МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З 23.07.2003 N 336 Про державну реєстрацію лікарських засобів ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 363 ( v0363282-03 ) від 01.08.2003 N 367 ( v0367282-03 ) від 05.08.2003 N 387 ( v0387282-03 ) від 21.08.2003 ) Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" Н А К А З У Ю: 1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1). 2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф. Міністр А.В.Підаєв Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 23.07.2003 N 336 ПЕРЕЛІК зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура | |з/п| лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |1 |3-МЕТИЛБУТИРОВА|рідина (субстанція) у бочках | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | |КИСЛОТА |металевих для виробництва | | | | | |("Celanese |нестерильних лікарських форм | | | | | |Chemical Europe| | | | | | |GmbH", | | | | | | |Німеччина) | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |2 |АЛОМІД (R) |краплі очні 0.1% по 5 мл у | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у | | | |флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням | | | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії | | | | | Швейцарія | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |3 |АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг N 20 (10х2) | "Ліва Хелтхкер Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |4 |АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг in bulk N 1000 | "Ліва Хелтхкер Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |5 |АМБРОКСОЛ |таблетки по 0.03 г N 10х2, N 20 у| ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація на 5 років | | |ЕКСТРА |контурних чарункових упаковках | | Києво- | | | | | | | Святошинський | | | | | | |р-н., м. Вишневе | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |6 |АМІАКУ РОЗЧИН |розчин 10% по 40 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |7 |АМЛОДИПІН |таблетки по 5 мг, 10 мг N 10х3 у | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | |контурних чарункових упаковках | | Києво- | | | | |(фасування із in bulk | | Святошинський | | | | |фірми-виробника "Мікро Лабс | |р-н., м. Вишневе | | | | |Лімітед", Індія) | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |8 |АМЛОДИПІНУ |порошок (субстанція) у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | |БЕСИЛАТ |подвійних поліетиленових для | "Дарниця" | | | | |("Kopran |виробництва нестерильних | | | | | |Limited", |лікарських форм | | | | | |Індія) | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |9 |АПІЗАРТРОН |мазь для зовнішнього застосування| "Еспарма ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у | | | |по 20 г, 30 г, 50 г, 100 г у | | |зв'язку із закінченням | | | |тубах алюмінієвих | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |10 |АТФ ДИНАТРІЄВА |порошок (субстанція) у пакетах | "Вітамед д.о.о." | Словенія | реєстрація на 5 років | | |СІЛЬ (АДЕНОЗИНУ|подвійних поліетиленових для | | | | | |ТРИФОСФАТУ |виробництва стерильних та | | | | | |ДИНАТРІЄВА |нестерильних лікарських форм | | | | | |СІЛЬ) ("Kyowa | | | | | | |Hakko Kogyo | | | | | | |Co., Ltd.", | | | | | | |Японія) | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |11 |БАКТИФЛОКС (R)-|таблетки, вкриті оболонкою, по | "Мефа Лда.", Португалія, | Португалія/ | реєстрація на 5 років | | |250 ЛАКТАБ |250 мг N 10 |під наглядом "Мефа Лтд.", | Швейцарія | | | | | | Швейцарія | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |12 |БАКТИФЛОКС (R)-|таблетки, вкриті оболонкою, по | "Мефа Лда.", Португалія, | Португалія/ | реєстрація на 5 років | | |500 ЛАКТАБ |500 мг N 10 |під наглядом "Мефа Лтд.", | Швейцарія | | | | | | Швейцарія | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |13 |БЕТОПТИК (R) S |краплі очні 0.25% по 5 мл у | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у | | | |флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням | | | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії | | | | | Швейцарія | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |14 |БРОНХИПРЕТ (R) |краплі для перорального | "Біонорика АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 років | | | |застосування по 50 мл, 100 мл у | | | | | | |флаконах | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |15 |БРОНХИПРЕТ (R) |сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах| "Біонорика АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 років | | | |N 1 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |16 |БРОНХИПРЕТ (R) |таблетки, вкриті плівковою | "Біонорика АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 років | | |ТП |оболонкою, N 20, N 50, N 100 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |17 |ВАЗИЛІП (R) |таблетки, вкриті плівковою | "КРКА, д.д., Ново место" | Словенія | реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по 40 мг N 14, N 28 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |18 |ВАЗОТИК |таблетки, вкриті плівковою |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по 250 мг N 14 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |19 |ВАРФАРИН |таблетки по 2.5 мг N 100 | "Нікомед Данія А/С" | Данія | реєстрація на 5 років | | |НІКОМЕД | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |20 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |БЕБІ |для перорального застосування по | фармацевтичний завод | | | | | |2 г у пакетиках N 15, N 30 | "Польфа" | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |21 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |ЮНІОР |для перорального застосування зі | фармацевтичний завод | | | | | |смаком апельсина по 2 г у | "Польфа" | | | | | |пакетиках N 15, N 30 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |22 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |ЮНІОР |для перорального застосування зі | фармацевтичний завод | | | | | |смаком банана по 2 г у пакетиках | "Польфа" | | | | | |N 15, N 30 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |23 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |ЮНІОР |для перорального застосування зі | фармацевтичний завод | | | | | |смаком ванілі по 2 г у пакетиках | "Польфа" | | | | | |N 15, N 30 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |24 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |ЮНІОР |для перорального застосування зі | фармацевтичний завод | | | | | |смаком лимона по 2 г у пакетиках | "Польфа" | | | | | |N 15, N 30 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |25 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |ЮНІОР |для перорального застосування зі | фармацевтичний завод | | | | | |смаком персика по 2 г у пакетиках| "Польфа" | | | | | |N 15, N 30 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |26 |ВІБОВІТ (R) |таблетки для смоктання із | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |ЮНІОР |фруктовим смаком N 15, N 30 | фармацевтичний завод | | | | | | | "Польфа" | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |27 |ВІБОВІТ (R) |таблетки шипучі з | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |ЮНІОР |апельсиново-мандариновим смаком | фармацевтичний завод | | | | | |N 10 (2х5), N 20 (2х10) | "Польфа" | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |28 |ВІГАНТОЛ |розчин для перорального |"Мерк КГаА", Німеччина для| Німеччина | перереєстрація у | | | |застосування, олійний по 10 мл | "Нікомед", Німеччина | |зв'язку із закінченням | | | |(200 000 МО) у | | | терміну дії | | | |флаконах-крапельницях N 1 | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника; | | | | | | | уточнення лікарської | | | | | | | форми згідно з | | | | | | | Класифікатором | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |29 |ВІТА-МЕЛАТОНІН |таблетки по 0.003 г N 10 у |ЗАТ "Київський вітамінний |Україна, м. Київ | перереєстрація у | | | |контурних чарункових упаковках | завод" | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | |посвідчення; уточнення | | | | | | | назви виробника | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |30 |ВІТРУМ (R) |таблетки, вкриті оболонкою, N 30,| "Юніфарм, Інк." | США | реєстрація на 5 років | | |ЕНЕРДЖИ |N 60 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |31 |ГЕДЕЛІКС (R) |краплі для перорального |"Кревель Мойзельбах ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у | | |КРАПЛІ БЕЗ |застосування по 50 мл у | | |зв'язку із закінченням | | |СПИРТУ |флаконах-крапельницях N 1 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | |посвідчення; уточнення | | | | | | | лікарської форми | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |32 |ГЕЛЬМІНТОКС |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна виробника | | | |125 мг N 6; по 250 мг N 3 |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до | | | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного | | | | | Франція | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |33 |ГЕЛЬМІНТОКС |суспензія для перорального | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника | | | |застосування по 15 мл |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до | | | |(125 мг/2.5 мл) у флаконах N 1 |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного | | | | | Франція | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |34 |ГЕНТАМІЦИНУ |розчин 4% для ін'єкцій по 1 мл, | Дочірнє підприємство |Україна, м. Львів|зміна назви виробника; | | |СУЛЬФАТ |2 мл в ампулах N 10 | "Львівдіалік" Державної | | (внесення змін до | | | | | акціонерної компанії | | тексту реєстраційного | | | | | "Укрмедпром" | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |35 |ГЛІЦЕРИН |рідина по 25 г у флаконах | АТ "Галичфарм" |Україна, м. Львів| перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |36 |ГЛІЦЕРИН |рідина по 25 г у флаконах | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у | | | | | комунальне виробниче | м. Луганськ |зв'язку із закінченням | | | | | підприємство "Фармація" | | терміну дії | | | | | Фармацевтична фабрика | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |37 |ГЛОДУ ПЛОДИ |плоди по 50 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачку | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |38 |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій 5 % по 200 мл,| Дочірнє підприємство |Україна, м. Львів|зміна назви виробника; | | | |400 мл у пляшках | "Львівдіалік" Державної | |зміна назви лікарського| | | | | акціонерної компанії | | засобу (внесення змін | | | | | "Укрмедпром" | | до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |39 |ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 50 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачки | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |40 |ДЖЕНОКАРД |таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг, |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років | | | |8 мг N 7 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |41 |ДИЛТІАЗЕМУ |порошок кристалічний (субстанція)| ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | |ГІДРОХЛОРИД |у пакетах подвійних | "Дарниця" | | | | |("Global Bulk |поліетиленових для виробництва | | | | | |Drugs & Fine |нестерильних лікарських форм | | | | | |Chemicals | | | | | | |Limited", | | | | | | |Індія) | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |42 |ЕНАП (R) |розчин для ін'єкцій по 1 мл | "КРКА, д.д., Ново место" | Словенія | перереєстрація у | | | |(1.25 мг) в ампулах N 5 | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | |посвідчення; уточнення | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | фірми-виробника | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |43 |ЕРГОМЕТРИНУ |порошок кристалічний (субстанція)| Харківське державне | Україна, | реєстрація на 5 років | | |МАЛЕАТ |у пакетах подвійних |фармацевтичне підприємство| м. Харків | | | |("IVAX-CR |поліетиленових для виробництва | "Здоров'я народу" | | | | |a.s.", Чеська |стерильних та нестерильних | | | | | |Республіка) |лікарських форм | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |44 |ЕТОНІЙ (R) |гель 1% по 40 г, 80 г у тубах | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | зміна назви препарату | | | | | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |45 |ЗВІРОБОЮ ТРАВА |трава по 50 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачки | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |46 |ІМУНОВІТ С |таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | "ГлаксоСмітКляйн | Польща | реєстрація на 5 років | | | | | Фармасьютикалз С.А." | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |47 |ІНСТЕНОН |розчин для ін'єкцій по 2 мл в | "Нікомед Австрія ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у | | | |ампулах N 5 | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |48 |ІНСТЕНОН |таблетки, вкриті оболонкою, форте| "Нікомед Австрія ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у | | | |N 50 | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | |посвідчення; уточнення | | | | | | | лікарської форми | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |49 |ІНСТЕНОН |таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | "Нікомед Австрія ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |50 |ІНСУЛІН ЛЮДИНИ |порошок (субстанція) у ємкостях з| ЗАТ по виробництву |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | |("Diosinth |поліетилену, боросилікатного скла| інсулінів "ІНДАР" | | | | |B.V.", |або нержавіючої сталі для | | | | | |Нідерланди на |виробництва високоочищеної | | | | | |заводі |субстанції для виготовлення | | | | | |"Diosinth |стерильних лікарських форм | | | | | |France S.A.", | | | | | | |Франція) | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |51 |ІХТІОЛОВА МАЗЬ |мазь 10% по 25 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |52 |ІХТІОЛОВА МАЗЬ |мазь 10% по 25 г у банках | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у | | | | | комунальне виробниче | м. Луганськ |зв'язку із закінченням | | | | | підприємство "Фармація" | | терміну дії | | | | | Фармацевтична фабрика | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |53 |КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |мазь по 40 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |54 |КАЛЕНДУЛИ |настойка по 50 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" |Україна, м. Львів| перереєстрація у | | |НАСТОЙКА | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |55 |КАЛЬЦІЮ |порошок кристалічний або | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | зміна виробника | | |ГЛЮКОНАТ |гранульований (субстанція) у | | | (внесення змін до | | |("PURAC biochem|мішках поліетиленових для | | | тексту реєстраційного | | |b.v.", |виробництва стерильних лікарських| | | посвідчення) | | |Нідерланди) |форм | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |56 |КАЛЬЦІЮ |розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл | ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | |ГЛЮКОНАТ - |в ампулах N 10; по 10 мл в | "Дарниця" | | | | |ДАРНИЦЯ |ампулах N 5, N 10 | | | | | |(СТАБІЛІЗОВА- | | | | | | |НИЙ) | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |57 |КВІНАКС (R) |краплі очні 0.015% по 15 мл у | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у | | | |флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням | | | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд.", | | терміну дії | | | | | Швейцарія | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |58 |КЛАРИТРОМІЦИН |порошок (субстанція) у подвійних | "Вітамед д.о.о." | Словенія | реєстрація на 5 років | | |("Ind-Swift |поліетиленових пакетах для | | | | | |Laboratories |виробництва нестерильних | | | | | |Limited", Індія|лікарських форм | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |59 |КЛАРИТРОМІЦИН |порошок (субстанція) у подвійних | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 років | | |("Alembic |поліетиленових пакетах для | | | | | |Limited", Індія|виробництва нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |60 |КОНКОР |таблетки, вкриті оболонкою, |"Мерк КГаА", Німеччина для| Німеччина | перереєстрація у | | | |по 5 мг, 10 мг N 50, N 100 | "Нікомед", Німеччина | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |61 |КОНСЕРВАНТ |розчин консервуючий по 50 мл, 75 | "Шанхай Блад Сентер, | Китай/США | реєстрація на 5 років | | |КРОВІ АЦД-Б |мл, 100 мл у пластикових мішках | Ляйчен Індастріал Ко., | | | | | |об'ємом 200 мл, 300 мл, 400 мл |Лтд.", Китай для "Ві. Ай. | | | | | |N 2, з'єднаних системою для | Пі. Холдінг, Інк.", США | | | | | |забору крові з голкою | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |62 |КОРІАНДРУ ПЛОДИ|плоди по 50 г, 100 г у пачках | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | | | м. Житомир | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |63 |ЛАНЗОПТОЛ |капсули по 30 мг N 14 | "КРКА, д.д., Ново место" | Словенія | перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |64 |ЛІЗОФОРМІН 3000|розчин концентрований по 20 мл у | "Лізоформ Др. Ханс | Німеччина/ | приведення кількості | | | |дозованих пакетах N 200; по 1 л у|Роземанн ГмбХ", Німеччина | Швейцарія | упаковок у | | | |пляшках N 12; по 6 л у каністрах | компанії "Лізоформ | | реєстраційному | | | |N 2; по 20 л, 60 л у каністрах | Дезинфекція Лтд" | |посвідченні відповідно | | | |N 1 | Швейцарія | | до АНД (внесення змін | | | | | | | до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |65 |ЛІЗОФОРМІН |розчин концентрований по 40 мл у | "Лізоформ Др. Ханс | Німеччина/ | приведення кількості | | |СПЕЦІАЛЬ |дозованих пакетах N 200; по 1 л у| Роземанн ГмбХ" | Швейцарія | упаковок у | | | |пляшках N 12; по 6 л у каністрах | Німеччина компанії | | реєстраційному | | | |N 2 |"Лізоформ Дезинфекція Лтд"| |посвідченні відповідно | | | | | Швейцарія | | до АНД (внесення змін | | | | | | | до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |66 |ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |розчин по 25 г у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |флаконах-крапельницях | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |67 |МАГВІТ В |таблетки, вкриті оболонкою, | "ГлаксоСмітКляйн | Польща | реєстрація на 5 років | | | 6 |кишковорозчинні N 50 у флаконах, | Фармасьютикалз С.А." | | | | | |у блістерах | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |68 |МАКСИТРОЛ (R) |краплі очні по 5 мл у флаконах- | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у | | | |крапельницях Дроп-Тейнер (R) | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням | | | | | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії | | | | | Швейцарія | | реєстраційного | | | | | | |посвідчення; уточнення | | | | | | | назви виробника | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |69 |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для інфунзій 0.9% | Дочірнє підприємство |Україна, м. Львів|зміна назви виробника; | | | |по 200 мл, 400 мл у пляшках | "Львівдіалік" Державної | |зміна назви лікарського| | | | | акціонерної компанії | | засобу (внесення змін | | | | | "Укрмедпром" | | до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |70 |НІТРОСОРБІД- |таблетки по 0.01 г N 50 (10х5) | ТОВ "РУСІЧІ-ФАРМА" | Російська | реєстрація на 5 років | | |РУСФАР | | | Федерація, | | | | | | | м. Москва | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |71 |ОРИГІНАЛЬНИЙ |бальзам по 0.1 л, 0.25 л, 0.5 л у| "Себастіан Строх ГмбХ", | Австрія | реєстрація на 5 років | | |ВЕЛИКИЙ |пляшках N 1 | Австрія для "МКГ Маурерс | | | | |ШВЕДСЬКИЙ | | Кройтергартен ГмбХ", | | | | |ГІРКИЙ БАЛЬЗАМ | | Австрія | | | | |МАУРЕРА ІЗ 32 | | | | | | |ЛІКАРСЬКИХ | | | | | | |РОСЛИН | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |72 |ОРОНАЗОЛ |таблетки по 200 мг N 20 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |73 |ПЕРТУСИН |рідина по 50 г, 100 г у флаконах | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у | | | | | комунальне виробниче | м. Луганськ |зв'язку із закінченням | | | | | підприємство "Фармація" | | терміну дії | | | | | Фармацевтична фабрика | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |74 |ПОЛІЖИНАКС |капсули вагінальні N 6, N 12 | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | реєстрація додаткової | | | | |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | упаковки; зміна | | | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | виробника (внесення | | | | | Франція | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |75 |ПРОСТАН |таблетки, вкриті оболонкою, по | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | |0.005 г N 10 у контурних | | Черкаська обл., | | | | |чарункових упаковках | | м. Умань | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |76 |РАНІТИДИН |розчин для ін'єкцій по 2 мл | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | |(25 мг/мл) в ампулах N 10 | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |77 |РЕУМАТИН |еліксир для перорального | Центральна фармацевтична | В'єтнам | реєстрація на 5 років | | | |застосування по 120 мл, 250 мл, | фабрика N 25 | | | | | |350 мл у флаконах | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |78 |РОМАШКИ КВІТИ |квіти по 50 г, 100 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачки | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |79 |САЛІЦИЛОВА |розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармнатур" |Україна, м. Одеса| перереєстрація у | | |КИСЛОТА |застосування, спиртовий 1% | | |зв'язку із закінченням | | | |по 40 мл у флаконах | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |80 |СЕПТИЛ |розчин 70% по 100 мл у флаконах | Державне комунальне | Україна, | зміна назви препарату | | | | | підприємство | м. Житомир | (внесення змін до | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |81 |СІРЧАНА МАЗЬ |мазь 33% по 25 г, 40 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |82 |СПАЗМОЛЕКС |таблетки, вкриті плівковою |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | уточнення лікарської | | | |оболонкою, N 200 (4 х 50) | | | форми препарату | | | | | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |83 |СПОРИШУ ТРАВА |трава по 50 г, 100 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачку | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |84 |ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ|краплі очні 0.25% по 5 мл, 10 мл | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | реєстрація додаткової | | | |у флаконах | | |упаковки (внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |85 |УМЕТАК |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Юмедика Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років | | | |150 мг, 300 мг N 100 (10х10) у | Лтд." | | | | | |блістерах | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |86 |УМЕТАК |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Юмедика Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років | | | |150 мг in bulk N 5000 | Лтд." | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |87 |ФАРМАТЕКС |таблетки вагінальні по 20 мг N 12| "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника | | | | |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до | | | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного | | | | | Франція | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |88 |ФАРМАТЕКС |супозиторії вагінальні по 18.9 мг| "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника | | | |N 5, N 10 |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до | | | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного | | | | | Франція | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |89 |ФАРМАТЕКС |тампон вагінальний по 60 мг N 2 | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника | | | | |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до | | | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного | | | | | Франція | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |90 |ФАРМАТЕКС |крем вагінальний по 72 г | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника | | | |(1.2 г/100 г) у тубах з |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до | | | |аплікатором-дозатором |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного | | | | | Франція | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |91 |ФІТОВАЛ |шампунь по 100 мл у флаконах N 1 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |92 |ФЛУТАМІД |порошок (субстанція) у мішках з | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | |("Orion |плівки поліетиленової для | | | | | |Corporation |виробництва нестерильних | | | | | |Fermion", |лікарських форм | | | | | |Фінляндія) | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |93 |ФЛЮКОН (R) |краплі очні 0.1% по 5 мл у | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у | | | |флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням | | | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії | | | | | Швейцарія | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |94 |ФОРИДОН |таблетки по 0.01 г N 10х2, | ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. Київ | реєстрація додаткової | | | |N 10х4, N 20х2 у контурних | центр "Борщагівський | |упаковки (внесення змін| | | |чарункових упаковках | хіміко-фармацевтичний | | до тексту | | | | | завод" | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |95 |ФУРАЗОЛІДОН |таблетки по 100 мг N 10, N 10х40 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація на 2 | | | | | | | роки у зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну дії| | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |96 |ХОЛІЦЕТ |гель по 10 г у тубах |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |97 |ХОФІТОЛ |розчин для перорального | "Лабораторії | Франція | перереєстрація у | | | |застосування по 120 мл у флаконах| РОЗА-ФІТОФАРМА" | |зв'язку із закінченням | | | |N 1 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |98 |ЦИПРОФЛОКСА-ЦИН|таблетки, вкриті оболонкою, по | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | |0.25 г, 0.5 г N 10 у контурних | | Черкаська обл., | | | | |чарункових упаковках | | м. Умань | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |99 |ЦІЛОКСАН (R) |краплі очні/вушні 0.35% по 5 мл | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у | | | |у флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням | | | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії | | | | | Швейцарія | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |100|ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |листя по 50 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачку | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |101|ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 50 г, 100 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачки | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 363 ( v0363282-03 ) від 01.08.2003, N 367 ( v0367282-03 ) від 05.08.2003, N 387 ( v0387282-03 ) від 21.08.2003 ) Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 23.07.2003 N 336 ВНЕСЕННЯ ЗМІН до тексту реєстраційного посвідчення ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна процедура | | | засобу | | виробник | | | |---------------+-----------------+----------------------+----------------+--------+------------------------| |наказ МОЗ N 298|АРТРОН (R) ФЛЕКС |таблетки, вкриті |"Юніфарм, Інк." | США |уточнення написання дози| |( v0298282-03 )| |оболонкою, по 750 мг | | |препарату (внесення змін| |від 07.07.03; | |N 30, N 60 | | |до тексту реєстраційного| |поз. N 7 | | | | | посвідчення - введено: | | | | | | | по 750 мг) | |---------------+-----------------+----------------------+----------------+--------+------------------------| |наказ МОЗ N 298|АРТРОН (R) |таблетки, вкриті |"Юніфарм, Інк." | США |уточнення написання дози| |( v0298282-03 )|ХОНДРЕКС |оболонкою, по 750 мг | | |препарату (внесення змін| |від 07.07.03; | |N 30, N 60 | | |до тексту реєстраційного| |поз. N 8 | | | | | посвідчення - введено: | | | | | | | по 750 мг) | |---------------+-----------------+----------------------+----------------+--------+------------------------| |наказ МОЗ N 302|НАТРІЮ |порошок (субстанція) у|ТОВ "Л-Контракт"|Україна,| уточнення написання | |( v0302282-03 )|АМІНОСАЛІЦИЛАТ |пластикових мішках для| |м. Київ | лікарської форми та | |від 09.07.03; |("Beijing Taiyang|виробництва стерильних| | | фірми-виробника | |поз. N 10 |Pharmaceutical |лікарських форм | | |(внесення змін до тексту| | |Industry Co., | | | | реєстраційного | | |Ltd.", Китай) | | | | посвідчення) | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов