ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ
ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
15.04.2010 N 6109-03/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
У відповідності до статті 15 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12.12.2001 N 497 (z1091-01) "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі встановлення факту, використання виробником лікарського засобу сировини, не заявленої в реєстраційних документах, забороняю реалізацію та використання наступних серій лікарського засобу, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (м. Харків, Україна), наведених у таблиці:
Назва лікарського засобу Лікарська форма Реєстраційне посвідчення N серії
ПЕНТАСЕД таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках UA/5787/01/01 10509 20809
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених серій лікарського засобу;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії припису направлено:
ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (м. Харків, Україна);
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України.
Заступник Голови
А.Д.Захараш