|
19.04.2007 N 195
|
|
Міністр
|
Ю.О.Гайдаєв
|
Додаток 1
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
19.04.2007 N 195
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АЗИТРОМІЦИН | капсули по 0,25 г N 6 | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6269/01/01 |
| 2. | АРТРОМАКС | капсули N 10, N 30, N 60, N 90 | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6271/01/01 |
| 3. | ВЕЛАКСИН(R) | капсули пролонгованої дії по 37,5 мг N 28, N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3580/02/01 |
| 4. | ВЕЛАКСИН(R) | капсули пролонгованої дії по 75 мг N 28, N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3580/02/02 |
| 5. | ВЕЛАКСИН(R) | капсули пролонгованої дії по 150 мг N 28, N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3580/02/03 |
| 6. | ВІНПОЦЕТИН | розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 10 | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6279/01/01 |
| 7. | ВІНПОЦЕТИН | таблетки по 0,005 г N 50 | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6279/02/01 |
| 8. | ГАЛОМОНД | розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Діамонд Фарма (компанія Алашкар) | Сірійська Арабська Республіка | Діамонд Фарма (компанія Алашкар) | Сірійська Арабська Республіка | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6281/01/01 |
| 9. | ГЕКСАПНЕВМІН ДЛЯ ДІТЕЙ | сироп по 200 мл у флаконах N 1 | Лабораторії БУШАРА-РЕКОРДАТІ | Франція | Лабораторії БУШАРА-РЕКОРДАТІ | Франція | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6282/01/01 |
| 10. | ГЛІМЕПІРИД- МАКСФАРМА | таблетки по 1 мг N 30 | МаксФарма (UK) Лтд | Велико- британія | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6283/01/01 |
| 11. | ГЛІМЕПІРИД- МАКСФАРМА | таблетки по 2 мг N 30 | МаксФарма (UK) Лтд | Велико- британія | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6283/01/02 |
| 12. | ГЛІМЕПІРИД- МАКСФАРМА | таблетки по 3 мг N 30 | МаксФарма (UK) Лтд | Велико- британія | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6283/01/03 |
| 13. | ГЛІМЕПІРИД- МАКСФАРМА | таблетки по 4 мг N 30 | МаксФарма (UK) Лтд | Велико- британія | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6283/01/04 |
| 14. | ГРИПЕКС ХОТРЕМ | порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше N 5, N 8 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6285/01/01 |
| 15. | ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Zhejiang Apeloa Pharmaceutical Co., LTD | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/6290/01/01 |
| 16. | ДУОТРАВ(R) | краплі очні по 2,5 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд. | Велико- британія | Алкон-Куврьор | Бельгія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6292/01/01 |
| 17. | ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., LTD | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/6294/01/01 |
| 18. | ЕПІЛЕПТАЛ | таблетки по 25 мг N 30 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6296/01/01 |
| 19. | ЕПІЛЕПТАЛ | таблетки по 50 мг N 30 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6296/01/02 |
| 20. | ЕПІЛЕПТАЛ | таблетки по 100 мг N 30 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6296/01/03 |
| 21. | ЕПІМІЛ | таблетки по 25 мг N 30, N 100, N 56 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6297/01/01 |
| 22. | ЕПІМІЛ | таблетки по 50 мг N 30, N 100, N 56 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6297/01/02 |
| 23. | ЕПІМІЛ | таблетки по 100 мг N 30, N 100, N 56 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6297/01/03 |
| 24. | ІБЕРОГАСТ | краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1 | Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ | Німеччина | Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6302/01/01 |
| 25. | ІННОЗИМ ТАБЛЕТКИ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні in bulk N 1000 | Ньюрон Інносьютікалз Пте Лтд | Сінгапур | Плетхіко Фармасьютікалз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6303/01/01 |
| 26. | ІННОЗИМ ТАБЛЕТКИ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 100 | Ньюрон Інносьютікалз Пте Лтд | Сінгапур | Плетхіко Фармасьютікалз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6304/01/01 |
| 27. | ЙОДОВІТАЛ 100 | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 24, N 48, N 72, N 96, N 120 у блістерах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6305/01/01 |
| 28. | ЙОДОВІТАЛ 200 | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 24, N 48, N 72, N 96, N 120 у блістерах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6305/01/02 |
| 29. | ЙОДОВІТАЛ КІДЗ | таблетки жувальні по 100 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах, N 15, N 30, N 45, N 60, N 75 у блістерах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6306/01/01 |
| 30. | КЛАРИТРОСАНДОЗ XL | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 500 мг N 7, N 14 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4421/02/01 |
| 31. | ЛАНГЕРИН(R) 1000 | таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг N 30, N 60, N 90 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6265/01/03 |
| 32. | ЛАНГЕРИН(R) 500 | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 30, N 60, N 90 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6265/01/01 |
| 33. | ЛАНГЕРИН(R) 850 | таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг N 30, N 60, N 90 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6265/01/02 |
| 34. | МЕЛОКСИКАМ- РАТІОФАРМ | таблетки по 7,5 мг N 20 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | виробник in bulk: Ципла Лтд, Індія; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина | Індія/ Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6308/01/01 |
| 35. | МЕЛОКСИКАМ- РАТІОФАРМ | таблетки по 15 мг N 10, N 20 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | виробник in bulk: Ципла Лтд, Індія; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина | Індія/ Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6308/01/02 |
| 36. | МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ МІКРОНІЗОВАНИЙ | порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Zhejiang Tiantai Aurisco Pharma & Chemical Co., Ltd | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/6310/01/01 |
| 37. | НЕОВОРИН | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або по 10 мл (100 мг) у флаконах | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД | Індія | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6311/01/01 |
| 38. | НЕОВОРИН | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або по 10 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 200 | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД | Індія | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/6312/01/01 |
| 39. | ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ" | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6314/01/01 |
| 40. | ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ" | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6314/01/02 |
| 41. | ОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10 | ТОВ "Озон" | Російська Федерація | ТОВ "Озон" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6316/01/01 |
| 42. | ПАНКЛАВ 875 мг/125 мг | таблетки, вкриті оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6317/01/01 |
| 43. | СИМВАЛІМІТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6320/01/01 |
| 44. | СИМВАЛІМІТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6320/01/02 |
| 45. | СИНДРОНАТ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 300 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6321/01/01 |
| 46. | СИНДРОНАТ | капсули 400 мг N 30, N 120 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6321/02/01 |
| 47. | ТАКСОЛІК | концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 20 мг або по 80 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 1,83 мл або по 7,33 мл у флаконах N 1 | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6324/01/01 |
| 48. | ТІОДАРОН(R) | таблетки N 30, N 60 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів; ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6326/01/01 |
| 49. | ТРАНЗИПЕГ | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 2,95 г або по 5,9 г у саше (пакетиках) N 2, N 10 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Лабораторія М. Річард | Франція | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/6328/01/01 |
| 50. | ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРІЮ (ЕКСТРАКТ З ХРЯЩА ВРХ) | екстракт (субстанція) у герметичних целофанових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | Biofac A/S | Данія | реєстрація на 5 років | - | UA/6333/01/01 |
| 51. | ЦЕДРОКССАНДОЗ | гранули для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 35 г у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5443/02/01 |
| 52. | ЦЕДРОКССАНДОЗ | гранули для приготування 60 мл (500 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 35 г у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5443/02/02 |
| 53. | ЛОПІМУН | капсули м'які желатинові N 90 | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/6343/01/01 |
|
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
В.Т.Чумак
|
Додаток 2
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
19.04.2007 N 195
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АГАПУРИН(R) | драже по 100 мг N 60 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна складу препарату (допоміжні речовини); зміна методу випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміни в маркуванні упаковки | за рецептом | UA/3412/02/01 |
| 2. | АГАПУРИН(R) | драже по 100 мг N 60 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | реєстрація додаткової упаковки зі старими складом допоміжних речовин та упаковкою зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2658/01/01 |
| 3. | АДДИТИВА ВІТАМІН С з лимонним смаком | таблетки шипучі по 1000 мг N 10, N 20 | Натур продукт Фарма Сп. з о.о. | Польща | Натур продукт Фарма Сп. з о.о. | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6267/01/01 |
| 4. | АДДИТИВА КАЛЬЦІЙ | таблетки шипучі по 500 мг N 10, N 20 | Натур продукт Фарма Сп. з о.о. | Польща | Натур продукт Фарма Сп. з о.о. | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6268/01/01 |
| 5. | АЗОМЕКС | таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/3768/01/01 |
| 6. | АЗОМЕКС | таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/3768/01/02 |
| 7. | АМІЗОН(R) | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6270/01/01 |
| 8. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів | Україна | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/3072/01/01 |
| 9. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів | Україна | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/3072/01/02 |
| 10. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів | Україна | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/3072/01/03 |
| 11. | АСПІРИН(R) 1000 | таблетки шипучі по 500 мг N 2 х 6, N 2 х 12 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/4018/01/01 |
| 12. | АХД 2000 | розчин для зовнішнього застосування, 75 г/100 г по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 125 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах; по 5 л у каністрах | Лізоформ Дезінфекція Лтд | Швейцарія | Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (додання дозування) | без рецепта | UA/6138/01/01 |
| 13. | АХД 2000 | розчин для зовнішнього застосування, 75 г/100 г in bulk по 1000 л у поліетиленових контейнерах | Лізоформ Дезінфекція Лтд | Швейцарія | Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (додання дозування) | - | UA/1341/01/01 |
| 14. | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/6272/01/01 |
| 15. | БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лінімент по 40 г у тубах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6273/01/01 |
| 16. | БЕБІДЕНТ(R) | краплі оральні, розчин, 3 мг/мл по 10 мл у флаконах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення уточнення лікарської форми | без рецепта | UA/6274/01/01 |
| 17. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ- ДАРНИЦЯ | мазь для зовнішнього застосування, 250 мг/г по 30 г або по 50 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни до АНД р. "рН" | без рецепта | UA/4488/01/01 |
| 18. | БІСАКОДИЛ | драже по 5 мг N 30 x 1 | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення упаковки (було - 10 х 3) | без рецепта | UA/0462/01/01 |
| 19. | БІФУНАЛ(R) | крем 1% по 30 г у тубах | Балканфарма- Разград АТ | Болгарія | Балканфарма- Разград АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написів на упаковці | без рецепта | UA/5742/01/01 |
| 20. | БОРНА КИСЛОТА | розчин нашкірний, спиртовий 3% по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6275/01/01 |
| 21. | БРАЛ | таблетки N 10, N 20, N 100 | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | N 10, N 20 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/6276/01/01 |
| 22. | БРОМКАМФОРА | порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Ірбітський хіміко- фармацевтичний завод" | Російська Федерація | ВАТ "Ірбітський хіміко- фармацевтичний завод" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінчнням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника (було - ВАТ "Монфарм", Україна) | - | UA/6277/01/01 |
| 23. | БРОНХОФІТ | настойка складна по 100 мл у скляних або полімерних банках; по 100 мл у флаконах | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3546/02/01 |
| 24. | ВЕНОРУТИНОЛ | гель 2% по 40 г у тубах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/2354/02/01 |
| 25. | ВІНКРИСТИН-ТЕВА | розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл у флаконах N 1 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | перереєстрація у зв'язку із закянченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника; зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6278/01/01 |
| 26. | ВІСМУТУ СУБЦИТРАТ КОЛОЇДНИЙ | гранули (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | - | UA/6280/01/01 |
| 27. | ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в тексті інструкції для медичного застосування | без рецепта | Р.06.03/07016 |
| 28. | ГЕПАРИН | розчин для ін'єкцій, 5000 ОД/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів | Україна | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу (розділ "Стерильність") | за рецептом | UA/3073/01/01 |
| 29. | ГЛІКОДИН | таблетки N 4, N 200 (4 х 50) | Алємбік Європа Пвт Лтд | Велико- британія | Алємбік Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД товщини таблеток | N 4 - без рецепта; N 200 (4 х 50) - за рецептом | Р.01.03/05765 |
| 30. | ГЛІЦИРАМ | таблетки по 0,05 г N 50 у банках, N 10 х 5 у блістерах | ЗАТ "ВІФІТЕХ" | Російська Федерація | ЗАТ "ВІФІТЕХ" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви препарату (було - ГЛІЦЕРАМ) | за рецептом | UA/5948/01/01 |
| 31. | ГЛЮКОЗА-НОВОФАРМ | розчин для інфузій, 50 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у пляшках | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/6284/01/01 |
| 32. | ГРОПРИНОЗИН | таблетки по 500 мг N 10 х 2, N 10 х 5, N 25 х 1, N 25 х 2 у блістерах | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/6286/01/01 |
| 33. | ГРОПРИНОЗИН | таблетки по 500 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о. | Польща | реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.11.02/05569 |
| 34. | ГРОСЕПТОЛ | таблетки N 20 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2806/01/01 |
| 35. | ДЕКАМЕТОКСИН В | розчин для зовнішнього застосування, водний 0,02% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних | ТОВ "Фаргомед" | Україна | ТОВ "Лікеро-горілчаний завод "Тетерів" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення кількісного визначення натрію хлориду, декаметоксину | без рецепта | UA/5466/01/01 |
| 36. | ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 0,4% по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0992/02/01 |
| 37. | ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ | краплі очні 0,1% по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5068/01/01 |
| 38. | ДЕНТОЛ 10% | гель для ясен, 100 мг/г по 15 г у тубах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6287/01/01 |
| 39. | ДЕНТОЛ 7,5% | гель для ясен, 75 мг/г по 15 г у тубах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6287/01/02 |
| 40. | ДОКСОРУБІЦИН "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (10 мг), або по 25 мл (50 мг), або по 50 мл (100 мг), або по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ | Австрія | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученям р. "Маркування"; зміна специфікації та зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1379/01/01 |
| 41. | ДОПАМІН АДМЕДА 200 | концентрат для приготування розчину для інфузій, 200 мг/10 мл по 10 мл в ампулах N 5 | Адмеда Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | Вюльфінг Фарма ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 200); зміна заявника та виробника (було - Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина) | за рецептом | UA/6288/01/01 |
| 42. | ДОПАМІН АДМЕДА 50 | концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 5 | Адмеда Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | Вюльфінг Фарма ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 50); зміна заявника та виробника (було - Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина) | за рецептом | UA/6288/01/02 |
| 43. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0,04 г N 10 х 1, N 10 х 3 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6289/01/01 |
| 44. | ЕЛОКОМ(R) | мазь 0,1% по 15 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6293/01/01 |
| 45. | ЕЛОКОМ(R) | крем 0,1% по 15 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6293/02/01 |
| 46. | ЕЛОКОМ(R) | лосьйон 0,1% по 20 мл або по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау С.п.А., Італія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/ США/Італія/ США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/6293/03/01 |
| 47. | ЕНТЕРОЛ 250 | порошок ліофілізований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках N 10 | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6295/01/01 |
| 48. | ЕНТЕРОЛ 250 | капсули по 250 мг N 10 | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6295/02/01 |
| 49. | ЕНТЕРОЛ 250 | порошок ліофілізований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках N 10 | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.05.02/04727 |
| 50. | ЕНТЕРОЛ 250 | капсули по 250 мг N 10 | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.05.02/04726 |
| 51. | ЕНТОБАН | сироп по 90 мл у флаконах | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написів на макеті графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/2117/01/01 |
| 52. | ЕПІРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ "Сінбіас Фарма" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Сінбіас Фарма" | Україна, м. Донецьк | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6298/01/01 |
| 53. | ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВІТАМІН D ) 2 | розчин олійний оральний 0,125% по 10 мл у флаконах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточненя лікарської форми | за рецептом | UA/6299/01/01 |
| 54. | ЕРЕКТИЛ | таблетки по 0,05 г у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/5085/01/01 |
| 55. | ЕСТУЛІК(R) | таблетки по 1 мг N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії Новартіс Фарма, Базель, Швейцарія | Угорщина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/1476/01/01 |
| 56. | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника | без рецепта | П.05.03/06960 |
| 57. | ЗОКСОН(R) 1 | таблетки по 1 мг N 15, N 30 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/6300/01/01 |
| 58. | ЗОКСОН(R) 2 | таблетки по 2 мг N 10, N 30 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/6300/01/02 |
| 59. | ЗОКСОН(R) 4 | таблетки по 4 мг N 30 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/6300/01/03 |
| 60. | ЗОЛОТИЙ КОРІНЬ | настойка для перорального застосування по 100 мл, 200 мл, 250 мл у флаконах, по 450 мл у пляшках | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Кут оптичного обертання" зі специфікації на готовий лікарський засіб | 100 мл, 200 мл - без рецепта; 250 мл, 450 мл - за рецептом | Р.02.03/05997 |
| 61. | ЗОПІКЛОН | таблетки по 0,0075 г N 10 х 1, N 10 х 2 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6301/01/01 |
| 62. | ІЗОДИНІТРАТ(R) | розчин для ін'єкцій 0,1% по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/6341/01/01 |
| 63. | ІМАТИБ | капсули по 100 мг N 120 (10 х 12) у блістерах | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3722/01/01 |
| 64. | ІМАТИБ | капсули по 100 мг in bulk N 500 (10 х 50) у блістерах | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | - | UA/3723/01/01 |
| 65. | ІМІГРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 6 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд. | Велико- британія | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія; "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | Велико- британія/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | 3585 |
| 66. | ІМУРАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 100 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для виробника "Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко", Німеччина | за рецептом | UA/0116/01/01 |
| 67. | ІНДАПРЕС | таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції | за рецептом | UA/3452/01/01 |
| 68. | КЕТОЛОНГ- ДАРНИЦЯ(R) | таблетки по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2190/02/01 |
| 69. | КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ | таблетки по 0,025 г N 10 | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 років) | без рецепта | UA/4570/01/01 |
| 70. | КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ з апельсиновим смаком | таблетки по 0,025 г N 10 | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 років) | без рецепта | UA/4571/01/01 |
| 71. | КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ з лимонним смаком | таблетки по 0,025 г N 10 | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 років) | без рецепта | UA/1529/01/01 |
| 72. | КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ з полуничним смаком | таблетки по 0,025 г N 10 | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 років) | без рецепта | UA/1528/01/01 |
| 73. | КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ з м'ятним смаком | таблетки по 0,025 г N 10 | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 років) | без рецепта | UA/1527/01/01 |
| 74. | КЛОФАЗАМ | капсули по 50 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів | Україна | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/2495/01/01 |
| 75. | КЛОФАЗАМ | капсули по 100 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів | Україна | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/2495/01/02 |
| 76. | КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ | таблетки по 0,15 г N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ | Україна | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна процедури випробувань та специфікації готового продукту; зміна складу препарату (допоміжних речовин) для виробника ВАТ "Київмед- препарат" | за рецептом | UA/4963/02/01 |
| 77. | ЛАНСОПРАЗОЛ | капсули по 30 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "ТРИ" | Україна | ТОВ "ТРИ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/5546/01/01 |
| 78. | МЕДОЦЕФ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 10, N 100 | Медокемі ЛтД | Кіпр | Медокемі ЛтД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/0776/01/01 |
| 79. | МЕСУЛІД | таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3 | Хелсінн Бірекс Фармасьютікалс Лтд. | Ірландія | Хелсінн Бірекс Фармасьютікалс Лтд. | Ірландія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6309/01/01 |
| 80. | МЕСУЛІД | таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3 | Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд | Ірландія | Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд | Ірландія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.06.02/04907 |
| 81. | НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИ- ФОСФАТ-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | реєстрація додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/2998/01/01 |
| 82. | НІФУРОКСАЗИД | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 24 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2807/01/01 |
| 83. | НУРОФЄН УЛЬТРАКАП | капсули по 200 мг N 4, N 10 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | Баннер Фармакапс Європа БВ | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін щодо зміни назви заявника | без рецепта | UA/6313/01/01 |
| 84. | НУРОФЄН УЛЬТРАКАП | капсули по 200 мг N 4, N 10 | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | Баннер Фармакапс Європа БВ | Нідерланди | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/0751/02/01 |
| 85. | НУРОФЄН(ТМ) ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін щодо зміни назв заявника/ виробника | без рецепта | UA/6313/02/01 |
| 86. | НУРОФЄН(ТМ) ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12 | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/0751/01/01 |
| 87. | ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ | пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Lee Pharma Limited | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника | - | UA/6315/01/01 |
| 88. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 150 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 150 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Ірландія/США | реєстрація додаткової упаковки з двома виробниками на упаковці для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2630/01/01 |
| 89. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 50 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Ірландія/США | реєстрація додаткової упаковки з двома виробниками на упаковці для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2630/01/02 |
| 90. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 80 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 80 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Ірландія/США | реєстрація додаткової упаковки з двома виробниками на упаковці для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2630/01/03 |
| 91. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 100 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Ірландія/США | реєстрація додаткової упаковки з двома виробниками на упаковці для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2630/01/04 |
| 92. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 120 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 120 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Ірландія/США | реєстрація додаткової упаковки з двома виробниками на упаковці для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2630/01/05 |
| 93. | ПЕПОНЕН АКТИВ | капсули по 600 мг N 60 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрація додаткової дози під новою назвою (було - ПЕПОНЕН) | без рецепта | UA/0580/01/02 |
| 94. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3% | розчин для зовнішнього застосування 3% по 50 мл у флаконах | ВАТ "Біолік" | Україна, Вінницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Біолік" | Україна, Вінницька обл., м. Ладижин | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника/ виробника | без рецепта | UA/6318/01/01 |
| 95. | ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ | розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл у шприцах-тюбиках N 5 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6319/01/01 |
| 96. | ПРЕДНІЗОЛОН | розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів | Україна | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу (розділ "Стерильність") | за рецептом | Р.04.03/06458 |
| 97. | РЕОПОЛІГЛЮКІН- НОВОФАРМ | розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у пляшках | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/6264/01/01 |
| 98. | РИТМОКОР(R) | капсули по 0,36 г N 12 х 2, N 12 х 3, N 12 х 4 у контурних чарункових упаковках; N 50 у баночках | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна процедури випробувань препарату; уточнення складу препарату (допоміжних речовин) | без рецепта | UA/3122/01/01 |
| 99. | РИФАБУТИН | капсули по 150 мг N 10, N 10 х 3 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів | Україна | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1504/01/01 |
| 100. | РИФАПЕНТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10 х 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів | Україна | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2497/01/01 |
| 101. | СИМВАСАНДОЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз | Німеччина | реєстрація додаткової дози; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміна назви препарату (було - СИМВАГЕКСАЛ) | за рецептом | UA/3448/01/03 |
| 102. | СИМВАСАНДОЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз | Німеччина | реєстрація додаткової дози; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміна назви препарату (було - СИМВАГЕКСАЛ) | за рецептом | UA/3448/01/04 |
| 103. | СТАДОЛ | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А. | Швейцарія | Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л. | Італія | термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 01.04.2010 р. | за рецептом | UA/6322/01/01 |
| 104. | СТИМУЛОТОН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/3195/01/02 |
| 105. | СТРЕПСІЛС(R) ПЛЮС | льодяники N 8 х 2 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл, Великобританія; Бутс Хеалскеа Інтернешнл, Великобританія | Велико- британія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3915/01/01 |
| 106. | СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ | краплі очні 20% по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5086/01/01 |
| 107. | СУПРОСТИЛІН | таблетки по 0,025 г N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6323/01/01 |
| 108. | СУПРОСТИЛІН | таблетки по 0,025 г in bulk N 3000 | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/2982/01/01 |
| 109. | СУХА МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ | порошок по 19,55 г у пляшках або у флаконах | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додаткове введення виробника екстракту алтейного кореня сухого | без рецепта | П/98/15/23 |
| 110. | ТАВЕГІЛ | таблетки по 1 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | Новартіс Консьюмер Хелс С.А | Швейцарія | Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина; Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; Фамар Італія С.п.А., Італія | Німеччина/ Швейцарія/ Італія | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для виробника "Фамар Італія С.п.А.", Італія | без рецепта | UA/1238/02/01 |
| 111. | ТАМОКСИФЕН | таблетки по 20 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блістерах | Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд. | Індія | Неон Антибіотикс Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна середньої маси таблетки у зв'язку з кількісною зміною допоміжних речовин | за рецептом | UA/1157/01/02 |
| 112. | ТАМОКСИФЕН | таблетки по 20 мг N 10, N 30, N 100 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс ПВТ ЛТД, Індія) | Благодійний фонд "Розвиток сучасної медицини" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна середньої маси таблетки у зв'язку з кількісною зміною допоміжних речовин | за рецептом | UA/1132/01/02 |
| 113. | ТАМОКСИФЕН | таблетки по 20 мг in bulk N 1000 | Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд. | Індія | Неон Антибіотикс Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна середньої маси таблетки у зв'язку з кількісною зміною допоміжних речовин | - | UA/1158/01/02 |
| 114. | ТВЕРДИЙ ЖИР DUB PP C3 | пелети або маса (допоміжна речовина) у пластикових фольгованих мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | МПІ Фарма Б.В. | Нідерланди | Stearinerie Dubois Fils | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення специфікації у відповідність до монографії "Hard Fat" Європейської Фармакопеї | - | UA/4928/01/01 |
| 115. | ТЕТУРАМ | таблетки по 150 мг N 10, N 10 х 5 у блістерах; N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/6325/01/01 |
| 116. | ТОФФ ПЛЮС | капсули N 20 | Панацея Біотек Лтд | Індія | Панацея Біотек Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6327/01/01 |
| 117. | ТРИДЕРМ(R) | мазь по 15 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Фарма Лда., Португалія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Португалія/ США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2022/02/01 |
| 118. | ТУЯ КОМП МІДНИЙ ВЕРШНИК | краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах- крапельницях | ТОВ "Таліон-А" | Російська Федерація | ТОВ "Таліон-А" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6329/01/01 |
| 119. | ФАРМАДИПІН(R) | краплі для перорального застосування 2% по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікаціях активної субстанції; зміна специфікації допоміжної речовини; зміна специфікації готового лікарського засобу; доповнення постачальника для флаконів, ковпачків | за рецептом | UA/2556/01/01 |
| 120. | ФАРМАТЕКС | тампони вагінальні по 60 мг N 2 | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/1340/02/01 |
| 121. | ФАРМАТЕКС | супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/1340/03/01 |
| 122. | ФАРМАТЕКС | крем вагінальний 1,2% по 72 г у тубах | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/1340/04/01 |
| 123. | ФАРМАТЕКС | таблетки вагінальні по 20 мг N 12 | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/1340/05/01 |
| 124. | ФАРМАЦИТРОН | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г в пакетах N 1, N 10 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6249/01/02 |
| 125. | ФЛАВОЗІД(R) | сироп по 60 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у контейнерах | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника | за рецептом | UA/5013/01/01 |
| 126. | ФЛУРЕНІЗИД | супозиторії вагінальні по 0,1 г N 5 х 2 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/6330/01/01 |
| 127. | ХЛОРГЕКСИДИН | розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних | ТОВ "Фаргомед" | Україна | ТОВ "Лікеро-горілчаний завод "Тетерів" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у формулі визначення n-Хлораніліну | без рецепта | UA/5492/01/01 |
| 128. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах або у банках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення концентрації препарату на первинній упаковці | за рецептом | UA/4551/02/01 |
| 129. | ХОЛІВЕР | таблетки, вкриті оболонкою, N 100 | ХАУ ЗІЯНГ ФАРМАСЬЮТІКАЛ ДЖОЇНТ-СТОК КОМПАНІ - ХГ ФАРМ | В'єтнам | ХАУ ЗІЯНГ ФАРМАСЬЮТІКАЛ ДЖОЇНТ-СТОК КОМПАНІ - ХГ ФАРМ | В'єтнам | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6331/01/01 |
| 130. | ХОЛОСАС | сироп по 150 г або по 250 мл у флаконах N 1 | АТ "Хімфарм" | Республіка Казахстан | АТ "Хімфарм" | Республіка Казахстан | реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/6332/01/01 |
| 131. | ХОНДРОКСИД(R) | мазь для зовнішнього застосування 5% по 30 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6334/01/01 |
| 132. | ЦЕДЕКС(R) | порошок для приготування 30 мл (36 мг/мл) суспензії у флаконах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | СІФІ С.п.А. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6335/01/01 |
| 133. | ЦЕДЕКС(R) | капсули по 400 мг N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | СІФІ С.п.А. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6335/02/01 |
| 134. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6336/01/01 |
| 135. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6336/01/02 |
| 136. | ЦЕФАНГІН(R) | капсули по 0,25 г N 10 х 2 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна специфікації первинної упаковки; зміна маркування на упаковці; вилучення розділу "Маркування"; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/0623/01/01 |
| 137. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6337/01/01 |
| 138. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6337/01/02 |
| 139. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6337/01/03 |
| 140. | ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6338/01/01 |
| 141. | ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6338/01/02 |
| 142. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6339/01/01 |
| 143. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна, м.Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6339/01/02 |
| 144. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6339/01/03 |
| 145. | ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6340/01/01 |
| 146. | ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6340/01/02 |
| 147. | ЦИКЛОСЕРИН | капсули по 250 мг N 10, N 10 х 3 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів | Україна | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1711/01/01 |
| 148. | ЦИТОКАРТИН(R) | розчин для ін'єкцій 4%/1:100 000 або 1:200 000 по 1,7 мл у картриджах N 10, N 50 | Молтені Дентал с.р.л. | Італія | Козмо с.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження виробника | за рецептом | Р.07.02/05071 |
| 149. | ЮМЕКС(R) | таблетки по 5 мг N 50 | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | реєстрація додаткової упаковки (маркування); виключення р. "Маркування"; уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | П.05.03/06529 |
|
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
В.Т.Чумак
|
Додаток 3
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
19.04.2007 N 195
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Підстава |
| 1. | АЗОМЕКС | таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | не рекомендувати до затвердження зміни до р. "Опис" (введення інформації щодо наявності вкраплень) | рекомендація Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 29.03.07 (протокол N 5) |
| 2. | АЗОМЕКС | таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | не рекомендувати до затвердження зміни до р. "Опис" (введення інформації щодо наявності вкраплень) | рекомендація Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 29.03.07 (протокол N 5) |
|
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України
|
В.Т.Чумак
|