ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ"

НАКАЗ

02.11.2018 № 391

Про прийняття та скасування національних нормативних документів

Відповідно до ч. 2 ст. 11 Закону України "Про стандартизацію" від 05.06.2014 № 1315-VII, Розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 № 1163-р (1163-2014-р) "Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації" та на виконання Програми робіт з національної стандартизації на 2018 рік (v0047774-18) НАКАЗУЮ:

1. Прийняти національні нормативні документи, гармонізовані з європейськими та міжнародними нормативними документами, методом підтвердження з наданням чинності з 15 листопада 2018 року:

1.	ДСТУ EN 867-5:2018 (EN 867-5:2001, IDT)	Небіологічні системи для використання в стерилізаторах. Частина 5. Вимоги до індикаторних систем та приладів під час процесу тестування ефективності малих стерилізаторів типів B та S - Вперше
2.	ДСТУ EN 868-2:2018 (EN 868-2:2017, IDT)	Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 2. Стерилізаційна обгортка. Вимоги та методи випробування - Вперше
3.	ДСТУ EN 868-3:2018 (EN 868-3:2017, IDT)	Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 3. Папір для виробництва паперових мішків згідно з EN 868-4 та для виробництва пакетів та рулонів згідно з EN 868-5. Вимоги та методи випробування - Вперше
4.	ДСТУ EN 868-4:2018 (EN 868-4:2017, IDT)	Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 4. Паперові мішки. Вимоги та методи випробування - Вперше
5.	ДСТУ EN 868-5:2018 (EN 868-5:2009, IDT)	Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 5. Конструкція герметичних пакетів та рулонів з пористих матеріалів та полімерної плівки. Вимоги та методи випробування - Вперше
6.	ДСТУ EN 868-6:2018 (EN 868-6:2017, IDT)	Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 6. Папір для процесів низькотемпературної стерилізації. Вимоги та методи випробування - Вперше
7.	ДСТУ EN 868-7:2018 (EN 868-7:2017, IDT)	Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 7. Папір з клейким покриттям для процесів низькотемпературної стерилізації. Вимоги та методи випробування - Вперше
8.	ДСТУ EN 868-8:2018 (EN 868-8:2009, IDT)	Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 8. Багаторазові стерилізаційні контейнери для парових стерилізаторів згідно з EN 285. Вимоги та методи випробування - Вперше
9.	ДСТУ EN 868-9:2018 (EN 868-9:2009, IDT)	Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 9. Неткані матеріали без покриву з поліолефінів. Вимоги та методи випробування - Вперше
10.	ДСТУ EN 868-10:2018 (EN 868-10:2009, IDT)	Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 10. Неткані матеріали з клейовим покривом з поліолефінів. Вимоги та методи випробування - Вперше
11.	ДСТУ EN 16442:2018 (EN 16442:2015, IDT)	Шафа з контрольованими умовами для зберігання термочутливих ендоскопів - Вперше
12.	ДСТУ EN ISO 15883-6:2018 (EN ISO 15883-6:2015, IDT; ISO 15883-6:2011, IDT)	Мийно-дезінфекційні машини. Частина 6. Вимоги та випробування щодо мийно-дезінфекційних машин для термічної дезінфекції неінвазивних, некритичних медичних виробів та медичного устатковання - Вперше
13.	ДСТУ EN ISO 15883-7:2018 (EN ISO 15883-7:2016, IDT; ISO 15883-7:2016, IDT)	Мийно-дезінфекційні машини. Частина 7. Вимоги та випробування щодо мийно-дезінфекційних машин для хімічної дезінфекції неінвазивних, некритичних термочутливих медичних виробів та медичного устатковання - Вперше
14.	ДСТУ EN ISO 17664:2018 (EN ISO 17664:2017, IDT; ISO 17664:2017, IDT)	Стерилізація медичних виробів. Інформація, яку надає виробник медичних виробів щодо стерилізації медичних виробів - На заміну ДСТУ EN ISO 17664:2015 (EN ISO 17664:2004, IDT; ISO 17664:2004, IDT)
15.	ДСТУ ISO/ТS 15883-5:2018 (ISO/ТS 15883-5:2005, IDT)	Мийно-дезінфекційні машини. Частина 5. Забруднення для випробування та методи перевірення ефективності мийки - Вперше

2. Скасувати чинність національного нормативного документа з 01 січня 2019 року:

ДСТУ EN ISO 17664:2015
(EN ISO 17664:2004, IDT;
ISO 17664:2004, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Інформація, яку надає виробник щодо оброблення медичних виробів, які повторно стерилізують

3. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП "УкрНДНЦ".

4. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика "Стандарти".

5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Генеральний директор

Г.В. Лісіна

( Текст взято з сайту Українського Агентства Стандартизації http://uas.org.ua )