МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 2 від 04.01.2001
м. Київ
vd20010104 vn2
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 18 ( v0018282-01 ) від 18.01.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.01.2001 N 2
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |Ангідин |пастилки N 8 х 2 |"Тетесепт Фарма ГмбХ" |Німеччина | реєстрація на 5 |
| |(тетесепт | | | | років |
| |пастилки для | | | | |
| |горла форте) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|2. |Грудний |еліксир по 25 мл у флаконах |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, | перереєстрація у |
| |еліксир | | центр "Борщагівський |м. Київ | зв'язку із |
| | | |хіміко-фармацевтичний | |закінченням терміну|
| | | | завод" | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|3. |Еспумізан (R) |капсули по 40 мг N 25, N 50, | "Берлін-Хемі АГ |Німеччина | перереєстрація у |
| | |N 100 | (менаріні груп)" | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки|
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|4. |Зелений слон |бальзам рідкий для | Фабрика східної | В'єтнам | реєстрація на 5 |
| | |зовнішнього застосування по 5 | медицини "Кон Вой" | | років |
| | |мл у флаконах N 1 | | | |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|5. |Нафтизин |субстанція по 25 кг, 50 кг у | ВАТ "Фармак" |Україна, | реєстрація на 5 |
| |("Loba |мішках | |м. Київ | років |
| |Feinchimei", | | | | |
| |Австрія) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|6. |Нгуєн нян сам |настоянка по 200 мл у | Центральна | В'єтнам | реєстрація на 5 |
| | |флаконах N 1 |фармацевтична фабрика | | років |
| | | | 26-ОРС | | |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|7. |Нітромінт |таблетки ретард по 2.6 мг | Фармацевтичний завод |Угорщина | перереєстрація у |
| | |N 60 | "Егіс" А.Т. | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|8. |Нова фігура |розчин для | "Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |перереєстрація у |
| |краплі |внутрішнього | Петер Тайсс" | | зв'язку із |
| |Др. Тайсс |застосування по | | |закінченням терміну|
| | |50 мл у флаконах | | | дії реєстраційного|
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |зміною назви |
| | | | | |препарату |
| | | | | |(уточнення |
| | | | | |процедури |
| | | | | |реєстрації) |
|( Позиція 8 в редакції Наказу МОЗ N 18 ( v0018282-01 ) від 18.01.2001 ) |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|9. |Пірацетам |субстанція по 50 кг у | ВАТ "Фармак" |Україна, | реєстрація на 5 |
| |("Polpharma |барабанах | |м. Київ | років |
| |SA", Польща) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|10.|Празозинбене |таблетки по 1 мг N 50, по 2 | "Меркле ГмбХ" |Німеччина | перереєстрація у |
| |(R) |мг N 20, N 50 | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|11.|Протафан (R) НМ|суспензія для ін'єкцій по 1.5 | "Ново Нордіск" А/Т | Данія | перереєстрація у |
| |Пенфіл (R) 1.5 |мл | | | зв'язку із |
| |мл, 100 МО/мл |(100 МО/мл) у картриджах N 5 | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|12.|Ревіт |драже N 100 | Уманське ВАТ |Україна, | перереєстрація у |
| | | | "Вітаміни" |м. Умань | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|13.|Сульфацил |субстанція по 50 кг у | ВАТ "Фармак" |Україна, | реєстрація на 5 |
| |натрію |барабанах | |м. Київ | років |
| |("Polpharma | | | | |
| |SA", Польща) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|14.|Таміфлю |капсули по 75 мг N 10 | "Ф.Хоффманн-Ля Рош |Швейцарія | реєстрація на 5 |
| | | | Лтд" | | років |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|15.|Тріомбрин |субстанція по 50 кг у мішках | ВАТ "Фармак" |Україна, | реєстрація на 5 |
| |("Justesa | | |м. Київ | років |
| |Imagen SA", | | | | |
| |іспанія) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+----------+-------------------|
|16.|Фенобарбітал |субстанція по 25 кг у | ВАТ "Фармак" |Україна, | зміна назви |
| |("ICN Hungary |барабанах | |М. Київ | виробника |
| |Company | | | | |
| |Limited", | | | | |
| |Венгрія) | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов