820 Про затвердження рішення Ліцензійної комісії - прийняття від 30.12.2008 N v0820282-08 8b14fb3bd849a97976d9332d204f3175-1

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) , наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 (z0820-02) "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 (z0188-01) "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.2001 N 188/5379, НАКАЗУЮ:

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (Протокол від 30.12.2008 N 43 додається) щодо:

1.1. анулювання ліцензії МОЗ від 12.12.2005 серія АБ N 299605, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики приватному підприємству "Вітасан" (ідентифікаційний код 33738505, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, Дарницький р-н, вул. Княжий Затон, 14-в), на підставі Акта про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії;

1.2. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) : ТОВ "Медичний центр "Крапля роси" (ідентифікаційний код 32659915, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, Дарницький р-н, вул. Срібнокільська, 20) та приватному підприємству "Учбовий центр "ЛЕДА" (ідентифікаційний код 32222652, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Прирічна, 27, кв. 361);

1.3. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);

1.4. відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);

1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);

1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);

1.7. видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);

1.8. анулювання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики за заявою ліцензіата (Перелік 6 додатка 1 до Протоколу);

1.9. видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатка 2 до Протоколу);

1.10. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (Перелік 2 додатка 2 до Протоколу);

1.11. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 3 додатка 2 до Протоколу);

1.12. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів (Перелік 1 додатка 3 до Протоколу)

1.13. залишення заяви на видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів без розгляду (Перелік 2 додатка 3 до Протоколу);

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

ПРОТОКОЛ N 43

засідання Ліцензійної комісії МОЗ України від 30 грудня 2008 року

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Митник З.М., Шпак І.В., Пономаренко А.М., Банчук М.В., Жданова М.П., Бронова В.М., Коновалова Л.М., Григорович В.Р., Бєлотєлов М.Г., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.

Запрошені: голова комісії по перевірці: Садова О.І. представники ПП "Віта сан" та ТОВ "Медичний центр "Крапля роси"

Порядок денний:

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) ПП "Вітасан"

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) ТОВ "Медичний центр "Крапля роси"

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) ПП "Учбовий центр "Леда"

4. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики

5. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт

6. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів

Слухали Садову О.І. - головного спеціаліста відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 24.09.2008 N 542 (v0542282-08) "Про затвердження плану перевірок на IV квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 16.12.2008 N 471-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 22.12.2008 по 26.12.2008 проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (z0189-01) ПП "Вітасан" (ідентифікаційний код 33738505, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Київ, Дарницький р-н, вул. Княжий Затон, 14-в), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 12.12.2005 серія АБ N 299605, за лікарськими спеціальностями: терапія, загальна практика - сімейна медицина, педіатрія.

Перевіркою встановлено наступне.

У документах, що подавалися для отримання ліцензії, зазначена адреса місцезнаходження юридичної особи та місця провадження діяльності: м. Київ, Дарницький р-н, вул. Княжий Затон, 14-в. Проте, комісією встановлено, що за вказаною адресою свою діяльність ліцензіат не проводить.

З інформації, яка стала відома з офіційного сайту фірми в Інтернеті, значиться нова адреса і номер телефону приватного підприємства "Вітасан". Зателефонувавши за номером 229-34-54 члени комісії одержали інформацію від адміністратора зазначеного підприємства Костенко О.М., що підприємство проводить свою діяльність за адресою: м. Київ, вул. Воровського 8-а, офіс 14.

Про зміну місця провадження медичної практики директор приватного підприємства "Вітасан" Ліцензійну комісію МОЗ України не поінформував, що є порушенням вимог статті 17 "Зміна даних, зазначених у документах, що додавались до заяви про видачу ліцензії" Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) та п. 6.1.6 спільного наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 р. N 103/346 (z0820-02) "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензується".

На підставі зазначеного комісією був складений Акт про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених у документах, що подавались до заяви про видачу ліцензії.

Слухали Коваля Ю.М., який представився родичем засновника приватного підприємства "Вітасан" та повідомив, що підприємство перейшло у власність нових господарів і здійснює діяльність відповідно до наданих документів попередніми власниками. Доручення про право представляти інтереси підприємства представником не було надане.

Слухали Шпака І.В., який повідомив членів Ліцензійної комісії, що Міністерство неодноразово отримувало скарги на діяльність приватного підприємства "Вітасан" щодо продажі харчових добавок, представляючи їх як лікарські засоби.