2006R1876 - UA - 23.05.2013 - 003.001
Цей документ слугує суто засобом документування, і установи не несуть жодної відповідальності за його зміст
(До Розділу ІV (984_011) : Торгівля і питання, пов'язані з торгівлею
Глава 4 (984_011) . Санітарні та фітосанітарні заходи)
РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) № 1876/2006
від 18 грудня 2006 року
щодо тимчасового та постійного дозволу на деякі кормові добавки
(Текст стосується ЄЕП)
(ОВ L 360, 19.12.2006, с. 126)
Зі змінами, внесеними:
Офіційний вісник
сторінка
дата
ІМПЛЕМЕНТАЦІЙНИМ РЕГЛАМЕНТОМ КОМІСІЇ (ЄС) № 1018/2012 від 5 листопада, 2012 року
l 307
56
07.11.2012
ІМПЛЕМЕНТАЦІЙНИМ РЕГЛАМЕНТОМ КОМІСІЇ (ЄС) № 159/2013 від 21 лютого 2013 року
l 49
47
22.02.2013
ІМПЛЕМЕНТАЦІЙНИМ РЕГЛАМЕНТОМ КОМІСІЇ (ЄС) № 403/2013 від 2 травня 2013 року
l 121
26
03.05.2013
З виправленнями, внесеними:
Виправленням, ОВ L 043, 15.02.2007, с. 42 (1876/2006)

РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) № 1876/2006

від 18 грудня 2006 року

щодо тимчасового та постійного дозволу на деякі кормові добавки

(Текст стосується ЄЕП)
КОМІСІЯ ЄВРОПЕЙСЬКИХ СПІВТОВАРИСТВ,
Беручи до уваги Договір про заснування Європейського Співтовариства (994_017) ,
Беручи до уваги Директиву Ради 70/524/ЄЕС від 23 листопада 1970 року щодо кормових добавок, зокрема її статті 3, 9d(1) та 9e(1),
Беручи до уваги Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1831/2003 від 22 вересня 2003 року про добавки для використання у харчуванні тварин (- 2), зокрема, його статтю 25,
Оскільки:
(1) Регламент (ЄС) № 1831/2003 передбачає дозвіл на добавки для використання у харчуванні тварин.
(2) Стаття 25 Регламенту (ЄС) № 1831/2003 встановлює перехідні положення щодо заявок на дозвіл кормових добавок, поданих відповідно до Директиви 70/524/ЄЕС до дати застосування Регламенту (ЄС) № 1831/2003.
(3) Заявки на дозвіл на добавки, наведені в додатках до цього Регламенту, були подані до дати застосування Регламенту (ЄС) № 1831/2003.
(4) Початкові коментарі щодо таких заявок, як передбачено у статті 4(4) Директиви 70/524/ЄЕС, були направлені до Комісії до дати застосування Регламенту (ЄС) № 1831/2003. Таким чином, такі заявки слід продовжувати розглядати відповідно до статті 4 Директиви 70/524/ЄЕС.
(5) Були представлені дані на підтримку заявки на дозвіл використання препарату, що містить мікроорганізми Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R для курчат на відгодівлю, індиків на відгодівлю та курей-несучок. Європейський орган із безпечності харчових продуктів (EFSA) надав свій висновок щодо використання цього препарату 11 липня 2006 року. Оцінка показує, що умови, встановлені в статті 9e(1) Директиви 70/524/ЄЕС для такого дозволу, дотримані. Відповідно, використання такого препарату, що містить мікроорганізми, як визначено у додатку I до цього Регламенту, слід дозволити на період у чотири роки.
(6) Були представлені дані на підтримку заявки на дозвіл використання ензимного препарату ендо-1,4-бета-ксиланази, виробленої з Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ендо-1,3(4) -бета-глюканази і альфа-амілази, вироблених з Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), субтілізіну, виробленого з Bacillus subtilis (ATCC 2107), полігалактуронази, виробленої з Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) для індиків на відгодівлю. 15 червня 2006 року EFSA надав висновок щодо використання цього препарату, в якому стверджується, що він не становить ризику для споживача, користувача, цільової категорії тварин або довкілля. Оцінка показує, що умови, встановлені в статті 9e(1) Директиви 70/524/ЄЕС для такого дозволу, дотримані. Відповідно, використання такого ензимного препарату, як визначено у додатку I до цього Регламенту, слід дозволити на період у чотири роки.
(7) Використання ензимного препарату ендо-1,4-бета-глюканази, ендо-1,3(4)-бета-глюканази та ендо-1,4-бета-ксиланази, вироблених з Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252), було в перший раз тимчасово дозволено для курей-несучок та поросят Регламентом Комісії (ЄС) № 2188/2002 (- 3). Були представлені нові дані на підтримку заявки на дозвіл використання такого ензимного препарату без часових обмежень. Оцінка показує, що умови, встановлені в статті 3a Директиви 70/524/ЄЕС для такого дозволу, дотримані. Відповідно, використання такого ензимного препарату, як визначено у додатку III до цього Регламенту, слід дозволити без часових обмежень.
(8) Використання препарату бензоату натрію, пропіонової кислоти та пропіонату натрію було в перший раз тимчасово дозволено для свиней та молочних корів Регламентом Комісії (ЄС) № 1252/2002 (- 4). Були представлені нові дані на підтримку заявки на дозвіл використання такого препарату для консервування без часових обмежень. Оцінка показує, що умови, встановлені в статті 3а Директиви 70/524/ЄЕС для такого дозволу, дотримані. Відповідно, використання такого препарату для консервування, як визначено у додатку IV до цього Регламенту, слід дозволити без часових обмежень.
(9) Оцінка цих заявок показує, що необхідно вимагати застосування певних процедур для захисту працівників від впливу добавок, наведених у додатках. Такий захист повинен бути забезпечений шляхом застосування Директиви Ради 89/391/ЄЕС (994_b23) від 12 червня 1989 року про запровадження заходів щодо заохочення до покращення безпеки та охорони здоров’я працівників на робочому місці (- 5).
(10) Інструменти, передбачені у цьому Регламенті, відповідають висновку Постійного комітету з питань харчового ланцюга та здоров’я тварин,
УХВАЛИЛА ЦЕЙ РЕГЛАМЕНТ:

Стаття 1.

Препарат, що належить до групи "Мікроорганізми", як визначено у додатку I, дозволений на період у чотири роки як добавка в харчуванні тварин за умов, установлених у тому додатку.

Стаття 2.

Препарат, що належить до групи "Ензими", як визначено у додатку II, дозволений на період у чотири роки як добавка в харчуванні тварин за умов, установлених у тому додатку.

Стаття 5.

Цей Регламент набуває чинності на 20-й день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Цей Регламент обов’язковий у повному обсязі та підлягає прямому застосуванню у всіх державах-членах.

ДОДАТОК I

№ (або № EC)
Добавка
Хімічна формула, опис
Види або категорія тварин
Максимальний вік
Мінімальний вміст
Максимальний вміст
Інші положення
Закінчення періоду дії дозволу
КУО/кг повнораціонного корму
Мікроорганізми
12
Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R
Препарат з Lactobacillus farciminis , що містить мінімум 1 x 10-9 КУО/г добавки
Курчата на відгодівлю Індики на відгодівлю Кури-несучки
-
5 x 10-8
1 x 10
У вказівках із використання добавки та преміксу вказується температура зберігання, строк зберігання і стійкість при грануляції.
08.01.2011

ДОДАТОК II

№ (або № EC)
Добавка
Хімічна формула, опис
Види або категорія тварин
Максимальний вік
Мінімальний вміст
Максимальний вміст
Інші положення
Закінчення періоду дії дозволу
Одиниці активності/кг повнораціонного корму
Ензими
59
Ендо-1,4-бета- ксиланаза
EC 3.2.1.8 Ендо-1,3(4)-бета- глюканаза
EC 3.2.1.6
Субтілізін
EC 3.4.21.62 Альфа-амілаза
EC 3.2.1.1 Полігалактуроназа
EC 3.2.1.15
Препарат ендо-1,4-бета-ксиланази, виробленої з Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105), ендо-1,3(4)-бета-глюканази і альфа- амілази, вироблених з Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), субтілізіну, виробленого з Bacillus subtilis (ATCC 2107), полігалактуронази, виробленої з Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) з мінімальною активністю: Ендо-1,4-бета-ксиланази: 300 U (- 1)/г Ендо-1,3(4)-бета-глюканази 150 U (- 2)/г Субтілізіну 4 000 U (- 3)/г
Альфа-амілази 400 U (- 4)/г
Полігалактуронази 25 U (- 5)/г
Індики на відгодівлю
-
Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 100 U
-
1. У вказівках із використання добавки та преміксу вказується температура зберігання, строк зберігання і стійкість при грануляції.
08.01.2011
Ендо-1,3(4)-бета- глюканаза 50 U
-
Субтілізін 1 333 U
-
2. Рекомендована доза на кг повнораціонного корму:
- ендо-1,4-бета- ксиланаза
- 100-300 U
- ендо-1,3(4)-бета- глюканаза
- 50-150 U
- субтілізін
- 1 333-4 000 U
- альфа-амілаза
- 133-400 U
- полігалактуроназа
- 8,3-25 U
3. Для використання в комбікормах, багатих крохмальними і некрохмальними полісахаридами (в основному арабіноксиланами і бета-глюканами).
Альфа-амілаза 133 U
-
Полігалактуроназа 8,3 U
-
__________
(-1) 1 U - кількість ензиму, що вивільняє 1 мікромоль редукованих цукрів (еквіваленти ксилози) з ксилану вівса на хвилину за рН 5,3 і температури 50°С.
(-2) 1 U - кількість ензиму, що вивільняє 1 мікромоль редукованих цукрів (еквіваленти глюкози) з бета-глюкану ячменю на хвилину за рН 5,0 і температури 30°С.
(-3) 1 U - кількість ензиму, що вивільняє 1 мікромоль фенольної сполуки (еквіваленти тирозіну) з субстрату казеїну на хвилину за рН 7,5 і температури 40°С.
(-4) 1 U - кількість ензиму, що вивільняє 1 мікромоль глюкозидних зв’язків з нерозчинного у воді перехресно зв’язаного полімерного субстрату крохмалю на хвилину за рН 6,5 і температури 37°С.
(-5) 1 U - кількість ензиму, що вивільняє 1 мікромоль редукованого матеріалу (еквіваленти галактуронової кислоти) з полі-D-галактуронового субстрату на хвилину за рН 5,0 і температури 40°С.
__________
(-1) ОВ L 270, 14.12.1970, с. 1. Регламент з останніми змінами, внесеними Регламентом (ЄС) № 1800/2004 (ОВ L 317, 16.10.2004, с. 37).
(-2) ОВ L 268, 18.10.2003, с. 29. Регламент зі змінами, внесеними Регламентом Комісії (ЄС) № 378/2005 (ОВ L 59, 05.03.2005, с. 8).
(-3) ОВ L 333, 10.12.2002, с. 5.
(-4) ОВ L 183, 12.07.2002, с. 10.
(-5) ОВ L 183, 29.06.1989, с. 1. Директива зі змінами, внесеними Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1882/2003 (ОВ L 284, 31.10.2003, с. 1).
( Джерело: Урядовий портал (Переклади актів acquis ЄС) https://www.kmu.gov.ua/. Оригінальний текст перекладу (984_008-06F51) ) ( Джерело: https://eur-lex.europa.eu/. Текст англійською мовою (984_008-06F52) )