3073-2.0.1/2.0/17-16 Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів N 17564-2.0.1/2.0/17-15 від 04.12.2015 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ГЕМАКСАМ, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 0020215, виробництва ТОВ "НІКО", Україна, відкликається - MOZ25602

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 0020215 лікарського засобу ГЕМАКСАМ, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, виробництва ТОВ "НІКО", Україна, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 N 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГЕМАКСАМ, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 0020215, виробництва ТОВ "НІКО", Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів N 17564-2.0.1/2.0/17-15 від 04.12.2015 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ГЕМАКСАМ, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 0020215, виробництва ТОВ "НІКО", Україна, відкликається.

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";