|
04.07.2008 N 352
|
|
Міністр
|
В.М.Князевич
|
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.07.2008 N 352
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АЛЕНДРОНАТ САНДОЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 70 мг N 4, N 8 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/8457/01/01 |
| 2. | ГЕРБІОН(R) ГІПЕРИКУМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 10 х 3, N 10 х 6 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/8143/01/01 |
| 3. | ЕКТІС | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 90 у блістерах | Н'Кафарма Фармацевтікал Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/8469/01/01 |
| 4. | ЕРІСАН ДЕРМАДЕЗ КОЛЬОРОВИЙ | розчин для зовнішнього застосування по 460 мл у флаконах | Фармос Ою | Фінляндія | Фармос Ою | Фінляндія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/8505/01/01 |
| 5. | СИЛОКАСТ | розчин нашкірний по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Завод Хімреактивкомплект" | Росія | ВАТ "Завод Хімреактивкомплект" | Росія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/8586/01/01 |
| 6. | ЕФКУР | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 30, N 60 | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Емкур Фармасьютікалс Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/8470/01/01 |
| 7. | ІНДІУР РЕТАРД 1,5 мг | таблетки пролонгованої дії по 1,5 мг N 30 | Гедеон Ріхтер Румунія АТ | Румунія | Гедеон Ріхтер Румунія АТ | Румунія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5573/02/01 |
| 8. | ЛІПОМІН | таблетки, вкриті оболонкою, N 60 | Н'Кафарма Фармацевтікал Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/8477/01/01 |
| 9. | МІОГРЕЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 10 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/8482/01/01 |
| 10. | ОСТЕАЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 90 | Н'Кафарма Фармацевтікал Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/8488/01/01 |
| 11. | ПРАВАСТАТИН САНДОЗ | таблетки по 10 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7960/01/01 |
| 12. | ПРАВАСТАТИН САНДОЗ | таблетки по 20 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7960/01/02 |
| 13. | ПРАВАСТАТИН САНДОЗ | таблетки по 40 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д,, Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/7960/01/03 |
| 14. | РАСІЛЕЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 14, N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/8441/01/01 |
| 15. | РАСІЛЕЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 14, N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/8441/01/02 |
|
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
В.Т.Чумак
|
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.07.2008 N 352
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АМІАКУ РОЗЧИН 10% | розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; доповнення постачальника матеріалів упаковки | без рецепта | UA/8422/01/01 |
| 2. | АНАЛЬДИМ | супозиторії ректальні по 100 мг/10 м N 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/8459/01/01 |
| 3. | АНАЛЬДИМ | супозиторії ректальні по 250 мг/20 мг N 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/8459/01/02 |
| 4. | БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 2% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2% по 10 мл у флаконах | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва | без рецепта | UA/8460/01/01 |
| 5. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 9 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/8461/01/01 |
| 6. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2% по 9 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/8461/01/02 |
| 7. | ВАЛОКОРДИН(R) | краплі для перорального застосування по 20 мл або по 50 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Німеччина | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання | без рецепта | UA/8462/01/01 |
| 8. | ВІТРУМ(R) ВІТАМІН E | капсули м'які по 400 МО N 60 у флаконах; N 12, N 24 у блістерах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/8506/01/01 |
| 9. | ГОРОБИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/8426/01/01 |
| 10. | ГРУДНИЙ ЗБІР N 1 | збір по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в АНД | без рецепта | UA/2193/01/01 |
| 11. | ГРУДНИЙ ЗБІР N 2 | збір по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в АНД | без рецепта | UA/2123/01/01 |
| 12. | ДИЦИНОН | розчин для ін'єкцій, 250 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 50 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, за ліцензією Ом Фарма, Швейцарія | Словенія/ Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника; уточнення назви виробника; зміна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8466/01/01 |
| 13. | ДИЦИНОН | таблетки по 250 мг N 100 (10 х 10) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, за ліцензією Ом Фарма, Швейцарія | Словенія/ Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника; уточнення назви виробника; зміна специфікації та процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8466/02/01 |
| 14. | ДОКСОРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ"Сінбіас Фарма" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Сінбіас Фарма" | Україна, м. Донецьк | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/8467/01/01 |
| 15. | ДУБА КОРА | кора по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ "Фітолік" | Україна, м. Івано- Франківськ | ТОВ "Фітолік" | Україна, м. Івано- Франківськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання | без рецепта | UA/8468/01/01 |
| 16. | ДУОВІР | таблетки, вкриті оболонкою, 150 мг/300 мг N 60 у контейнерах | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/8507/01/01 |
| 17. | ЕФЕРВЕН | капсули по 200 мг N 90 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/8431/01/01 |
| 18. | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/8471/01/01 |
| 19. | ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР | збір по 50 г у пакетах (в пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації препарату | без рецепта | UA/2476/01/01 |
| 20. | ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР N 2 | збір по 50 г у пакетах (у пачках або без пачок); по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації препарату | без рецепта | UA/2195/01/01 |
| 21. | ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА ТРАВА | трава по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/8472/01/01 |
| 22. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ | таблетки по 0,5 г N 10 у блістерах | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/8474/01/01 |
| 23. | КОРІАНДРУ ПЛОДИ | плоди по 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/8435/01/01 |
| 24. | КРУШИНИ КОРА | кора по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ "Фітолік" | Україна, м. Івано- Франківськ | ТОВ "Фітолік" | Україна, м. Івано- Франківськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання | без рецепта | UA/8475/01/01 |
| 25. | ЛІНЬ ЧІ ЧІОНГ СУАН | настойка для перорального застосування по 250 мл у флаконах | Фармацевтична компанія "ФІТО ФАРМА Ко. Лтд." | В'єтнам | Фармацевтична компанія "ФІТО ФАРМА Ко. Лтд." | В'єтнам | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/8476/01/01 |
| 26. | ЛОПРАКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 6, N 20 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/8191/02/01 |
| 27. | МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТО В "Фітолік" | Україна, м. Івано- Франківськ | ТОВ "Фітолік" | Україна, м. Івано- Франківськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки | без рецепта | UA/8479/01/01 |
| 28. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна виробника активної субстанції; зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/8480/01/01 |
| 29. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; зміна виробника активної субстанції; введення додаткових виробників діючих речовин | без рецепта | UA/8481/01/01 |
| 30. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях, флаконах скляних або полімерних | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянка виробництва | без рецепта | UA/8483/01/01 |
| 31. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ "Фітолік" | Україна, м. Івано- Франківськ | ТОВ "Фітолік" | Україна, м. Івано- Франківськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки | без рецепта | UA/8484/01/01 |
| 32. | М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ | таблетки по 2,5 мг N 6 у блістерах; N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/8485/01/01 |
| 33. | НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ | розчин для ін'єкцій 30% по 5 мл в ампулах N 10 | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/8486/01/01 |
| 34. | НІСТАТИН | супозиторії ректальні по 250000 ОД N 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/8487/01/01 |
| 35. | НІСТАТИН | супозиторії ректальні по 500000 ОД N 10 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/8487/01/02 |
| 36. | ПАПАЗОЛ-ЛХФЗ | таблетки N 10 | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/8489/01/01 |
| 37. | ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ "Фітолік" | Україна, м. Івано- Франківськ | ТОВ "Фітолік" | Україна, м. Івано- Франківськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; заміна упаковки | без рецепта | UA/8491/01/01 |
| 38. | РЕНАЛЬГАН | розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8492/01/01 |
| 39. | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва | без рецепта | UA/8493/01/01 |
| 40. | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2% по 40 мл у флаконах | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва | без рецепта | UA/8493/01/02 |
| 41. | САЛІЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/8494/01/01 |
| 42. | САЛІЦИЛОВО- ЦИНКОВА ПАСТА | паста по 25 г у банках, по 25 г у тубах | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання | без рецепта | UA/8495/01/01 |
| 43. | ТАГЕРА ФОРТЕ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г N 2 х 1, N 2 х 3, N 2 х 10 | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | Р.05.03/06635 |
| 44. | ТЕЛФАСТ(R) 120 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг N 10, N 10 х 2 | САНОФІ- АВЕНТІС ДОЙЧЛАНД ГМБХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина; Санофі-Авентіс Ю.С. ЛЛСі, США | Німеччина/ США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/8500/01/01 |
| 45. | ТЕЛФАСТ(R) 180 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг N 10, N 10 х 2 | САНОФІ- АВЕНТІС ДОЙЧЛАНД ГМБХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина; Санофі-Авентіс Ю.С. ЛЛСі, США | Німеччина/ США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/8500/01/02 |
| 46. | ФЛУТАМІД | порошок (субстанція) у мішках поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Fermion Oy | Фінляндія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробувань | - | UA/8501/01/01 |
| 47. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ "Фітолік" | Україна, м. Івано- Франківськ | ТОВ "Фітолік" | Україна, м. Івано- Франківськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/8502/01/01 |
| 48. | ЮНІКПЕФ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 20, N 100 | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/8131/02/01 |
|
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
В.Т.Чумак
|
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.07.2008 N 352
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АСПАРКАМ | розчин для ін'єкцій по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1309/01/01 |
| 2. | АТЕРОКАРД | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,075 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3926/01/01 |
| 3. | БАГОМЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, N 10, N 30, N 60, N 120 | Кіміка Монтпеллієр С.А. | Аргентина | Кіміка Монтпеллієр С.А. | Аргентина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6897/01/02 |
| 4. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах, по 15 мл у флаконах- крапельницях | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; заміна постачальника компонентів упаковки | без рецепта | UA/8424/01/01 |
| 5. | ВАЛІДОЛ- ЛУБНИФАРМ | таблетки по 0,06 г N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрація додаткової упаковки; зміни в специфікації препарату | без рецепта | UA/4697/01/01 |
| 6. | ВАЛОКОРДИН(R) | краплі для перорального застосування по 20 мл або по 50 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Німеччина | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | 3438 |
| 7. | ВЕНОРУТИНОЛ | гель 2% по 40 г у тубах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Умови та термін зберігання" в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/2354/02/01 |
| 8. | ВЕРМОКС | таблетки по 100 мг N 6 | ВАТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | Гедеон Ріхтер Румунія АТ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/7363/01/01 |
| 9. | ГЛЕМАЗ | таблетки по 4 мг N 15, N 30, N 60 | Кіміка Монтпеллієр С.А. | Аргентина | Кіміка Монтпеллієр С.А. | Аргентина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок N 15, N 30; уточнення в АНД р. "Специфікація" | за рецептом | UA/7165/01/01 |
| 10. | ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 0,4% по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (для N 5) | за рецептом | UA/0992/02/01 |
| 11. | ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ | гель, 10 мг/г по 40 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та уточнення специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/6814/01/01 |
| 12. | ДИКЛОФЕНАК- ЗДОРОВ'Я | гель 1% по 30 г або 50 г у тубах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов зберігання; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/1539/01/01 |
| 13. | ДИМЕКСИД(R) | рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/4522/01/01 |
| 14. | ДИЦИНОН | розчин для ін'єкцій, 250 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 50 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | П.06.03/07014 |
| 15. | ДИЦИНОН | таблетки по 250 мг N 100 (10 х 10) у блістерах | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | П.06.03/07015 |
| 16. | ЗИВОКС | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрішньовенного введення N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фрезеніус Кабі Норге АС, Норвегія; Фармація АБ, Швеція | Норвегія/ Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1969/02/01 |
| 17. | ЗІРКА | бальзам в олівці для інгаляцій по 1,3 г у тубі-олівці | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компані | В'єтнам | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компані | В'єтнам | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ЗОЛОТА ЗІРКА); зміна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/7031/02/01 |
| 18. | ЗІРКА | бальзам для зовнішнього застосування по 4 г у баночках | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компані | В'єтнам | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компані | В'єтнам | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ЗОЛОТА ЗІРКА); зміна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/7031/01/01 |
| 19. | ЗІРКА | бальзам рідкий для зовнішнього застосування по 5 мл у флаконах | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компані | В'єтнам | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компані | В'єтнам | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ЗОЛОТА ЗІРКА); зміна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/7031/03/01 |
| 20. | КАРБАМАЗЕПІН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 200 мг N 20, N 30, N 60 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов зберігання; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/7327/01/01 |
| 21. | ЛІЗИНОПРИЛ-АПО | таблетки по 10 мг N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції | за рецептом | UA/4967/01/01 |
| 22. | ЛІЗИНОПРИЛ-АПО | таблетки по 20 м г N 20, N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції | за рецептом | UA/4967/01/02 |
| 23. | ЛОПРАКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 6 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | P.05.03/06744 |
| 24. | ЛОРАТАДИН-СТОМА | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки | без рецепта | UA/8394/01/01 |
| 25. | ЛЮВЕРІС(R) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО у флаконах N 1, N 3, N 10 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах N 1, N 3, N 10, в ампулах N 1, N 3, N 10 | Мерк Сероно Інтернешнл С.А. | Швейцарія | Лабораторія Сероно С.А. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення складу препарату (назви допоміжних речовин) | за рецептом | UA/0384/01/01 |
| 26. | МЕДАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/7582/01/01 |
| 27. | МІНІРИН | спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу по 50 доз (5 мл) у флаконах | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; Феррінг АБ, Швеція; Феррінг ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/ Швеція/ Німеччина | реєстрація додаткової упаковки виробництва Феррінг ГмбХ, Німеччина | за рецептом | UA/5118/01/01 |
| 28. | МІОФЛЕКС | капсули по 4 мг N 20 | Білім Фармасьютікалз А.С. | Туреччина | Білім Фармасьютікалз А.С. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/7287/02/01 |
| 29. | НЕЙРОРУБІН | розчин для ін'єкцій по 3 мл в ампулах N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/1950/01/01 |
| 30. | ОКОМІСТИН | краплі очні/вушні/для носа 0,01% по 5 мл у флаконах з крапельницею N 1 | ЗАТ "ІНФАМЕД- УКРАЇНА" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки (маркування); вилучення розділу "Маркування" | без рецепта | UA/7537/01/01 |
| 31. | ПАЙЗИНА | таблетки по 500 мг N 100, N 1000 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для N 1000) | за рецептом | UA/0643/01/01 |
| 32. | ПАНТЕНОЛ АЕРОЗОЛЬ | аерозоль для зовнішнього застосування, 2,5 г/58 г по 58 г або по 116 г у контейнерах | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, м. Харків | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми - додання концентрації препарату в процесі перереєстрації | без рецепта | UA/8333/01/01 |
| 33. | ПЕРМЕТРИНОВА МАЗЬ | мазь 4% по 30 г, або по 50 г, або по 90 г у тубах | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/7880/01/01 |
| 34. | ПИМІДЕЛЬ | капсули по 200 мг N 20 у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/0851/01/01 |
| 35. | ПРАЙТОРПЛЮС(R) | таблетки по 40 мг/12,5 мг N 28 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/1844/01/01 |
| 36. | ПРАЙТОРПЛЮС(R) | таблетки по 80 мг/12,5 мг N 28 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/1844/01/02 |
| 37. | РЕГЕЙН(R) | розчин для зовнішнього застосування 2% по 60 мл у флаконах N 1 у комплекті з дозуючими аплікаторами | МакНіл Продактс Лімітед | Сполучене Королівство | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація і Апджон Компані, США; Янссен-Сілаг С.А., Франція | Бельгія/ США/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; введення додаткового виробника; зміна графічного оформлення упаковки; вилучення розділу "Маркування" | без рецепта | UA/8442/01/01 |
| 38. | РЕГЕЙН(R) | розчин для зовнішнього застосування 2% по 60 мл у флаконах N 1 у комплекті з дозуючими аплікаторами | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація і Апджон Компані, США | Бельгія/ США | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | П.05.00/01817 |
| 39. | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР | олія по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 100 мл у банках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | P.01.99/00095 |
| 40. | РИФАПЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 32 (8 х 4) у стрипах, N 500, N 1000 у пластикових банках | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки N 32 (8 х 4) з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/6648/01/01 |
| 41. | СИМВАГЕКСАЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/3448/01/01 |
| 42. | СИМВАГЕКСАЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/3448/01/02 |
| 43. | СимваСандоз | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (було - СИМВАГЕКСАЛ); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки (маркування) | за рецептом | UA/8496/01/01 |
| 44. | СимваСандоз | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (було - СИМВАГЕКСАЛ); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки (маркування) | за рецептом | UA/8496/01/02 |
| 45. | СИРДАЛУД(R) | таблетки по 2 мг N 30 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Урунлері | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1655/01/01 |
| 46. | СИРДАЛУД(R) | таблетки по 4 мг N 30 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Урунлері | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1655/01/02 |
| 47. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Кількісне визначення" | без рецепта | UA/7968/01/01 |
| 48. | СУЛЬФА- ДИМЕТОКСИН | таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна; ТОВ "Агрофарм", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки (для виробника ТОВ "Агрофарм") | за рецептом | UA/3362/01/01 |
| 49. | ТАМСОЛ(R) | капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг N 10, N 30 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер Румунія | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника | за рецептом | UA/4452/01/01 |
| 50. | ТЕЛФАСТ(R) 120 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг N 10, N 10 х 2 | Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/0613/01/01 |
| 51. | ТЕЛФАСТ(R) 180 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг N 10, N 10 х 2 | Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/0614/01/01 |
| 52. | ТРИФАМОКС ІБЛ | порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення по 500 мг/250 мг у флаконах N 1 | Лабораторіос Баго С.А. | Аргентина | Лабораторіос Баго С.А. | Аргентина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6849/03/01 |
| 53. | ТРИФАМОКС ІБЛ | порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення по 1000 мг/500 мг у флаконах N 1 | Лабораторіос Баго С.А. | Аргентина | Лабораторіос Баго С.А. | Аргентина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6849/03/02 |
| 54. | ТРИФТАЗИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10 х 5, N 50, N 50 х 1 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна процедури випробувань препарату; зміна умов зберігання; зміна складу препарату (допоміжних речовин); уточнення упаковки; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/4689/01/01 |
| 55. | ФАМОТИДИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках; у банках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/1120/01/01 |
| 56. | ФЛУІМУЦИЛ | розчин для ін'єкцій 10% по 3 мл в ампулах N 5 | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон С.П.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (маркування) | за рецептом | UA/8504/01/01 |
| 57. | ФЛУІМУЦИЛ | розчин для ін'єкцій 10% по 3 мл в ампулах N 5 | Замбон Груп С.п.А. | Італія | Замбон Груп С.п.А. | Італія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | П.01.02/04243 |
| 58. | ФЛУІМУЦИЛ АНТИБІОТИК IT | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 3 з розчинником по 4 мл в ампулах N 3 | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон С.П.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (маркування) | за рецептом | UA/8503/01/01 |
| 59. | ФЛУІМУЦИЛ АНТИБІОТИК IT | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 3 з розчинником по 4 мл в ампулах N 3 | Замбон Груп С.п.А. | Італія | Замбон Груп С.п.А. | Італія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | П.01.02/04244 |
| 60. | ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я | капсули по 150 мг N 1 х 1, N 1 х 2, N 1 х 3, N 3 х 1 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 5-ти років) | N 1 - без рецепта; N 2, N 3 - за рецептом | UA/3938/01/03 |
| 61. | ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я | капсули по 100 мг N 10 х 1 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 5-ти років) | за рецептом | UA/3938/01/02 |
| 62. | ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я | капсули по 50 мг N 10 х 1 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 5-ти років) | за рецептом | UA/3938/01/01 |
| 63. | ХАРТИЛ(R)-H | таблетки по 5 мг/25 мг N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; Альфамед Фарбіл Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | Угорщина/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6486/01/02 |
| 64. | ХОНДРОЦЕРИН | капсули по 50 мг N 30 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/7603/01/01 |
| 65. | ЧАВАНСІЛ | паста для перорального застосування по 150 г, або по 250 г, або по 500 г, або по 1000 г у контейнерах N 1 | Інтерфарма Лтд | Індія | Інтерфарма Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки | без рецепта | UA/7926/01/01 |
| 66. | ЮНІВІТ | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3 у блістерах, N 30 у контейнерах (баночках) | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника субстанції; зміни в специфікації та методах контролю субстанції; зміна складу препарату (допоміжних речовин); уточнення упаковки та умов зберігання; зміна графічного оформлення упаковки | без рецепта | UA/5450/01/01 |
|
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
В.Т.Чумак
|