 |
836-1.3/2.0/17-14 ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЕНАП-®-HL, таблетки по 10 мг/12,5 мг № 20 (10 х 2) у блістерах, серії № 82639, з маркуванням виробника КРКА, д.д., Ново место, Словенія, який має ознаки фальсифікації за показниками "Однорідність дозованих одиниць (еналаприлу малеату)", "Вміст води", "Супутні домішки (сума невідомих домішок)", "Розчинення (еналаприлу малеату)", "Кількісне визначення (еналаприлу малеату)", "Упаковка" (замість інструкції для медичного застосування в упаковку вкладено листок-вкладиш), "Маркування" (На вторинній та первинній упаковках відсутня назва діючої речовини; на вторинній упаковці відсутній шрифт Брайля.). (16/01/2014) |
|
