МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
23.07.2003 N 336
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 363 ( v0363282-03 ) від 01.08.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток
2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
23.07.2003 N 336
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
|з/п| лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|1 |3-МЕТИЛБУТИРОВА|рідина (субстанція) у бочках | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| |КИСЛОТА |металевих для виробництва | | | |
| |("Celanese |нестерильних лікарських форм | | | |
| |Chemical Europe| | | | |
| |GmbH", | | | | |
| |Німеччина) | | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|2 |АЛОМІД (R) |краплі очні 0.1% по 5 мл у | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у |
| | |флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням |
| | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії |
| | | | Швейцарія | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|3 |АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг N 20 (10х2) | "Ліва Хелтхкер Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|4 |АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг in bulk N 1000 | "Ліва Хелтхкер Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|5 |АМБРОКСОЛ |таблетки по 0.03 г N 10х2, N 20 у| ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| |ЕКСТРА |контурних чарункових упаковках | | Києво- | |
| | | | | Святошинський | |
| | | | |р-н., м. Вишневе | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|6 |АМІАКУ РОЗЧИН |розчин 10% по 40 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | | | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|7 |АМЛОДИПІН |таблетки по 5 мг, 10 мг N 10х3 у | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |контурних чарункових упаковках | | Києво- | |
| | |(фасування із in bulk | | Святошинський | |
| | |фірми-виробника "Мікро Лабс | |р-н., м. Вишневе | |
| | |Лімітед", Індія) | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|8 |АМЛОДИПІНУ |порошок (субстанція) у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| |БЕСИЛАТ |подвійних поліетиленових для | "Дарниця" | | |
| |("Kopran |виробництва нестерильних | | | |
| |Limited", |лікарських форм | | | |
| |Індія) | | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|9 |АПІЗАРТРОН |мазь для зовнішнього застосування| "Еспарма ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у |
| | |по 20 г, 30 г, 50 г, 100 г у | | |зв'язку із закінченням |
| | |тубах алюмінієвих | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|10 |АТФ ДИНАТРІЄВА |порошок (субстанція) у пакетах | "Вітамед д.о.о." | Словенія | реєстрація на 5 років |
| |СІЛЬ (АДЕНОЗИНУ|подвійних поліетиленових для | | | |
| |ТРИФОСФАТУ |виробництва стерильних та | | | |
| |ДИНАТРІЄВА |нестерильних лікарських форм | | | |
| |СІЛЬ) ("Kyowa | | | | |
| |Hakko Kogyo | | | | |
| |Co., Ltd.", | | | | |
| |Японія) | | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|11 |БАКТИФЛОКС (R)-|таблетки, вкриті оболонкою, по | "Мефа Лда.", Португалія, | Португалія/ | реєстрація на 5 років |
| |250 ЛАКТАБ |250 мг N 10 |під наглядом "Мефа Лтд.", | Швейцарія | |
| | | | Швейцарія | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|12 |БАКТИФЛОКС (R)-|таблетки, вкриті оболонкою, по | "Мефа Лда.", Португалія, | Португалія/ | реєстрація на 5 років |
| |500 ЛАКТАБ |500 мг N 10 |під наглядом "Мефа Лтд.", | Швейцарія | |
| | | | Швейцарія | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|13 |БЕТОПТИК (R) S |краплі очні 0.25% по 5 мл у | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у |
| | |флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням |
| | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії |
| | | | Швейцарія | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|14 |БРОНХИПРЕТ (R) |краплі для перорального | "Біонорика АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | |застосування по 50 мл, 100 мл у | | | |
| | |флаконах | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|15 |БРОНХИПРЕТ (R) |сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах| "Біонорика АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | |N 1 | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|16 |БРОНХИПРЕТ (R) |таблетки, вкриті плівковою | "Біонорика АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| |ТП |оболонкою, N 20, N 50, N 100 | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|17 |ВАЗИЛІП (R) |таблетки, вкриті плівковою | "КРКА, д.д., Ново место" | Словенія | реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, по 40 мг N 14, N 28 | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|18 |ВАЗОТИК |таблетки, вкриті плівковою |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, по 250 мг N 14 | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|19 |ВАРФАРИН |таблетки по 2.5 мг N 100 | "Нікомед Данія А/С" | Данія | реєстрація на 5 років |
| |НІКОМЕД | | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|20 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років |
| |БЕБІ |для перорального застосування по | фармацевтичний завод | | |
| | |2 г у пакетиках N 15, N 30 | "Польфа" | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|21 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років |
| |ЮНІОР |для перорального застосування зі | фармацевтичний завод | | |
| | |смаком апельсина по 2 г у | "Польфа" | | |
| | |пакетиках N 15, N 30 | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|22 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років |
| |ЮНІОР |для перорального застосування зі | фармацевтичний завод | | |
| | |смаком банана по 2 г у пакетиках | "Польфа" | | |
| | |N 15, N 30 | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|23 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років |
| |ЮНІОР |для перорального застосування зі | фармацевтичний завод | | |
| | |смаком ванілі по 2 г у пакетиках | "Польфа" | | |
| | |N 15, N 30 | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|24 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років |
| |ЮНІОР |для перорального застосування зі | фармацевтичний завод | | |
| | |смаком лимона по 2 г у пакетиках | "Польфа" | | |
| | |N 15, N 30 | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|25 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років |
| |ЮНІОР |для перорального застосування зі | фармацевтичний завод | | |
| | |смаком персика по 2 г у пакетиках| "Польфа" | | |
| | |N 15, N 30 | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|26 |ВІБОВІТ (R) |таблетки для смоктання із | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років |
| |ЮНІОР |фруктовим смаком N 15, N 30 | фармацевтичний завод | | |
| | | | "Польфа" | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|27 |ВІБОВІТ (R) |таблетки шипучі з | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років |
| |ЮНІОР |апельсиново-мандариновим смаком | фармацевтичний завод | | |
| | |N 10 (2х5), N 20 (2х10) | "Польфа" | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|28 |ВІГАНТОЛ |розчин для перорального |"Мерк КГаА", Німеччина для| Німеччина | перереєстрація у |
| | |застосування, олійний по 10 мл | "Нікомед", Німеччина | |зв'язку із закінченням |
| | |(200 000 МО) у | | | терміну дії |
| | |флаконах-крапельницях N 1 | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника; |
| | | | | | уточнення лікарської |
| | | | | | форми згідно з |
| | | | | | Класифікатором |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|29 |ВІТА-МЕЛАТОНІН |таблетки по 0.003 г N 10 у |ЗАТ "Київський вітамінний |Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | |контурних чарункових упаковках | завод" | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; уточнення |
| | | | | | назви виробника |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|30 |ВІТРУМ (R) |таблетки, вкриті оболонкою, N 30,| "Юніфарм, Інк." | США | реєстрація на 5 років |
| |ЕНЕРДЖИ |N 60 | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|31 |ГЕДЕЛІКС (R) |краплі для перорального |"Кревель Мойзельбах ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у |
| |КРАПЛІ БЕЗ |застосування по 50 мл у | | |зв'язку із закінченням |
| |СПИРТУ |флаконах-крапельницях N 1 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; уточнення |
| | | | | | лікарської форми |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|32 |ГЕЛЬМІНТОКС |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна виробника |
| | |125 мг N 6; по 250 мг N 3 |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до |
| | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного |
| | | | Франція | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|33 |ГЕЛЬМІНТОКС |суспензія для перорального | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника |
| | |застосування по 15 мл |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до |
| | |(125 мг/2.5 мл) у флаконах N 1 |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного |
| | | | Франція | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|34 |ГЕНТАМІЦИНУ |розчин 4% для ін'єкцій по 1 мл, | Дочірнє підприємство |Україна, м. Львів|зміна назви виробника; |
| |СУЛЬФАТ |2 мл в ампулах N 10 | "Львівдіалік" Державної | | (внесення змін до |
| | | | акціонерної компанії | | тексту реєстраційного |
| | | | "Укрмедпром" | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|35 |ГЛІЦЕРИН |рідина по 25 г у флаконах | АТ "Галичфарм" |Україна, м. Львів| перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|36 |ГЛІЦЕРИН |рідина по 25 г у флаконах | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |
| | | | комунальне виробниче | м. Луганськ |зв'язку із закінченням |
| | | | підприємство "Фармація" | | терміну дії |
| | | | Фармацевтична фабрика | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|37 |ГЛОДУ ПЛОДИ |плоди по 50 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | |паперових, вкладених у пачку | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|38 |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій 5 % по 200 мл,| Дочірнє підприємство |Україна, м. Львів|зміна назви виробника; |
| | |400 мл у пляшках | "Львівдіалік" Державної | |зміна назви лікарського|
| | | | акціонерної компанії | | засобу (внесення змін |
| | | | "Укрмедпром" | | до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|39 |ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 50 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | |паперових, вкладених у пачки | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|40 |ДЖЕНОКАРД |таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг, |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років |
| | |8 мг N 7 | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|41 |ДИЛТІАЗЕМУ |порошок кристалічний (субстанція)| ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| |ГІДРОХЛОРИД |у пакетах подвійних | "Дарниця" | | |
| |("Global Bulk |поліетиленових для виробництва | | | |
| |Drugs & Fine |нестерильних лікарських форм | | | |
| |Chemicals | | | | |
| |Limited", | | | | |
| |Індія) | | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|42 |ЕНАП (R) |розчин для ін'єкцій по 1 мл | "КРКА, д.д., Ново место" | Словенія | перереєстрація у |
| | |(1.25 мг) в ампулах N 5 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; уточнення |
| | | | | | назви препарату; |
| | | | | | уточнення назви |
| | | | | | фірми-виробника |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|43 |ЕРГОМЕТРИНУ |порошок кристалічний (субстанція)| Харківське державне | Україна, | реєстрація на 5 років |
| |МАЛЕАТ |у пакетах подвійних |фармацевтичне підприємство| м. Харків | |
| |("IVAX-CR |поліетиленових для виробництва | "Здоров'я народу" | | |
| |a.s.", Чеська |стерильних лікарських форм | | | |
| |Республіка) | | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|44 |ЕТОНІЙ (R) |гель 1% по 40 г, 80 г у тубах | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | зміна назви препарату |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|45 |ЗВІРОБОЮ ТРАВА |трава по 50 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | |паперових, вкладених у пачки | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|46 |ІМУНОВІТ С |таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | "ГлаксоСмітКляйн | Польща | реєстрація на 5 років |
| | | | Фармасьютикалз С.А." | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|47 |ІНСТЕНОН |розчин для ін'єкцій по 2 мл в | "Нікомед Австрія ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у |
| | |ампулах N 5 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|48 |ІНСТЕНОН |таблетки, вкриті оболонкою, форте| "Нікомед Австрія ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у |
| | |N 50 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; уточнення |
| | | | | | лікарської форми |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|49 |ІНСТЕНОН |таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | "Нікомед Австрія ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|50 |ІНСУЛІН ЛЮДИНИ |порошок (субстанція) у ємкостях з| ЗАТ по виробництву |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| |("Diosinth |поліетилену, боросилікатного скла| інсулінів "ІНДАР" | | |
| |B.V.", |або нержавіючої сталі для | | | |
| |Нідерланди на |виробництва високоочищеної | | | |
| |заводі |субстанції для виготовлення | | | |
| |"Diosinth |стерильних лікарських форм | | | |
| |France S.A.", | | | | |
| |Франція) | | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|51 |ІХТІОЛОВА МАЗЬ |мазь 10% по 25 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | | | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|52 |ІХТІОЛОВА МАЗЬ |мазь 10% по 25 г у банках | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |
| | | | комунальне виробниче | м. Луганськ |зв'язку із закінченням |
| | | | підприємство "Фармація" | | терміну дії |
| | | | Фармацевтична фабрика | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|53 |КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |мазь по 40 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | | | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|54 |КАЛЕНДУЛИ |настойка по 50 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" |Україна, м. Львів| перереєстрація у |
| |НАСТОЙКА | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|55 |КАЛЬЦІЮ |порошок кристалічний або | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | зміна виробника |
| |ГЛЮКОНАТ |гранульований (субстанція) у | | | (внесення змін до |
| |("PURAC biochem|мішках поліетиленових для | | | тексту реєстраційного |
| |b.v.", |виробництва стерильних лікарських| | | посвідчення) |
| |Нідерланди) |форм | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|56 |КАЛЬЦІЮ |розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл | ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| |ГЛЮКОНАТ - |в ампулах N 10; по 10 мл в | "Дарниця" | | |
| |ДАРНИЦЯ |ампулах N 5, N 10 | | | |
| |(СТАБІЛІЗОВА- | | | | |
| |НИЙ) | | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|57 |КВІНАКС (R) |краплі очні 0.015% по 15 мл у | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у |
| | |флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням |
| | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд.", | | терміну дії |
| | | | Швейцарія | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|58 |КЛАРИТРОМІЦИН |порошок (субстанція) у подвійних | "Вітамед д.о.о." | Словенія | реєстрація на 5 років |
| |("Ind-Swift |поліетиленових пакетах для | | | |
| |Laboratories |виробництва нестерильних | | | |
| |Limited", Індія|лікарських форм | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|59 |КЛАРИТРОМІЦИН |порошок (субстанція) у подвійних | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 років |
| |("Alembic |поліетиленових пакетах для | | | |
| |Limited", Індія|виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|60 |КОНКОР |таблетки, вкриті оболонкою, |"Мерк КГаА", Німеччина для| Німеччина | перереєстрація у |
| | |по 5 мг, 10 мг N 50, N 100 | "Нікомед", Німеччина | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|61 |КОНСЕРВАНТ |розчин консервуючий по 50 мл, 75 | "Шанхай Блад Сентер, | Китай/США | реєстрація на 5 років |
| |КРОВІ АЦД-Б |мл, 100 мл у пластикових мішках | Ляйчен Індастріал Ко., | | |
| | |об'ємом 200 мл, 300 мл, 400 мл |Лтд.", Китай для "Ві. Ай. | | |
| | |N 2, з'єднаних системою для | Пі. Холдінг, Інк.", США | | |
| | |забору крові з голкою | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|62 |КОРІАНДРУ ПЛОДИ|плоди по 50 г, 100 г у пачках | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | | | м. Житомир | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|63 |ЛАНЗОПТОЛ |капсули по 30 мг N 14 | "КРКА, д.д., Ново место" | Словенія | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|64 |ЛІЗОФОРМІН 3000|розчин концентрований по 20 мл у | "Лізоформ Др. Ханс | Німеччина | приведення кількості |
| | |дозованих пакетах N 200; по 1 л у| Роземанн ГмбХ" | | упаковок у |
| | |пляшках N 12; по 6 л у каністрах | | | реєстраційному |
| | |N 2; по 20 л, 60 л у каністрах | | |посвідченні відповідно |
| | |N 1 | | | до АНД (внесення змін |
| | | | | | до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|65 |ЛІЗОФОРМІН |розчин концентрований по 40 мл у | "Лізоформ Др. Ханс | Німеччина | приведення кількості |
| |СПЕЦІАЛЬ |дозованих пакетах N 200; по 1 л у| Роземанн ГмбХ" | | упаковок у |
| | |пляшках N 12; по 6 л у каністрах | | | реєстраційному |
| | |N 2 | | |посвідченні відповідно |
| | | | | | до АНД (внесення змін |
| | | | | | до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|66 |ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |розчин по 25 г у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | |флаконах-крапельницях | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|67 |МАГВІТ В |таблетки, вкриті оболонкою, | "ГлаксоСмітКляйн | Польща | реєстрація на 5 років |
| | 6 |кишковорозчинні N 50 у флаконах, | Фармасьютикалз С.А." | | |
| | |у блістерах | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|68 |МАКСИТРОЛ (R) |краплі очні по 5 мл у флаконах- | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у |
| | |крапельницях Дроп-Тейнер (R) | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням |
| | | | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії |
| | | | Швейцарія | | реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; уточнення |
| | | | | | назви виробника |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|69 |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для інфунзій 0.9% | Дочірнє підприємство |Україна, м. Львів|зміна назви виробника; |
| | |по 200 мл, 400 мл у пляшках | "Львівдіалік" Державної | |зміна назви лікарського|
| | | | акціонерної компанії | | засобу (внесення змін |
| | | | "Укрмедпром" | | до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|70 |НІТРОСОРБІД- |таблетки по 0.01 г N 50 (10х5) | ТОВ "РУСІЧІ-ФАРМА" | Російська | реєстрація на 5 років |
| |РУСФАР | | | Федерація, | |
| | | | | м. Москва | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|71 |ОРИГІНАЛЬНИЙ |бальзам по 0.1 л, 0.25 л, 0.5 л у| "Себастіан Строх ГмбХ", | Австрія | реєстрація на 5 років |
| |ВЕЛИКИЙ |пляшках N 1 | Австрія для "МКГ Маурерс | | |
| |ШВЕДСЬКИЙ | | Кройтергартен ГмбХ", | | |
| |ГІРКИЙ БАЛЬЗАМ | | Австрія | | |
| |МАУРЕРА ІЗ 32 | | | | |
| |ЛІКАРСЬКИХ | | | | |
| |РОСЛИН | | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|72 |ОРОНАЗОЛ |таблетки по 200 мг N 20 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|73 |ПЕРТУСИН |рідина по 50 г, 100 г у флаконах | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |
| | | | комунальне виробниче | м. Луганськ |зв'язку із закінченням |
| | | | підприємство "Фармація" | | терміну дії |
| | | | Фармацевтична фабрика | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|74 |ПОЛІЖИНАКС |капсули вагінальні N 6, N 12 | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | реєстрація додаткової |
| | | |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | упаковки; зміна |
| | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | виробника (внесення |
| | | | Франція | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|75 |ПРОСТАН |таблетки, вкриті оболонкою, по | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |0.005 г N 10 у контурних | | Черкаська обл., | |
| | |чарункових упаковках | | м. Умань | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|76 |РАНІТИДИН |розчин для ін'єкцій по 2 мл | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | |(25 мг/мл) в ампулах N 10 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|77 |РЕУМАТИН |еліксир для перорального | Центральна фармацевтична | В'єтнам | реєстрація на 5 років |
| | |застосування по 120 мл, 250 мл, | фабрика N 25 | | |
| | |350 мл у флаконах | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|78 |РОМАШКИ КВІТИ |квіти по 50 г, 100 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | |паперових, вкладених у пачки | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|79 |САЛІЦИЛОВА |розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармнатур" |Україна, м. Одеса| перереєстрація у |
| |КИСЛОТА |застосування, спиртовий 1% | | |зв'язку із закінченням |
| | |по 40 мл у флаконах | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|80 |СЕПТИЛ |розчин 70% по 100 мл у флаконах | Державне комунальне | Україна, | зміна назви препарату |
| | | | підприємство | м. Житомир | (внесення змін до |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|81 |СІРЧАНА МАЗЬ |мазь 33% по 25 г, 40 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | | | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|82 |СПАЗМОЛЕКС |таблетки, вкриті плівковою |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | уточнення лікарської |
| | |оболонкою, N 200 (4 х 50) | | | форми препарату |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|83 |СПОРИШУ ТРАВА |трава по 50 г, 100 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | |паперових, вкладених у пачку | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|84 |ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ|краплі очні 0.25% по 5 мл, 10 мл | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | реєстрація додаткової |
| | |у флаконах | | |упаковки (внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|85 |УМЕТАК |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Юмедика Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років |
| | |150 мг, 300 мг N 100 (10х10) у | Лтд." | | |
| | |блістерах | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|86 |УМЕТАК |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Юмедика Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років |
| | |150 мг in bulk N 5000 | Лтд." | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|87 |ФАРМАТЕКС |таблетки вагінальні по 20 мг N 12| "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника |
| | | |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до |
| | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного |
| | | | Франція | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|88 |ФАРМАТЕКС |супозиторії вагінальні по 18.9 мг| "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника |
| | |N 5, N 10 |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до |
| | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного |
| | | | Франція | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|89 |ФАРМАТЕКС |тампон вагінальний по 60 мг N 2 | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника |
| | | |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до |
| | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного |
| | | | Франція | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|90 |ФАРМАТЕКС |крем вагінальний по 72 г | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника |
| | |(1.2 г/100 г) у тубах з |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до |
| | |аплікатором-дозатором |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного |
| | | | Франція | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|91 |ФІТОВАЛ |шампунь по 100 мл у флаконах N 1 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|92 |ФЛУТАМІД |порошок (субстанція) у мішках з | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| |("Orion |плівки поліетиленової для | | | |
| |Corporation", |виробництва нестерильних | | | |
| |Фінляндія) |лікарських форм | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|93 |ФЛЮКОН (R) |краплі очні 0.1% по 5 мл у | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у |
| | |флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням |
| | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії |
| | | | Швейцарія | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|94 |ФОРИДОН |таблетки по 0.01 г N 10х2, | ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. Київ | реєстрація додаткової |
| | |N 10х4, N 20х2 у контурних | центр "Борщагівський | |упаковки (внесення змін|
| | |чарункових упаковках | хіміко-фармацевтичний | | до тексту |
| | | | завод" | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|95 |ФУРАЗОЛІДОН |таблетки по 100 мг N 10, N 10х40 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація на 2 |
| | | | | | роки у зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну дії|
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|96 |ХОЛІЦЕТ |гель по 10 г у тубах |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|97 |ХОФІТОЛ |розчин для перорального | "Лабораторії | Франція | перереєстрація у |
| | |застосування по 120 мл у флаконах| РОЗА-ФІТОФАРМА" | |зв'язку із закінченням |
| | |N 1 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|98 |ЦИПРОФЛОКСА-ЦИН|таблетки, вкриті оболонкою, по | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |0.25 г, 0.5 г N 10 у контурних | | Черкаська обл., | |
| | |чарункових упаковках | | м. Умань | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|99 |ЦІЛОКСАН (R) |краплі очні/вушні 0.35% по 5 мл | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у |
| | |у флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням |
| | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії |
| | | | Швейцарія | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|100|ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |листя по 50 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | |паперових, вкладених у пачку | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|101|ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 50 г, 100 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | |паперових, вкладених у пачки | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 363
( v0363282-03 ) від 01.08.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
23.07.2003 N 336
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна процедура |
| | засобу | | виробник | | |
|---------------+-----------------+----------------------+----------------+--------+------------------------|
|наказ МОЗ N 298|АРТРОН (R) ФЛЕКС |таблетки, вкриті |"Юніфарм, Інк." | США |уточнення написання дози|
|( v0298282-03 )| |оболонкою, по 750 мг | | |препарату (внесення змін|
|від 07.07.03; | |N 30, N 60 | | |до тексту реєстраційного|
|поз. N 7 | | | | | посвідчення - введено: |
| | | | | | по 750 мг) |
|---------------+-----------------+----------------------+----------------+--------+------------------------|
|наказ МОЗ N 298|АРТРОН (R) |таблетки, вкриті |"Юніфарм, Інк." | США |уточнення написання дози|
|( v0298282-03 )|ХОНДРЕКС |оболонкою, по 750 мг | | |препарату (внесення змін|
|від 07.07.03; | |N 30, N 60 | | |до тексту реєстраційного|
|поз. N 8 | | | | | посвідчення - введено: |
| | | | | | по 750 мг) |
|---------------+-----------------+----------------------+----------------+--------+------------------------|
|наказ МОЗ N 302|НАТРІЮ |порошок (субстанція) у|ТОВ "Л-Контракт"|Україна,| уточнення написання |
|( v0302282-03 )|АМІНОСАЛІЦИЛАТ |пластикових мішках для| |м. Київ | лікарської форми та |
|від 09.07.03; |("Beijing Taiyang|виробництва стерильних| | | фірми-виробника |
|поз. N 10 |Pharmaceutical |лікарських форм | | |(внесення змін до тексту|
| |Industry Co., | | | | реєстраційного |
| |Ltd.", Китай) | | | | посвідчення) |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов