МІНІСТЕРСТВО ЕКОНОМІЧНОГО РОЗВИТКУ І ТОРГІВЛІ УКРАЇНИ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
19.12.2011 N 372/928

Про внесення змін до наказу Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики і Міністерства охорони здоров'я України від 26.08.2008 N 303/489

З метою поетапного впровадження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.07.2008 N 621 (621-2008-п) , НАКАЗУЄМО:
1. Унести до наказу Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики і Міністерства охорони здоров'я України від 26.08.2008 N 303/489 (v0303609-08) "Про затвердження Плану заходів" такі зміни:
у преамбулі слова "що імплантуються" замінити словами "які імплантують";
пункт 1 викласти в такій редакції:
"1. Затвердити План заходів із впровадження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, на 2008-2013 роки, що додається.";
План заходів поетапного впровадження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, на 2008-2012 роки (v0303609-08) , затверджений зазначеним наказом, викласти в редакції, що додається.
2. Голові Державної служби України з лікарських засобів Соловйову О.С. та заступнику Міністра економічного розвитку і торгівлі України - керівнику апарату Павленку В.П. забезпечити опублікування цього наказу в засобах масової інформації.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра охорони здоров'я України Моісеєнко Р.О. та заступника Міністра економічного розвитку і торгівлі України - керівника апарату Павленка В.П.
Перший віце-прем'єр-міністр
України - Міністр економічного
розвитку і торгівлі України
Міністр охорони здоров'я України
А.П.Клюєв
О.В.Аніщенко 
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Державного комітету
України з питань технічного
регулювання та споживчої
політики,
Міністерства охорони
здоров'я України
26.08.2008  N 303/489
( v0303609-08 )
(у редакції наказу
Міністерства економічного
розвитку і торгівлі України,
Міністерства охорони
здоров'я України
19.12.2011 N 372/928)

ПЛАН ЗАХОДІВ

із впровадження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують ( 621-2008-п ), на 2008-2013 роки

Найменування заходу Відповідальні за виконання Строк виконання
початок, рік закінчення, рік
Підготовчий етап
1. Приведення в разі потреби власних нормативно-правових актів у відповідність із вимогами Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують (621-2008-п) (далі - Технічний регламент) МОЗ Держлікслужба Мінекономрозвитку 2008 далі - постійно
2. Утворення консультаційно- методичного центру з впровадження Технічного регламенту (621-2008-п) МОЗ 2009 2012
3. Розроблення та перегляд національних стандартів, гармонізованих з міжнародними та європейськими Держлікслужба Мінекономрозвитку 2008 далі - постійно
4. Формування та публікування переліку національних стандартів, які в разі добровільного застосування є доказом відповідності продукції вимогам Технічного регламенту (621-2008-п) Мінекономрозвитку Держлікслужба 2009 - " -
5. Призначення органів з оцінки відповідності для проведення процедур оцінки відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту (621-2008-п) - " - 2008 - " -
6. Популяризація застосуванняТехнічного регламенту (621-2008-п) за допомогою засобів масової інформації, семінарів, конференцій тощо МОЗ Держлікслужба Мінекономрозвитку 2008 2012
Перехідний етап
7. Сприяння добровільному застосуванню підприємствамиТехнічного регламенту (621-2008-п) МОЗ Держлікслужба Мінекономрозвитку 2011 2012
Остаточний етап
8. Підготовка та подання в разі потреби Кабінетові Міністрів України пропозицій щодо змін до Технічного регламенту (621-2008-п) МОЗ Держлікслужба Мінекономрозвитку 2011 далі - постійно
9. Обов'язкове застосуванняТехнічного регламенту (621-2008-п) Держлікслужба Мінекономрозвитку 2013 - " -
Директор департаменту
технічного регулювання
Міністерства економічного
розвитку і торгівлі України
Начальник Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі
охорони здоров'я Міністерства
охорони здоров'я України
В.В.Арєф'єв
В.В.Стеців