Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 9, ст. 15, ст. 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440/2011, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 N 677 "Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", від 22.11.2011 N 809 (зі змінами) "Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 26.11.2014 за N 1515/26292 та від 30.01.2012 за N 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за N 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за N 550/26995 відповідно, та на підставі надходження інформації щодо виявлення незареєстрованого лікарського засобу MEDEXALL, botulinum toxin type A for Injection only sterile 125U, 65U, виробництва "ReCosmo INC", Canada, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу:

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

- перевірити наявність вищезазначеного препарату і вжити заходів щодо його вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;

- при наявності вказаного лікарського засобу повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі такого лікарського засобу на утилізацію або знищення суб'єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

МОЗ Україна;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України".