МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 361 від 22.12.2000
м. Київ
vd20001222 vn361
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 43 ( v0043282-01 ) від 06.02.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.12.2000 N 361
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |Аміналон-форте |таблетки по 0.5 г N 6, N 12 у | ВАТ "Концерн Стирол" |Україна, | реєстрація на 5 |
| | |контурних чарункових | |м. | років |
| | |упаковках; N 30, N 50, N 100 | |Горлівка, | |
| | |у контейнерах полімерних | |Донецька | |
| | | | | обл. | |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------|
|2. |Ампісульбін-КМП|порошок для ін'єкцій по 0.75 |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, | реєстрація на 5 |
| | |г, 1.5 г у флаконах | |м. Київ | років |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------|
|3. |Екстракт |порошок (субстанція) по 0.5 | ВАТ "Фармацевтична |Україна, | перереєстрація у |
| |звіробою сухий |кг, 1.0 кг у банках | фірма "Здоров'я" |м. Харків | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------|
|4. |Екстракт |порошок (субстанція) по 0.5 | ВАТ "Фармацевтична |Україна, | перереєстрація у |
| |споришу |кг, 1.0 кг у банках | фірма "Здоров'я" |м. Харків | зв'язку із |
| |звичайного | | | |закінченням терміну|
| |сухий | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------|
|5. |Екстракт хвощу |порошок (субстанція) по 0.5 | ВАТ "Фармацевтична |Україна, | реєстрація на 5 |
| |польового |кг, 1.0 кг у банках | фірма "Здоров'я" |м. Харків | років |
| |сухий | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------|
|6. |Еуфілін- |розчин для ін'єкцій 24 % по 1 | ЗАТ "Фармацевтична |Україна, | перереєстрація у |
| |Дарниця |мл в ампулах N 10 | фірма "Дарниця" |м. Київ | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------|
|7. |Куріозин |гель по 15 г у тубах | Хімічний завод |Угорщина | реєстрація на 5 |
| | | | АТ "Гедеон Ріхтер" | | років |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------|
|8. |Настойка |настойка (субстанція) по 100 | АТ "Ефект" |Україна, | перереєстрація у |
| |чемериці |мл у флаконах; по 1000 мл у | |м. Харків | зв'язку зі зміною |
| | |банках | | | заводу-виробника |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------|
|9. |Парацетамол |порошок (субстанція) по 20 | ПМП "Синтез" |Україна, | реєстрація на 5 |
| |("Huzhou |кг, 25 кг, | |м. Київ | років |
| |Beigang |50 кг у пакетах | | | |
| |Enterprises |поліетиленових та барабанах | | | |
| |Group Corp. |картонних | | | |
| |(Huzhou | | | | |
| |Synthetic | | | | |
| |Pharmaceutical | | | | |
| |Factory", | | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------|
|10.|полівіт для |таблетки жувальні | "Уолш Фарма", | США |уточнення назви |
| |дітей |N 30, N 60 у флаконах | підрозділ "Боб Уолш | | препарату та |
| | | | Ентерпрайзіс Інк." | |лікарської форми |
| | | | | | |
|( Позиція 10 в редакції Наказу МОЗ N 43 ( v0043282-01 ) від 06.02.2001 ) |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------|
|11.|Силлард П |порошок по 12 г у пляшках | Калуський дослідно- |Україна, | перереєстрація у |
| | | | експериментальний |м. Калуш, | зв'язку із |
| | | | завод Міжгалузевого | Івано- |закінченням терміну|
| | | | науково-технічного |Франківська| дії реєстраційного|
| | | | комплексу "Хімія | обл. | посвідчення |
| | | |поверхні" НАН України | | |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------|
|12.|Спеціальне |драже N 60 | "Мерц + Ко ГмбХ енд |Німеччина | реєстрація на 5 |
| |драже Мерц | | Ко" | | років |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------|
|13.|Трамалгін |капсули по 0.05 г N 12 у | ВАТ "Концерн Стирол" |Україна, |затвердження змін |
| | |контейнерах полімерних | | м. |II типу (додаткова |
| | | | |Горлівка, | упаковка) |
| | | | |Донецька | |
| | | | | обл. | |
|---+---------------+------------------------------+-----------------------+-----------+-------------------|
|14.|Цефазоліну |порошок (субстанція) по 10 кг |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, | реєстрація на 5 |
| |натрієва сіль |у бідонах алюмінієвих | |м. Київ | років |
| |("Biochemie | | | | |
| |GmbH", | | | | |
| |Австрія) | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов