МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
14.03.2003 N 111
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 138 ( v0138282-03 ) від 27.03.2003
N 540 ( v0540282-03 ) від 24.11.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.03.2003 N 111
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 1 | АЛТЕЇ КОРЕНІ | корені по 40 г, 75 г у пачках | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | | | м. Житомир | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 2 | АНДРОКУР | таблетки по 50 мг N 20, N 50 | "Шерінг АГ" | Німеччина | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 3 | АСПІРИН КАРДІО | таблетки, вкриті оболонкою, | "Байєр АГ" | Німеччина | перереєстрація у |
| | | кишковорозчинні по 100 мг, 300 мг | | |зв'язку із закінченням |
| | | N 20 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 4 | АЦІДУМ С | краплі гомеопатичні по 25 мл у | ТОВ "Таліон-А" | Російська | реєстрація на 5 років |
| | | флаконах | | Федерація, | |
| | | | | м. Москва | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 5 | БАЛЬЗАМІЧНИЙ | лінімент для зовнішнього | Державне комунальне | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЛІНІМЕНТ (ЗА | застосування по 25 г у банках, |підприємство "Фармацевтична | м. Житомир | |
| | ВИШНЕВСЬКИМ) | контейнерах | фабрика" | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 6 | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ | мазь для зовнішнього застосування | АТ "Талліннський | Естонія | перереєстрація у |
| | | 20% по 30 г у тубах | фармацевтичний завод" | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 7 | ВАЛЬТРЕКС(тм) | таблетки, вкриті оболонкою, | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", | Великобританія/ | перереєстрація у |
| | | по 500 мг N 10, N 42 | Великобританія; | Іспанія/Польща |зв'язку із закінченням |
| | | | "ГлаксоВеллком С.А.", | | терміну дії |
| | | | Іспанія; "ГлаксоСмітКляйн | | реєстраційного |
| | | |Фармасьютикалз С.А.", Польща| | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 8 | ВІТАМІН С 500 мг| таблетки для жування по 500 мг N 6,| ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | перереєстрація у |
| | АПЕЛЬСИНОВИЙ | N 12 у контурних чарункових | | Донецька обл., |зв'язку із закінченням |
| | | упаковках; N 30, N 50, N 100 у | | м. Горлівка | терміну дії |
| | | контейнерах полімерних | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 9 | ГІДРОКОРТИЗОН | мазь очна 1% по 5 г у тубах | Галеніка АТ |Сербія і Чорногорія| реєстрація на 5 років |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 10 | ГІДРОКОРТИЗОНОВА| мазь 1% по 10 г, 20 г у тубах | АТ "Ефект" | Україна, | реєстрація додаткової |
| | МАЗЬ 1% | | | м. Харків | упаковки |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 11 | ГІНКОР ГЕЛЬ | гель по 40 г у тубах алюмінієвих | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного |
| | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 12 | ГІНКОР ФОРТ | капсули N 30 | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного |
| | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 13 | ДЕКСАМЕТАЗОН | краплі очні 0,1% по 5 мл у | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | флаконах N 1 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 14 | ДИФЕРЕЛІН | порошок ліофілізований для ін'єкцій| "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | по 0,1 мг у флаконах N 7 у |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | комплекті з розчинником по 1 мл в |заводі "ІПСЕН Фарма Біотек",| | тексту реєстраційного |
| | | ампулах | Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 15 | ДИФЕРЕЛІН | порошок для ін'єкцій по 3,75 мг у | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | флаконах у комплекті з |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | розчинником в ампулах та шприцом |заводі "ІПСЕН Фарма Біотек",| | тексту реєстраційного |
| | | N 1 | Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 16 | ДІАНЕ-35 | драже N 21 | "Шерінг АГ" | Німеччина | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 17 | ДОКТОР МОМ(R) | мазь по 20 г у баночках N 1 | "Юнік Фармасьютикал | Індія |видача дубліката |
| | | | Лабораторіз" | |реєстраційного |
| | | | (відділення фірми Дж. Б. | |посвідчення та |
| | | |Кемікалз енд Фармасьютикалз | |внесення змін до |
| | | | Лтд) | |тексту реєстраційного |
| | | | | |посвідчення (уточнення |
| | | | | |написання складу |
| | | | | |лікарського засобу) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 18 | ІНТЕТРИКС | капсули N 20 | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного |
| | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 19 | ІОВ-ВЕНУМ | краплі гомеопатичні по 25 мл у | ТОВ "Таліон-А" | Російська | реєстрація на 5 років |
| | | флаконах | | Федерація, | |
| | | | | м. Москва | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 20 | КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ | розчин для ін'єкцій по 5 мл (50 мг)|"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.| Австрія | зміна назви виробника |
| | "ЕБЕВЕ" | в ампулах N 5 | КГ" | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 21 | КЛОТРИМАЗОЛ | таблетки вагінальні по 100 мг N 10 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 22 | КОНТРАКТУБЕКС | гель по 10 г, 20 г, 50 г у тубах | "Мерц Фарма ГмбХ і Ко. | Німеччина | зміна назви заявника |
| | | | КГаА", Німеччина для "Мерц | | (внесення змін до |
| | | | Фармасьютікалз ГмбХ" | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 23 | КОРЗОЛЕКС(R) | концентрат для приготування | "Боде Хемі ГмбХ і Ко." | Німеччина | перереєстрація у |
| | БАЗІК | дезінфекційного розчину по 2 л, 5 л| | |зв'язку із закінченням |
| | | у каністрах | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 24 | ЛАМІВІР | розчин для перорального | "Ципла Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | застосування, водний по 100 мл | | | |
| | | (50 мг/5 мл) у флаконах N 1 | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 25 | ЛЕВОМІЦЕТИН | краплі очні 0,25% по 10 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | флаконах | | Донецька обл., |зв'язку із закінченням |
| | | | | м. Артемівськ | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 26 | ЛОПЕРАМІД | таблетки по 2 мг N 10, N 10 х 40 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 27 | МЕТРОДЕНТ | гель стоматологічний оригінальний | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | по 20 г у тубах | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 28 | МЕТРОДЕНТ | гель стоматологічний з ароматом | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | лимона по 20 г у тубах | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 29 | МЕТРОДЕНТ | гель стоматологічний з ароматом | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | полуниці по 20 г у тубах | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 30 | МЕТРОДЕНТ | гель стоматологічний з ароматом | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | ананаса по 20 г у тубах | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 31 | МІЛТЕКС | розчин для зовнішнього застосування| "Бакстер Онколоджі ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у |
| | | по 10 мл (6 г/100 мл) у флаконах | | |зв'язку із закінченням |
| | | N 1 у комплекті з одноразовими | | | терміну дії |
| | | рукавичками N 20 | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 32 | НЕВІМУН | суспензія для перорального | "Ципла Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | застосування по 100 мл (50 мг/5 мл)| | | |
| | | у флаконах N 1 | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 33 | НЕО-ПЕНОТРАН | супозиторії вагінальні N 14 у | "Ембіл Фармацеутікал Ко. | Туреччина/ | реєстрація на 5 років |
| | | комплекті з ковпачками для пальця |Лтд", Туреччина для "Шерінг | Німеччина | |
| | | | АГ", Німеччина | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 34 | ОМНІК(R) | капсули по 0,4 мг N 10, N 30 | "Яманучі Юроп Б.В." | Нідерланди | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки; |
| | | | | | зміна назви препарату |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 35 | ОСМО-АДАЛАТ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Байєр АГ" | Німеччина | перереєстрація у |
| | | 30 мг, 60 мг N 28 (14 х 2) | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 36 | ОФЛОКСАЦИН | капсули по 200 мг N 10, N 10 х 10 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 37 | ПАКСЕЛАДИН | сироп по 125 мл у флаконах | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного |
| | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 38 | ПАКСЕЛАДИН | капсули по 0,04 г N 15 | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного |
| | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 39 | ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ| таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | зміна назви препарату |
| | | кишковорозчинні N 10 у контурних | | Черкаська обл., | (внесення змін до |
| | | чарункових упаковках | | м. Умань | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 40 | ПАРАЦЕТАМОЛ | суміш порошку та гранул | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | 90% ДЛЯ ПРЯМОГО| (субстанція) у двох мішках з | | Донецька обл., | |
| | ПРЕСУВАННЯ | плівки поліетиленової, які | | м. Горлівка | |
| | (PARACETAMOL | скріплені пластиковими затяжками, | | | |
| | DC-90/ | для виробництва нестерильних | | | |
| | ACETAMINOPHEN | лікарських форм | | | |
| | DC-90) | | | | |
| | ("Rhodia Inc.", | | | | |
| | США) | | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 41 | ПІАСКЛЕДИН 300 | капсули N 15, N 30 | "Лаборатуар Експансьєнс" | Франція | реєстрація на 5 років |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 42 | ПРЕДНІЗОЛОН | розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг)| "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | в ампулах in bulk N 1080 | ПВТ. ЛТД" | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 43 | РОЗЧИН ДОКТОР | розчин для зовнішнього застосування| "Юнік Фармасьютикал | Індія | реєстрація додаткової |
| | МОМ(R) | по 10 мл у тубах скляних, | Лабораторіз" | | упаковки |
| | РОЛИКОВИЙ | пластикових з роликом N 1 | | | (внесення змін до |
| | ОЛІВЕЦЬ | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 44 | СМЕКТА | порошок для приготування суспензії | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | для внутрішнього застосування по |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | 3 г у пакетиках N 10, N 30 | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного |
| | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 45 | СПАЗМОПРОКСИВОН | капсули N 8, N 16, N 16 х 9 | "Вокхардт Лтд" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; реєстрація|
| | | | | | додаткової упаковки |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 46 | ТАЗОЦИН | порошок ліофілізований для | "Лабораторії Ледерле" | Великобританія | реєстрація на 5 років |
| | | приготування розчину для ін'єкцій | | | |
| | | по 2,25 г, 4,5 г у флаконах N 1 | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 47 | ТАНАКАН | розчин для внутрішнього вживання по| "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | 30 мл (40 мг/мл) у флаконах з |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | дозатором | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного |
| | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 48 | ТАНАКАН | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | 40 мг N 30 |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного |
| | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 49 | ТРАЛГІТ СР 100 | таблетки пролонгованої дії по | АТ "Словакофарма" | Словацька | реєстрація на 5 років |
| | | 100 мг N 10, N 30, N 50 | | Республіка | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 50 | ТРАЛГІТ СР 100 | таблетки пролонгованої дії по | АТ "Словакофарма" | Словацька | реєстрація на 5 років |
| | | 100 мг in bulk 13,5 кг | | Республіка | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 51 | ТРАМАДОЛ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по | ТОВ "У Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | 100 мг N 10, N 30, N 50 у контурних| | м. Київ | |
| | | чарункових упаковках (фасовка із in| | | |
| | | bulk фірми-виробника АТ | | | |
| | | "Словакофарма", Словацька | | | |
| | | Республіка) | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 52 | ТРОПІКАМІД | краплі очні 0,5%, 1% по 5 мл | Варшавський фармацевтичний | Польща | перереєстрація у |
| | | у флаконах N 2 | завод Польфа | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна форми первинної |
| | | | | | упаковки; зміна |
| | | | | | упаковки |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 53 | УРО-БЦЖ | порошок для приготування суспензії | "Медак ГмбХ" | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | | для введення у сечовий міхур у | | | |
| | | флаконах N 1 з розчинником по 50 мл| | | |
| | | у мішочках поліетиленових N 1 та | | | |
| | | катетером N 1 | | | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 54 | ФЛЕКСИТАЛ | розчин для ін'єкцій по 5 мл |"Сан Фармасьютикал Індастриз| Індія | перереєстрація у |
| | | (100 мг) в ампулах N 5 | Лтд." | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 55 | ФЛУДАРА(R) | порошок ліофілізований для | "Шерінг АГ" | Німеччина | перереєстрація у |
| | | приготування розчину для | | |зв'язку із закінченням |
| | | внутрішньовенного введення | | | терміну дії |
| | | по 50 мг у флаконах N 5 | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 56 | ФОРИДОН | порошок кристалічний (субстанція) |ЗАТ Науково-виробничий центр| Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | у банках для виробництва | "Борщагівський | м. Київ | |
| | | нестерильних лікарських форм |хіміко-фармацевтичний завод"| | |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 57 | ФОРЛАКС | порошок для приготування розчину | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | для перорального застосування у |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | пакетиках N 10, N 20 | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного |
| | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 58 | ФОРТРАНС | порошок для приготування розчину | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника |
| | | для перорального застосування у |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до |
| | | пакетиках N 4 | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного |
| | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) |
|-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------|
| 59 | ФУРАЗОЛІДОН | таблетки по 0,05 г N 20 у контурних| ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація на |
| | | чарункових упаковках | | Черкаська обл., | 2 роки у зв'язку із |
| | | | | м. Монастирище |закінченням терміну дії|
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 138
( v0138282-03 ) від 27.03.2003, N 540 ( v0540282-03 ) від
24.11.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.03.2003 N 111
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | засобу | | | | |
|-----------------+-------------------+--------------------------+--------------------------+-----------+-----------------------------|
| наказ МОЗ N 66 | ДЕРМО-РЕСТ | розчин для зовнішнього | "ЕІС Еджзаджібаші Іляч | Туреччина | внесення змін до тексту |
| ( v0066282-03 ) | | застосування по 5 мл | Санайї ве Тіджарет А.Ш." | | реєстраційного посвідчення |
| від 17.02.2003; | | у флаконах N 1 | | | (уточнення форми випуску |
| поз. N 5 | | | | | препарату) |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов