МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З N 8 від 16.01.2002 м. Київ Про державну реєстрацію лікарських засобів ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 29 ( v0029282-02 ) від 31.01.2002 N 30 ( v0030282-02 ) від 31.01.2002 N 37 ( v0037282-02 ) від 06.02.2002 N 39 ( v0039282-02 ) від 06.02.2002 ) Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" Н А К А З У Ю: 1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша. Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 16.01.2002 N 8 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ -------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |п/п|лікарського| | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |1. |АДРЕНАЛІНУ |розчин для ін'єкцій | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | |ГІДРОТАР- |0.18 % по 1 мл в | "Фармацевтична | Харків | виробника | | |ТРАТ |ампулах N 10 | компанія | |(внесення змін| | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |2. |АМБРОКСОЛ |сироп (3 мг/мл) по 50 | ЗАТ |Україна, м. | реєстрація | | | |мл, 100 мл у флаконах;| Науково- | Київ | додаткової | | | |по 100 мл у банках |виробничий центр | | упаковки | | | | | "Борщагівський | |(внесення змін| | | | |хіміко-фармацевти| | до тексту | | | | | чний завод" | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |3. |АМБРОКСОЛ- |таблетки по 0.03 г N | ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на | | |ДАРНИЦЯ |10, N 10 х 2, N 10 х 3| "Фармацевтична | Київ | 5 років | | | |у контурних чарункових| фірма "Дарниця" | | | | | |упаковках | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |4. |Амброксолу |таблетки по 0.03 г | ВАТ |Україна, м. |реєстрація на | | |гідрохлорид|N 20 у контурни |"Хіміко-фармацевт| Харків | 5 років | | | |чарункових упаковках; | ичний завод | | | | | |баночках полімерних | "Червона зірка" | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |5. |АМІНАЗИН |таблетки, вкриті | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | | |оболонкою, по 0.025 г | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |N 10, N 20, N 30 у | компанія | |(внесення змін| | | |контурних чарункових | "Здоров'я" | | до тексту | | | |упаковках; N 20, N 30 | | |реєстраційного| | | |у банках | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |6. |Аміодарону |порошок кристалічний |"Фармахем СА М&М"| Швейцарія |реєстрація на | | |гідрохлорид|(субстанція) у пакетах| | | 5 років | | |("PROFARMA-|подвійних | | | | | |CO |поліетиленових для | | | | | |S.R.I.", |виробництва | | | | | |ІТАЛІЯ) |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |7. |Ампіциліну |таблетки по 0.25 г | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | |тригідрат |N 24 у контурних | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |чарункових упаковках | компанія | |(внесення змін| | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |8. |АНАПРИЛІН |таблетки по 0.01 г, | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | | |0.04 г N 10 х 5, N 50 | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |у контурних чарункових| компанія | |(внесення змін| | | |упаковках, N 50 у | "Здоров'я" | | до тексту | | | |банках зі скла та | | |реєстраційного| | | |контейнерах полімерних| | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |9. |АСПАРКАМ |таблетки N 10 х 5, | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | | |N 50 у контурних | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |чарункових упаковках | компанія | |(внесення змін| | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |10.|вольтарен |супозиторії по 25 мг | "Новартіс Фарма | Франція/ | зміна | | | |N 10; по 50 мг N 10; | С.А.", Франція, | Швейцарія | виробника у | | | |по 100 мг N 5 | концерну | | зв'язку з | | | | | "Новартіс Фарма | | перенесенням | | | | | АГ", Швейцарія | |виробництва у | | | | | | | другий | | | | | | | підрозділ | | | | | | | концерну | | | | | | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |11.|Гексален |капсули по 50 мг N 40 | "ТЕВА | Ізраїль |реєстрація на | | | | | Фармасьютікел | | 5 років | | | | | Індастріз Лтд." | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |12.|ГЛІБЕНКЛА- |таблетки по 0.005 г | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | |МІД |N 50 у банках, | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |контейнерах | компанія | |(внесення змін| | | |пластмасових | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |13.|ДИГОКСИН |таблетки по 0.00025 г | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | | |N 50 у контурних | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |чарункових упаковках | компанія | |(внесення змін| | | | | "Здоров'я" | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |14.|ДИФЛАЗОН (R) розчин для інфузій | "КРКА д.д. | Словенія |внесення змін | | | | по 100 мл (2 мг/мл) | Ново место" | |до тексту | | | | у флаконах N 1 | | |реєстраційного| | | | | | |посвідчення | | | | | | |(уточнення | | | | | | |упаковки) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |15.|Еналаприлу |порошок кристалічний |"Вітамед д.о.о." | Словенія |реєстрація на | | |малеат |(субстанція) у пакетах| | | 5 років | | |("Zhejiang |подвійних | | | | | |Huahai |поліетиленових для | | | | | |Pharmaceu- |виробництва | | | | | |tical Co., |нестерильних | | | | | |Ltd", |лікарських форм | | | | | |Китай) | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |16.|Жир |капсули по 275 мг, 500| Інститут |Україна, м. |реєстрація на | | |печінки |мг N 50, N 100 у | фармакології та | Київ | 5 років | | |акули |флаконах пластмасових |токсикології АМН | | | | | |(фасовка із in bulk | України | | | | | |фірми-виробника "Pan | | | | | | |Laboratories Pty Ltd",| | | | | | |Австралія) | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |17.|Індометацин|таблетки, вкриті | ТОВ |Україна, м. | зміна назви | | | |оболонкою, по 0.025 г | "Фармацевтична | Харків | виробника | | | |N 30 у контурних | компанія | |(внесення змін| | | |чарункових упаковках; | "Здоров'я" | | до тексту | | | |у банках | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |18.|КВІТКИ |квітки по 50 г, 100 г |Луганське обласне|Україна, м. | реєстрація | | |РОМАШКИ |у пачках | комунальне | Луганськ | додаткової | | | | | виробниче | | упаковки | | | | | підприємство | | | | | | | "Фармація" | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | фабрика | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |19.|КЕЛ ДЕЙ |таблетки, вкриті | "Гарден Стейт | США |реєстрація на | | |1000 |оболонкою, N 100 | Нутрітіоналс" | | 5 років | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |20.|КИСЛОТА |порошок | АТ "Київський |Україна, м. |реєстрація на | | |МЕФЕНАМІНО-|дрібнокристалічний |вітамінний завод"| Київ | 5 років | | |ВА |(субстанція) у пакетах| | | | | |("CHANGYU |подвійних | | | | | |FOREVER |поліетиленових для | | | | | |CHEMICAL |виробництва | | | | | |CO., LTD", |нестерильних | | | | | |КИТАЙ) |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |21.|КИСЛОТА |капсули по 0.5 г | ЗАТ |Україна, м. | зміна | | |НАЛІДИКСОВА|N 10 х 2, N 20 у | Науково- | Київ | пакування | | | |контурних чарункових |виробничий центр | |(внесення змін| | | |упаковках | "Борщагівський | | до тексту | | | | |хіміко-фармацев- | |реєстраційного| | | | | тичний завод" | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |22.|Корглікон |порошок (субстанція) у| АТ "Галичфарм" |Україна, м. |реєстрація на | | | |банках для виробництва| | Львів | 5 років | | | |стерильних лікарських | | | | | | |форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |23.|Кофол |мазь по 5 г, 20 г у | "Чарак | Індія |реєстрація на | | | |баночках | Фармасьютикалс | | 5 років | | | | | (I) Пвт. Лтд." | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |24.|ЛЕВОМІЦЕТИН|порошок для ін'єкцій | ВАТ |Україна, м. |перереєстрація| | |-КМП |по 0.5 г, 1.0 г у |"Київмедпрепарат"| Київ | у зв'язку із | | | |флаконах | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | препарату | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |25.|МЕКСИЛЕТИНУ|порошок кристалічний | ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на | | |ГІДРОХЛОРИД|(субстанція) у пакетах| Науково- | Київ | 5 років | | | ("Chemo |двошарових |виробничий центр | | | | |Iberica |поліетиленових для | "Борщагівський | | | | |S.A. Swiss |виробництва |хіміко-фармацев- | | | | |Branch", |нестерильних | тичний завод" | | | | |Швейцарія) |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |26.|Мелатонін |порошок кристалічний | АТ "Київський |Україна, м. |реєстрація на | | |(АТ |(субстанція) у мішках |вітамінний завод"| Київ | 5 років | | |Олайнський |поліетиленових для | | | | | |хіміко-фар-|виробництва | | | | | |мацевтичний|нестерильних | | | | | | завод |лікарських форм | | | | | |"Олайнфарм"| | | | | | | Латвія) | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |27.|МЕТИМАЗОЛ |порошок кристалічний | "Новахем |Велико |реєстрація на | | | |(субстанція) у мішках | Індастріс Лтд" |британія | 5 років | | | |поліетиленових для | | | | | | |виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |28.|НІСТАТИН |порошок | ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на | | |("S.C. |дрібнокристалічний | Науково- | Київ | 5 років | | |Antibiotice|(субстанція) у пакетах|виробничий центр | | | | | S.A.", |двошарових | "Борщагівський | | | | |Румунія) |поліетиленових для |хіміко-фармацев- | | | | | |виробництва | тичний завод" | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |29.|НІТРОФУНГІН|розчин для зовнішнього|"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | | |застосування по 25 мл | | Республіка | виробника | | | |(250 мг) у флаконах | | |(внесення змін| | | |N 1 | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |30.|Ніцерголін |порошок кристалічний |"Фармахем СА М&М"| Швейцарія |реєстрація на | | |("INDENA |(субстанція) у пакетах| | | 5 років | | |S.P.A.", |подвійних | | | | | |ІТАЛІЯ) |поліетиленових для | | | | | | |виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |31.|НОВО-ПАСИТ |розчин для |"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | | |внутрішнього | | Республіка | виробника | | | |застосування по 50 мл | | |(внесення змін| | | |у флаконах N 1 | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |32.|НОВО-ПАСИТ |розчин для |"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | | |внутрішнього | | Республіка | виробника | | | |застосування по 100 мл| | |(внесення змін| | | |у флаконах N 1 | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |33.|НОВО-ПАСИТ |таблетки, вкриті |"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | | |оболонкою, N 10 | | Республіка | виробника | | | | | | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |34.|Ньюколд |таблетки N 4 х 50 | "Нью Лайф | Індія |реєстрація на | | |плюс | | Фармасьютикалс" | | 5 років | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |35.|Оксипрогес-|розчин олійний для | ТОВ |Україна, м. |реєстрація на | | |терону |ін'єкцій 12.5 % по 1 |"Львівтехнофарм" | Львів | 5 років | | |капронат |мл в ампулах N 10 | | | | | | |(5 х 2) (фасовка із in| | | | | | |bulk фірми-виробника | | | | | | |ТОВ "ФармаДон", | | | | | | |Російська Федерація) | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |36.|ПЕНТОКСИ- |таблетки, вкриті | АТ "Уніфарм" | Болгарія |реєстрація на | | |ФАРМ |кишковорозчинною | | | 5 років | | | |оболонкою, по 100 мг | | | | | | |N 10 х 6 у блістерах; | | | | | | |N 60 у банках | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |37.|ПЛАСДОН |порошок (субстанція) | ЗАТ "ІНФУЗІЯ" | Україна, |внесення змін | | |C-15 |у мішках поліетилено- | | м. Київ | до тексту | | |("Interna- |вих для виробництва | | |реєстраційного| | |tional |стерильних та | | | посвідчення | | |Specialty |нестерильних | | | (уточнення | | |Products", |лікарських форм | | |фірми-заявника| | |США) | | | |та фірми- | | | | | | |виробника) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |38.|Прогестерон|розчин олійний для | ТОВ |Україна, м. |реєстрація на | | | |ін'єкцій 1 %, 2.5 % по|"Львівтехнофарм" | Львів | 5 років | | | |1 мл в ампулах N 10 | | | | | | |(5 х 2) (фасовка із in| | | | | | |bulk фірми-виробника | | | | | | |ТОВ "ФармаДон", | | | | | | |Російська Федерація) | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |39.|РІЛУТЕК (R)| таблетки, вкриті |"Авентіс Фарма | Франція/ | внесення змін| | | | оболонкою, по 50 мг | С.А.", Франція | Ірландія | до тексту | | | | N 56 | на заводі | |реєстраційного| | | | | "Авентіс Фарма | | посвідчення | | | | |(Ненах) Лімітед",| | (уточнення | | | | | Ірландія | | назви | | | | | | |заводу-заявни-| | | | | | |ка) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |40.|САНОРИН |емульсія для |"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | | |інтраназального | | Республіка | виробника | | | |застосування 0.1 % по | | |(внесення змін| | | |10 мл у флаконах N 1 | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |41.|Сереноа |рідина олійна |"Фармахем СА М&М"| Швейцарія |реєстрація на | | |репенс |(субстанція) у | | | 5 років | | |очищений |барабанах пластикових | | | | | |екстракт |для виробництва | | | | | |("INDENA |нестерильних | | | | | |S.P.A.", |лікарських форм | | | | | |ІТАЛІЯ) | | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |42.|силімарин |порошок (субстанція) у|"Фармахем СА М&М"| Швейцарія |реєстрація на | | |("INDENA |пакетах подвійних | | | 5 років | | |S.P.A.", |поліетиленових для | | | | | |ІТАЛІЯ) |виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |43.|синестрол |розчин олійний для | ТОВ |Україна, м. |реєстрація на | | | |ін'єкцій 0.1 %, 2 % по|"Львівтехнофарм" | Львів | 5 років | | | |1 мл в ампулах N 10 | | | | | | |(5 х 2) (фасовка із in| | | | | | |bulk фірми-виробника | | | | | | |ТОВ "ФармаДон", | | | | | | |Російська Федерація) | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |44.|Солкосерил |мазь по 20 г |"Солко Базель АГ"| Швейцарія |перереєстрація| | | |(2.07 мг/г) у тубах | | | у зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |45.|Солкосерил |желе по 20 г |"Солко Базель АГ"| Швейцарія |перереєстрація| | | |(4.15 мг/г) у тубах | | | у зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |46.|Солкосерил |розчин для ін'єкцій по|"Солко Базель АГ"| Швейцарія |перереєстрація| | | |2 мл (42.5 мг/мл) в | | | у зв'язку із | | | |ампулах N 25; по 5 мл | | | закінченням | | | |(42.5 мг/мл) в ампулах| | | терміну дії | | | |N 5; по 10 мл (42.5 | | |реєстраційного| | | |мг/мл) в ампулах N 5 | | | посвідчення | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |47.|Спирт |розчин 70 % по 50 мл, | Дочірнє | Україна, | зміна назви | | |етиловий |100 мл у флаконах | підприємство |Кіровоград- | виробника | | |70 % | | "Межиріцький |ська обл., |(внесення змін| | | | |вітамінний завод"|Голованівсь-| до тексту | | | | | Державної |кий р-н, с. |реєстраційного| | | | | акціонерної | Межирічка | посвідчення) | | | | | компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |48.|Спирт |розчин 96 % по 100 мл | Дочірнє | Україна, | зміна назви | | |етиловий |у флаконах; по 5 л, | підприємство |Кіровоградсь| виробника | | |96 % |10 л, 20 л у скляній | "Межиріцький | ка обл., |(внесення змін| | | |тарі |вітамінний завод"|Голованівськ| до тексту | | | | | Державної | ий р-н, с. |реєстраційного| | | | | акціонерної | Межирічка | посвідчення) | | | | | компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |49.|СТОПТУСИН |краплі для |"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | | |внутрішнього | | Республіка | виробника | | | |застосування по 10 мл | | |(внесення змін| | | |у флаконах N 1 | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |50.|СТОПТУСИН |таблетки N 20 |"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | | | | | Республіка | виробника | | | | | | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |51.|СТОПТУСИН |сироп по 100 мл у |"АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська | зміна назви | | |ФІТО |флаконах N 1 | | Республіка | виробника | | | | | | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |52.|Строфантин |порошок (субстанція) у| АТ "Галичфарм" |Україна, м. |реєстрація на | | |К |банках для виробництва| | Львів | 5 років | | | |стерильних лікарських | | | | | | |форм | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |53.|ТАБЛЕТКИ |таблетки по 0.3 г | ЗАТ |Україна, м. | зміна | | |"ТЕОПЕК" |N 10 х 5 у контурних | Науково- | Київ | пакування | | | |чарункових упаковках |виробничий центр | |(внесення змін| | | | | "Борщагівський | | до тексту | | | | |хіміко-фармацев- | |реєстраційного| | | | | тичний завод" | | посвідчення) | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |54.|Тестостеро-|розчин олійний для |ТОВ |Україна, м. |реєстрація на | | |ну |ін'єкцій 1 %, 5 % по 1|"Львівтехнофарм" | Львів | 5 років | | |пропіонат |мл в ампулах N 10 | | | | | | |(5 х 2) (фасовка із in| | | | | | |bulk фірми-виробника | | | | | | |ТОВ "ФармаДон", | | | | | | |Російська Федерація) | | | | |---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |55.|ЦЕФАЛЕКСИН |капсули по 0.25 г | ЗАТ |Україна, м. | зміна | | | |N 10 х 2 у контурних | Науково- | Київ | пакування | | | |чарункових упаковках; |виробничий центр | |(внесення змін| | | |N 20, N 30 у флаконах | "Борщагівський | | до тексту | | | | |хіміко-фармацев- | |реєстраційного| | | | | тичний завод" | | посвідчення) | -------------------------------------------------------------------------------------- ( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 29 ( v0029282-02 ) від 31.01.2002, N 30 ( v0030282-02 ) від 31.01.2002, N 37 ( v0037282-02 ) від 06.02.2002, N 39 ( v0039282-02 ) від 06.02.2002 ) Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 16.01.2002 N 8 ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ -------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN п/п |Назва |Форма випуску |Підприємство- | Країна |Реєстраційна | | |лікарського| |виробник | |процедура | | |засобу | | | | | |---------------+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------| |наказ МОЗ N 1 |ПРОПАНОРМ |таблетки, вкриті | "Про. Мед. ЦС | Чеська |внесення змін | |( v0001282-02 )| |оболонкою, по 150 мг | Прага а.т." | Республіка |до тексту | |від 04.01.02; | |N 50 | | |реєстраційного| |поз. N 24 | | | | |посвідчення | -------------------------------------------------------------------------------------------------- Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов