ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ
ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Л И С Т
28.04.2010 N 7065-03/07.3/17-10
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121 (1121-2008-п) , зі змінами, пп. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497 (z1091-01) , зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ'Я, розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах N 10, серії 550909, виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 2273-03/07.3/17-10 (v2273529-10) від 12.02.2010 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ'Я, розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах N 10, серії 550909, виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна.
Заступник Голови
А.Д.Захараш