДАН сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Сурья Хербел Лімітед Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.04.03/06375
109. ТРИФЕН таблетки по 2 мг N 10 х 10 Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. Індія Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом П.02.03/05978
110. ТРУКСАЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дільниці для проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2208/01/01
111. ТРУКСАЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 50 Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дільниці для проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2208/01/02
112. УРОМІТЕКСАН(R) 400 мг розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 4 мл (400 мг) в ампулах N 15 Бакстер Онколоджі ГмбХ Німеччина Бакстер Онколоджі ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника за рецептом UA/1405/01/01
113. ФЛУКОНАЗОЛ- НОРТОН капсули по 50 мг N 7 у блістерах; по 150 мг N 1 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) по 50 мг - за рецептом; по 150 мг - без рецепта Р.04.03/06379
114. ФЛЮАНКСОЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місця проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2209/01/01
115. ФЛЮАНКСОЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місця проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2209/01/02
116. ФЛЮАНКСОЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 100 Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місця проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2209/01/03
117. ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО розчин для ін'єкцій (олійний), 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 Лундбек Експорт А/С Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місця проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2209/02/01
118. ФЛЮОРОУРАЦИЛ ІН'ЄКЦІЙНИЙ розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл (250 мг), або по 10 мл (500 мг), або по 20 мл (1000 мг), або по 100 мл (5000 мг) у флаконах N 1 медак ГмбХ Німеччина медак ГмбХ Німеччина реєстрація додаткової упаковки за рецептом UA/8091/01/01
119. ФТОРОЛІК розчин для ін'єкцій 5% по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл у флаконах N 1, N 10; по 5 мл в ампулах N 10 Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" Україна, м. Харків Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" Україна, м. Харків реєстрація додаткової упаковки за рецептом UA/6947/01/01
120. ФУРОСЕМІД таблетки по 0,04 г N 10 х 5 у блістерах АТ " Галичфарм" Україна, м. Львів АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки за рецептом UA/0187/01/01
121. ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах полімерних з насадкою або у флаконах скляних ТОВ "РОСБІО" Російська Федерація ТОВ "РОСБІО" Російська Федерація реєстрація додаткової упаковки без рецепта, UA/5569/01/01
122. ЦЕЛЕКОКСИБ- НОРТОН капсули по 100 мг або по 200 мг N 10 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06381
123. ЦЕРУКАЛ(R) таблетки по 10 мг N 50 у флаконах АВД. фарма ГмбХ & Co. KG Німеччина АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія Німеччина/ Хорватія внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника за рецептом UA/2297/01/01
124. ЦЕТИРИЗИН- НОРТОН таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) без рецепта Р.04.03/06383
125. ЦИПРАМІЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 14 Лундбек Експорт А/С Данія Х.Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дільниці для проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2210/01/01
126. ЦИПРАМІЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 Лундбек Експорт А/С Данія Х.Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дільниці для проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2210/01/02
127. ЦИПРАМІЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 28 Лундбек Експорт А/С Данія Х.Лундбек А/С Данія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дільниці для проведення тестів за показником "Мікробіологічна чистота" за рецептом UA/2210/01/03
128. ЦИПРОФЛО- КСАЦИН- НОРТОН капсули по 250 мг або по 500 мг N 10 у блістерах Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада Юнімакс Лабораторис Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06387
129. ЦИПРОФЛО- КСАЦИН- НОРТОН розчин для інфузій та ін'єкцій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Канада ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) за рецептом Р.04.03/06386
130. ЦИТОЛЕС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. Туреччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна коду АТС за рецептом UA/6492/01/02
131. ЦИТОЛЕС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 28 Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. Туреччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна коду АТС за рецептом UA/6492/01/01
132. ЦИТОЛЕС краплі для перорального застосування (розчин), 10 мг/мл по 15 мл у флаконах Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. Туреччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна коду АТС; уточнення в АНД р. "Склад" за рецептом UA/6492/02/01
133. ШАВЛІЇ ЛИСТЯ листя по 50 г у пачках Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника без рецепта Р.06.03/07050
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
В.Т.Чумак