ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

 N 2643/12-04 від 14.11.2001
                                     Начальникам         державних
                                     інспекцій  з  контролю якості
                                     лікарських засобів в АР Крим,
                                     містах  Києві  і  Севастополі
                                     Президенту   АТ   "Галичфарм"
                                     Баськову С.А.




     За результатами  державного контролю забороняється реалізація
Мазі "Ундецин" по 15 г серії 10100 виробництва АТ "Галичфарм", яка
не  відповідає  вимогам  ФС  42-1929-82  за  показником "Кількісне
визначення" (вміст ундециленової кислоти занижений).
     Доручаю здійснити відповідні  заходи щодо вилучення вказаного
препарату з реалізації.
     Про виконання  розпорядження  доповісти Державній інспекцій з
контролю якості лікарських засобів МОЗ до 14.12.2001 року.
     Виробнику лікарського  засобу  слід відкликати від споживачів
Мазь "Ундецин" по 15 г серії 10100.  Надати Державній інспекції  з
контролю  якості  лікарських засобів МОЗ України в місячний термін
інформацію про кількість відпущеної споживачам і  повернутої  ними
продукції,   вжиті   заходи  щодо  вказаної  субстандартної  серії
препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому  неякісної
продукції.

 Перший заступник Головного
 державного інспектора України
 з контролю лікарських засобів                          В.Варченко

 "Еженедельник "Аптека",
 N 45, 19.11.2001