02.04.2020 № 762
|
Міністр
|
М. Степанов
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
02.04.2020 № 762
Микичак Ірина
|
-
|
Перший заступник Міністра охорони здоров'я, голова робочої групи;
|
Комаріда Олександр
|
-
|
генеральний директор Фармацевтичного директорату, заступник голови робочої групи;
|
Ліщишина Олена
|
-
|
начальник відділу стандартизації медичної допомоги департаменту оцінки медичних технологій Державного підприємства "Державний експертний центр МОЗ України", секретар робочої групи;
|
Ганжа Ірина
|
-
|
керівник експертної групи з питань розвитку служби крові та біобезпеки Директорату громадського здоров'я;
|
Гаврилюк Андрій
|
-
|
директор Департаменту реалізації політик;
|
Лясковський Тарас
|
-
|
начальник відділу фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політик;
|
Острополець Наталія
|
-
|
заступник директора Департаменту реалізації політик, начальник відділу з питань надання медичної допомоги населенню;
|
Слонецький Ігор
|
-
|
начальник Управління ліцензування та контролю якості надання медичної допомоги;
|
Орабіна Тетяна
|
-
|
керівник експертної групи з питань надання первинної медичної допомоги Директорату медичних послуг;
|
Дубров Сергій
|
-
|
професор кафедри анестезіології та інтенсивної терапії Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця;
|
Голубовська Ольга
|
-
|
завідувач кафедри інфекційних хвороб Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця;
|
Камінський В'ячеслав
|
-
|
завідувач кафедри акушерства, гінекології та репродуктології Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика;
|
Ткаченко Руслан
|
-
|
професор кафедри акушерства, гінекології та репродуктології, завідувач циклу з акушерської реанімації Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика;
|
Піняжко Ореста
|
-
|
директор департаменту оцінки медичних технологій Державного підприємства "Державний експертний центр МОЗ України";
|
Жовнір Володимир
|
-
|
головний лікар ДУ "Науково-практичний центр дитячої кардіохірургії МОЗ України".
|
Дудар Ірина
|
-
|
завідувач відділу еферентних технологій ДУ "Інститут нефрології НАМН України";
|
Товкай Олександр
|
-
|
директор Українського науково-практичного центру ендокринної хірургії, трансплантації ендокринних органів і тканин;
|
Пархоменко Олександр
|
-
|
завідувач відділу реанімації та інтенсивної терапії ДУ "Національний науковий центр "Інститут кардіології імені академіка М.Д. Стражеска" НАМН України".
|
Ступінь тяжкості
|
Лікувальні заходи
|
Протипоказання
|
Підтверджений COVID-19. Захворювання середнього ступеня тяжкості, пацієнт належить до групи ризику тяжкого і критичного перебігу
|
Розгляньте початок лікування гідроксихлорохіном, якщо немає протипоказання:
400 мг при підозрі / діагнозі;
400 мг через 12 годин;
надалі 200 мг двічі на день до 5 днів.
Зверніть увагу:
припиніть лікування гідроксихлорохіном, якщо спостереження за пацієнтом буде продовжуватися вдома.
Якщо немає гідросихлорохіну, розгляньте можливість застосування препаратів на основі хлорохіну 600 мг (10 мг/кг) при діагнозі та 300 мг (5 мг/кг) через 12 годин, надалі 300 мг (5 мг/кг) двічі на день до 5 днів або хлорохін фосфат 1000 мг при діагнозі та 500 мг через 12 годин, надалі 300 мг двічі на день протягом дня
|
Протипоказання:
інтервал QTc > 500 мсек;
взаємодія лікарських засобів, відповідно до інструкції для медичного застосування.
Можлива взаємодія гідроксихлорохіну, ймовірно, така сама, як у хлорохіну:
важка міастенія;
порфірія;
патологія сітківки;
епілепсія.
Зверніть увагу:
вагітність не є протипоказанням, як така (великий досвід безпечного застосування хлорохіну); див. баланс користь/ризик.
Робіть ЕКГ щоденно, якщо початковий інтервал QTc 450 - 500 мсек, та біохімію відповідно до основного захворювання
|
Підтверджений COVID-19.
Тяжкий перебіг більше або дорівнює 1 з наступного:
частота дихання
більше або дорівнює 30/хв (дорослі);
більше або дорівнює 40/хв (діти < 5). Насичення киснем крові менше або дорівнює 93 % співвідношення PaO2/FiO2 < 300.
Інфільтрати в легенях > 50 %
легеневого поля протягом 24-48 год.
|
Оптимальна підтримуюча терапія в лікарняній палаті (або реанімаційному відділенні).
Забезпечте O2.
Ретельно розгляньте застосування антибіотиків або протигрибкових засобів відповідно до локальної епідеміології.
Розгляньте початок лікування гідроксихлорохіном, якщо немає протипоказання:
400 мг при діагнозі;
400 мг через 12 годин;
надалі 200 мг двічі на день до 5 днів. Зверніть увагу: якщо немає гідроксихлорохіну, розгляньте можливість застосування препаратів на основі хлорохіну 600 мг (10 мг/кг) при діагнозі та 300 мг (5 мг/кг) через 12 годин, надалі 300 мг (5 мг/кг) двічі на день до 5 днів або хлорохін фосфат 1000 мг при діагнозі та 500 мг через 12 годин, надалі 300 мг двічі на день до 5 днів.
Розгляньте застосування лопінавір/ ритонавір* 400/100 мг (2 таблетки по 200/50 мг) двічі на день протягом 14 днів), як другий варіант вибору лише якщо гідрохлорохін/хлорохін протипоказані та за умови, що він може застосовуватись протягом 10 днів після початку симптомів (перевірте також взаємодію лікарських засобів); або у дітей
< 10 кг (після консультації інфекціоніста (IDS)
|
Протипоказання:
інтервал QTk > 500 мсек; лікопов'язана взаємодія.
Можлива взаємодія гідроксихлорохіну, ймовірно, така сама, як у хлорохіну:
важка міастенія;
порфірія;
патологія сітківки;
епілепсія.
Зверніть увагу:
вагітність не є протипоказанням, як така (великий досвід безпечного застосування хлорохіну); див. баланс користь/ризик.
Робіть загальний біохімічний аналіз щоденно та ЕКГ щоденно, якщо початковий інтервал
QTc > 450 мсек (та інші призначені дослідження).
Уникайте хінолонів, якщо можливо, або проводьте ретельний моніторинг інтервалу QT, якщо потрібні ці антибіотики.
Якщо слід застосовувати антибіотики, розгляньте додаткове застосування азитроміцину (за умови його можливого синергічного ефекту з гідроксихлорохіном), але з особливою обережністю щодо взаємодій та пролонгації інтервалу QTc (щоденно ЕКГ або моніторинг серця)
|
Підтверджений COVID-19.
Критичне захворювання більше або дорівнює 1 з наступного:
гострий респіраторний дистрес синдром;
сепсис;
змінена свідомість;
поліорганна недостатність.
|
Оптимальна підтримуюча терапія у відділенні інтенсивної терапії.
Механічна вентиляція.
Спеціальна профілактика та лікування гострого респіраторного дистрес синдрому.
Відстеження вторинних бактеріальних та опортуністичних інфекцій (Aspergillus).
Запобігання подальшому фіброзу легень.
Ремдесивір**
(тільки в умовах клінічного дослідження):
ударна доза 200 мг (в/в, протягом 30 хв);
100 мг один раз на день від 2 до 10 днів.
Якщо ремдесивір відсутній: розгляньте можливість застосування гідроксихлорохіну, хлорохіну, при тому ж дозуванні та моніторингу, як вище; замініть ремдесивіром, якщо з'явиться.
Гідроксихлорохін, хлорохін з обережністю застосовувати при нирковій / печінковій / серцевій недостатності.
Розглянути призначення тоцилізумабу пацієнтам групи ризику (визначених в наказі МОЗ № 722 від 28.03.2020 р.) при загрозі тяжкого перебігу та швидкого прогресування захворювання:
лейкопенія та/або лімфопенія в загальному аналізі крові; підвищений рівень C-реактивного білка;
підвищений рівень ІЛ-6, ІЛ-2.
|
Все ще існує обмежена інформація щодо взаємодії лікарських засобів. Оцінку користь/ризик слід проводити індивідуально. Рекомендовано ретельний моніторинг токсичності ремдесивіру або зменшеної ефективності супутнього препарату. Перевірте взаємодію з іншими лікарськими засобами.
|
Тяжкість захворювання
|
Схеми лікування
|
|||
Середньотяжкий ступінь у пацієнта групи ризику
|
Лопінавір/ритонавір + хлорохін або гідроксихлорохін протягом 5 - 7 днів
|
Розгляньте застосування лопінавір/ритонавір; тривалість в залежності від моніторингу екскреції вірусу
|
Розгляньте застосування хлорохіну протягом 5 днів
|
|
Тяжкий ступінь
|
Хлорохін або гідроксихлорохін + ремдесивір протягом 5-20 днів (якщо ремдесивір відсутній: підтримуюча терапія лопінавіром/ритонавіром з хлорохіном)
|
Ремдесивір, тривалість в залежності від моніторингу екскреції вірусу (жодного варіанту другого вибору)
|
Хлорохін (600 - 300 мг; день 2 - день 5 300 мг двічі на день); лопінавір/ритонавір як варіант другого вибору (протягом 10-14 днів)
|
Лопінавір/ритонавір
|
Критичний ступінь
|
Хлорохін або гідроксихлорохін + ремдесивір протягом 5 - 20 днів (якщо ремдесивір відсутній: підтримуюча терапія лопінавіром/ритонавіром з хлорохіном)
|
Ремдесивір; тривалість в залежності від моніторингу екскреції вірусу; лопінавір/ритонавір, як варіант другого вибору (в залежності від кожного конкретного випадку)
|
Хлорохін (протягом 5 днів) + ремдесивір (протягом 10 днів)
|
Ремдесивір як варіант першого вибору (протягом 10 днів), Лопінавір/ритонавір (+ гідроксихлорохін якщо < 65/відсутність супутнього захворювання), як варіант другого вибору (якщо ремдесивір відсутній).
|
Лікарський засіб
|
Дозування
|
Тривалість курсу
|
|
Всі ступені тяжкості
|
|
Гідроксихлорохін
|
Вік < 6 років: гідроксихлорохін сульфат 6,5 мг/кг/добу, розділений на 2 рази на день (максимальна доза - 400 мг / добу)
Вік > 6 років: гідроксихлорохін сульфат 10 мг/кг/добу, розділений на 2 рази на день (максимальна доза - 400 мг/добу).
|
5 днів
|
або
|
|
|
Хлорохіну фосфат
|
1-й день 16 мг/кг / 1 раз, через 12 годин - 7,6 мг/кг, на 2-й - 5-й день по 7,6 мг/кг/добу
|
5 днів
|
|
Тяжкий перебіг
|
|
або
|
|
|
Лопінавір / ритонавір (розчин)
|
від 7 до 15 кг - 12/3 мг/кг
7 - 10 кг - 1,25 мл
> 10 кг < 15 кг - 1,75 мл
від 15 до 40 кг - 10/2,5 мг/кг
15 - 20 кг - 2,25 мл
> 20 - 25 кг - 2,75 мл
> 25 - 30 кг - 3,5 мл
> 30 - 35 кг - 4 мл
> 35 - 40 кг - 4,75 мл
|
7 днів
|
> 2 тижнів життя до 6 місяців 16/4 мг/кг (відповідає 0,2 мл/кг), 300/75 мг/м-2 (відповідає 3,75 мл/м-2) Двічі на добу під час годування
|
7 днів
|
|
Лопінавір / ритонавір таблетки, капсули
|
400 мг/100 мг двічі на добу
|
7 днів
|
Тоцилізумаб
|
Вага <30 кг: 12 мг/кг в/в (розвести до 50 мл фізіологічним розчином і ввести через 1 годину)
Вага >30 кг: 8 мг/кг в/в (розвести до 100 мл фізіологічним розчином і ввести через 1 годину).
Максимальна доза 800 мг на одну інфузію.
|
Однократно
|
|
При коінфекції вірусу грипу
|
|
Осельтамівір
|
Діти віком 0 - 12 місяців - 3 мг/кг двічі на добу
Від 10 кг до 15 кг - 30 мг 2 рази на добу
> 15 кг до 23 кг - 45 мг 2 рази на добу
> 23 кг до 40 кг - 60 мг 2 рази на добу
> 40 кг - 75 мг 2 рази на добу
|
5 днів
|
Додаток
до Протоколу "Призначення
та застосування лікарських засобів
для можливого лікування хворих
на коронавірусну хворобу (COVID-19)
в залежності від ступеня тяжкості"