1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
N
п/п
|
Назва лікарського
засобу
|
Форма випуску
|
Заявник
|
Країна
|
Виробник
|
Країна
|
Реєстраційна
процедура
|
Умови
відпуску
|
Номер
реєстраційного
посвідчення
|
1.
|
АБІЛІФАЙ
|
таблетки по 5 мг
N 28
|
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
|
Швейцарія
|
Брістол-Майєрс
Сквібб
Менюфекчуринг
Компані
|
США
|
термін дії
реєстрацій-
ного посвід-
чення
скорочено до
01.04.2010
р.
|
за
рецептом
|
UA/6886/01/01
|
2.
|
АБІЛІФАЙ
|
таблетки по 10 мг
N 28
|
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
|
Швейцарія
|
Брістол-Майєрс
Сквібб
Менюфекчуринг
Компані
|
США
|
термін дії
реєстрацій-
ного посвід-
чення
скорочено до
01.04.2010
р.
|
за
рецептом
|
UA/6886/01/02
|
3.
|
АБІЛІФАЙ
|
таблетки по 15 мг
N 28
|
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
|
Швейцарія
|
Брістол-Майєрс
Сквібб
Менюфекчуринг
Компані
|
США
|
термін дії
реєстрацій-
ного посвід-
чення
скорочено до
01.04.2010
р.
|
за
рецептом
|
UA/6886/01/03
|
4.
|
АБІЛІФАЙ
|
таблетки по 30 мг
N 28
|
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
|
Швейцарія
|
Брістол-Майєрс
Сквібб
Менюфекчуринг
Компані
|
США
|
термін дії
реєстрацій-
ного посвід-
чення
скорочено до
01.04.2010
р.
|
за
рецептом
|
UA/6886/01/04
|
5.
|
АЗОМЕКС Н
|
таблетки,
5 мг/12,5 мг N 30
|
Актавіс груп АТ
|
Ісландія
|
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД
|
Індія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6888/01/01
|
6.
|
АМІГРЕН
|
капсули по 50 мг
N 1, N 3
|
ТОВ "АСТРАФАРМ"
|
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
|
ТОВ "АСТРАФАРМ"
|
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6890/01/01
|
7.
|
АМІГРЕН
|
капсули по 100 мг
N 1, N 3
|
ТОВ "АСТРАФАРМ"
|
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
|
ТОВ "АСТРАФАРМ"
|
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6891/01/01
|
8.
|
АМОФАСТ
|
таблетки, що
диспергуються по
375 мг N 20
|
Актавіс груп АТ
|
Ісландія
|
Актавіс РТ
|
Індонезія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6892/01/01
|
9.
|
АМОФАСТ
|
таблетки, що
диспергуються по
500 мг N 20
|
Актавіс груп АТ
|
Ісландія
|
Актавіс РТ
|
Індонезія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6892/01/02
|
10.
|
АМОФАСТ
|
таблетки, що
диспергуються по
750 мг N 20
|
Актавіс груп АТ
|
Ісландія
|
Актавіс РТ
|
Індонезія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6892/01/03
|
11.
|
АФАЛА
|
таблетки
гомеопатичні
N 20 х 2, N 20 х 5
|
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг"
|
Російська
Федерація
|
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг"
|
Російська
Федерація
|
реєстрація
на 5 років
|
без
рецепта
|
UA/6887/01/01
|
12.
|
АЦИКЛОВІР-ЛХ
|
таблетки по 0,2 г
N 10, N 20
|
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
|
Україна,
м. Харків
|
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
|
Україна,
м. Харків
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6895/01/01
|
13.
|
АЦИКЛОВІР-ЛХ
|
таблетки по 0,2 г
in bulk N 3000
|
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
|
Україна,
м. Харків
|
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
|
Україна,
м. Харків
|
реєстрація
на 5 років
|
-
|
UA/6896/01/01
|
14.
|
БАГОМЕТ
|
таблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 850 мг, N 10,
N 30, N 60, N 120
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6897/01/01
|
15.
|
БАГОМЕТ
|
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг, N 10,
N 30, N 60, N 120
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6897/01/02
|
16.
|
БАГОМЕТ
|
таблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 850 мг in bulk
N 100, N 120,
N 1000
у контейнерах
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
реєстрація
на 5 років
|
-
|
UA/6898/01/01
|
17.
|
БАГОМЕТ
|
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг in bulk
N 100, N 120,
N 1000
у контейнерах
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
реєстрація
на 5 років
|
-
|
UA/6898/01/02
|
18.
|
БАГОТИРОКС
|
таблетки по 50 мкг
N 50, N 100
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6899/01/01
|
19.
|
БАГОТИРОКС
|
таблетки по 100 мкг
N 50, N 100
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6899/01/02
|
20.
|
БАГОТИРОКС
|
таблетки по 150 мкг
N 50, N 100
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6899/01/03
|
21.
|
БАГОТИРОКС
|
таблетки по 50 мкг
in bulk N 1000
у контейнерах
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
реєстрація
на 5 років
|
-
|
UA/6900/01/01
|
22.
|
БАГОТИРОКС
|
таблетки по 100 мкг
in bulk N 1000
у контейнерах
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
реєстрація
на 5 років
|
-
|
UA/6900/01/02
|
23.
|
БАГОТИРОКС
|
таблетки по 150 мкг
in bulk N 1000
у контейнерах
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
Кіміка
Монтпеллієр С.А.
|
Аргентина
|
реєстрація
на 5 років
|
-
|
UA/6900/01/03
|
24.
|
БУПРЕНОРФІН
ЕТІФАРМ
|
таблетки
сублінгвальні по
0,4 мг N 7, N 28
|
Етіфарм
|
Франція
|
Етіфарм
|
Франція
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6902/01/01
|
25.
|
БУПРЕНОРФІН
ЕТІФАРМ
|
таблетки
сублінгвальні
по 2 мг N 7, N 28
|
Етіфарм
|
Франція
|
Етіфарм
|
Франція
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6902/01/02
|
26.
|
БУПРЕНОРФІН
ЕТІФАРМ
|
таблетки
сублінгвальні
по 8 мг N 7, N 28
|
Етіфарм
|
Франція
|
Етіфарм
|
Франція
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6902/01/03
|
27.
|
ВОСУЛІН - Р
|
розчин для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
N 1
|
Вокхардт Лімітед
|
Індія
|
Вокхардт Лімітед
|
Індія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/2668/01/02
|
28.
|
ГЕЕРДІН
|
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг
у флаконах N 1
|
Мілі Хелскере
Лімітед
|
Велико-
британія
|
Неон Лабораторіес
ПВТ Лімітед
|
Індія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6630/02/01
|
29.
|
ГРОВІТ
|
краплі для
перорального
застосування
по 15 мл у флаконах
|
ЮСВ ЛІМІТЕД
|
Індія
|
ЮСВ ЛІМІТЕД
|
Індія
|
реєстрація
на 5 років
|
без
рецепта
|
UA/3925/02/01
|
30.
|
ГРУДНИЙ ЗБІР N 4
|
порошок по 2,0 г у
фільтр-пакетах N 20
|
ВАТ
"Красногор-
склексредства"
|
Росія
|
ВАТ
"Красногор-
склексредства"
|
Росія
|
реєстрація
на 5 років
|
без
рецепта
|
UA/6903/01/01
|
31.
|
ДЕКСА-ГЕНТАМІЦИН
|
мазь очна по 2,5 г
у тубах
|
УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ
|
Німеччина
|
УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ
|
Німеччина
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/5562/02/01
|
32.
|
ЕКОКС 400
|
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 10 х 10
|
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
|
Індія
|
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
|
Індія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6906/01/01
|
33.
|
ЕКОКС 400
|
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг in bulk
N 1000
|
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
|
Індія
|
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
|
Індія
|
реєстрація
на 5 років
|
-
|
UA/6907/01/01
|
34.
|
ЕТИЛОВИЙ ЕФІР
альфа-
БРОМІЗО-
ВАЛЕРІАНОВОЇ
КИСЛОТИ
|
рідина (субстанція)
у скляних флаконах,
або у скляних
бутлях, або
у поліетиленових
каністрах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
|
ТОВ "Фарма Старт"
|
Україна,
м. Київ
|
ТОВ
"Технопарк-Центр"
|
Росія
|
реєстрація
на 5 років
|
-
|
UA/6954/01/01
|
35.
|
ЗІКОМБ
|
спрей назальний по
10 мл у флаконах
|
Нікомед
|
Австрія
|
Нікомед Фарма АС
|
Норвегія
|
реєстрація
на 5 років
|
без
рецепта
|
UA/6955/01/01
|
36.
|
ІБУПРОМ СПРИНТ
КАПС
|
капсули по 200 мг
N 6, N 10, N 12,
N 24, N 30
|
ТОВ ЮС Фармація
|
Польща
|
Р.П. Шерер ГмбХ &
Со. КГ,
Німеччина; ТОВ ЮС
Фармація, Польща
|
Німеччина/
Польща
|
реєстрація
на 5 років
|
без
рецепта
|
UA/6045/02/01
|
37.
|
ІПРЕС(R) ЛОНГ
|
таблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 1,5 мг N 10 х 3
|
ШВАРЦ ФАРМА Сп. з
о.о.
|
Польща
|
ЗФ Альтана фарма
Сп. з о.о.
|
Польща
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6910/01/01
|
38.
|
ЙОГЕКСОЛ
|
порошок
(субстанція)
у подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна,
м. Київ
|
Interpharma
Praha, a.s.
|
Чеська
Республіка
|
реєстрація
на 5 років
|
-
|
UA/6912/01/01
|
39.
|
КАЛЬЦИФЕРОЛ
|
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 60
|
Ен Бі Ті Вай,
Інк.
|
США
|
Ен Бі Ті Вай,
Інк.
|
США
|
реєстрація
на 5 років
|
без
рецепта
|
UA/6913/01/01
|
40.
|
КАРБАЛЕКС 600 мг
РЕТАРД
|
таблетки
пролонгованої дії
по 600 мг N 100
|
Герот
Фармацеутика ГмбХ
|
Австрія
|
Герот
Фармацеутика ГмбХ
|
Австрія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6914/01/01
|
41.
|
КАРБАЛЕКС 300 мг
РЕТАРД
|
таблетки
пролонгованої дії
по 300 мг N 100
|
Герот
Фармацеутика ГмбХ
|
Австрія
|
Герот
Фармацеутика ГмбХ
|
Австрія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6914/01/02
|
42.
|
КАРБАЛЕКС 200 мг
|
таблетки по 200 мг
N 100
|
Герот
Фармацеутика ГмбХ
|
Австрія
|
Герот
Фармацеутика ГмбХ
|
Австрія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6914/02/01
|
43.
|
КАРБАЛЕКС 400 мг
|
таблетки по 400 мг
N 100
|
Герот
Фармацеутика ГмбХ
|
Австрія
|
Герот
Фармацеутика ГмбХ
|
Австрія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6914/02/02
|
44.
|
КОНВУЛЕКС
|
сироп для дітей,
50 мг/мл по 100 мл
у флаконах
|
Герот
Фармацеутика ГмбХ
|
Австрія
|
Герот
Фармацеутика ГмбХ
|
Австрія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6595/02/01
|
45.
|
КОРИЛІП
|
супозиторії
ректальні N 10
|
ТОВ "АЛЬТФАРМ"
|
Російська
Федерація
|
ТОВ "АЛЬТФАРМ"
|
Російська
Федерація
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6915/01/01
|
46.
|
МААЛОКС(R) МІНІ
|
суспензія для
перорального
застосування,
25 мЕкв/4,3 мл
по 4,3 мл у пакетах
N 20
|
САНОФІ-АВЕНТІС
ОТС
|
Франція
|
Ей. Наттерманн
енд Сайі ГмбХ
|
Німеччина
|
реєстрація
на 5 років
|
без
рецепта
|
UA/6920/01/01
|
47.
|
МЕЗОНЕКС
|
порошок для розчину
для ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 1
|
ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
|
Індія
|
ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
|
Індія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6923/01/01
|
48.
|
МЕЗОНЕКС
|
порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1
|
ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
|
Індія
|
ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
|
Індія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6923/01/02
|
49.
|
МЕРАДАЗОЛ
|
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10,
N 10 х 2
|
ВАТ "Фітофарм"
|
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
|
ВАТ "Фітофарм"
|
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6924/01/01
|
50.
|
НАТРІЮ ЛАКТАТ
|
сироподібна рідина
(субстанція)
у каністрах або
у біксах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
|
ТОВ "Юрія-Фарм"
|
Україна,
м. Київ
|
Lactochem Limited
of the
corporation
Malladi Drugs &
Pharmaceuticals
Limited
|
Індія
|
реєстрація
на 5 років
|
-
|
UA/6925/01/01
|
51.
|
ОМАРОН
|
таблетки N 30,
N 60, N 90
|
ВАТ "Нижфарм"
|
Російська
Федерація
|
ВАТ "Нижфарм"
|
Російська
Федерація
|
реєстрація
на 5 років
|
N 30,
N 60 -
без
рецепта;
N 90 -
за
рецептом
|
UA/6927/01/01
|
52.
|
ОМЕПРАЗОЛ
|
капсули по 0,02 г
N 30
|
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
|
Республіка
Білорусь
|
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
|
Республіка
Білорусь
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6928/01/01
|
53.
|
ОПТИКС
|
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
N 10 х 3, N 10 х 6
у блістерах, N 60
у контейнерах
(баночках)
|
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
|
Україна,
м. Київ
|
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
|
Україна,
м. Київ
|
реєстрація
на 5 років
|
без
рецепта
|
UA/6929/01/01
|
54.
|
ОРНІСИД ФОРТ
|
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10
|
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
|
Туреччина
|
АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
|
Туреччина
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/3099/01/02
|
55.
|
САЛЬБРОКСОЛ
|
таблетки N 10 х 2,
N 10 х 4
|
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна,
м. Київ
|
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна,
м. Київ
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6932/01/01
|
56.
|
СЕРТРАЛЮКС
|
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
N 30
|
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
|
Словенія
|
Новартіс Лтд
|
Бангладеш
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6933/01/01
|
57.
|
СЕРТРАЛЮКС
|
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг N 30
|
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
|
Словенія
|
Новартіс Лтд
|
Бангладеш
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6933/01/02
|
58.
|
СИБАЦЕН
|
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 14, N 28
|
Новартіс Фарма АГ
|
Швейцарія
|
Новартіс Фарма
С.п.А.
|
Італія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6934/01/01
|
59.
|
СИБАЦЕН
|
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 14
|
Новартіс Фарма АГ
|
Швейцарія
|
НОВАРТІС
ФАРМАСЬЮТИКА С.А.
|
Іспанія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6934/01/02
|
60.
|
СИРОП ПОДОРОЖНИКА
З ВІТАМІНОМ С
|
сироп по 200 мл
у флаконах N 1
|
Республіканське
унітарне
підприємство
"Екзон"
|
Республіка
Білорусь
|
Республіканське
унітарне
підприємство
"Екзон"
|
Республіка
Білорусь
|
реєстрація
на 5 років
|
без
рецепта
|
UA/6935/01/01
|
61.
|
СИРОП ЧЕБРЕЦЯ З
ВІТАМІНОМ С
|
сироп по 200 мл
у флаконах N 1
|
Республіканське
унітарне
підприємство
"Екзон"
|
Республіка
Білорусь
|
Республіканське
унітарне
підприємство
"Екзон"
|
Республіка
Білорусь
|
реєстрація
на 5 років
|
без
рецепта
|
UA/6936/01/01
|
62.
|
ТАВАМІН
|
капсули N 50
|
Республіканське
унітарне
підприємство
"Гродненський
завод медичних
препаратів"
|
Республіка
Білорусь
|
Республіканське
унітарне
підприємство
"Гродненський
завод медичних
препаратів"
|
Республіка
Білорусь
|
реєстрація
на 5 років
|
без
рецепта
|
UA/6938/01/01
|
63.
|
ТЕОФІЛІН-200
|
таблетки
пролонгованої дії
по 200 мг N 15
|
ТОВ АРВІН ГРУП
|
Латвія
|
ТОВ Адванс
Ремедіес
|
Індія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6940/01/01
|
64.
|
ТЕОФІЛІН-300
|
таблетки
пролонгованої дії
по 300 мг N 15
|
ТОВ АРВІН ГРУП
|
Латвія
|
ТОВ Адванс
Ремедіес
|
Індія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6940/01/02
|
65.
|
ТІОЦЕТАМ(R) ФОРТЕ
|
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60
|
ВАТ
"Київмедпрепарат"
|
Україна,
м. Київ
|
ВАТ
"Київмедпрепарат"
|
Україна,
м. Київ
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6941/01/01
|
66.
|
ТРИПТОФАН
|
капсули по 200 мг
N 30
|
Республіканське
унітарне
підприємство
"Гродненський
завод медичних
препаратів"
|
Республіка
Білорусь
|
Республіканське
унітарне
підприємство
"Гродненський
завод медичних
препаратів"
|
Республіка
Білорусь
|
реєстрація
на 5 років
|
без
рецепта
|
UA/6942/01/01
|
67.
|
ТРІОКСАЛ
|
капсули по 100 мг
N 4, N 14, N 28
|
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
|
Польща
|
Ліконса С.А.
|
Іспанія
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6943/01/01
|
68.
|
УРОПРЕС
|
краплі назальні,
0,1 мг/мл по 2,5 мл
у флаконах
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна,
м. Київ
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна,
м. Київ
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6944/01/01
|
69.
|
УРОПРЕС
|
спрей назальний,
0,1 мг/мл по 2,5 мл
у флаконах
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна,
м. Київ
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна,
м. Київ
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6944/02/01
|
70.
|
ФІТОГЕПАТОЛ N 3
(ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР
N 3)
|
порошок по 2,0 г у
фільтр-пакетах N 20
|
ВАТ
"Красногор-
склексредства"
|
Росія
|
ВАТ
"Красногор-
склексредства"
|
Росія
|
реєстрація
на 5 років
|
без
рецепта
|
UA/6945/01/01
|
71.
|
ФІТОНЕФРОЛ
(УРОЛОГІЧНИЙ
ЗБІР)
|
порошок по 2,0 г у
фільтр-пакетах N 20
|
ВАТ
"Красногор-
склексредства"
|
Росія
|
ВАТ
"Красногор-
склексредства"
|
Росія
|
реєстрація
на 5 років
|
без
рецепта
|
UA/6946/01/01
|
72.
|
ФТОРОЛІК
|
розчин для ін'єкцій
5% по 5 мл
в ампулах N 10 або
у флаконах N 10
|
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
|
Україна,
м. Харків
|
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
|
Україна,
м. Харків
|
реєстрація
на 5 років
|
за
рецептом
|
UA/6947/01/01
|
73.
|
ХУДІЯ(R)
|
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60
|
Юніфарм, Інк.
|
США
|
Юніфарм, Інк.
|
США
|
реєстрація
на 5 років
|
без
рецепта
|
UA/6948/01/01
|
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
N
п/п
|
Назва лікарського
засобу
|
Форма випуску
|
Заявник
|
Країна
|
Виробник
|
Країна
|
Реєстраційна
процедура
|
Умови
відпуску
|
Номер
реєстраційного
посвідчення
|
1.
|
АЛКЕРАН
|
таблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
N 25
|
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
|
Велико-
британія
|
Хойманн ПСС ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
|
Німеччина
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
|
за
рецептом
|
UA/4713/01/01
|
2.
|
АЛФЛУТОП
|
розчин для ін'єкцій
по 1 мл в ампулах
N 10
|
КО "Біотехнос" АТ
|
Румунія
|
КО "Біотехнос" АТ
|
Румунія
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
|
за
рецептом
|
UA/6889/01/01
|
3.
|
АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ'Я
|
розчин для ін'єкцій
50% по 1 мл або по
2 мл в ампулах N 10
|
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
|
Україна
|
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення нормування
показника "Ступінь
забарвлення"
|
за
рецептом
|
UA/5706/02/01
|
4.
|
АНТРАЛЬ(R)
|
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,1 г
N 30
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна,
м. Київ
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна,
м. Київ
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченнм терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
без
рецепта
|
UA/6893/01/01
|
5.
|
АНТРАЛЬ(R)
|
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,2 г
N 30
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна,
м. Київ
|
ВАТ "Фармак"
|
Україна,
м. Київ
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченнм терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
без
рецепта
|
UA/6893/01/02
|
6.
|
АРАВА(R)
|
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 30 у флаконах
|
САНОФІ-АВЕНТІС
Дойчланд ГмбХ
|
Німеччина
|
Авентіс
Інтерконтинентал
|
Франція
|
реєстрація
додаткової первинної
упаковки (нове
графічне зображення)
|
за
рецептом
|
UA/4767/01/02
|
7.
|
АРАВА(R)
|
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 3
у блістерах
|
САНОФІ-АВЕНТІС
Дойчланд ГмбХ
|
Німеччина
|
Авентіс
Інтерконтинентал
|
Франція
|
реєстрація
додаткової первинної
упаковки (нове
графічне зображення)
|
за
рецептом
|
UA/4767/01/03
|
8.
|
АРАВА(R)
|
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 30 у флаконах
|
САНОФІ-АВЕНТІС
Дойчланд ГмбХ
|
Німеччина
|
Авентіс
Інтерконтинентал
|
Франція
|
реєстрація
додаткової первинної
упаковки (нове
графічне зображення)
|
за
рецептом
|
UA/4767/01/01
|
9.
|
АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
|
таблетки для
жування по 180 мг
N 10, N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах із
пластмаси; N 60
у банках
із скломаси
|
ВАТ "Вітаміни"
|
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
|
ВАТ "Вітаміни"
|
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
складу препарату
(допоміжних речовин)
|
без
рецепта
|
Р.05.03/06546
|
10.
|
АСПАРКАМ
|
розчин для ін'єкцій
по 5 мл або 10 мл в
ампулах N 10
|
АТ "Галичфарм"
|
Україна
|
АТ "Галичфарм"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
|
за
рецептом
|
UA/1309/01/01
|
11.
|
АСПЕКАРД
|
таблетки по 0,1 г
N 100 у контейнерах
полімерних
|
ТОВ
"Стиролбіофарм"
|
Україна
|
ТОВ
"Стиролбіофарм"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника активної
субстанції
|
без
рецепта
|
UA/5090/01/01
|
12.
|
АСПЕТЕР
|
таблетки по 0,325 г
N 6, N 12
у контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 50, N 100
у полімерних
контейнерах
|
ТОВ
"Стиролбіофарм"
|
Україна
|
ТОВ
"Стиролбіофарм"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника активної
субстанції
|
без
рецепта
|
UA/5073/01/01
|
13.
|
АТЕНОЛ-Н(ТМ) 25
|
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 28
|
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
|
Індія
|
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
|
Індія
|
реєстрація
додаткової дози
|
за
рецептом
|
UA/6894/01/01
|
14.
|
АТЕНОЛ-Н(ТМ) 50
|
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 28
|
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
|
Індія
|
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
|
Індія
|
реєстрація
додаткової дози
|
за
рецептом
|
UA/6894/01/02
|
15.
|
АУГМЕНТИН(ТМ)
|
порошок для
приготування
розчину для
ін'екцій, по 0,6 г
у флаконах N 10
|
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
|
Велико-
британія
|
СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс
|
Велико-
британія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
|
за
рецептом
|
UA/0987/01/02
|
16.
|
АЦИКЛОВІР-ДАРНИЦЯ
|
таблетки по 0,2 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
|
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
|
Україна
|
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
та субстанції
|
за
рецептом
|
UA/0991/01/01
|
17.
|
БАРІЮ СУЛЬФАТ ДЛЯ
РЕНТГЕНОСКОПІЇ
|
порошок для
приготування
суспензії для
перорального
застосування
по 100 г
у пакетиках N 1
або у стаканчиках
полімерних N 1
|
ТОВ "Исток Плюс"
|
Україна
|
ВАТ "Хімічний
завод
ім. Л.Я. Карпова"
|
Російська
Федерація
(Республіка
Татарстан)
|
реєстрація
додаткової упаковки
|
за
рецептом
|
UA/4563/01/01
|
18.
|
БЕКОТИД ЕВОХАЛЕР
|
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу
по 200 доз
в балонах
|
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
|
Велико-
британія
|
Кьєзі
Фармасьютичі
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
|
Італія/
Франція
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
|
за
рецептом
|
UA/1204/01/01
|
19.
|
БЕЛАСТЕЗИН
|
таблетки N 10
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення інструкції
для медичного
застосування
|
без
рецепта
|
UA/6219/01/01
|
20.
|
БЕРОТЕК(R) Н
|
аерозоль дозований,
100 мкг/дозу
по 10 мл (200 доз)
у металевому
балончику
|
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
|
Німеччина
|
Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
|
Німеччина
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
методів контролю
готового лікарського
засобу
|
за
рецептом
|
UA/3123/01/01
|
21.
|
БЕТАГІС
|
таблетки по 16 мг
N 10, N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
|
ТОВ "Фарма Старт"
|
Україна
|
ТОВ "Фарма Старт"
|
Україна
|
реєстрація
додаткової упаковки
|
за
рецептом
|
UA/5027/01/01
|
22.
|
БОНЕФОС(R)
|
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 60 мг/мл
по 5 мл in bulk
в ампулах N 50
|
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
|
Фінляндія/
Німеччина
|
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина;
ЙєнаГексал Фарма
ГмбХ, Німеччина
|
Фінляндія/
Німеччина
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
-
|
UA/3205/02/01
|
23.
|
БОНЕФОС(R)
|
капсули по 400 мг
in bulk N 100 х 100
|
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
|
Фінляндія/
Німеччина
|
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
|
Фінляндія/
Німеччина
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
-
|
UA/3205/03/01
|
24.
|
БОНЕФОС(R)
|
капсули по 400 мг
N 30, N 100
|
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
|
Фінляндія/
Німеччина
|
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
|
Фінляндія/
Німеччина
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
за
рецептиом
|
UA/6901/01/01
|
25.
|
БОНЕФОС(R)
|
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 60 мг/мл
по 5 мл в ампулах
N 5
|
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
|
Фінляндія/
Німеччина
|
Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина;
ЙєнаГексал Фарма
ГмбХ, Німеччина
|
Фінляндія/
Німеччина
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
за
рецептиом
|
UA/6901/02/01
|
26.
|
БРОНХІАЛЬНИЙ
БАЛЬЗАМ БЕЛЛ'С
|
розчин для
перорального
застосування
по 200 мл у пляшках
|
БЕЛЛ, САНЗ & КО.
(ДРАГГІСТС)
ЛІМІТЕД
|
Англія
|
БЕЛЛ, САНЗ & КО.
(ДРАГГІСТС)
ЛІМІТЕД
|
Англія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення вторинної
упаковки з
маркуванням
українською,
російською та
англійською мовами;
уточнення розділу
"Спосіб застосування
та дози" в
інструкції для
медичного
застосування
|
без
рецепта
|
UA/6177/01/01
|
27.
|
ВАЗОКЕТ(R) 600
|
таблетки по 600 мг
N 30
|
Страген Фарма СА
|
Швейцарія
|
Ваймер Фарма ГмбХ
|
Німеччина
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення р. "Опис"
|
за
рецептом
|
UA/4403/01/01
|
28.
|
ВІТАКАП
|
капсули м'які N 10,
N 30, N 100
|
Мега Лайфсайенсіз
Лтд
|
Таїланд
|
Мега Лайфсайенсіз
Лтд
|
Таїланд
|
перереєстрацію у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
|
без
рецепта
|
UA/6950/01/01
|
29.
|
ВІТАКАП
|
капсули м'які in
bulk N 1000
|
Мега Лайфсайенсіз
Лтд
|
Таїланд
|
Мега Лайфсайенсіз
Лтд
|
Таїланд
|
перереєстрацію у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
-
|
UA/6951/01/01
|
30.
|
ВІТАМ(R)
|
капсули N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
|
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
|
Україна
|
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення, зміна
назви та виведення
виробників активних
субстанцій; зміна
специфікації
|
без
рецепта
|
UA/3146/01/01
|
31.
|
ВІТАМІН С 500 МГ
АПЕЛЬСИНОВИЙ
|
таблетки для
жування по 500 мг
N 6, N 12
у контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 50, N 100
у контейнерах
капсули N 10 х 3
|
ТОВ
"Стиролбіофарм"
|
Україна
|
ТОВ
"Стиролбіофарм"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та введення
додаткового
виробника активної
субстанції
|
без
рецепта
|
UA/5081/01/01
|
32.
|
ГІДРОКОРТИЗОНУ
АЦЕТАТ
|
суспензія для
ін'єкцій 2,5%
по 2 мл в ампулах
N 10
|
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
|
Україна
|
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД п. 5
|
за
рецептом
|
UA/5626/01/01
|
33.
|
ГІЗААР(R)
|
таблетки, вкриті
оболонкою
(50 мг/12,5 мг),
N 14, N 28
|
Мерк Шарп і Доум
|
США
|
"Мерк Шарп і Доум
Б.В.", Нідерланди
корпорації "Мерк
Шарп і Доум", США
|
Нідерланди/
США
|
реєстрація
додаткової упаковки
з іншим дизайном;
затвердження
первинної упаковки
та вилучення
р. "Маркування"
|
за
рецептом
|
П.03.03/06209
|
34.
|
ГІНСОМІН
|
капсули м'які N 30
|
Мега Лайфсайенсіз
Лтд
|
Таїланд
|
Мега Лайфсайенсіз
Лтд
|
Таїланд
|
перереєстрацію у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
без
рецепта
|
UA/6952/01/01
|
35.
|
ГІНСОМІН
|
капсули м'які in
bulk N 3000
|
Мега Лайфсайенсіз
Лтд
|
Таїланд
|
Мега Лайфсайенсіз
Лтд
|
Таїланд
|
перереєстрацію у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
-
|
UA/6953/01/01
|
36.
|
ГЛІБЕНКЛАМІД
|
таблетки по 5 мг
N 30 у контейнерах
|
ЗАТ "Технолог"
|
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
|
ЗАТ "Технолог"
|
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - ГЛІБАМІД)
|
за
рецептом
|
UA/2820/01/01
|
37.
|
ГЛІКЛАЗИД MR
СЕРВ'Є
|
таблетки
з модифікованим
вивільненням
по 30 мг N 60
|
Лабораторії
Серв'є
|
Франція
|
Лабораторії
Серв'є Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
|
Франція/
Ірландія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї для
субстанції; введення
додаткового
постачальника
допоміжної речовини;
додання
альтернативного
розміру серії (для
виробника
Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція)
|
за
рецептом
|
UA/4353/01/01
|
38.
|
ГЛУТАРГІН
|
розчин для ін'єкцій
4% по 5 мл
в ампулах N 10
|
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
|
Україна
|
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
методів контролю
|
за
рецептом
|
UA/4022/01/01
|
39.
|
ДЕЛОР
|
мазь для
зовнішнього
застосування 0,05%
по 25 г у тубах N 1
|
Фарма
Інтернешенал
|
Йорданія
|
Фарма
Інтернешенал
|
Йорданія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення штрих-
коду на вторинній
упаковці
|
за
рецептом
|
UA/3092/02/01
|
40.
|
ДЕРЕВІЮ НАСТОЙКА
|
настойка
(субстанція)
у бутлях для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
|
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
|
Україна,
м. Харків
|
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
|
Україна,
м. Харків
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
-
|
UA/6904/01/01
|
41.
|
ДЕРМОВЕЙТ(ТМ)
|
мазь 0,05% по 25 г
у тубах
|
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
|
Велико-
британія
|
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
|
Польща
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
|
за
рецептом
|
UA/1600/01/01
|
42.
|
ДЕРМОВЕЙТ(ТМ)
|
крем 0,05% по 25 г
у тубах
|
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
|
Велико-
британія
|
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
|
Польща
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
|
за
рецептом
|
UA/1600/02/01
|
43.
|
ДИКЛОВІТ
|
капсули N 30, N 50
|
Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ
|
Австрія
|
Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ
|
Австрія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
маркуванні
графічного
оформлення упаковки
з вилученням розділу
"Маркування"
|
за
рецептом
|
UA/5909/01/01
|
44.
|
ДИЛАСИДОМ
|
таблетки по 2 мг
N 30
|
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
|
Польща
|
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
|
Польща
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було - МОЛСИДОМІН)
|
за
рецептом
|
UA/6905/01/01
|
45.
|
ДИЛАСИДОМ
|
таблетки по 4 мг
N 30
|
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
|
Польща
|
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
|
Польща
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було - МОЛСИДОМІН)
|
за
рецептом
|
UA/6905/01/02
|
46.
|
ДІАБЕТОН(R)
|
таблетки по 80 мг
N 60 (20 х 3)
|
Лабораторії
Серв'є
|
Франція
|
Лабораторії
Серв'є
Індастрі
|
Франція
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї для
субстанції
|
за
рецептом
|
UA/2158/01/01
|
47.
|
ДІАБЕТОН(R) MR
|
таблетки з
модифікованим
вивільненням
по 30 мг N 60
|
Лабораторії
Серв'є
|
Франція
|
Лабораторії
Серв'є
Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
|
Франція/
Ірландія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї; введення
додаткового
постачальника
допоміжної речовини;
додання
альтернативного
розміру серії (для
виробника
Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція)
|
за
рецептом
|
UA/2158/02/01
|
48.
|
ДОКСАЗОЗИН-
РАТІОФАРМ
|
таблетки по 2 мг
N 10 х 2
|
ратіофарм ГмбХ
|
Німеччина
|
виробник in bulk:
Зігфрид CMS Лтд,
Швейцарія;
виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина
|
Швейцарія/
Німеччина
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації в АНД
|
за
рецептом
|
UA/4621/01/01
|
49.
|
ЕВІКА
|
капсули N 20 у
флаконі N 1
в картонній коробці
|
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
|
Пакистан
|
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
|
Пакистан
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Кількісне
визначення"
|
без
рецепта
|
UA/6413/01/01
|
50.
|
ЕТОЛ
|
розчин 96%
(субстанція) у
бутлях скляних або
у поліетиленових
контейнерах
|
ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром"
|
Україна,
Кіровоград-
ська обл.,
Голованів-
ський р-н,
с. Межирічка1
|
ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром"
|
Україна,
Кіровоград-
ська обл.,
Голованів-
ський р-н,
с. Межирічка1
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
-
|
П.07.02/05021
|
51.
|
ЕТОПОЗИД-ЛЕНС
|
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20 мг/мл
по 5 мл у флаконах
|
ТОВ "ЛЕНС-Фарм"
|
Російська
Федерація
|
ТОВ "ЛЕНС-Фарм"
|
Російська
Федерація
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
|
за
рецептом
|
UA/6908/01/01
|
52.
|
ЕФІЗОЛ
|
таблетки для
смоктання N 20
|
Балканфарма-
Дупниця АТ
|
Болгарія
|
Балканфарма-
Дупниця АТ
|
Болгарія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру серії та
незначні зміни у
виробництві готового
лікарського засобу
|
без
рецепта
|
UA/4271/01/01
|
53.
|
ЗІРТЕК(R)
|
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 7
|
ЮСБ Фаршим С.А.
|
Швейцарія
|
ЮСБ Фаршим С.А.
|
Швейцарія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
специфікації
готового лікарського
засобу
|
без
рецепта
|
UA/1578/01/01
|
54.
|
ІБУПРОФЕН
|
капсули по 0,3 г
N 12 х 1, N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
|
ТОВ
"Стиролбіофарм"
|
Україна
|
ТОВ
"Стиролбіофарм"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника активної
субстанції
|
за
рецептом
N 12 х
10;
без
рецепта
N 12 х 1
|
UA/5070/01/01
|
55.
|
ІМУПРЕТ(R)
|
краплі оральні по
100 мл у флаконах
|
Біонорика АГ
|
Німеччина
|
Біонорика АГ
|
Німеччина
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(ТОНЗИЛГОН(R) Н);
уточнення лікарської
форми
|
без
рецепта
|
UA/6909/01/01
|
56.
|
ІМУПРЕТ(R)
|
таблетки, вкриті
оболонкою, N 50
|
Біонорика АГ
|
Німеччина
|
Біонорика АГ
|
Німеччина
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(ТОНЗИЛГОН(R) Н);
уточнення лікарської
форми
|
без
рецепта
|
UA/6909/02/01
|
57.
|
ІТРАКОНАЗОЛ
|
капсули по 100 мг
N 4, N 15
|
Русан Фарма Лтд
|
Індія
|
Русан Фарма Лтд
|
Індія
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
|
за
рецептом
|
UA/6911/01/01
|
58.
|
КАПОТЕН
|
таблетки по 25 мг
N 15, N 30, N 45
|
Брістол-Майєрс
Сквібб
|
Австралія
|
Брістол-Майєрс
Сквібб Австралія
Пти Лтд
|
Австралія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника
|
за
рецептом
|
UA/1910/01/01
|
59.
|
КІДДІ ФАРМАТОН
СИРОП
|
сироп по 100 мл або
по 200 мл у
флаконах N 1
|
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
|
Німеччина
|
Фарматон СА
|
Швейцарія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
уточнення в АНД
р. "Специфікація"
|
без
рецепта
|
UA/0582/01/01
|
60.
|
КЛАРИТРОСАНДОЗ XL
|
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
з модифікованим
вивільненням
по 500 мг N 7, N 14
|
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
|
Словенія
|
Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз,
Словенія
|
Словенія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
кількісного складу
допоміжних речовин
без зміни загальної
маси таблетки
|
за
рецептом
|
UA/4221/02/01
|
61.
|
КОЗААР
|
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 14, N 28
|
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
|
Швейцарія
|
Мерк Шарп і Доум
Б.В.
|
Нідерланди
|
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
|
за
рецептом
|
П.03.01/02811
|
62.
|
КОЗААР(R)
|
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 14, N 28
|
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
|
Швейцарія
|
Мерк Шарп і Доум
Б.В.
|
Нідерланди
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
первинної упаковки з
маркуванням
англійською мовою;
вилучення розділу
"Маркування"
|
за
рецептом
|
UA/4127/01/01
|
63.
|
КО-РЕНІТЕК(R)
|
таблетки,
20 мг/12,5 мг N 14,
N 28 у блістерах,
N 56 у флаконах
|
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
|
Швейцарія
|
Мерк Шарп і Доум
Б.В.
|
Нідерланди
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
первинної упаковки
(блістера) з
маркуванням
англійською мовою;
вилучення розділу
"Маркування"
|
за
рецептом
|
UA/4279/01/01
|
64.
|
КСЕЛОДА
|
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг N 60
|
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
|
Швейцарія
|
Хоффманн-Ля Рош
Інк., США для
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія
|
США/
Швейцарія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
|
за
рецептом
|
UA/5142/01/01
|
65.
|
КСЕЛОДА
|
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 120
|
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
|
Швейцарія
|
Хоффманн-Ля Рош
Інк., США для
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія
|
США/
Швейцарія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
|
за
рецептом
|
Р.10.01/03829
|
66.
|
ЛАМІЗИЛ(R)
|
крем
для зовнішнього
застосування 1%
по 15 г або по 30 г
у тубах
|
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
|
Швейцарія
|
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А., Швейцарія;
Новартіс Фарма
Продукціонс ГмбХ,
Німеччина
|
Швейцарія/
Німеччина
|
реєстрація
додаткової упаковки
для 30 мг
(маркування)
|
без
рецепта
|
UA/1005/03/01
|
67.
|
ЛІКСОН
|
розчин
для перорального
застосування
по 50 мл або
по 100 мл
у флаконах
|
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
|
Україна, м.
Дніпропетровс
ьк
|
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
|
Україна,
м. Харків
|
реєстрація
додаткової упаковки
|
без
рецепта
|
UA/1491/01/01
|
68.
|
ЛІПРАЗИД 10
|
таблетки N 10 х 3
у блістерах
|
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна,
м. Київ
|
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна,
м. Київ
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
|
за
рецептом
|
UA/6916/01/01
|
69.
|
ЛІПРАЗИД 20
|
таблетки N 10 х 3
у блістерах
|
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна,
м. Київ
|
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна,
м. Київ
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
|
за
рецептом
|
UA/6917/01/01
|
70.
|
ЛІПРИЛ
|
таблетки по 10 мг
N 10 х 3
у блістерах
|
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна,
м. Київ
|
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна,
м. Київ
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
|
за
рецептом
|
UA/6918/01/01
|
71.
|
ЛОПЕРАМІД
|
капсули по 0,002 г
N 6 х 2 або
N 12 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
|
ТОВ
"Стиролбіофарм"
|
Україна
|
ТОВ
"Стиролбіофарм"
|
Україна
|
реєстрація
додаткової упаковки;
вилучення розділу
"Маркування"
|
без
рецептом
|
UA/5097/01/01
|
72.
|
ЛОПЕРАМІД-ЛХ
|
таблетки по 0,002 г
in bulk N 5000 у
контейнерах
|
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
|
Україна,
м. Харків
|
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
|
Україна,
м. Харків
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було - ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД-ЛХ)
|
-
|
UA/2981/01/01
|
73.
|
ЛОПЕРАМІД-ЛХ
|
таблетки по 0,002 г
N 10, N 20
у контурних
чарункових
упаковках
|
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
|
Україна,
м. Харків
|
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
|
Україна,
м. Харків
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було - ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД-ЛХ)
|
без
рецепта
|
UA/6919/01/01
|
74.
|
ЛОПРАКС
|
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 10 х 2,
N 6 х 1
|
Ексір
Фармасьютикал Ко.
|
Іран
|
Ексір
Фармасьютикал Ко.
|
Іран
|
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна
місцезнаходження
виробника; вилучення
розділу "Маркування"
|
за
рецептом
|
Р.05.03/06744
|
75.
|
МАБКАМПАТ
|
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 30 мг/мл
по 1 мл у флаконах
N 3
|
Джензайм Європа
БВ
|
Нідерланди
|
Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко КГ,
Німеччина; Байєр
Шерінг Фарма АГ,
Німеччина
|
Німеччина
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування
|
за
рецептом
|
UA/3627/01/01
|
76.
|
МЕДАСЕПТ
|
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 96% по
100 мл у флаконах
|
ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром"
|
Україна,
Кіровоград-
ська обл.,
Голованів-
ський р-н,
с. Межирічка1
|
ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром"
|
Україна,
Кіровоград-
ська обл.,
Голованів-
ський р-н,
с. Межирічка1
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
за
рецептом
|
П.07.02/05022
|
77.
|
МЕДОЦИПРИН
|
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10
|
Медокемі ЛТД
|
Кіпр
|
Медокемі ЛТД
|
Кіпр
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
за
рецептом
|
UA/6922/01/01
|
78.
|
МІКОСПОР(R)
|
розчин для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 мл у флаконах
N 1
|
Байєр Хелскер АГ
|
Німеччина
|
Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина;
КВП Фарма +
Ветеринар
Продукте ГмбХ,
Німеччина
|
Німеччина
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника
|
без
рецепта
|
UA/3589/02/01
|
79.
|
МІЛДРОНАТ
|
розчин для
ін'єкцій,
0,5 г/5 мл по 5 мл
в ампулах N 10
|
АТ "Гріндекс"
|
Латвія
|
АТ "Санітас",
Литва;
Фармацевтична
компанія "Єльфа
СА", Польща
|
Литва/Польща
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення графічного
зображення вторинної
упаковки
|
за
рецептом
|
UA/3419/01/01
|
80.
|
МОЛСИДОМІН
|
таблетки по 2 мг
або по 4 мг N 30
|
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
|
Польща
|
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
|
Польща
|
реєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
препарату зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
|
за
рецептом
|
П.08.02/05251
|
81.
|
НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ
|
розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в
ампулах N 10
|
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
|
Україна
|
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
виробників
субстанції
|
за
рецептом
|
Р/98/17/39
|
82.
|
НО-ШПА(R)
|
розчин для
ін'єкцій,
40 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 25
|
САНОФІ-АВЕНТІС
Прайвіт Ко. Лтд.
|
Угорщина
|
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів Прайвіт
Ко. Лтд. (ХІНОЇН
Прайвіт Ко. Лтд.)
|
Угорщина
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
зміна назви та
місцезнаходження
виробника
|
за
рецептом
|
UA/0391/02/01
|
83.
|
НО-ШПА(R)
|
розчин для
ін'єкцій,
40 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 25
|
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т.
|
Угорщина
|
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т.
|
Угорщина
|
реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
|
за
рецептом
|
П.01.03/05724
|
84.
|
ОКСАЛІПЛАТИН
МЕДАК
|
порошок
ліофілізований
по 50 мг для
приготування
розчину для
інфузій, 5 мг/мл
у флаконах N 1
|
Медак ГмбХ
|
Німеччина
|
Медак ГмбХ
|
Німеччина
|
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення графічного
зображення вторинної
упаковки
|
за
рецептом
|
UA/4884/01/01
|
85.
|
ОКСАЛІПЛАТИН
МЕДАК
|
порошок
ліофілізований
по 100 мг для
приготування
розчину для
інфузій, 5 мг/мл
у флаконах N 1
|
Медак ГмбХ
|
Німеччина
|
Медак ГмбХ
|
Німеччина
|
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення графічного
зображення вторинної
упаковки
|
за
рецептом
|
UA/4884/01/02
|
86.
|
ОКСОЛІН-ДАРНИЦЯ
|
мазь, 2,5 мг/г по
10 г у тубах
|
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
|
Україна,
м. Київ
|
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
|
Україна,
м. Київ
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
без
рецепта
|
UA/6926/01/01
|
87.
|
ОСПЕКСИН
|
гранули по 33 г для
60 мл (125 мг/5 мл)
оральної суспензії
у флаконах N 1
|
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
|
Словенія
|
Сандоз ГмбХ
|
Австрія
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; зміна
назви виробника
|
за
рецептом
|
UA/6930/01/01
|
88.
|
ОСПЕКСИН
|
гранули по 33 г для
60 мл (250 мг/5 мл)
оральної суспензії
у флаконах N 1
|
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
|
Словенія
|
Сандоз ГмбХ
|
Австрія
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; зміна
назви виробника
|
за
рецептом
|
UA/6930/01/02
|
89.
|
ОСПЕКСИН
|
гранули по 33 г для
приготування 60 мл
(125 мг/5 мл або
250 мг/5 мл)
суспензії
у флаконах N 1
|
Біохемі ГмбХ
|
Австрія
|
Біохемі ГмбХ
|
Австрія
|
реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
|
за
рецептом
|
П.08.02/05180
|
90.
|
ПАРАЦЕТАМОЛ
325 МГ
|
таблетки по 325 мг
N 6, N 12
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах
|
ТОВ
"Стиролбіофарм"
|
Україна
|
ТОВ
"Стиролбіофарм"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника активної
субстанції
|
без
рецепта
|
UA/5069/02/01
|
91.
|
ПЕНТАСА
|
супозиторії
ректальні
по 1000 мг N 28
у комплекті
з гігієнічними
напальчниками N 28
|
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА
|
Швейцарія
|
Феррінг А/С,
Данія; Фарбіл
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія
|
Данія/
Німеччина/
Швейцарія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; введення
додаткових
виробників
|
за
рецептом
|
UA/4990/01/01
|
92.
|
ПЕНТАСА
|
таблетки
пролонгованої дії
по 500 мг N 50,
N 100
|
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА
|
Швейцарія
|
Феррінг А/С,
Данія; Фарбіл
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія
|
Данія/
Німеччина/
Швейцарія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; введення
додаткових
виробників
|
за
рецептом
|
UA/4990/02/01
|
93.
|
ПРОСКАР(R)
|
таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 14, N 28
|
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк.
|
Швейцарія
|
Мерк Шарп і Доум
Б.В., Нідерланди
корпорації Мерк
Шарп і Доум, США
|
Нідерланди/
США
|
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном та
вилучення р.
"Маркування"
|
за
рецептом
|
UA/0485/01/01
|
94.
|
ПРОСТАМЕД
|
таблетки N 60,
N 120, N 200
|
Др. Густав Кляйн
ГмбХ & Ко. КГ
|
Німеччина
|
Др. Густав Кляйн
ГмбХ & Ко. КГ
|
Німеччина
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
заявника/виробника
|
без
рецепта
|
UA/6931/01/01
|
95.
|
РАУНАТИН-ЗДОРОВ'Я
|
таблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
N 10, N 10 х 5,
N 20 х 1, N 20
у контурних
чарункових
упаковках
|
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
|
Україна
|
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
методів контролю
|
|
UA/5425/01/01
|
96.
|
РЕЛІУМ
|
розчин для ін'єкцій
по 2 мл (10 мг) в
ампулах N 5, N 50
|
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
|
Польща
|
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
|
Польща
|
реєстрація
додаткової первинної
упаковки (етикетка
замість напису)
|
за
рецептом
|
П.07.03/07093
|
97.
|
РОНЕМ
|
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 1,
N 10
|
Амерікен Нортон
Корпорейшн
|
США
|
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
|
Індія
|
реєстрація
додаткової дози
|
за
рецептом
|
UA/5881/01/03
|
98.
|
СВЯТОГОР(R)
|
еліксир для
перорального
застосування
по 100 мл у пляшках
або у банках;
по 200 мл
у флаконах,
по 250 мл або
500 мл у пляшках
|
ТОВ "Фітан"
|
Україна
|
ЗАТ
"Кременчуцький
лікеро-горілчаний
завод", Україна;
ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром",
Україна;
ТОВ "Лікеро-
горілчаний завод
"Тетерів",
Україна
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
|
250 мл,
500 мл -
за
рецептом;
100 мл,
200мл -
без
рецепта
|
Р.03.03/06136
|
99.
|
СЕНАДЕКС
|
таблетки по 0,07 г
N 12 (12 х 1),
N 120 (12 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках
|
ТОВ
"Стиролбіофарм"
|
Україна
|
ТОВ
"Стиролбіофарм"
|
Україна
|
реєстрація
додаткової упаковки
з іншим дизайном
|
без
рецепта
|
UA/5092/01/01
|
100.
|
СИМБІКОРТ
ТУРБУХАЛЕР
|
порошок для
інгаляцій,
дозований, 160 мкг/
4,5 мкг/дозу по
60 доз або 120 доз
у турбухалерах N 1
|
АстраЗенека АБ
|
Швеція
|
АстраЗенека АБ
|
Швеція
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну первинної
упаковки та зміна р.
"Маркування"
|
за
рецептом
|
UA/5433/01/02
|
101.
|
СИНУПРЕТ(R)
|
краплі для
перорального
застосування
по 100 мл
у флаконах
|
Біонорика АГ
|
Німеччина
|
Біонорика АГ
|
Німеччина
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування
|
без
рецепта
|
UA/4373/02/01
|
102.
|
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ
70%
|
розчин 70% по
100 мл у флаконах
|
Державне
підприємство
"Лохвицький
спиртовий
комбінат"
|
Україна,
37240,
Полтавська
обл.,
Лохвицький
р-н,
м. Червоно-
заводське
|
Державне
підприємство
"Лохвицький
спиртовий
комбінат"
|
Україна,
37240,
Полтавська
обл.,
Лохвицький
р-н,
м. Червоно-
заводське
|
реєстрація
додаткової дози
|
за
рецептом
|
UA/5055/01/02
|
103.
|
СПОРАГАЛ
|
капсули по 100 мг
N 10, N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
|
ТОВ "Фарма Старт"
|
Україна
|
ТОВ "Фарма Старт"
|
Україна
|
реєстрація
додаткової упаковки
з іншим дизайном
|
за
рецептом
|
UA/0316/01/01
|
104.
|
СТИМОЛ(R)
|
розчин для
перорального
застосування,
1 г/10 мл по 10 мл
у пакетиках N 18
|
БІОКОДЕКС
|
Франція
|
БІОКОДЕКС
|
Франція
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
без
рецепта
|
UA/6937/01/01
|
105.
|
СТИМОЛ(R)
|
розчин для
перорального
застосування 50%
по 10 мл у
пакетиках N 18
|
БІОКОДЕКС
|
Франція
|
БІОКОДЕКС
|
Франція
|
реєстрація
додаткової упаковки
з попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
|
без
рецепта
|
П.10.02/05450
|
106.
|
СУПРАДИН(R)
|
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
|
Байєр Консьюмер
Кер АГ
|
Швейцарія
|
Рош С.п.А.,
Італія;
ДРАЖЕНОФАРМ
Апотекер Пюшль
ГмбХ унд Ко КГ,
Німеччина
|
Італія/
Німеччина
|
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
|
без
рецепта
|
UA/6212/01/01
|
107.
|
ТЕЛФАСТ(R) 30 мг
|
таблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
N 10
|
Санофі-Авентіс
Ю.С. ЛЛСі
|
США
|
Санофі-Авентіс
Ю.С. ЛЛСі
|
США
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника
|
без
рецепта
|
UA/0613/01/02
|
108.
|
ТЕЛФАСТ(R) 30 мг
|
таблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
N 10
|
Авентіс
Фармасьютікалс
Інк.
|
США
|
Авентіс
Фармасьютікалс
Інк.
|
США
|
реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
|
без
рецепта
|
Р.04.03/06478
|
109.
|
ТЕОБОН-
ДИТІОМІКОЦИД
|
порошок
кристалічний
(субстанція)
у банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
|
Інститут
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України
|
Україна,
м. Київ
|
Державне
підприємство
"Експерименталь
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
|
Україна,
м. Київ
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
-
|
UA/6939/01/01
|
110.
|
ТІЄНАМ(R)
|
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій у флаконах
N 1
|
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
|
Швейцарія
|
Мерк Шарп і Доум
Б.В.
|
Нідерланди
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
додаткового дизайну
етикетки з
вилученням р.
"Маркування"
|
за
рецептом
|
UA/0524/02/01
|
111.
|
ТОНЗИЛГОН(R) Н
|
краплі для
перорального
застосовання
по 100 мл
у флаконах
|
Біонорика АГ
|
Німеччина
|
Біонорика АГ
|
Німеччина
|
реєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
препарату зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
|
без
рецепта
|
П.08.02/05128
|
112.
|
ТОНЗИЛГОН(R) Н
|
драже N 50
|
Біонорика АГ
|
Німеччина
|
Біонорика АГ
|
Німеччина
|
реєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
препарату зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
|
без
рецепта
|
П.08.02/05129
|
113.
|
ТОПРИЛ
|
капсули по 2,5 мг
N 10 х 3
|
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
|
Індія
|
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
|
Індія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну придатності
(з 2-х до 3-х років)
|
за
рецептом
|
UA/3063/01/01
|
114.
|
ТОПРИЛ
|
капсули по 5 мг
N 10 х 3
|
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
|
Індія
|
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
|
Індія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну придатності
(з 2-х до 3-х років)
|
за
рецептом
|
UA/3063/01/02
|
115.
|
ТРАВАТАН(R)
|
краплі очні,
40 мкг/мл по 2,5 мл
у флаконах-
крапельницях N 1,
N 3
|
Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд.
|
Велико-
британія
|
Алкон-Куврьор
|
Бельгія
|
перереєстрація у
зв'язку із
закянченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
за
рецептом
|
Р.11.02/05563
|
116.
|
ТРОКСЕВАЗИН(R)
|
капсули по 300 мг
N 50
|
Балканфарма-Троян
АТ
|
Болгарія
|
Балканфарма-Троян
АТ, Болгарія;
Балканфарма-
Разград АТ,
Болгарія
|
Болгарія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру серії
готового лікарського
засобу
|
без
рецепта
|
UA/3368/02/01
|
117.
|
УПСАРИН УПСА
500 МГ
|
таблетки шипучі
N 16
|
Брістол-Майєрс
Сквібб
|
Франція
|
Брістол-Майєрс
Сквібб
|
Франція
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
|
без
рецепта
|
UA/2308/01/01
|
118.
|
ФАКТИВ
|
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 320 мг N 5, N 7
|
ВАТ "Верофарм"
|
Російська
Федерація
|
ВАТ "Верофарм"
|
Російська
Федерація
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/виробника
|
за
рецептом
|
UA/5890/01/01
|
119.
|
ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ
|
гель для
зовнішнього
застосування 2,5%
по 20 г, або
по 30 г, або
по 50 г, або
по 100 г у тубах
|
А. МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.
|
Італія
|
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.
|
Італія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
оновлення
специфкації та
методів контролю;
введення додаткового
виробника активної
субстанції; зміна
умов зберігання
готового лікарського
засобу
|
без
рецепта
|
П.10.00/02319
|
120.
|
ФІТОВАЛ ШАМПУНЬ
ПРОТИ ЛУПИ
|
шампунь 0,5% по
100 мл у флаконах
N 1
|
КРКА, д.д., Ново
место
|
Словенія
|
КРКА, д.д., Ново
место
|
Словенія
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення графічного
зображення упаковки
|
без
рецепта
|
UA/5012/02/01
|
121.
|
ФІТОМІКС-12
|
екстракт рідкий
(субстанція)
у контейнерах
з поліетилену для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
|
ТОВ "Фітан"
|
Україна
|
Фітофарм Клека СА
|
Польща
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
|
-
|
UA/3651/01/01
|
122.
|
ФОСАМАКС(R)
|
таблетки по 10 мг
N 28
|
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
|
Швейцарія
|
Мерк Шарп і Доум
Б.В.
|
Нідерланди
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
первинної упаковки з
маркуванням
англійською мовою;
вилучення розділу
"Маркування"
|
за
рецептом
|
UA/4299/01/01
|
123.
|
ФРАКСИПАРИН(R)
|
розчин для
ін'єкцій,
9500 МО/мл
по 0,6 мл
(5700 МО анти-Ха),
по 0,8 мл
(7600 МО анти-Ха)
у попередньо
заповнених шприцах
N 10
|
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
|
Велико-
британія
|
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція
|
Франція
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу
|
за
рецептом
|
П.05.03/06833
|
124.
|
ФРАКСИПАРИН(R)
|
розчин для
ін'єкцій,
9500 МО анти-Ха/мл
по 0,3 мл
(2850 МО анти-Ха)
або по 0,4 мл
(3800 МО анти-Ха)
у заповнених
шприцах N 2, N 10
|
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
|
Велико-
британія
|
ГлаксоВеллком
Продакшн
|
Франція
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу
|
за
рецептом
|
UA/2970/01/01
|
125.
|
ФРАКСИПАРИН(R)
ФОРТЕ
|
розчин для
ін'єкцій,
19000 МО анти-Ха/
1 мл по 0,6 мл
(11400 МО анти-Ха),
або по 0,8 мл
(15200 МО анти-Ха),
або по 1 мл
(19000 МО анти-Ха)
у попередньо
заповнених шприцах
N 2, N 10
|
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
|
Велико-
британія
|
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція
|
Франція
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткових тестів в
АНД
|
за
рецептом
|
UA/2970/01/02
|
126.
|
ЦЕБАНЕКС
|
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г/1 г
у флаконах N 1
|
ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
|
Індія
|
ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
|
Індія
|
реєстрація
додаткової дози
|
за
рецептом
|
UA/1008/01/02
|
127.
|
ЦЕЗОЛІН
|
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1
|
Люпін Лімітед
|
Індія
|
Люпін Лімітед
|
Індія
|
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
|
за
рецептом
|
UA/6949/01/01
|
128.
|
ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ
|
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 5
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
|
за
рецептом
|
UA/4616/01/01
|
129.
|
ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ
|
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 5
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
|
за
рецептом
|
UA/4616/01/02
|
130.
|
ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ
|
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 5
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
|
за
рецептом
|
UA/4252/01/01
|
131.
|
ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ
|
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 5
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
|
за
рецептом
|
UA/4252/01/02
|
132.
|
ЦЕФТАЗИДИМ
|
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1, N 50
|
ВАТ "Красфарма"
|
Російська
Федерація
|
ВАТ "Красфарма"
|
Російська
Федерація
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення лікарської
форми
|
за
рецептом
|
UA/6855/01/01
|
133.
|
ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ
|
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 5
|
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
|
за
рецептом
|
UA/4174/01/01
|
134.
|
ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ
|
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 5
|
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
|
за
рецептом
|
UA/4174/01/02
|
135.
|
ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ
|
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,25 г
у флаконах N 5
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
|
за
рецептом
|
UA/0565/01/01
|
136.
|
ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ
|
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,75 г
у флаконах N 5
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
|
за
рецептом
|
UA/0565/01/02
|
137.
|
ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ
|
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г
у флаконах N 1, N 5
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
|
Україна
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника
алюмінієвих
ковпачків
|
за
рецептом
|
UA/0565/01/03
|
138.
|
ЦИПРОБАЙ(R)
|
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 10
|
Байєр Хелскер АГ
|
Німеччина
|
Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина
|
Німеччина
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
готового лікарського
засобу
|
за
рецептом
|
П.07.00/01960
|
139.
|
ЦИПРОБАЙ(R)
|
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10
|
Байєр Хелскер АГ
|
Німеччина
|
Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина
|
Німеччина
|
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
готового лікарського
засобу
|
за
рецептом
|
UA/3423/01/02
|
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак