У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 N 647, п. 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за N 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за N 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за N 550/26995, на підставі звернення ТОВ "Виробниче об'єднання "Тетерів", Україна, та встановлення факту фальсифікації лікарського засобу СЕПТОСТЕРИЛ 96, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах, серії 0010614, з маркуванням виробника/виробництва ТОВ "ЛГЗ "Тетерів", Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу СЕПТОСТЕРИЛ 96, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах, серії 0010614, з маркуванням виробника/виробництва ТОВ "ЛГЗ "Тетерів", Україна.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу СЕПТОСТЕРИЛ 96, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах, серії 0010614, з маркуванням виробника/виробництва ТОВ "ЛГЗ "Тетерів", Україна, та вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику та/або знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

МОЗ України;

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "Виробниче об'єднання "Тетерів", Україна.