Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються
реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 270514 медичного імунобіологічного препарату Альфарекін=> Інтерферон людини рекомбінантний альфа-2b, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 млн МО, виробництва ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 N 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Альфарекін=> Інтерферон людини рекомбінантний альфа-2b, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 млн МО, серії 270514, виробництва ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів N 8594-1.2/2.0/17-15 від 24.06.2015 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату Альфарекін=> Інтерферон людини рекомбінантний альфа-2b, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 млн МО, серії 270514, виробництва ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
МОЗ України;
ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек";
ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА".
|
В. о. першого заступника Голови - |
І. М. Суворова |