На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 980846 лікарського засобу ПРЕДУКТАЛ=> MR, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60 (30 х 2) у блістерах, виробництва "Лабораторії Серв'є Індастрі", Франція, за показниками АНД (МКЯ), додаткової інформації, отриманої від ТОВ "Серв'є Україна", у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 980846 лікарського засобу ПРЕДУКТАЛ=> MR, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60 (30 х 2) у блістерах, виробництва "Лабораторії Серв'є Індастрі", Франція.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів N 3561-6.0.1/2.0/17-16 від 04.03.2016 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 980846 лікарського засобу ПРЕДУКТАЛ=> MR, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60 (30 х 2) у блістерах, з маркуванням виробника "Лабораторії Серв'є Індастрі", Франція, відкликається.
Копії направлені:
МОЗ Україна;
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ "СЕРВ'Є УКРАЇНА", Україна.
Заступник голови |
І. М. Суворова |