МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 335 від 10.09.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 363 ( v0363282-02 ) від 04.10.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
10.09.2002 N 335
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
----------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|1. |АПРОКАЛ |розчин для ін'єкцій по | "Дженом Біотек Пвт. | Індія | реєстрація на 5 |
| | |2 мл (13300 КІО) у | Лтд." | | років |
| | |флаконах N 10 | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|2. |БОНЕФОС(R) |концентрат для | "Лейрас Оу", | Фінляндія/ |перереєстрація у |
| | |приготування розчину для | Фінляндія компанії | Німеччина | зв'язку із |
| | |інфузій по 5 мл (60 мг/мл)| "Шерінг АГ" | | закінченням |
| | |в ампулах N 5 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення назви |
| | | | | | виробника та |
| | | | | |лікарської форми |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|3. |БОНЕФОС(R) |капсули по 400 мг N 30, | "Лейрас Оу", | Фінляндія/ |перереєстрація у |
| | |N 100 | Фінляндія компанії | Німеччина | зв'язку із |
| | | | "Шерінг АГ" | | закінченням |
| | | | Німеччина | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення назви |
| | | | | | виробника |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|4. |БРИЛЬЯНТОВИЙ|розчин для зовнішнього | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |ЗЕЛЕНИЙ |застосування, спиртовий | | Полтавська | років |
| | |1 % по 15 мл у | |обл., м. Лубни| |
| | |флаконах-крапельницях | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|5. |ГЛОДУ |настойка по 100 мл, 200 мл|Дочірнє підприємство | Україна, | реєстрація |
| |НАСТОЙКА |у флаконах | "Агрофірма "Ян" | Житомирська | додаткової |
| | | | приватного | обл., | упаковки |
| | | | підприємства "Ян" | Ружинський |(внесення змін до|
| | | | | район, с. | тексту |
| | | | | Немиринці | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|6. |ГЛОДУ |настойка по 20 кг у бутлях|Дочірнє підприємство | Україна, | реєстрація |
| |НАСТОЙКА |in bulk | "Агрофірма "Ян" | Житомирська | додаткової |
| | | | приватного | обл., | упаковки |
| | | | підприємства "Ян" | Ружинський |(внесення змін до|
| | | | | район, с. | тексту |
| | | | | Немиринці | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|7. |ЕРГОКАЛЬЦИ- |порошок кристалічний | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |ФЕРОЛ |(субстанція) у пакетах | | Черкаська | років |
| |(ВІТАМІН D2)|подвійних з плівки | |обл., м. Умань| |
| |("Mertrade",|поліетиленової для | | | |
| |Чеська |виробництва нестерильних | | | |
| |Республіка) |лікарських форм | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|8. |ЕХІНАЦЕЇ |настойка по 20 кг у бутлях|Дочірнє підприємство | Україна, | реєстрація |
| |НАСТОЙКА |in bulk | "Агрофірма "Ян" | Житомирська | додаткової |
| | | | приватного | обл., | упаковки |
| | | | підприємства "Ян" | Ружинський |(внесення змін до|
| | | | | район, с. | тексту |
| | | | | Немиринці | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|9. |ІБУПРОФЕН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, по 0.2 г N 10, | | Черкаська | років |
| | |N 50 (10 х 5) у контурних | |обл., м. Умань| |
| | |чарункових упаковках; N 50| | | |
| | |у банках, баночках | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|10.|КАЛЕНДУЛИ |настойка по 50 мл у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |НАСТОЙКА |флаконах | | Полтавська | років |
| | | | |обл., м. Лубни| |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|11.|КАЛЬЦІЮ |розчин для ін'єкцій 10 % | АТ "Кальцекс" | Латвія | реєстрація на 5 |
| |ГЛЮКОНАТ |по 10 мл в ампулах N 10 | | | років |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|12.|КАРСИЛ |драже по 35 мг N 10 у | ТОВ "Авант" | Україна, м. | зміна назви |
| | |контурних чарункових | | Київ | препарату |
| | |упаковках; N 80 у | | |(внесення змін до|
| | |контейнерах пластмасових | | | тексту |
| | |(фасовка із in bulk | | | реєстраційного |
| | |фірми-виробника "Bulgarska| | | посвідчення) |
| | |Roza - Sevtopolis AD", | | | |
| | |Болгарія) | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|13.|МЕТІОНІН |таблетки, вкриті | АТ "Київський | Україна, м. |перереєстрація у |
| | |оболонкою, по 0.25 г N 10 | вітамінний завод" | Київ | зв'язку із |
| | |у контурних чарункових | | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|14.|ОБЛІПИХОВІ |супозиторії ректальні по | ТОВ "Фітолік" | Україна, м. |перереєстрація у |
| |СУПОЗИТОРІЇ |0.5 г N 10 у контурних | | Івано- | зв'язку із |
| | |чарункових упаковках | | Франківськ | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|15.|ПІРОКСИКАМ |супозиторії ректальні по | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. |перереєстрація у |
| | |0.02 г N 10 (5 х 2) у | | Харків | зв'язку із |
| | |контурних чарункових | | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|16.|РЕФОРТАН |розчин для інфузій 6 % по | "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |перереєстрація у |
| | |250 мл, 500 мл у флаконах | (МЕНАРІНІ ГРУП)" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|17.|РЕФОРТАН |розчин для інфузій 10 % по| "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |перереєстрація у |
| |ПЛЮС |250 мл, 500 мл у флаконах | (МЕНАРІНІ ГРУП)" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|18.|РИБОКСИН- |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, м. |перереєстрація у |
| |ДАРНИЦЯ |оболонкою, по 0.2 г N 10 у| фірма "Дарниця" | Київ | зв'язку із |
| | |контурних чарункових | | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|19.|СТАБІЗОЛ |розчин для інфузій 6 % по | "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |перереєстрація у |
| | |500 мл у флаконах | (МЕНАРІНІ ГРУП)" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|20.|ФОЛІЄВА |таблетки по 0.001 г N 10 у| АТ "Київський | Україна, м. |перереєстрація у |
| |КИСЛОТА |контурних чарункових | вітамінний завод" | Київ | зв'язку із |
| | |упаковках | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна упаковки |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|21.|ХЕЛЕКС |таблетки по 0.25 мг, | "КРКА, д.д. Ново | Словенія |перереєстрація у |
| | |0.5 мг, 1 мг N 30 | место" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення назви |
| | | | | | виробника |
----------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 363 ( v0363282-02 ) від 04.10.2002 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов