МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З N 2 від 04.01.2001 м. Київ vd20010104 vn2 Про державну реєстрацію лікарських засобів ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 18 ( v0018282-01 ) від 18.01.2001 ) Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" Н А К А З У Ю: 1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш. Міністр В.Ф. Москаленко Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров'я України 04.01.2001 N 2 Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |п/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- |1. |Ангідин |пастилки N 8 х 2 |"Тетесепт Фарма ГмбХ" |Німеччина | реєстрація на 5 | | |(тетесепт | | | | років | | |пастилки для | | | | | | |горла форте) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------| |2. |Грудний |еліксир по 25 мл у флаконах |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, | перереєстрація у | | |еліксир | | центр "Борщагівський |м. Київ | зв'язку із | | | | |хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну| | | | | завод" | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------| |3. |Еспумізан (R) |капсули по 40 мг N 25, N 50, | "Берлін-Хемі АГ |Німеччина | перереєстрація у | | | |N 100 | (менаріні груп)" | | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення та | | | | | | | реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки| |---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------| |4. |Зелений слон |бальзам рідкий для | Фабрика східної | В'єтнам | реєстрація на 5 | | | |зовнішнього застосування по 5 | медицини "Кон Вой" | | років | | | |мл у флаконах N 1 | | | | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------| |5. |Нафтизин |субстанція по 25 кг, 50 кг у | ВАТ "Фармак" |Україна, | реєстрація на 5 | | |("Loba |мішках | |м. Київ | років | | |Feinchimei", | | | | | | |Австрія) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------| |6. |Нгуєн нян сам |настоянка по 200 мл у | Центральна | В'єтнам | реєстрація на 5 | | | |флаконах N 1 |фармацевтична фабрика | | років | | | | | 26-ОРС | | | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------| |7. |Нітромінт |таблетки ретард по 2.6 мг | Фармацевтичний завод |Угорщина | перереєстрація у | | | |N 60 | "Егіс" А.Т. | | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------| |8. |Нова фігура |розчин для | "Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |перереєстрація у | | |краплі |внутрішнього | Петер Тайсс" | | зв'язку із | | |Др. Тайсс |застосування по | | |закінченням терміну| | | |50 мл у флаконах | | | дії реєстраційного| | | | | | |посвідчення та | | | | | | |зміною назви | | | | | | |препарату | | | | | | |(уточнення | | | | | | |процедури | | | | | | |реєстрації) | |( Позиція 8 в редакції Наказу МОЗ N 18 ( v0018282-01 ) від 18.01.2001 ) | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------| |9. |Пірацетам |субстанція по 50 кг у | ВАТ "Фармак" |Україна, | реєстрація на 5 | | |("Polpharma |барабанах | |м. Київ | років | | |SA", Польща) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------| |10.|Празозинбене |таблетки по 1 мг N 50, по 2 | "Меркле ГмбХ" |Німеччина | перереєстрація у | | |(R) |мг N 20, N 50 | | | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------| |11.|Протафан (R) НМ|суспензія для ін'єкцій по 1.5 | "Ново Нордіск" А/Т | Данія | перереєстрація у | | |Пенфіл (R) 1.5 |мл | | | зв'язку із | | |мл, 100 МО/мл |(100 МО/мл) у картриджах N 5 | | |закінченням терміну| | | | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------| |12.|Ревіт |драже N 100 | Уманське ВАТ |Україна, | перереєстрація у | | | | | "Вітаміни" |м. Умань | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------| |13.|Сульфацил |субстанція по 50 кг у | ВАТ "Фармак" |Україна, | реєстрація на 5 | | |натрію |барабанах | |м. Київ | років | | |("Polpharma | | | | | | |SA", Польща) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------| |14.|Таміфлю |капсули по 75 мг N 10 | "Ф.Хоффманн-Ля Рош |Швейцарія | реєстрація на 5 | | | | | Лтд" | | років | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------| |15.|Тріомбрин |субстанція по 50 кг у мішках | ВАТ "Фармак" |Україна, | реєстрація на 5 | | |("Justesa | | |м. Київ | років | | |Imagen SA", | | | | | | |іспанія) | | | | | |---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------| |16.|Фенобарбітал |субстанція по 25 кг у | ВАТ "Фармак" |Україна, | зміна назви | | |("ICN Hungary |барабанах | |М. Київ | виробника | | |Company | | | | | | |Limited", | | | | | | |Венгрія) | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов