МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
19.06.2003 N 266
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами
Міністерства охорони здоров'я
N 298 ( v0298282-03 ) від 07.07.2003
N 321 ( v0321282-03 ) від 16.07.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.06.2003 N 266
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура|
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 1 | БЕН-ГЕЙ(R) | мазь по 35 г у тубах | "Пфайзер Ілакларі Лтд. | Туреччина | зміна назви заявника |
| | | | Сті." | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 2 | БЕН-ГЕЙ(R) | бальзам по 35 г у тубах | "Пфайзер Ілакларі Лтд. | Туреччина | зміна назви заявника |
| | | | Сті." | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 3 | БІОРАН РАПІД | таблетки дисперговані по | "Русан Фарма Лтд" | Індія | реєстрація додаткової |
| | | 50 мг N 4, N 20 (10 х 2) | | | упаковки (внесення |
| | | | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 4 | БОРНА МАЗЬ 5% | мазь 5% по 25 г у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | | банках, тубах | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 5 | БОРОМЕНТОЛ | мазь по 25 г у банках, | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | | тубах | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 6 | БУСКОЦИН-М | супозиторії ректальні по | ВАТ "Монфарм" | Україна, | зміна назви препарату |
| | | 0,01 г N 5 х 2 у | | Черкаська обл., | (внесення змін до |
| | | контурних чарункових | | м. Монастирище | тексту реєстраційного |
| | | упаковках | | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 7 | ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО | масло по 30 мл у | ВАТ | Україна, м. Харків | перереєстрація у |
| | | флаконах | "Хіміко-фармацевтичний | | зв'язку із |
| | | | завод "Червона зірка" | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 8 | ВАЛОКОРМІД | краплі по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | | флаконах-крапельницях, | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із |
| | | по 30 мл у флаконах | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 9 | ВЕНОПЛАНТ | таблетки, вкриті | "Др. Вільмар Швабе ГмбХ і | Німеччина | перереєстрація у |
| | | оболонкою, пролонгованої | Ко" | | зв'язку із |
| | | дії по 50 мг N 20, N 50 | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення лікарської |
| | | | | | форми |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 10 | ВІГОР ("Imuna Pharm | екстракт рідкий | ТОВ "Аветра" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | Holding, a.s.", | (субстанція) у бочках | | м. Ужгород | |
| | Словацька Республіка) | поліетиленових або із | | | |
| | | нержавіючої сталі, | | | |
| | | бутлях скляних, | | | |
| | | каністрах із нержавіючої | | | |
| | | сталі для виробництва | | | |
| | | нестерильних лікарських | | | |
| | | форм | | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 11 | ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ | таблетки, вкриті | "Юніфарм, Інк." | США | реєстрація на 5 років |
| | | оболонкою, N 30, N 60 | | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 12 | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках | Київське обласне державне | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| | | | комунальне підприємство | | |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 13 | ГЛУТАРГІН | концентрат для | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | приготування розчину для | компанія "Здоров'я" | м. Харків | |
| | | інфузій 40% по 5 мл в | | | |
| | | ампулах N 10 | | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 14 | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5%, | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |
| | | 10% по 100 мл, 250 мл, | комунальне виробниче | м. Луганськ | зв'язку із |
| | | 500 мл у контейнерах | підприємство "Фармація" | | закінченням терміну |
| | | | Фармацевтична фабрика | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 15 | ГОНАЛ-Ф(тм) | порошок ліофілізований | "Лабораторія Сероно СА", | Швейцарія/ | перереєстрація у |
| | | для приготування розчину | Швейцарія, або "Індастрія | Італія/ | зв'язку із |
| | | для ін'єкцій по 75 МО в | Фармацевтика Сероно | Швейцарія | закінченням терміну |
| | | ампулах N 1, N 3, N 10 у | С.п.А.", Італія, для | | дії реєстраційного |
| | | комплекті з розчинником | "Сероно Інтернешнл СА", | | посвідчення; |
| | | в ампулах N 1, N 3, N 10 | Швейцарія | | реєстрація |
| | | | | | додаткового |
| | | | | | заводу-виробника; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки; уточнення |
| | | | | | лікарської форми |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 16 | ДИЦИНОН | розчин для ін'єкцій по | "Лек фармацевтична | Словенія | перереєстрація у |
| | | 2 мл (250 мг) в ампулах | компанія д.д." | | зв'язку із |
| | | N 50 | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 17 | ДИЦИНОН | таблетки по 250 мг N 100 | "Лек фармацевтична | Словенія | перереєстрація у |
| | | | компанія д.д." | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 18 | ДОРМІПЛАНТ | таблетки, вкриті | "Др. Вільмар Швабе ГмбХ і | Німеччина | перереєстрація у |
| | | оболонкою, N 50 | Ко" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 19 | ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ | екстракт рідкий по 50 мл | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | РІДКИЙ | у флаконах | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 20 | ЕТАМБУТОЛ | таблетки по 0,4 г N 10, | Дочірне підприємство | Україна, | перереєстрація у |
| | | N 100 (10 х 10) у | "Біостимулятор" Державної | м. Одеса | зв'язку із |
| | | контурних чарункових, | акціонерної компанії | | закінченням терміну |
| | | безчарункових упаковках; | "Укрмедпром" | | дії реєстраційного |
| | | N 400, N 1000 у пеналах | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки; зміна назви |
| | | | | | виробника |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 21 | ЕТИЛОЛЕАТ ("Croda | рідина масляниста | "СіД Кемікалз Лтд" | Великобританія | реєстрація на 5 років |
| | Chemicals Europe Ltd",| (субстанція) у бочках | | | |
| | Англія) | поліетиленових для | | | |
| | | виробництва стерильних | | | |
| | | та нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 22 | ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ | настойка по 25 мл, 50 мл | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | КОРЕНЕВИЩ З КОРІННЯМ | у флаконах | фабрика" | м. Сімферополь | |
| | НАСТОЙКА | | | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 23 | ЗАЛІЗА ДЕКСТРАН | порошок (субстанція) у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | зміна назви виробника |
| | (FERRUM DEXTRANUM, | мішках подвійних | компанія "Здоров'я" | м. Харків | (внесення змін до |
| | IRON DEXTRAN) | поліетиленових для | | | тексту реєстраційного |
| | ("Pharmacosmos A/S", | виробництва стерильних | | | посвідчення) |
| | Данія) | лікарських форм | | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 24 | ЗЕЛЕНІНА КРАПЛІ | краплі по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | | флаконах-крапельницях | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 25 | ЗОВІРАКС(тм) | порошок ліофілізований | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у |
| | | для приготування розчину | Оперейшнс", | Італія | зв'язку із |
| | | для інфузій по 250 мг у | Великобританія, | | закінченням терміну |
| | | флаконах N 5 | "ГлаксоСмітКляйн С.п.А.", | | дії реєстраційного |
| | | | Італія | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника; |
| | | | | | уточнення лікарської |
| | | | | | форми |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 26 | ЗОВІРАКС(тм) | таблетки по 200 мг N 25 | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у |
| | | | Оперейшнс", | Іспанія/ | зв'язку із |
| | | | Великобританія; | Польща | закінченням терміну |
| | | | "ГлаксоВеллком С.А.", | | дії реєстраційного |
| | | | Іспанія; "ГлаксоСмітКляйн | | посвідчення; |
| | | | Фармасьютикалз С.А.", | | реєстрація |
| | | | Польща | | додаткового виробника |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 27 | ЗОВІРАКС(тм) | мазь очна 3% по 4,5 г у | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у |
| | | тубах | Оперейшнс", | Канада | зв'язку із |
| | | | Великобританія; "Драксіс | | закінченням терміну |
| | | | Фарма Інк.", Канада, для | | дії реєстраційного |
| | | | "ГлаксоСмітКляйн Інк.", | | посвідчення; |
| | | | Канада | | реєстрація |
| | | | | | додаткового |
| | | | | | виробника; уточнення |
| | | | | | виробника |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 28 | КАЛЕНДУЛИ КВІТИ | квіти по 50 г у пачках | Київське обласне державне | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| | | | комунальне підприємство | | |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 29 | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |
| | | | комунальне виробниче | м. Луганськ | зв'язку із |
| | | | підприємство "Фармація" | | закінченням терміну |
| | | | Фармацевтична фабрика | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 30 | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | | флаконах | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 31 | КАЛІЮ ОРОТАТ | таблетки по 0,5 г N 10 у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | контурних безчарункових | | Полтавська обл., | зв'язку із |
| | | упаковках | | м. Лубни | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 32 | КЛІМАДИНОН(R) | таблетки, вкриті | "Біонорика АГ" | Німеччина | реєстрація додаткової |
| | | оболонкою, по 20 мг N 60 | | | упаковки (внесення |
| | | | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 33 | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь по 30 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий | Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | | | центр "Борщагівський | | зв'язку із |
| | | | хіміко-фармацевтичний | | закінченням терміну |
| | | | завод" | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 34 | ЛОПЕРАМІДУ | таблетки по 0,002 г N 30 | Дочірнє підприємство | Україна, м. Харків | перереєстрація у |
| | ГІДРОХЛОРИДУ "ЛХ" | у банках полімерних | "Дослідний завод | | зв'язку із |
| | | | Державного наукового | | закінченням терміну |
| | | | центру лікарських | | дії реєстраційного |
| | | | засобів" Державної | | посвідчення; зміна |
| | | | акціонерної компанії | | назви заявника |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 35 | ЛУЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті | Фармацевтичний завод | Угорщина | реєстрація на 5 років |
| | | оболонкою, по 1200 мг | "ЕГІС А.Т." | | |
| | | N 20 | | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 36 | ЛЬОНУ НАСІННЯ | насіння по 200 г у | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, | перереєстрація у |
| | | пачках | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
| | | | | | (уточнення |
| | | | | | реєстраційної |
| | | | | | процедури) |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 37 | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ | настойка по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | НАСТОЙКА | флаконах | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 38 | МЕБІФОН | розчин для ін'єкцій 1,5% | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової |
| | | по 20 мл в ампулах | | | упаковки (внесення |
| | | N 5, N 10 | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 39 | МІРАМІСТИН | розчин 0,01% по 100 мл | ЗАТ "ІНФАМЕД" | Російська Федерація, | перереєстрація у |
| | | у флаконах N 100 in | | м. Москва | зв'язку із |
| | | bulk; по 200 мл у | | | закінченням терміну |
| | | флаконах N 40 in bulk; | | | дії реєстраційного |
| | | по 500 мл у флаконах | | | посвідчення; |
| | | N 25 in bulk | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 40 | МІРАМІСТИН | порошок (субстанція) у | ЗАТ "ІНФАМЕД" | Російська Федерація, | реєстрація на 5 років |
| | | пакетах поліетиленових | | м. Москва | |
| | | для виробництва | | | |
| | | стерильних та | | | |
| | | нестерильних лікарських | | | |
| | | форм | | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 41 | МУКОЛІТИН-ПЛЮС | гранули по 0,05 г, 0,1 г | ТОВ "Фармацевтична | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років |
| | | у пакетах однодозових | компанія "Здоров'я" | | |
| | | N 20 | | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 42 | ОМЕПРАЗОЛ-ЛУГАЛ | капсули кишковорозчинні | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | по 0,02 г N 10 х 3 у | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | |
| | | контурних чарункових | завод" | | |
| | | упаковках (фасування із | | | |
| | | in bulk фірми-виробника | | | |
| | | "Aurochem Laboratories | | | |
| | | (India) PVT. LTD.") | | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 43 | ПІРАЗИНАМІД | таблетки по 0,5 г N 10, | Дочірнє підприємство | Україна, м. Одеса | перереєстрація у |
| | | N 100 (10 х 10) у | "Біостимулятор" Державної | | зв'язку із |
| | | контурних чарункових, | акціонерної компанії | | закінченням терміну |
| | | безчарункових упаковках; | "Укрмедпром" | | дії реєстраційного |
| | | N 400, N 1200 у пеналах | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки, зміна назви |
| | | | | | виробника |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 44 | ПОЛИНУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у |
| | | флаконах-крапельницях | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 45 | ПОЛИНУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у | ЗАТ Фармацевтична фабрика | Україна, |перереєстрація у |
| | | флаконах | "Віола" | м. Запоріжжя |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |уточнення |
| | | | | |реєстраційного номера |
| | | | | |препарату |
| | | | | |(П.02.03/06070 від |
| | | | | |26.02.03) |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 46 | ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у | Київське обласне державне | Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | | флаконах-крапельницях | комунальне підприємство | | зв'язку із |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 47 | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій по | Дочірнє підприємство | Україна, м. Черкаси | перереєстрація у |
| | | 200 мл, 400 мл у пляшках | "ЧПК-ФАРМА" ТОВ | | зв'язку із |
| | | | "Черкаська продовольча | | закінченням терміну |
| | | | компанія" | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 48 | РОМАШКИ КВІТИ | квіти по 50 г у пачках | Київське обласне державне | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| | | | комунальне підприємство | | |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 49 | САЛІЦИЛОВО-ЦИНКОВА | паста по 25 г у банках | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | ПАСТА | | | Донецька обл., | зв'язку із |
| | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 50 | СІРЧАНА МАЗЬ | мазь для зовнішнього | ВАТ | Україна, м. Харків | перереєстрація у |
| | | застосування по 40 г у | "Хіміко-фармацевтичний | | зв'язку із |
| | | тубах; по 25 г у банках | завод "Червона зірка" | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 51 | УНАЗИН(R) | порошок для приготування | "Пфайзер Італіа С.р.л., | Італія | зміна назви заявника |
| | | розчину для ін'єкцій по | Латіна" | | (внесення змін до |
| | | 0,75 г, 1,5 г, 3,0 г у | | | тексту реєстраційного |
| | | флаконах N 1 | | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 52 | ФАМОТИДИН "ЛХ" | таблетки, вкриті | Дочірне підприємство | Україна, м. Харків | перереєстрація у |
| | | оболонкою, по 0,02 г | "Дослідний завод | | зв'язку із |
| | | N 30 у банках полімерних | Державного наукового | | закінченням терміну |
| | | | центру лікарських | | дії реєстраційного |
| | | | засобів" Державної | | посвідчення; зміна |
| | | | акціонерної компанії | | назви заявника |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 53 | ЦЕФОБІД(R) | порошок для приготування | "Пфайзер Італіа С.р.л., | Італія | зміна назви заявника |
| | | розчину для ін'єкцій по | Латіна" | | (внесення змін до |
| | | 1 г у флаконах N 1 | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 54 | ЦИТРАМОН-М | таблетки N 10 у | ВАТ | Україна, м. Харків | перереєстрація у |
| | | контурних чарункових | "Хіміко-фармацевтичний | | зв'язку із |
| | | упаковках; N 6 у | завод "Червона зірка" | | закінченням терміну |
| | | контурних безчарункових | | | дії реєстраційного |
| | | упаковках | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 55 | ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТИ | квіти по 50 г у пачках | Київське обласне державне | Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | | | комунальне підприємство | | зв'язку із |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 56 | ШАВЛІЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках | Київське обласне державне | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| | | | комунальне підприємство | | |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | |
|-----+-----------------------+--------------------------+---------------------------+----------------------+-----------------------|
| 57 | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках | Київське обласне державне | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| | | | комунальне підприємство | | |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 298 ( v0298282-03 ) від 07.07.2003, N 321
( v0321282-03 ) від 16.07.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.06.2003 N 266
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----------------+-------------+-----------------------+-----------------------+-------------+----------------------------|
| наказ МОЗ N 226 | АВЕЛОКС(R) | розчин для інфузій | "Байєр АГ" | Німеччина | внесення змін до тексту |
| ( v0226282-03 ) | | по 250 мл (400 мг) у | | | реєстраційного посвідчення |
| від 21.05.2003; | | флаконах N 1 | | | (уточнення кількості |
| поз. N 1 | | | | | флаконів) |
|-----------------+-------------+-----------------------+-----------------------+-------------+----------------------------|
| наказ МОЗ N 230 | ЛУЦЕТАМ(R) | розчин для ін'єкцій | Фармацевтичний завод | Угорщина | внесення змін до тексту |
| ( v0230282-03 ) | | по 5 мл (1 г) | "ЕГІС А.Т." | | реєстраційного посвідчення |
| від 29.05.2003; | | в ампулах N 10; | | | (уточнення кількості |
| поз. N 11 | | по 15 мл (3 г) | | | ампул) |
| | | в ампулах N 4, N 20 | | | |
|-----------------+-------------+-----------------------+-----------------------+-------------+----------------------------|
| наказ МОЗ N 228 | ТОРВАДАК | таблетки, вкриті | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія | внесення змін до тексту |
| ( v0228282-03 ) | | плівковою оболонкою, | | | реєстраційного посвідчення |
| від 21.05.2003; | | по 10 мг, 20 мг | | | (уточнення покриття |
| поз. N 86 | | N 7, N 35 | | | таблетки) |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов