УВАГА! ДОКУМЕНТ ВТРАЧАЄ ЧИННІСТЬ.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П О Л О Ж Е Н Н Я
N 37 від 26.02.96
м.Київ
|
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
4 липня 1996 р.
за N 339/1364
|
Затверджено
наказом Міністерства охорони
здоров'я України від 26 лютого
1996 року N 37 ( z0338-96 )
Положення про єдиний Державний реєстр імунобіологічних препаратів в Україні
1. Положення про єдиний Державний реєстр імунобіологічних препаратів в Україні розроблено на підставі постанови Кабінету Міністрів від 15 січня 1996 року N 73 (
73-96-п)
"Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів".
2. Єдиний Державний реєстр імунобіологічних препаратів в Україні (далі - Державний реєстр) встановлює єдину документацію для реєстрації, перереєстрації та узгодження технічних умов на розробку та виробництво імунобіологічних препаратів (далі - ІБП) вітчизняного та іноземного виробництва, що дозволяються до застосування в медичній практиці.
3. Державний реєстр ведеться Комітетом з питань імунобіологічних препаратів (далі - Комітет) з метою упорядкування впровадження та використання ІБП вітчизняного та іноземного виробництва в медичній практиці та являє собою журнали суворого обліку та звітності.
4. Державний реєстр - це журнали прошнуровані, пронумеровані та скріплені печаткою Комітету, які складаються з:
журнал N 1 - Державний реєстр імунобіологічних препаратів вітчизняного виробництва;
журнал N 2 - Державний реєстр імунобіологічних препаратів іноземного виробництва;
журнал N 3 - Державний реєстр імунобіологічних препаратів іноземного виробництва, на які видані одноразові дозволи.
Зразки журналів NN 1-3 додаються (додатки NN 1, 2, 3).
5. До Державного реєстру вносяться всі вітчизняні та іноземні препарати згідно з номенклатурою імунобіологічних препаратів (додаток N 4) та на підставі рішення Комітету, затвердженого головним державним санітарним лікарем України. Реєстрація не є підставою для обов'язкової закупки та використання препарату. Рішення щодо застосування в медичній практиці зареєстрованого ІБП приймається наказом МОЗ України.
6. Пропозиції щодо внесення ІБП до Державного реєстру або вилучення з нього розглядаються та затверджуються Комітетом на підставі рішень відповідної експертної комісії Комітету.
7. Видача одноразового дозволу (додаток N 5) здійснюється на підставі рішення Комітету та затверджується головним державним санітарним лікарем України.
8. При веденні Державного реєстру допускаються виправлення та зміни. Виправлення (зміни) вносяться працівником Комітету, що веде Державний реєстр, закресленням помилки однією рискою та внесенням зміни зверху закресленого тексту; виправлення затверджується підписом голови Комітету та засвідчується печаткою Комітету. В реєстрі не повинно бути інших виправлень та пропусків рядків.
9. Перелік імунобіологічних препаратів, які зареєстровані в колишньому СРСР до 1 грудня 1991 року, Фармакологічним комітетом до 15 березня 1996 року та дозволені до застосування в Україні, додається (додаток N 6).
10. Термін зберігання заповнених журналів Державного реєстру безстроковий.
Додатки NN 1, 2
до Положення про єдиний Державний
реєстр імунобіологічних препаратів
в Україні, затвердженого наказом
Міністерства охорони здоров'я
України від 26 лютого 1996 року N 37
Форма ведення журналів N 1, 2
N 1. Державний реєстр імунобіологічних препаратів вітчизняного виробництва
N 2. Державний реєстр імунобіологічних препаратів іноземного виробництва
------------------------------------------------------------------
|Номер|Назва|Назва |Код |Дата та но- |Дата та но-|Дата за-|При-|
|за |пре- |установи|кла-|мер протоко-|мер наказу |твердже-|міт-|
|Дер- |пара-|(фірми)-|си- |лу засідання|МОЗ Украї- |ння рі- |ка |
|жав- |ту |розроб- |фі- |Комітету МОЗ|ни: |шення | |
|ним | |ника |ка- |України: |-----------|Комітету| |
|реє- | |(вироб- |ції |------------|вне- |вилу-|головним| |
|стром| |ника); | |вне- |анулю-|сення|чення|держав- | |
|(но- | |країна- | |сення|вання |пре- |пре- |ним са- | |
|мер | |виробник| |пре- |реєс- |пара-|пара-|нітарним| |
|реєс-| |препара-| |пара-|тр. |ту до|ту з |лікарем | |
|тра- | |ту | |ту до|посві-|Дер- |Дер- |України | |
|цій- | | | |Дер- |дчення|жав- |жав- | | |
|ного | | | |жав- |та ви-|ного |ного | | |
|пос- | | | |ного |лучен-|реєс-|реєс-| | |
|від- | | | |реєс-|ня |тру |тру | | |
|чен- | | | |тру |препа-| | | | |
|ня) | | | | |рату з| | | | |
| | | | | |Держа-| | | | |
| | | | | |вного | | | | |
| | | | | |реєст-| | | | |
| | | | | |ру | | | | |
|-----+-----+--------+----+-----+------+-----+-----+--------+----|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
------------------------------------------------------------------
Додаток N 3
до Положення про єдиний Державний
реєстр імунобіологічних препаратів
в Україні, затвердженого наказом
Міністерства охорони здоров'я
України від 26 лютого 1996 року N 37
Форма ведення журналу N 3
Державний реєстр імунобіологічних препаратів іноземного виробництва, на які видані одноразові дозволи
-----------------------------------------------------------------
|Номер за |Номер|Назва ор- |Дата та но-|Дата затверд- |Дата ви-|
|Державним |конт-|ганізації-|мер рішення|ження рішення |дачі од-|
|реєстром |ракту|одержувача|Комітету |Комітету голо-|норазо- |
|(номер од-| |препарату |про видачу |вним державним|вого до-|
|норазового| | |одноразово-|санітарним лі-|зволу |
|дозволу) | | |го дозволу |карем України | |
|----------+-----+----------+-----------+--------------+--------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
-----------------------------------------------------------------
Додаток N 4
до Положення про єдиний Державний
реєстр імунобіологічних препаратів
в Україні, затвердженого наказом
Міністерства охорони здоров'я
України від 26 лютого 1996 року N 37
Номенклатура імунобіологічних препаратів
Номенклатура імунобіологічних препаратів Комітету з питань імунобіологічних препаратів визначається діючим на даний момент документом "Товарна номенклатура зовнішньо-економічної діяльності СРСР (ТНЗЕД)", друге видання (офіційне) Москва, 1992, і вміщує:
код
3002 Кров тварин, яка виготовлена з діагностичною
метою; сироватки імунні (антисироватки) із крові
людей і тварин; вакцини, токсини, культури
мікроорганізмів
3002 20 000 Вакцини для людей
3002 39 000 Інші
Додаток N 5
до Положення про єдиний Державний
реєстр імунобіологічних препаратів
в Україні, затвердженого наказом
Міністерства охорони здоров'я
України від 26 лютого 1996 року N 37
Міністерство охорони здоров'я України
Комітет з питань імунобіологічних препаратів
Одноразовий дозвіл
на застосування імунобіологічного препарату
м.Київ N ________
"___" ___________ 199__ р.
Виданий _____________________________________________________
(назва установи (фірми) розробника (виробника);
__________________________________________________________________
країна-виробник препарату)
про те, що _______________________________________________________
(повна назва імунобіопрепарату)
__________________________________________________________________
(синонім або хімічна назва)
__________________________________________________________________
(форма, торговельна назва)
може застосовуватися в ___________________________________________
(організація - одержувач препарату)
Одноразовий дозвіл затверджений головним державним санітарним
лікарем України від "___" ___________ 199__ р.
Голова Комітету з питань
імунобіологічних препаратів ______________________
(підпис)
М.п.
Додаток N 6
до Положення про єдиний Державний
реєстр імунобіологічних препаратів
в Україні, затвердженого наказом
Міністерства охорони здоров'я
України від 26 лютого 1996 року N 37
Перелік імунобіологічних препаратів, які зареєстровані в колишньому СРСР до 1 грудня 1991 року, Фармакологічним комітетом до 15 березня 1996 року та дозволені до застосування в Україні
1.1. Гамма-глобуліни та імуноглобуліни з профілактичною та лікувальною метою
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Иммуноглобулин
противолептоспироз-
ный из сыворотки
крови волов
|
|
ФС 42-272 ВС-89
|
2.
|
Глобулин противоси-
биреязвенный лоша-
диный жидкий
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ФС 42-194 ВС-88
|
3.
|
Иммуноглобулин че-
ловека нормальный
|
НВО "Біомед", НВО "Ві-
ріон", Київське п-во,
НВО "Імунопрепарат",
Одеське п-во, Харків-
ське п-во, Нижнього-
родське п-во, Іркут-
ське п-во, Казанське
п-во, п-во ім.Пастера,
п-во ім.Габрічевсько-
го, ОмськНДІПОІ, Єка-
теринбурзьке п-во, Ха-
баровське п-во, п-во
"Біомед" ім.Мечнікова,
Білоруське п-во
|
ФС 42-79 ВС-87
|
4.
|
Иммуноглобулин про-
тивоботулинический
человека
|
НВО "Віріон"
|
ТФС 42-97 ВС-87
|
5.
|
Иммуноглобулин нор-
мальный человечес-
кий для в/в введе-
ния
|
Нижньогородське п-во
|
ФС 42-232 ВС-88
|
6.
|
Иммуноглобулин ста-
филококковый чело-
века
|
Нижньогородське п-во,
Іркутське п-во, Казан-
ське п-во, п-во ім.Па-
стера, п-во ім.Габріч-
евського, ОмськНДІПОІ,
Єкатеринбурзьке п-во,
НВО "Біопрепарат"
|
ФС 42-248 ВС-89
|
7.
|
Иммуноглобулин про-
тивогриппозный че-
ловека
|
П-во ім.Пастера, НВО
"Біомед", НВО "Вірі-
он", Єкатеринбурзьке
п-во, ОмськНДІПОІ, Ка-
занське п-во, Іркутсь-
ке п-во, Хабаровське
п-во, НВО "Імунопрепа-
рат"
|
ФС 42-74 ВС-87
|
8.
|
Иммуноглобулин про-
тив клещевого энце-
фалита человека жи-
дкий
|
ОмськНДІПОІ, Казансь-
ке п-во, Іркутське
п-во, Хабаровське
п-во, ІЕМ ім.Пастера,
Єкатеринбурзьке п-во,
НВО "Віріон", НВО "Бі-
омед"
|
ТФС 42-119
ВС-87
|
9.
|
Иммуноглобулин про-
тивоботулинический
для в/в введения
|
НВО "Віріон"
|
ТФС 42-284
ВС-91
|
10.
|
Иммуноглобулин про-
тивостолбнячный
|
ІЕМ ім.Пастера, Казан-
ське п-во, НВО "Вірі-
он", НВО "Біомед"
|
ФС 42-155 ВС-38
|
11.
|
Иммуноглобулин про-
тивооспенный чело-
века
|
НВО "Віріон"
|
-
|
12.
|
Иммуноглобулин че-
ловека против гепа-
тита В
|
ВГИЦ
|
ФС 42-330 ВС-90
|
13.
|
Иммуноглобулин про-
тив японского энце-
фалита из сыворотки
лошадей, жидкий
|
НВО "Віріон"
|
ФС 42-30 ВС-87
|
14.
|
Иммуноглобулин про-
тив клещевого энце-
фалита из сыворотки
лошадей, жидкий
|
НВО "Віріон"
|
ТФС 42-215
ВС-89
|
15.
|
Иммуноглобулин ан-
тирабический из сы-
воротки лошади,
жидкий
|
Одеське п-во
|
ТФС 42-191
ВС-88
|
16.
|
Сыворотка противо-
дифтерийная лошади-
ная очищенная кон-
центрированная жид-
кая
|
НВО "Алерген", НВО
"Імунопрепарат"
|
ТФС 42-128
ВС-87
|
17.
|
Сыворотка противо-
столбнячная лошади-
ная очищенная кон-
центрированная жид-
кая
|
НВО "Алерген", НВО
"Імунопрепарат", НВО
"Віріон", НВО "Вакци-
на", Харківське п-во
|
ФС 42-195 ВС-88
|
18.
|
Сыворотки ботулини-
ческие типов A, B,
C, E, F, очищенные
концентрированные
жидкие
|
НВО "Імунопрепарат"
|
ФС 42-229 ВС-88
|
19.
|
Сыворотка противо-
гангренозная поли-
валентная очищенная
и концентрированная
лошадиная жидкая
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-180 ВС-88
|
20.
|
Реаферон для инъек-
ций, сухой
|
НВО "Фермент"
|
ТФС 42-227
ВС-89
|
21.
|
Интерферон лейкоци-
тарный человеческий
для инъекций
|
ІМ ім.Габрічевського
|
ФС 42-254 ВС-89
|
22.
|
Интерферон лейкоци-
тарный сухой чело-
веческий
|
НВО "Біомед", НВО
"Бактеріофаг", НВО
"Віріон", НВО "Імуно-
препарат", Київське
п-во, Харківське п-во,
НДІВС, п-во "Біомед"
ім.Мечнікова, Дніпро-
петровське п-во, Кау-
насське п-во
|
ФС 42-247 ВС-89
|
23.
|
Интерлок
|
Вишневолоцький з-д,
НДІВС
|
ТФС 42-177
ВС-88
|
24.
|
Имтерферон челове-
ческий рекомбенант-
ный
|
НВО "Фермент"
|
ТФС 42-226
ВС-89
|
1.2. Вакцини профілактичні
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Вакцина бруцеллез-
ная сухая
|
Омський НДІПОІ
|
ТФС 42-111
ВС-87
|
2.
|
Вакцина лептоспиро-
зная инактивирован-
ная жидкая
|
НВО "Алерген"
|
ТФС 42-165
ВС-88
|
3.
|
Вакцина сибиреязв-
енная СТИ живая су-
сухая
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ФС 42-139 ВС-88
|
4.
|
Вакцина туляремий-
ная живая сухая
|
Одеське п-во, Омський
НДІПОІ
|
ТФС 42-105
ВС-87
|
5.
|
Вакцина холерная
(эльтор) убитая су-
хая и жидкая
|
ІркНДПЧІ СДС
|
ФС 42-54 ВС-87
|
6.
|
Вакцина холерная
(холерген-анаток-
син+О-антиген) су-
хая или жидкая
|
ІркНДПЧІ СДС, НДПЧІ
"Мікроб"
|
ФС 42-56 ВС-87
|
7.
|
Вакцина холерная
бивалентная хими-
ческая таблетиро-
ванная
|
ІркНДПЧІ СДС, НДПЧІ
"Мікроб"
|
ТФС 42-269
ВС-90
|
8.
|
Вакцина чумная жи-
вая сухая
|
НДПЧІ КЗ, СА НДПЧІ
|
ФС 42-326 ВС-90
|
9.
|
Вакцина менингокок-
ковая полисахарид-
ная сухая гр.А
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ФС 42-301 ВС-88
|
10.
|
Вакцина брюшноти-
фозная спиртовая
обогащенная Vi-ан-
тигеном
|
Ніжньогородське п-во
|
ФС 42-60 ВС-87
|
11.
|
Вакцина брюшноти-
фозная химическая
сорбированная жид-
кая
|
НВО "Вакцина"
|
ФС 42-59 ВС-87
|
12.
|
Вакцина коклюшно-
дифтерийно-столб-
нячная адсорбиро-
ванная жидкая
(АКДС-вакцина)
|
"Біомед" ім.Мечнікова,
НВО "Імунопрепарат"
|
ФС 42-262 ВС-89
|
13.
|
АКДС-вакцина с
уменьшенным содер-
жанием антигенов
|
"Біомед" ім.Мечнікова,
НВО "Імунопрепарат"
|
ФС 42-263 ВС-89
|
14.
|
Вакцина БЦЖ (тубер-
кулезная живая для
внутрикожного при-
менения сухая)
|
ІЕМ ім.Гамалеі, НВО
"Алерген"
|
ФС 42-28 ВС-86
|
15.
|
Вакцина туберку-
лезная БЦЖ-М сухая
(для щадящей пер-
вичной иммунизации)
|
ІЕМ ім.Гамалеі
|
ФС 42-171 ВС-88
|
16.
|
Вакцина желтой ли-
хорадки живая сухая
|
ІПВЕ
|
ФС 42-129 ВС-88
|
17.
|
Вакцина клещевого
энцефалита культу-
ральная очищенная
концентрированная
инактивированная
сухая
|
ІПВЕ
|
ТФС 42-189
ВС-88
|
18.
|
Вакцина японского
энцефалита культу-
ральная сорбирован-
ная инактивирован-
ная жидкая
|
ІПВЕ
|
ТФС 42-160
ВС-88
|
19.
|
Вакцина Ку-лихорад-
ки М-44 живая су-
хая накожная
|
ІЕМ ім.Гамалеі
|
ФС 42-55 ВС-87
|
20.
|
Вакцина сыпнотифоз-
ная химическая су-
хая
|
ІЕМ ім.Гамалеі
|
ФС 42-333 ВС-80
|
21.
|
Вакцина Е сыпноти-
фозная комбиниро-
ванная живая сухая
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-265 ВС-89
|
22.
|
Дивакцина восточно-
го и западного эн-
цефаломиелитов ло-
шадей культуральная
инактивированная
сухая
|
Інститут вірусології
ім.Івановського
|
ТФС 42-263
ВС-90
|
23.
|
Дивакцина восточно-
го и западного эн-
цефаломиелитов ло-
шадей культуральная
инактивированная
жидкая
|
Інститут вірусології
ім.Івановського
|
ТФС 42-262
ВС-90
|
24.
|
Вакцина антираби-
ческая культураль-
ная концентрирован-
ная очищенная инак-
тивированная сухая
|
НВО "Імунопрепарат"
|
ТФС 42-137
ВС-87
|
25.
|
Вакцина антираби-
ческая культураль-
ная инактивирован-
ная лиофилизирован-
ная
|
Одеське п-во, НВО
"Імунопрепарат", ІПВЕ
|
|
26.
|
Вакцина оспенная
живая сухая
|
НВО "Віріон"
|
ФС 42-110 ВС-88
|
27.
|
Вакцина полиомие-
литная живая перо-
ральная 1, 2, 3 ти-
пов
|
ІПВЕ
|
ТФС 42-150
ВС-88
|
28.
|
Вакцина коревая
культуральная живая
сухая
|
Московське п-во
|
ТФС 42-179
ВС-88
|
29.
|
Вакцина паротитная
живая культуральная
сухая
|
Московське п-во
|
ТФС 42-180
ВС-88
|
30.
|
Вакцина АГХ адсор-
бированная гриппоз-
ная химическая
|
НВО "Імунопрепарат"
|
ТФС 42-103
ВС-87
|
31.
|
Вакцина гриппозная
хроматографическая
инактивированная
жидкая
|
ІЕМ ім.Пастера, Омут-
нінський з-д,
ІркНДІЕМ, ЄНДІВІ
|
ТФС 42-209
ВС-89
|
32.
|
Вакцина гриппозная
хроматографическая
инактивированная
жидкая для детей
типа А
|
ІЕМ ім.Пастера,
ІркНДІЕМ
|
ТФС 42-249
ВС-89
|
33.
|
Вакцина гриппозная
инактивированная
элюатноцентрифужная
жидкая
|
НВО "Імунопрепарат"
|
ТФС 42-131
ВС-87
|
34.
|
Вакцина гриппозная
инактивированная
центрифужная жидкая
А/Н1 1/, А3НВ 2/иВ
|
НДІВС
|
ТФС 42-178
ВС-88
|
35.
|
Вакцина гриппозная
аллантоисная интра-
назальная живая су-
хая для детей 3-14
лет
|
Одеське п-во
|
ТФС 42-298
ВС-89
|
36.
|
Вакцина гриппозная
аллантоисная интра-
назальная живая су-
хая для взрослых
|
Одеське п-во
|
ФС 42-299 ВС-89
|
37.
|
Вакцина гриппозная
высокоочищенная
инактивированная
жидкая
|
Іркутське п-во
|
ТФС 42-265
ВС-90
|
1.3. Вакцини лікувальні
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Вакцина бруцеллез-
ная лечебная жидкая
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ФС 42-148 ВС-88
|
2.
|
Вакцина стафилокок-
ковая (антифагин)
лечебная жидкая
|
"Біомед" ім.Мечнікова
|
ФС 42-238 ВС-88
|
3.
|
Вакцина стафилокок-
ковая
|
Харківське п-во
|
ТФС 42-190
ВС-88
|
4.
|
Вакцина гонококко-
вая
|
НВО "Віріон", Харків-
ське п-во
|
ФС 42-162 ВС-88
|
5.
|
Вакцина протейная
из антигенов сухая
|
"Біомед" ім.Мечнікова
|
ТФС 42-164
ВС-92
|
6.
|
Вакцина синегной-
ная, поливалентная,
корпускулярная,
жидкая
|
ІЕМ ім.Гамалеі
|
ТФС 42-274
ВС-90
|
7.
|
Вакцина герпетичес-
кая, культуральная
инактивированная
жидкая сухая
|
Одеське п-во
|
ТФС 42-166
ВС-88
ТФС 42-167
ВС-88
|
8.
|
Вакцина против мно-
жественного склеро-
за и острого энце-
фаломиелита (ОЗМЧ)
|
Харківське п-во
|
ФС 42-160 ВС-89
|
1.4. Анатоксини
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Анатоксин дифтерий-
но-столбнячный очи-
щенный адсорбиро-
ванный, жидкий
(АДС-анатоксин)
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова, НВО "Імунопре-
парат"
|
ФС 42-268 ВС-89
|
2.
|
Анатоксин дифтерий-
ностолбнячный очи-
щенный адсорбиро-
ванный с уменьшен-
ным содержанием ан-
тигенов, жидкий
(АДС-М анатоксин)
|
П-во "Біомед"
ім.Мечнікова,
НВО
"Імунопрепарат"
|
ФС 42-269 ВС-89
|
3.
|
Анатоксин дифтерий-
ный, очищенный, ад-
сорбированный жид-
кий
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова
|
-
|
4.
|
Анатоксин дифтерий-
ный очищенный ад-
сорбированный с
уменьшенным содер-
жанием антигена,
жидкий (АДМ-анаток-
син)
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова
|
ФС 42-279 ВС-89
|
5.
|
Анатоксин столбняч-
ный очищенный
адсорбированный,
жидкий (АС-анаток-
син)
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова, НВО "Імунопре-
парат", НВО "Біомед",
Харківське п-во
|
ФС 42-277 ВС-89
|
6.
|
Анатоксин столбняч-
ный очищенный ад-
сорбированный, жид-
кий для доноров
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова
|
ФС 42-278 ВС-89
|
7.
|
Секста-пента-тетра-
-три анатоксин
очищенный адсорби-
рованный, жидкий и
сухой
|
НВО "Імунопрепарат"
|
ТФС 42-110
ВС-87
|
8.
|
Трианатоксин боту-
линический типов А,
В, С адсорбирован-
ный, жидкий для на-
правленной ревакци-
нации доноров
|
НВО "Віріон"
|
ФС 42-348 ВС-90
|
9.
|
Анатоксин стафило-
кокковый очищенный
жидкий
|
ІЕМ ім.Гамалеі
|
ТФС 42-267
ВС-90
|
10.
|
Анатоксин стафило-
кокковый очищенный
адсорбированный
|
ІЕМ ім.Гамалеі, НВО
"Біомед"
|
ФС 42-227 ВС-88
|
1.5. Бактеріофаги профілактичні
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Бактериофаг брюшно-
тифозный в таблет-
ках с кислотоустой-
чивым покрытием
|
НВО "Імунопрепарат",
НВО "Бактеріофаг",
ГорНДІЕМ, ХабНДІЕМ
|
ФС 42-107 ВС-88
|
2.
|
Бактериофаг дизен-
терийный поливален-
тный в таблетках с
кислотоустойчивым
покрытием в свечах
|
НВО "Імунопрепарат",
НВО "Бактеріофаг",
ГорНДІЕМ, ХабНДІЕМ
|
ФС 42-64 ВС-87
|
1.6. Бактеріофаги лікувальні
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Бактериофаг коли
жидкий
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ФС 42-33 ВС-87
|
2.
|
Бактериофаг протей-
ный жидкий
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ФС 42-100 ВС-88
|
3.
|
Бактериофаг коли
протейный жидкий
|
ГорНДІЕМ
|
ФС 42-24 ВС-86
|
4.
|
Бактериофаг интести
жидкий
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ФС 42-109 ВС-88
|
5.
|
Бактериофаг стафи-
лококковый жидкий в
аэрозольной упаков-
ке
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ФС 42-102 ВС-88
|
6.
|
Бактериофаг стафи-
лококковый жидкий
для инъекций
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ТФС 42-68 ВС-87
|
7.
|
Бактериофаг стафи-
лококковый жидкий
(для перорального и
наружного примене-
ния)
|
НВО "Бактеріофаг",
ГорНДІЕМ, НВО "Імуно-
препарат"
|
ФС 42-103 ВС-88
|
8.
|
Бактериофаг стафи-
лококковый (мазь)
|
ГорНДІЕМ
|
ФС 42-239 ВС-89
|
9.
|
Бактериофаг стафи-
лококковый в свечах
|
ГорНДІЕМ
|
ФС 42-241 ВС-89
|
10.
|
Бактериофаг стреп-
тококковый жидкий
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ФС 42-88 ВС-88
|
1.7. Препарати для профілактики та лікування дізбактеріозу
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Бифидумбактерин су-
хой в свечах
|
П-во ім.Габрічевського
|
ТФС 42-224
ВС-89
|
2.
|
Бифидумбактерин су-
хой
|
П-во ім.Габрічевсько-
го НВО "Бактеріофаг",
НВО "Біомед", НВО "Ва-
кцина", НВО "Імунопре-
парат", п-во "Біомед"
ім.Мечнікова, Одеське
п-во, ХабНДІЕМ, Ниж-
ньогородське п-во, Тю-
меньське п-во
|
ФС 42-132 ВС-88
|
3.
|
Бификол сухой
|
Харківське п-во, п-во
"Біомед" ім.Мечнікова,
п-во ім.Габрічевського
|
ТФС 42-65 ВС-86
|
4.
|
Лактобактерин сухой
|
НВО "Біомед", НВО
"Бактеріофаг", НВО
"Вакцина", Нижнього-
родське п-во
|
ФС 42-252 ВС-89
|
5.
|
Колибактерин сухой
|
Нижньогородське п-во,
п-во "Біомед" ім.Меч-
нікова, НВО "Віріон",
Тюменьське п-во
|
ФС 42-253 ВС-89
|
6.
|
Лактоглобулин про-
тивоколипротейный
коровий сухой для
перорального приме-
нения
|
НВО "Біопрепарат"
|
ФС 42-328 ВС-90
|
2.1. Сироватки аглютинуючі діагностичні, імуноглобуліни та кореагенти для діагностики інфекційних захворювань
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Сыворотка диагнос-
тическая бруцеллез-
бная поливалентная
сухая для РА
|
Одеське п-во
|
ФС 42-126 ВС-88
|
2.
|
Сыворотки диагнос-
тические лептоспи-
розные группоспеци-
фические агглютини-
рующие сухие для
РМАЛ
|
НВО "Алерген"
|
ФС 42-144 ВС-88
|
3.
|
Диагностикум бруце-
ллезный жидкий для
РА
|
Одеське п-во, НВО
"Бактеріофаг"
|
ФС 42-315 ВС-90
|
4.
|
Сыворотки диагнос-
тические псевдоту-
беркулезные поли- и
моновалентные ад-
сорбированные кро-
личьи сухие для РА
|
ІЕМ ім.Пастера
|
ТФС 42-156
ВС-88
|
5.
|
Сыворотка диагнос-
тическая туляремий-
ная сухая для РА
|
ІркНДПЧІ СДС
|
ФС 42-112 ВС-88
|
6.
|
Сыворотка диагнос-
тическая холерная
РО адсорбированная
сухая для РА
|
НДПЧІ "Мікроб"
|
ФС 42-105 ВС-88
|
7.
|
Сыворотки диагнос-
тические холерные
Инаба и Огава ад-
сорбированные сухие
для РА
|
НДПЧІ "Мікроб"
|
ФС 42-106 ВС-88
|
8.
|
Сыворотка диагнос-
тическая холерная
"О" адсорбированная
сухая для РА
|
НДПЧІ "Мікроб"
|
ТФС 42-67 ВС-87
|
9.
|
Сыворотка диагнос-
тическая чумная ан-
тифаговая сухая
|
НДПЧІ "Мікроб"
|
ФС 42-215 ВС-88
|
10.
|
Антитела диагности-
ческие чумные мо-
ноклональные сухие
|
СА НДПЧІ
|
-
|
11.
|
Сыворотка диагнос-
тическая коклюшная
сухая для РА
|
НДІЕМ
|
ФС 42-49 ВС-87
|
12.
|
Сыворотка диагнос-
тическая паракок-
люшная сухая для РА
|
НДІЕМ
|
ФС 42-48 ВС-87
|
13.
|
Сыворотки диагнос-
тические коклюшные
и паракоклюшные к
агглютининам 1, 2,
3 и 14 адсорбиро-
ванные сухие
|
НДІЕМ
|
ФС 42-246 ВС-89
|
14.
|
Сыворотки диагнос-
тические ботулини-
ческие типов А, В,
С, Е, F лошадиные
или крупного рога-
того скота сухие
нативные для РН
|
НВО "Імунопрепарат"
|
ФС 42-161 ВС-88
|
15.
|
Сыворотки диагнос-
тические перфрин-
генс типов А, В, Д,
Е сухие для РН
|
НВО "Віріон"
|
ФС 42-200 ВС-88
|
16.
|
Сыворотки диагнос-
тические дифтерий-
ные Н/адсорбирован-
ные сухие для РА
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ФС 42-251 ВС-89
|
17.
|
Антитоксин диагнос-
тический дифтерий-
ный очищенный фер-
ментолизом и специ-
фической сорбцией
сухой
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-255 ВС-89
|
18.
|
Сыворотка менинго-
кокковая, диагнос-
тическая, группос-
пецифическая треци-
питирующая сухая
|
НДІВС
|
-
|
19.
|
Сыворотки диагнос-
тические менинго-
кокковые серогрупп
А, В, С, Д, Е, Х,
Y, Z, 29E, 135W ад-
сорбированные кро-
личьи сухие для РА
|
НДІВС
|
ФС 42-43 ВС-87
|
20.
|
Сыворотка диагнос-
тическая к стафило-
кокковому энтеро-
токсину типа А су-
хая для РА в геле
|
НДІВС
|
ТФС 42-162
ВС-88
|
21.
|
Стафилококковый ре-
агент, содержащий
белок А, сухой
|
НДІЕМ
|
ФС 42-312 ВС-90
|
22.
|
Энтеротоксин типа
А, стафилококковый
очищенный концент-
рированный
|
НДІЕМ
|
ТФС 42-163
ВС-88
|
23.
|
Сыворотка диагнос-
тическая к стрепто-
кокку группы А су-
хая для реакции
преципитации
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ТФС 42-47 ВС-87
|
24.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические эше-
рихиозные типовые
ОК сухие для РА
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова
|
ФС 42-73 ВС-87
|
25.
|
Сыворотки диагнос-
тические эшерихиоз-
ные ОК поливалент-
ные сухие для РА
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова
|
ФС 42-72 ВС-87
|
26.
|
Сыворотки диагнос-
тические эшерихиоз-
ные О-агглютинирую-
щие сухие для РА
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова
|
ТФС 42-80 ВС-87
|
27.
|
Сыворотки диагнос-
тические эшерихиоз-
ные ОК сухие для РА
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова
|
ТФС 42-81 ВС-87
|
28.
|
Сыворотки диагнос-
тические эшерихиоз-
ные Н-адсорбирован-
ные сухие (для оп-
ределения Н-антиге-
на методом иммоби-
лизации в полужид-
ком агаре)
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова
|
ФС 42-145 ВС-88
|
29.
|
Сыворотки диагнос-
тические эшерихиоз-
ные О-групповые и
факторные сухие для
РА
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова
|
ФС 42-70 ВС-87
|
30.
|
Сыворотки диагнос-
тические сальмонел-
лезные адсорбиро-
ванные сухие для РА
|
НДІВС
|
ФС 42-44 ВС-87
|
31.
|
Сыворотки диагнос-
тические сальмонел-
лезные неадсорбиро-
ванные сухие для РА
и РПГА
|
НВО "Бактеріофаг",
МосНДІЛ
|
ФС 42-125 ВС-88
|
32.
|
Сыворотки диагнос-
тические эшерихиоз-
ные моновалентные к
О-антигенам, кро-
личьи, сухие для РА
на стекле
|
ІЕМ ім.Пастера
|
-
|
33.
|
Сыворотки диагнос-
тические шигеллез-
ные неадсорбирован-
ные и адсорбирован-
ные сухие для РА и
РИГА
|
НДІВС
|
ФС 42-111 ВС-88
|
34.
|
Реагенты шигеллез-
ные сухие для реак-
ции коагглютинации
|
ІЕМ ім.Пастера
|
ФС 42-313 ВС-90
|
35.
|
Диагностикум бру-
целлезный жидкий
для РА
|
Одеське п-во, НВО
"Бактеріофаг"
|
ФС 42-315 ВС-90
|
36.
|
Диагностикум для
выявления стрепто-
кокка группы А в
реакции коагглюти-
нации, жидкий
|
ІЕМ ім.Пастера
|
ТФС 42-279
ВС-91
|
37.
|
Набор для серологи-
ческой идентифика-
ции стрептококков
групп А, В, С
|
НДІВС
|
ТФС 42-252
ВС-90
|
38.
|
Сыворотки диагнос-
тические цитобактер
адсорбированные су-
хие для РА
|
ФАО "Ферейн"
|
ФС 42-222 ВС-88
|
39.
|
Сыворотки диагнос-
тические протеус к
О и Н-антигенам ад-
сорбированные сухие
для РА
|
ФАО "Ферейн"
|
ФС 42-4221
ВС-88
|
40.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические про-
тив Ig(H+L) челове-
ка, Ig(H+L) живот-
ных и птиц, мечен-
ные пероксидазой
сухие
|
НВО "Віріон"
|
ФС 42-267 ВС-89
|
41.
|
Сыворотка диагнос-
тическая оспенная
сухая
|
НВО "Віріон"
|
ФС 42-156 ВС-88
|
42.
|
Сыворотка диагнос-
тическая аденогруп-
поспецифическая
инактивированная
сухая для РСК
|
-
|
ФС 42-271 ВС-89
|
43.
|
Сыворотка диагнос-
тическая гемолити-
ческая
|
НВО "Біомед", "Вакци-
на", Харківське п-во
|
ФС 42-223 ВС-88
|
44.
|
Сыворотка диагнос-
тическая аденогруп-
поспецифическая
инактивированная
сухая для РСК
|
Одеське п-во
|
ФС 42-271 ВС-89
|
45.
|
Сыворотка диагнос-
тическая гриппозная
|
НДІВС
|
-
|
46.
|
Сыворотка диагнос-
тическая к RS-виру-
су для РН
|
ЄНДІВІ
|
ФС 42-237 ВС-89
|
47.
|
Сыворотка диагнос-
тическая к респира-
торно-синцитиально-
му вирусу сухая для
РСК
|
ЄНДІВІ
|
ФС 42-236 ВС-89
|
48.
|
Антисыворотка к
HBS-антигену осли-
ная сухая
|
ЄНДІВІ
|
ТФС 42-219
ВС-89
|
49.
|
Сыворотка нормаль-
ная лошадиная для
питательных сред
|
НВО "Імунопрепарат",
НВО "Алерген", НВО
"Вакцина", НВО "Бакте-
ріофаг", "Віріон",
Харківське п-во
|
-
|
2.2. Люмінесцуючі антитіла, імуноглобуліни та діагностикуми
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Иммуноглобулин ди-
агностический бру-
целлезный люминес-
цирующий сухой
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
-
|
2.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические лепо-
неллезные люминес-
цирующие
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ТФС 42-220
ВС-90
|
3.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические псев-
дотуберкулезные ад-
сорбированные люми-
несцирующие сухие
|
НДПЧІ "Мікроб"
|
ТФС 42-123
ВС-88
|
4.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические сиби-
реязвенные неадсор-
бированные сухие
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ФС 42-358 ВС-91
|
5.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические туля-
ремийные люминисци-
рующие сухие
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
-
|
6.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические хо-
лерные флуоресциру-
ющие адсорбирован-
ные лошадиные сухие
|
НДПЧІ "Мікроб"
|
ФС 42-316 ВС-90
|
7.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические флуо-
ресцирующие чумные
антикапсульные мо-
ноклональные сухие
|
НДПЧІ "Мікроб"
|
ФС 42-383 ВС-90
|
8.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические чум-
ные флуоресцирующие
адсорбированные ло-
шадиные сухие
|
НДПЧІ "Мікроб"
|
ФС 42-317 ВС-90
|
9.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические флуо-
ресцирующие коклюш-
ные и паракоклюшные
сухие
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ФС 42-372 ВС-91
|
10.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические флуо-
ресцирующие против
(Н), А(Н), М(Н) че-
ловека сухие
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ФС 42-3!1 ВС-90
|
11.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические к ви-
русу простого гер-
песа люминесцирую-
щие сухие
|
ЄНДІВІ
|
ТФС 42-188
ВС-88
|
12.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические для
выявления риккетсий
группы сыпного тифа
люминесцирующие су-
хие
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-159 ВС-88
|
13.
|
Антитела флуоресци-
рующие диагности-
ческие сухие для
выявления риккетсий
группы сыпного тифа
|
НВО "Біомед"
|
-
|
14.
|
Диагностикум рик-
кетсиозный Проваче-
ка флуоресцирующий
сухой для ИФРМА
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-166 ВС-88
|
15.
|
Диагностикум рик-
кетсиозный ГИФИ
флуоресцирующий су-
хой для ИФРМА
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-167 ВС-88
|
16.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические для
выявления риккетсий
группы клещевой
пятнистой лихорад-
ки, люминисцирующие
сухие
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-160 ВС-88
|
17.
|
Антитела флуоресци-
рующие диагности-
ческие для выявле-
ния риккетсий груп-
пы клещевой пятнис-
той лихорадки
|
НВО "Біомед"
|
-
|
18.
|
Диагностикум гемор-
рагической лихорад-
ки с почечным синд-
ромом культуральный
поливалентный для
непрямого метода
иммунофлуоресценции
|
ІПВЕ
|
ФС 42-311 ВС-90
|
19.
|
Иммуноглобулин флу-
оресцирующий к ви-
русу геморрагичес-
кой лихорадки мо-
ноклональный сухой
|
-
|
ТФС 42-250
ВС-90
|
20.
|
Сыворотка диагнос-
тическая к вирусу
Ласса для непрямой
иммунофлуоресценции
|
БілНДІЕМ
|
ТФС 42-255
ВС-90
|
21.
|
Сыворотка диагнос-
тическая к вирусу
Мачупо для непрямой
иммунофлуоресценции
|
БілНДІЕМ
|
ТФС 42-254
ВС-90
|
22.
|
Диагностикум ток-
соплазменный сухой
для реакции имму-
нофлуоресценции
(РИФ)
|
Одеське п-во, ІЕМ
ім.Габрічевського
|
ФС 42-294 ВС-89
|
23.
|
Иммуноглобулин ди-
агностический ос-
пенный люминесцент-
ный сухой
|
НВО "Віріон"
|
ФС 42-158 ВС-88
|
24.
|
Антиген токсоплаз-
менный сухой для
реакции иммунофлуо-
ресценции
|
Одеське п-во
|
ФС 42-294 ВС-89
|
25.
|
Иммуноглобулин ди-
агностический аде-
новирусный 3, 6, 7
типов флуоресцирую-
щий сухой
|
Каунасське п-во
|
ФС 42-258 ВС-89
|
26.
|
Иммуноглобулины па-
рагриппозные типа
1, 2, 3 диагности-
ческие флуоресциру-
ющие сухие
|
Каунасське п-во
|
ТФС 42-153
ВС-88
|
27.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические грип-
позные типов А и В
флуоресцирующие су-
хие
|
Каунасське п-во
|
ТФС 42-152
ВС-88
|
28.
|
Иммуноглобулин
RS-вирусный диаг-
ностический флуо-
ресцирующий сухой
|
Каунасське п-во
|
ТФС 42-151
ВС-88
|
29.
|
Габ-фрагменты имму-
ноглобулинов диаг-
ностических для вы-
явления риккетсий
группы клещевых
пятнистых лихора-
док, флуоресцирую-
щие сухие
|
НВО "Біомед"
|
ТФС 42-192
ВС-88
|
30.
|
Иммуноглобулины ди-
агностические флуо-
ресцирующие мелиои-
дозные видоспецифи-
ческие адсорбиро-
ванные сухие
|
-
|
ТФС 42-266
ВС-90
|
31.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный сапной
иммуноглобулиновый
сухой
|
-
|
ФС 42-364 ВС-91
|
2.3. Діагностикуми та антигени
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Диагностикум туля-
ремийный жидкий для
объемной и кровя-
но-капельной реак-
ции агглютинации
|
Одеське п-во
|
ФС 42-314 ВС-90
|
2.
|
Диагностикум кок-
люшный жидкий для
РА
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ФС 42-336 ВС-90
|
3.
|
Диагностикум пара-
коклюшный жидкий
для РА
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ФС 42-337 ВС-90
|
4.
|
Диагностикумы ме-
нингококковые груп-
пы А, В, С, форма-
линизированные жид-
кие
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
-
|
5.
|
Диагностикум саль-
монеллезный Vi жид-
кий для РА
|
НВО "Вакцина"
|
ФС 42-233 ВС-89
|
6.
|
Диагностикумы саль-
монеллезные О- и Н-
жидкие для РА
|
НВО "Вакцина"
|
ФС 42-234 ВС-89
|
7.
|
Диагностикумы из
бактерий семейства
кишечных жидкие для
РА
|
НВО "Вакцина"
|
ФС 42-235 ВС-89
|
8.
|
Антиген склеромный
химический жидкий
для РСК
|
БілНДІЕМ
|
ФС 42-133 ВС-88
|
9.
|
Диагностикум клеще-
вого энцефалита для
РТГА, РСК, РРГ,
РТНГА
|
НВО "Віріон"
|
ФС 42-38 ВС-87
|
10.
|
Диагностикум японс-
кого энцефалита су-
хой для РТГА и РСК
|
НВО "Віріон"
|
ФС 42-29 ВС-87
|
11.
|
Диагностикум японс-
кого энцефалита
концентрированный
сухой для РСК
|
ЄНДІВІ
|
ФС 42-90 ВС-87
|
12.
|
Диагностикум вене-
суэльского энцефа-
ломиелита лошадей
культуральный кон-
центрированный су-
хой для РСК
|
ЄНДІВІ
|
ТФС 42-107
ВС-87
|
13.
|
Диагностикум запад-
ного энцефаломиели-
та лошадей культу-
ральный концентри-
рованный сухой для
РСК
|
ЄНДІВІ
|
ФС 42-91 ВС-88
|
14.
|
Диагностикум кокси-
еллезный Бернета
сухой для РСК
|
НВО "Вакцина"
|
ТФС 42-2 ВС-85м
|
15.
|
Диагностикум рик-
кетсиозный Проваче-
ка из кишечников
зараженных вшей для
РА
|
Львівське п-во
|
ФС 42-14 ВС-86м
|
16.
|
Диагностикум рик-
кетсиозный Проваче-
ка корпускулярный
сухой для РА
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-5 ВС-85м
|
17.
|
Диагностикум рик-
кетсиозный Проваче-
ка для РСК
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-4 ВС-85х
|
18.
|
Диагностикум рик-
кетсиозный ТИФИ для
РСК сухой
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-3 ВС-85х
|
19.
|
Диагностикум рик-
кетсиозный Сибирика
для РСК
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-1 ВС-85х
|
20.
|
Диагностикум роха-
лимеозный Волыника
сухой для РСК
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-45 ВС-87
|
21.
|
Диагностикум хлами-
дийный сухой для
РСК и РНСК
|
Одеське п-во
|
ТФС 42-77 ВС-87
|
22.
|
Диагностикум вируса
Синдбио культураль-
ный концентрирован-
ный сухой для РСК и
РТГА
|
ЄНДІВІ
|
ФС 42-170 ВС-88
|
23.
|
Диагностикум лимфо-
цитарного хориоме-
нингита сухой
|
НВО "Віріон", НВО
"Біомед"
|
ФС 42-261 ВС-89
|
24.
|
Диагностикум оспен-
ный сухой
|
НВО " Віріон"
|
ФС 42-157 ВС-88
|
25.
|
Диагностикум ток-
соплазменный сухой
для РСК
|
Одеське п-во
|
ФС 42-143 ВС-89
|
26.
|
Диагностикум адено-
вирусный культу-
ральный инактивиро-
ванный сухой для
РСК
|
Одеське п-во
|
ФС 42-273 ВС-89
|
27.
|
Диагностикум Сици-
лийской лихорадки
для РСК
|
-
|
ТФС 42-245
ВС-90
|
28.
|
Диагностикум Неапо-
литанской москитной
лихорадки для РСК
|
-
|
ТФС 42-246
ВС-90
|
2.4. Діагностикуми еритроцитарні для реакції гемаглютинації
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный псевдо-
туберкулезный анти-
генный сухой для
РПГА
|
НДІВС
|
ТФС 42-39 ВС-87
|
2.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный бруцел-
лезный антигенный
сухой
|
Одеське п-во
|
ФС 42-345 ВС-90
|
3.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный бруцел-
лезный иммуноглобу-
линовый сухой и
жидкий
|
СА НДІПЧІ
|
ТФС 42-185
ВС-88
|
4.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный сибире-
язвенный иммуногло-
булиновый сухой
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ФС 42-163 ВС-88
|
5.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный туляре-
мийный иммуноглобу-
линовый сухой
|
СА НДІПЧІ
|
ФС 42-308 ВС-90
|
6.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный туляре-
мийный антигенный
сухой
|
Одеське п-во
|
ФС 42-325 ВС-90
|
7.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный холерный
иммуноглобулиновый
Огава сухой и жид-
кий для РНГА и РНА
|
СА НДІПЧІ
|
ФС 42-130 ВС-88
|
8.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный холер-
ный, антигенный,
энтеротоксический
сухой
|
СА НДІПЧІ
|
ФС 42-334 ВС-90
|
9.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный холерный
антигенный сухой
|
СА НДІПЧІ
|
ФС 42-371 ВС-91
|
10.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный чумной
антигенный сухой и
жидкий
|
СА НДІПЧІ
|
ТФС 42-109
ВС-87
|
11.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный чумной
иммуноглобулиновый
сухой и жидкий
|
СА НДІПЧІ
|
ТФС 42-108
ВС-87
|
12.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный чумной
иммуноглобулиновый
моноклональный су-
хой
|
СА НДІПЧІ
|
ТФС 42-70 ВС-87
|
13.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный синег-
нойный поливалент-
ный антигенный жид-
кий
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ТФС 42-273
ВС-90
|
14.
|
Диагностикум дифте-
рийный эритроцитар-
ный антигенный,
жидкий
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова
|
ФС 42-300 ВС-89
|
15.
|
Диагностикум дифте-
рийный эритроцитар-
ный антигенный ана-
токсинный сухой для
РПГА
|
Кооп."Мікроаналіз"
|
-
|
16.
|
Диагностикум столб-
нячный антигенный
эритроцитарный су-
хой для РПГА
|
Кооп."Мікроаналіз"
|
-
|
17.
|
Диагностикум столб-
нячный антигенный
эритроцитарный жид-
кий
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова
|
ФС 42-302 ВС-89
|
18.
|
Диагностикум тубер-
кулезный эритроци-
тарный антигенный
сухой
|
НДІВС
|
ФС 42-108 ВС-88
|
19.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный дифте-
рийный антительный
для определения
токсина в РНГА
|
НДІЕМ
|
ТФС 42-270
ВС-90
|
20.
|
Диагностикум листе-
риозный эритроци-
тарный антигенный
сухой для РНГА
|
ОмськНДІПОІ
|
ТФС 42-285
ВС-91
|
21.
|
Диагностикумы эрит-
роцитарные сальмо-
неллезные Н сухие
для РНГА
|
НДІВС
|
ТФС 42-79 ВС-87
|
22.
|
Диагностикумы эрит-
роцитарные сальмо-
неллезные О-анти-
генные жидкие и су-
хие
|
-
|
ФС 42-168 ВС-88
|
23.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный сальмо-
неллезный Vi-анти-
генный жидкий
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ТФС 42-158
ВС-88
|
24.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный к саль-
монеллам группы "В"
иммуноглобулиновый
сухой для РНГА
|
НДІЕМ
|
ТФС 42-7 ВС-85
|
25.
|
Бидиагностикум
эритроцитарный ки-
шечноиерсиниозный
(03 и 09) антиген-
ный сухой. Диагнос-
тикумы эритроцитар-
ные кишечноиерсини-
озные (03 и 09 ан-
тигенные сухие)
|
НДІВС
|
ТФС 42-157
ВС-88
|
26.
|
Диагностикумы эрит-
роцитарные шигел-
лезные: дизентерии
1, 2, 3-7, Флексне-
ра 1-5, Флекснера 6
и Зонне антигенные
жидкие сухие
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ФС 42-41 ВС-87
|
27.
|
Диагностикум японс-
кого энцефалита
культуральный кон-
центрированный су-
хой для РТГА
|
ЄНДІВІ
|
ФС 42-143 ВС-88
|
28.
|
Диагностикум вене-
суэльского энцефа-
ломиелита лошадей
культуральный кон-
центрированный су-
хой для РТГА
|
ЄНДІВІ
|
ФС 42-34 ВС-87
|
29.
|
Диагностикум вос-
точного энцефаломи-
елита лошадей очи-
щенный сухой для
РТГА
|
НВО "Віріон"
|
ТФС 42-102
ВС-87
|
30.
|
Диагностикум вос-
точного американс-
кого энцефаломиели-
та лошадей культу-
ральный концентри-
рованный сухой для
РТГА
|
НВО "Віріон", ЄНДІВІ
|
ФС 42-17 ВС-86
|
31.
|
Диагностикум запад-
ного энцефаломиели-
та лошадей культу-
ральный концентри-
рованный сухой для
РТГА
|
ЄНДІВІ
|
ФС 42-87 ВС-87
|
32.
|
Диагностикум запад-
ного американского
энцефаломиелита ло-
шадей сухой для
РТГА
|
НВО "Віріон"
|
ФС 42-18 ВС-86м
|
33.
|
Антиген риккетсиоз-
ный Провачека из
кишечников заражен-
ных вшей для РНГА
жидкий
|
Львівське п-во
|
ФС 42-13 ВС-86х
|
34.
|
Антиген риккетсиоз-
ный Провачека сухой
для РНГА
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-6 ВС-85х
|
35.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный для вы-
явления риккетсий
группы сыпного тифа
и антител к ним им-
муноглобулиновый
сухой для РНГА и
РНАГ
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-165 ВС-88
|
36.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный для вы-
явления риккетсий
группы клещевой
пятнистой лихорадки
иммуноглобулиновый
сухой для РНГА
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-164 ВС-88
|
37.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный Кокса-
ки-В группоспецифи-
ческий сухой для
РНГА
|
ЄНДІВІ
|
ФС 42-309 ВС-90
|
38.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный ротави-
русный иммуноглобу-
линовый сухой для
РНГА и РТНГА
|
РостНДІЕМ
|
ТФС 42-278
ВС-91
|
39.
|
Диагностикум коре-
вой эритроцитарный
антигенный сухой
для РТГА
|
НДІЕМ, ЄНДІВІ
|
-
|
40.
|
Диагностикум паро-
титный сухой для
РТГА
|
НДІЕМ
|
-
|
41.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный PS-виру-
са жидкий для РНГА,
РПГА
|
ЄНДІВІ
|
ФС 42-290 ВС-89
|
42.
|
Диагностикум грип-
позный эритроцитар-
ный сухой А и В для
РНГА
|
Одеське п-во
|
-
|
43.
|
Диагностикум эрит-
роцитарный овальбу-
миновый иммуногло-
булиновый сухой для
РНГА
|
НДІЕМ
|
ФС 42-295 ВС-89
|
44.
|
Сыворотка диагнос-
тическая парагрип-
позная 1, 2, 3 ти-
пов сухая для РТГА
и РН
|
ЄНДІВІ
|
ФС 42-220 ВС-88
|
45.
|
Диагностикум параг-
риппозный 1, 2, 3
типов сухой для
РТГА
|
Каунасське п-во
|
ФС 42-219 ВС-88
|
46.
|
Диагностикумы грип-
позные сухие для
РТГА
|
НДІВС, Одеське п-во
|
ФС 42-310 ВС-90
|
47.
|
Иммунодиагностикум
эритроцитарный для
выявления поверх-
ностного антигена
вируса гепатита В в
РПГА жидкий
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ФС 42-331 ВС-90
|
48.
|
Иммунодиагностикум
эритроцитарный для
выявления антител к
поверхностному ан-
тигену вируса гепа-
тита В сухой в РТГА
|
РМІ
|
ТФС 42-94
ВС-87
|
49.
|
Иммунодиагностикум
на HB S-антигена
эритроцитарный им-
муноглобулиновый
сухой
|
ГорНДІЕМ, ІркНДІЕМ,
НВО "Вакцина"
|
ФС 42-266 ВС-89
|
2.5. Бактеріофаги діагностичні
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Бактериофаг диаг-
ностический псевдо-
туберкулезный сухой
и жидкий
|
СА НДПЧІ
|
ФС 42-62 ВС-87
|
2.
|
Бактериофаги диаг-
ностические холер-
ные ТЭПВ-1, 2, 3,
4, 5, 6, 7 жидкие
|
НДПЧІ "Мікроб"
|
ФС 42-306 ВС-90
|
3.
|
Бактериофаги диаг-
ностические холер-
ные классические и
Эльтор сухие и жид-
кие
|
НДПЧІ "Мікроб"
|
ФС 42-137 ВС-88
|
4.
|
Монофаги холерные
диагностические
ХДФ-3, ХДФ-4, ХДФ-5
сухие и жидкие
|
НДПЧІ "Мікроб"
|
ФС 42-138
ВС-88м
|
5.
|
Монофаги диагности-
ческие холерные ти-
пирующие
|
РостНДПЧІ
|
ТФС 42-253
ВС-90
|
6.
|
Фаг дифференциаль-
но-диагностический
(ДДФ) вида
V.cholerae жидкий
(фаг ДДФ)
|
НДПЧІ "Мікроб"
|
ФС 42-361 ВС-91
|
7.
|
Бактериофаг диаг-
ностический чумной
Покровской (ІІ) су-
хой и жидкий
|
СА НДПЧІ
|
ФС 42-61 ВС-87
|
8.
|
Бактериофаг диаг-
ностический чумной
Л-413 "С" сухой и
жидкий
|
СА НДПЧІ
|
ФС 42-57 ВС-87
|
9.
|
Бактериофаги типо-
вые стафилококко-
вые, сухие диагнос-
тические
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ФС 42-31 ВС-87
|
10.
|
Бактериофаги типо-
вые диагностические
для типирования па-
тогенных штаммов
стафилококков, вы-
деленных от крупно-
го рогатого скота
(Международный на-
бор Дэвидсона)
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ФС 42-36 ВС-87
|
11.
|
Бактериофаги пара-
тифозные "В" типо-
вые жидкие
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ФС 42-106 ВС-87
|
12.
|
Бактериофаг дизен-
терийный диагности-
ческий жидкий
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ФС 42-58 ВС-87
|
13.
|
Бактериофаг псевдо-
монас аэругиноза
жидкий
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ФС 42-89 ВС-89
|
14.
|
Бактериофаг ПИО
комбинированный
жидкий
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ФС 42-240 ВС-89
|
15.
|
Бактериофаги саль-
монеллезные группы
АВСДЕ жидкие и су-
хие с кислотоустой-
чивым покрытием
|
НВО "Бактеріофаг"
НВО "Імунопрепарат",
ГорНДІЕМ
|
ФС 42-16 ВС-86
|
16.
|
Бактериофаг брюшно-
тифозный диагности-
ческий жидкий
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ФС 42-56 ВС-86
|
17.
|
Бактериофаги брюш-
нотифозные Vi, ти-
повые жидкие
|
НВО "Бактеріофаг"
|
ФС 42-169 ВС-88
|
2.6. Тест-системи для діагностики інфекційних захворювань (ІФА)
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения бруцел-
лезных антител
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ТФС 42-213
ВС-89
|
2.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения бруцел-
лезного антигена
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ТФС 42-51
ВС-86м
|
3.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения легио-
неллезного антигена
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ТФС 42-159
ВС-88
|
4.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения туляре-
мийного антигена
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ТФС 42-59
ВС-86м
|
5.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения туляре-
мийных антител
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ТФС 42-214
ВС-89
|
6.
|
Тест-система имму-
ноферментная монок-
лональная для иден-
тификации капсуль-
ного антигена Ф І
возбудителя чумы
|
СА НДПЧІ
|
ФС 42-373 ВС-91
|
7.
|
Тест-система для
определения антиге-
нов дифтерийного
токсина иммунофер-
ментная
|
НВО "Біомед"
|
ТФС 42-99 ВС-87
|
8.
|
Тест-система имму-
ноферментная монок-
лональная для опре-
деления дифтерийно-
го токсина "Дифте-
рия-монозим"
|
Центр прикладної біо-
технології Естонії
|
ТФС 42-120
ВС-87
|
9.
|
Тест-система имму-
ноферментная диаг-
ностическая для вы-
явления полисаха-
ридных антигенов
менингококков А и С
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ТФС 42-104
ВС-87
|
10.
|
Тест-система диаг-
ностическая для оп-
ределения антител к
B.pertussis
|
ФАО "Феррейн"
|
ТФС 42-17
ВС-86м
|
11.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения антител
к St.aureus
|
ФАО "Феррейн"
|
ТФС 42-93 ВС-87
|
12.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения стафи-
лококкового энтеро-
токсина типа А
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ТФС 42-235
ВС-89
|
13.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения стафи-
лококкового энтеро-
токсина типа В
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ТФС 42-236
ВС-89
|
14.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения стафи-
лококкового энтеро-
токсина типов А и В
|
ІЕМ ім.Габрічевського
|
ТФС 42-237
ВС-89
|
15.
|
Тест-система для
определения антител
к Streptococcus
pneumoniae
|
ФАО "Феррейн"
|
ФС 42-101
ВС-87
|
16.
|
Белок А меченый пе-
роксидазой
|
НДІВС
|
ТФС 42-155
ВС-88
|
17.
|
Антитела диагности-
ческие против имму-
ноглобулинов чело-
века, животных и
птиц меченные пе-
роксидазой сухие
(антивидовые конъ-
югаты в стандартном
разведении)
|
НДІВС
|
ФС 42-275
ВС-89
|
18.
|
Антитела антиперок-
сидазные кроличьи в
комплексе с перок-
сидазой сухие для
ИФА
|
Одеське п-во
|
ТФС 42-141
ВС-88
|
19.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
общей Ig E
|
-
|
ТФС 42-40 ВС-86
|
20.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
выявления антител к
вирусу герпеса
простого
|
Московське п-во
|
ТФС 42-130
ВС-87
|
21.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
индикации вируса
клещевого энцефали-
та
|
НВО "Віріон"
|
ТФС 42-187
ВС-88
|
22.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения антител
к ВИЧ на основе
синтетических пеп-
тидов "Эпитоп"
|
ІЕМ ім.Пастера, СП
"Авіценна"
|
ТФС 42-187
ВС-88
|
23.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
выявления антител к
ВИЧ "Рекомбинант"-
ВИЧ
|
ВО "Антиген", НВО
"Вектор", ІЕМ ім.Габ-
річевського
|
ТФС 42-176
ВС-88
|
24.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения антител
к вирусу СПИД
|
П-во "Антиген", НВО
"Вектор"
|
ТФС 42-42
ВС-86м
|
25.
|
Тест-система диаг-
ностическая для оп-
ределения антител к
индивидуальным бел-
кам вируса СПИД ме-
тодом иммунного
блотинга
|
ФАО "Феррейн", НВО
"Вектор"
|
ТФС 42-132
ВС-88
|
26.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения антител
к вирусу иммуноде-
фицита человека
"Пантоскрин-2"
|
Ін-т імунології
|
ТФС 42-216
ВС-89
|
27.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения антител
к индивидуальным
белкам методом им-
мунного блотинга
ВИЧ-1
|
-
|
ТФС 42-247
ВС-90
|
28.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения антител
к ортопоксвирусам
|
Московське п-во, НВО
"Віріон"
|
ТФС 42-139
ВС-87
|
29.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
выявления антигена
к ортопоксвирусам
|
НВО "Віріон"
|
ТФС 42-140
ВС-87
|
30.
|
Тест-система для
определения токсоп-
лазменных антител
ИФ методом
|
Одеське п-во
|
ТФС 42-181
ВС-88
|
31.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
выявления антигена
вируса гепатита А
|
ГорНДІЕМ
|
ТФС 42-210
ВС-89
|
32.
|
Комплект для опре-
деления иммуногло-
булинов класса М к
вирусу гепатита А
иммуноферментным
методом (тест-сис-
тема на анти-ВГА
ИГМ, "Диагноген")
|
ІПВЕ
|
ТФС 42-218
ВС-89
|
33.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
выявления антигенов
ротавируса человека
"Рота-антиген"
|
ІЕМ ім.Пастера
|
ТФС 42-223
ВС-89
|
34.
|
Тест-система для
выявления антигенов
ротавирусов группы
А в реакции коаг-
глютинации
|
ІПВЕ
|
ТФС 42-280
ВС-91
|
35.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
выявления антител к
вирусу краснухи
|
Московське п-во
|
ТФС 42-138
ВС-87
|
36.
|
Иммунодиагностикум
для выявления HB
S-антигена иммуно-
ферментный сухой
|
ГорНДІЕМ
|
ФС 42-291 ВС-89
|
37.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
выявления НВ-анти-
гена с использова-
нием рекомбинантно-
го антигена (Реко-
матген В)
|
НВО "Вектор", Одеське
п-во
|
ТФС 42-249
ВС-90
|
38.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения антител
к Со-антигену виру-
са гепатита B (ан-
ти-HBS)
|
Ін-т органічного син-
тезу
|
ТФС 42-251
ВС-90
|
39.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
выявления анти-НВ
|
Ін-т органічного син-
тезу
|
-
|
40.
|
Тест-система имму-
ноферментная для
определения аллер-
генспецифических
ИГЕ-антител челове-
ка
|
НВО "Алерген"
|
ТФС 42-184
ВС-88
|
2.7. Препарати для діагностики венеричних захворювань
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Аллерген гонококко-
вый жидкий для
внутрикожного вве-
дения
|
ЦКВІ
|
ТФС 42-75
ВС-87
|
2.8. Діагностичні поживні середовища
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Питательная среда
для выделения и
культивирования си-
биреязвенного мик-
роба, сухая
|
НВО "Алерген", НДПЧІ
КЗ
|
ТФС 42-41 ВС-87
|
2.
|
Микротест-система
для биохимической
идентификации энте-
робактерий
(НТС-12Е)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ТФС 42-202
ВС-89
|
3.
|
Микротест-система с
углеводами для экс-
пресс определения
ферментативной ак-
тивности энтеробак-
терий
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-303
ВС-90
|
4.
|
Системы индикатор-
ные бумажные для
идентификации мик-
роорганизмов (СИБ)
|
ГорНДІЕМ
|
ТФС 42-9 ВС-88
|
5.
|
Культуры клеток,
перевиваемые чело-
века и животных для
вирусологических
исследований
|
ГорНДІЕМ, ЄНДІВІ
|
ФС 42-142 ВС-88
|
6.
|
Культуры клеток
диплоидные человека
для вирусологичес-
ких исследований
|
ЄНДІВІ
|
ТФС 42-225
ВС-89
|
7.
|
Эмбрионы японского
перепела или пере-
пела линии "Фараон"
для пр-ва вирусных
вакцин
|
-
|
ФС 42-332 ВС-90
|
8.
|
Культура первичнот-
рансплантированных
фибробластов кури-
ного эмбриона для
вирусологических
исследований
|
БілНДІЕМ
|
ФС 42-357 ВС-91
|
9.
|
Культура клеток
диплоидная почек
эмбриона овцы для
вирусологических
исследований
|
ЄНДІВІ
|
ТФС 42-231
ВС-89
|
10.
|
Агар очищенный для
микробиологических
и иммунохимических
исследований
|
НВО "Алерген"
|
ТФС 42-359
ВС-91
|
11.
|
Основа белково-ви-
таминная дрожжевая
для диагностических
питательных сред,
сухая (пептон Д)
|
НВО "Алерген"
|
ТФС 42-173
ВС-88
|
12.
|
Пептон основной,
сухой
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова
|
-
|
13.
|
Гидролизат казеина
средней степени
расщепления кислот-
ный сухой
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-225 ВС-88
|
14.
|
Среда для определе-
ния чувствительнос-
ти к антибиотикам
(среда АГВ)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-201 ВС-88
|
15.
|
Питательная среда
для контроля сте-
рильности, сухая
(тиогликолевая)
|
НВО "Біомед"
|
-
|
16.
|
Питательная среда
для выделения бру-
целл, сухая (эрит-
рит-агар)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-213 ВС-88
|
17.
|
Питательная среда
для определения
токсигенности диф-
терийных микробов,
сухая
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-192 ВС-88
|
18.
|
Питательная среда
для выделения и
культивирования
коклюшного микроба
сухая (КУА)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-214 ВС-88
|
19.
|
Питательная среда
для выделения и
дифференциации ко-
ринебактерий, сухая
(среда Бучина)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-187 ВС-88
|
20.
|
Питательная среда
для выделения гемо-
культур и культиви-
рования стрептокок-
ков сухая
|
НВО "Алерген"
|
ТФС 42-5 ВС-85м
|
21.
|
Питательная среда
для выделения ста-
филококков, сухая
(элективный солевой
агар)
|
НВО "Алерген"
|
ФС 42-147 ВС-88
|
22.
|
Питательная среда
для выделения и
культивирования си-
биреязвенного мик-
роба
|
НВО "Алерген"
|
ТФС 42-41 ВС-87
|
23.
|
Питательная среда
для выделения си-
негнойной палочки,
сухая (ЦПХ-агар)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ТФС 42-175
ВС-88
|
24.
|
Питательная среда
для выделения мико-
бактерий туберкуле-
за, сухая (среда
Левенштейна-Иансе-
на)
|
ТюмНДІКІП
|
ФС 42-250 ВС-89
|
25.
|
Питательная среда
для выделения мико-
бактерий туберкуле-
за, сухая (среда
Мордовского)
|
ТюмНДІКІП
|
ТФС 42-201
ВС-89
|
26.
|
Питательная среда
для идентификации
грибов рода Кандида
альбиканс сухая
(Хламидоспор-агар)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ТФС 42-174
ВС-88
|
27.
|
Питательная среда
для выделения гри-
бов рода Кандида
сухая (Кандида-
агар)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ТФС 42-168
ВС-88
|
28.
|
Питательная среда
для родовой иденти-
фикации энтеробак-
терий (малонат-аг-
ар)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ТФС 42-45
ВС-86м
|
29.
|
Питательная среда
для родовой иденти-
фикации энтеробак-
терий сухая (фе-
нил-аланинагар)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-47 ВС-86м
|
30.
|
Питательная среда
для родовой иденти-
фикации энтеробак-
терий сухая (глюко-
зо-фосфатный б-н)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ТФС 42-46
ВС-86м
|
31.
|
Питательная среда
для родовой иденти-
фикации энтеробак-
терий, сухая (цит-
ратный агар Симмон-
са)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-185 ВС-88
|
32.
|
Питательная среда
для идентификации
энтеробактерий
(ацитатный агар)
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-213 ВС-88
|
33.
|
Питательная среда
для первичной иден-
тификации энтеро-
бактерий, сухая
(среда Ресселя)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-190 ВС-88
|
34.
|
Питательная среда
для первичной иден-
тификации энтеро-
бактерий, сухая
(агар Клиглера)
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова
|
ФС 42-217 ВС-88
|
35.
|
Питательная среда
для выделения энте-
робактерий, сухая
(агар Эндо)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-186 ВС-88
|
36.
|
Питательная среда
для выделения и
дифференциации эн-
теробактерий, сухая
(среда Кода)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-189 ВС-88
|
37.
|
Питательная среда
для идентификации
энтеробактерий, су-
хая (цитратный агар
Кристенсена)
|
НВО "Біомед"
|
ФС 42-216 ВС-88
|
38.
|
Питательная среда
для выделения саль-
монелл, сухая (вис-
мут-сульфит агар)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-191 ВС-88
|
39.
|
Питательная среда
для выделения ши-
гелл и сальмонелл,
сухая (бактоагар
Плоскирева)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-193 ВС-88
|
40.
|
Питательная среда
для накопления
сальмонелл, сухая
(селинитовая среда
Лейфсона)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ТФС 42-4м ВС-85
|
41.
|
Питательная среда с
эозинметиленовым
синим, сухая (среда
Левина)
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-53 ВС-87
|
42.
|
Основа питательной
среды для культиви-
рования туляремий-
ного микроба, сухая
|
ІркНДПЧІ СДС
|
ФС 42-127 ВС-88
|
43.
|
Питательная среда
для выделения хо-
лерного вибриона,
сухая
|
П-во "Біомед" ім.Меч-
нікова
|
ФС 42-270 ВС-89
|
44.
|
Среда для идентифи-
кации микробов по
признаку фермента-
ции углеводов и мо-
чевины, сухая (ПДС)
|
ІркНДПЧІ СДС
|
ФС 42-80 ВС-87
|
45.
|
Питательная среда
для идентификации
микробов по тесту
подвижности, сухая
|
ІркНДПЧІ СДС
|
ФС 42-52 ВС-87
|
46.
|
Питательная среда
для культивирования
чумного микроба,
сухая
|
ІркНДПЧІ СДС
|
ТФС 42-172
ВС-88
|
47.
|
Питательная среда
для идентификации
энтеробактерий, су-
хая (лизин-железо-
агар)
|
-
|
ТФС 42-240
ВС-90
|
48.
|
Питательная среда
для оценки виру-
лентности чумного
микроба по признаку
пигментации, сухая
|
НДПЧІ "Мікроб"
|
ТФС 42-248
ВС-90
|
49.
|
Основа питательной
среды для выделения
и культивирования
гонококков сухая
(аргинит-агар)
|
-
|
-
|
50.
|
Питательный агар
для культивирования
микроорганизмов су-
хой
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-188 ВС-88
|
51.
|
Питательный бульон
для культивирования
микроорганизмов
(мясо-пептонный
бульон)
|
БілНДІЕМ
|
ФС 42-256 ВС-89
|
52.
|
Питательный агар
для культивирования
микроорганизмов
(мясо-пептонный
агар)
|
БілНДІЕМ
|
ФС 42-257 ВС-89
|
53.
|
Питательный бульон
для культивирования
микроорганизмов су-
хой
|
НВО "Поживні середови-
ща"
|
ФС 42-224 ВС-88
|
54.
|
Раствор трипсина
стерильный
|
Московське п-во, НВО
"Віріон"
|
ФС 42-131 ВС-88
|
55.
|
Раствор Версена
стерильный
|
Московське п-во, НВО
"Віріон", БілНДІЕМ,
ЄНДІВІ
|
ФС 42-65 ВС-87
|
56.
|
Набор комплектующий
для культивирования
клеток в монослое
(ИКМ)
|
ІПВЕ
|
ТФС 42-170
ВС-88
|
57.
|
Набор комплектующий
для культивирования
клеток в суспензии
|
ІПВЕ
|
ТФС 42-171
ВС-88
|
58.
|
Среда 199 модицифи-
цированная стериль-
ная жидкая
|
ІПВЕ
|
ФС 42-154 ВС-88
|
59.
|
Среда 199 модицифи-
цированная стериль-
ная сухая
|
ІПВЕ
|
ФС 42-346 ВС-90
|
60.
|
Среда 199, жидкая
|
Московське п-во, НВО
"Віріон", п-во "Біо-
мед" ім.Мечнікова
|
ФС 42-95 ВС-88
|
61.
|
Среда 199 10-и
кр.концентрат
|
Московське п-во, п-во
"Біомед" ім.Мечнікова,
ЄНДІВІ
|
ФС 42-94 ВС-88
|
62.
|
Среда Игла жидкая
стерильная
|
Московське п-во, НВО
"Вектор", ЄНДІВІ, ІПВЕ
|
ТФС 42-50 ВС-87
|
63.
|
Среда Игла с двой-
ным набором амино-
кислот и витаминов,
жидкая стерильная
(среда Игла двой-
ная)
|
ІПВЕ, НВО "Вектор"
|
ФС 42-335 ВС-91
|
64.
|
Среда Игла стериль-
ная сухая (среда
Игла сухая)
|
ІПВЕ, НВО "Вектор"
|
ФС 42-347 ВС-90
|
65.
|
Среда Игла жидкая
стерильная
|
ІПВЕ, НВО "Вектор"
|
ФС 42-356 ВС-91
|
66.
|
Питательная среда
РРМ1-1640 жидкая
стерильная
|
Московське п-во, НВО
"Вектор", ІПВЕ
|
ФС 42-356 ВС-91
|
67.
|
Среда РРМ1-1640
стерильная сухая
|
ІПВЕ
|
ФС 42-350 ВС-90
|
68.
|
Среда с гемогидро-
лизатом (2,5%) для
аминотических кле-
ток, жидкая
|
БілНДІЕМ
|
ФС 42-42 ВС-87
|
69.
|
Среда с гемогидро-
лизатом 5% для
культур клеток,
жидкая
|
БілНДІЕМ
|
ФС 42-46 ВС-87
|
70.
|
Среда с гемогидро-
лизатом, поддержи-
вающая для культур
клеток жидкая
|
БілНДІЕМ
|
ФС 42-51 ВС-87
|
71.
|
Среда МЭМ-4 сте-
рильная сухая
|
ІПВЕ
|
ФС 42-351 ВС-90
|
72.
|
Раствор Хенкса
|
БілНДІЕМ, Московське
п-во, ІПВЕ, НВО "Вірі-
он", ЄНДІВІ
|
Фс 42-71 ВС-87
|
73.
|
Раствор Хенкса
(10-кр.концентрат)
стерильный
|
БілНДІЕМ, Московське
п-во, ІПВЕ, НВО "Вірі-
он", ЄНДІВІ
|
ФС 42-66 ВС-87
|
74.
|
Гидролизат лакталь-
бумина 0,5% в раст-
воре Хенкса сте-
рильный жидкий
|
Московське п-во, ІПВЕ,
НВО "Віріон", ЄНДІВІ
|
ФС 42-101 ВС-88
|
75.
|
Гидролизат лакталь-
бумина в растворе
Хенкса (5-ти
кр.концентрат)
|
Московське п-во
|
ФС 42-96 ВС-88
|
76.
|
Раствор Эрла
|
Московське п-во, ІПВЕ,
НВО "Віріон"
|
ФС 42-68 ВС-87
|
77.
|
Раствор Эрла (10-ти
кр.концентрат),
стерильный
|
Московське п-во, ІПВЕ,
НВО "Віріон"
|
ФС 42-69 ВС-87
|
78.
|
Питательная среда
Г-12 жидкая сте-
рильная
|
ІПВЕ
|
ТФС 42-287
ВС-91
|
79.
|
Питательная среда
Игла ДМЭМ
|
ІПВЕ
|
ТФС 42-286
ВС-91
|
2.9. Інші діагностичні препарати
N п/п
|
Назва препарату
|
Підприємство-виробник
|
Нормативний до-
кумент
|
1.
|
Стимулятор роста
чумного микроба
сарцинный сухой
|
РостНДПЧІ
|
ФС 42-40 ВС-87
|
2.
|
Кровь гемолизиро-
ванная
|
СА НДПЧІ
|
ФС 42-26 ВС-86м
|
3.
|
Плазма кроличья
цитратная сухая
|
БілНДІЕМ
|
ФС 42-21 ВС-86м
|
4.
|
Кровь баранья кон-
сервированная для
РСК
|
БілНДІЕМ
|
ФС 42-98 ВС-88
|
5.
|
Альбумин бычий су-
хой для вирусологи-
ческих исследований
|
БілНДІЕМ, НВО "Алер-
ген"
|
ФС 42-15 ВС-86м
|
6.
|
Альбумин сывороточ-
ный лошадиный сухой
для лабораторного
применения
|
НВО "Віріон", НВО
"Вакцина"
|
ФС 42-307 ВС-90
|
7.
|
Комплемент сухой
|
НВО "Біомед", НВО "Ві-
ріон", НВО "Вакцина",
Харківське п-во
|
ФС 42-9 ВС-85м
|
8.
|
Эмбрионы японского
перепела или пере-
пела линии "Фараон"
для производства
вирусных вакцин
|
Московське п-во
|
ТФС 42-332
ВС-90
|
9.
|
Нейраминидаза нехо-
лерных вибрионов
|
ГорНДІЕМ
|
ФС 42-25 ВС-86
|
10.
|
Альбумин бычий су-
хой для иммунохими-
ческих исследований
|
НВО "Алерген"
|
ТФС 42-186
ВС-88
|
11.
|
Сыворотка крови но-
ворожденных телят
|
Вишневолоцький з-д
ферментних препаратів
|
-
|
12.
|
Сыворотка крови
плодов коровы, жид-
кая
|
НДІЕМ, ІПВЕ
|
ФС 42-7 ВС-90
|
13.
|
Сыворотка крови
крупного рогатого
скота для культур
клеток сухая
|
ЄНДІВС
|
ФС 42-76 ВС-87
|
14.
|
Сыворотка крови
сунгных овец, жид-
кая
|
НДІВС, НВО "Вектор",
ФАО "Феррейн"
|
ТФС 42-64 ВС-87
|
15.
|
Протеин сывороточ-
ный сухой
|
-
|
ТФС 42-239
ВС-89
|
16.
|
Сыворотка крови
плодов овцы, жидкая
для клеточной био-
технологии
|
-
|
ТФС 42-271
ВС-90
|
17.
|
Сыворотка крови те-
лят коровы
|
НВО "Вектор"
|
ТФС 42-222
ВС-89
|
18.
|
Сыворотка крови КРС
для культивирования
клеток
|
НВО "Вектор"
|
ТВС 42-268
ВС-90
|
19.
|
Аллерген бруцеллез-
ный жидкий для в/к
применения
|
СА НІПЧІ
|
ТФС 42-92 ВС-87
|
20.
|
Аллерген сибиреяз-
венный жидкий в/к
пробы. Антраксин
|
МолдНДІГЕ
|
ФС 42-99 ВС-88
|
21.
|
Для в/к пробы (ту-
лярин для внутри-
кожного применения)
|
Одеське п-во
|
ФС 42-27 ВС-86м
|
22.
|
Аллерген туляремий-
ный жидкий для на-
кожного применения
(тулярин для накож-
ного применения)
|
Одеське п-во
|
ФС 42-141 ВС-88
|
23.
|
Аллегрен туберку-
лезный концентриро-
ванный жидкий для
накожного примене-
ния. Альттуберкулин
(АТ)
|
|
ФС 42-208 ВС-88
|
24.
|
Аллерген туберку-
лезный очищенный
жидкий в стандарт-
ном разведении для
внутрикожного при-
менения
|
Харківське п-во, НДІВС
|
ФС 42-19 ВС-86м
|
25.
|
Аллерген туберку-
лезный очищенный
сухой для накожно-
го, подкожного и
внутрикожного при-
менения
|
НДІВС
|
ФС 42-20 ВС-86м
|
26.
|
Нифан (для иденти-
фикации вирусов по-
лиомиелита)
|
БілНДІЕМ
|
ТФС 42-53 ВС-86
|
27.
|
Белфтазид для иден-
тификации энтерови-
русов Коксаки В и
ЕСНО
|
БілНДІЕМ
|
ТФС 42-54 ВС-86
|