Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

Керівникам територіальних

органів Держлікінспекції

У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121 (1121-2008-п) , із змінами, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497 (z1091-01) , зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348 (z0917-04) , і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436 (z0107-02) , зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, та у зв'язку із новим повідомленням ТОВ "Аветра", що починаючи із січня 2008 року по 30.06.2010 року лікарський засіб БАЛЬЗАМ ВІГОР, бальзам по 500 мл у пляшках підприємством ТОВ "Аветра", Україна, не вироблявся, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу БАЛЬЗАМ ВІГОР, бальзам по 500 мл у пляшках, з маркуванням виробника ТОВ "Аветра", Україна, з 01.01.2008 року по 30.06.2010 рік.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність всіх серій лікарського засобу засобу БАЛЬЗАМ ВІГОР, бальзам по 500 мл у пляшках, з маркуванням виробника ТОВ "Аветра", Україна, і вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Суб'єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіальної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії припису направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

ТОВ "Аветра", Україна.