На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії LN31115 лікарського засобу ІМУСТАТ, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10 (10 х 1) у контурній чарунковій упаковці в пачці, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, пп. 3.3, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ІМУСТАТ, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10 (10 х 1) у контурній чарунковій упаковці в пачці, серії LN31115, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів N 3558-6.0.1/2.0/17-16 від 04.03.2016 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ІМУСТАТ, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10 (10 х 1) у контурній чарунковій упаковці в пачці, серії LN31115, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, відкликається.
Копії направлені:
МОЗ України;
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
Заступник голови |
І. М. Суворова |