МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
26.08.2003 N 392
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 410 ( v0410282-03 ) від 02.09.2003
N 427 ( v0427282-03 ) від 15.09.2003
N 492 ( v0492282-03 ) від 27.10.2003
N 575 ( v0575282-03 ) від 11.12.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток
2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Заступника
Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.08.2003 N 392
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|з/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 1 |АМБРОКСОЛ |сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника |
| | |флаконах N 1 | фармацевтичний завод | | (внесення змін до |
| | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 2 |АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг N 25, N 50 | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника |
| | | | фармацевтичний завод | | (внесення змін до |
| | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 3 |АНАЛЬГЕТ |таблетки N 10 | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника |
| | | | фармацевтичний завод | | (внесення змін до |
| | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 4 |АПАП НІЧНИЙ |таблетки, вкриті оболонкою, |"ЮС Фармація Інтернешнл, | США |реєстрація на 5 років|
| | |N 6, N 12, N 24 у блістерах; | Інк.", США для "ЮНІЛАБ, | | |
| | |N 50 у флаконах; N 2 у пакетах | ЛП", США | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 5 |БОРНА МАЗЬ |мазь 5% по 25 г, 30 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | | | фабрика" |м. Сімферополь | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 6 |ВАЛЕРІАНИ |настойка по 25 мл у флаконах, |ЗАТ Фармацевтична фабрика| Україна, | перереєстрація у |
| |НАСТОЙКА |флаконах-крапельницях; | "Віола" | м. Запоріжжя | зв'язку із |
| | |по 4.5 кг у флаконах | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 7 |ВАРФАРЕКС |таблетки по 1 мг, 3 мг, 5 мг | ПАТ "Гріндекс" | Латвія | зміна назви |
| | |N 30, N 100 у флаконах | | |препарату; реєстрація|
| | | | | | додаткової упаковки |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 8 |ВУГІЛЛЯ |таблетки по 0.25 г N 10 у | ТОВ "Фарм-Холдінг" |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової|
| |АКТИВОВАНЕ |контурних чарункових, | | | упаковки (внесення |
| | |безчарункових упаковках | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
| 9 |ГЕВКАМЕН |мазь по 20 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | | | фабрика" |м. Сімферополь | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|10 |ГРИПЕКС НІЧНИЙ |таблетки, вкриті оболонкою, |"ЮС Фармація Інтернешнл, | США |реєстрація на 5 років|
| | |N 6, N 12 у блістерах, N 6 у | Інк.", США для "ЮНІЛАБ, | | |
| | |пакетах | ЛП", США | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|11 |ГРОПРИНОЗИН (R)|таблетки по 500 мг N 25, N 50 | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника |
| | | | фармацевтичний завод | | (внесення змін до |
| | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|12 |ГРОСЕПТОЛ (R) |таблетки по 120 мг N 20, | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника |
| | |по 480 мг N 20 | фармацевтичний завод | | (внесення змін до |
| | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|13 |ДИМЕКСИД |рідина по 50 мл, 100 мл у | ВАТ "Лубнифарм" |Україна, м. Лубни| перереєстрація у |
| | |флаконах | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|14 |ДІАЗОЛІН (R) |порошок (субстанція) у пакетах | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |зміна назви препарату|
| | |із плівки поліетиленової для | | | (внесення змін до |
| | |виробництва нестерильних | | |тексту реєстраційного|
| | |лікарських форм | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|15 |ЕЛОКСАТИН |порошок ліофілізований для | "Санофі Вінтроп | Франція | зміна назви |
| | |приготування розчину для | Індастріа" | | виробника; зміна |
| | |інфузій по 36 мл (50 мг | | | назви препарату |
| | |оксаліплатину); по 50 мл | | | (внесення змін до |
| | |(100 мг оксаліплатину) у | | |тексту реєстраційного|
| | |флаконах N 1 | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|16 |ЕНДОКСАН (R) |порошок для приготування |"Бакстер Онколоджі ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у |
| |1 г |розчину для ін'єкцій по 1 г у | | | зв'язку із |
| | |флаконах N 1 | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви заявника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|17 |ЕНДОКСАН (R) |порошок для приготування |"Бакстер Онколоджі ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у |
| |200 мг |розчину для ін'єкцій по 200 мг | | | зв'язку із |
| | |у флаконах N 1, N 10 (1х10) | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви заявника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|18 |ЕНДОКСАН (R) |порошок для приготування |"Бакстер Онколоджі ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у |
| |500 мг |розчину для ін'єкцій по 500 мг | | | зв'язку із |
| | |у флаконах N 1 | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви заявника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|19 |ЕХІНАЦЕЇ |екстракт по 30 мл, 50 мл у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у |
| |ПУРПУРНОЇ |флаконах | |Полтавська обл., | зв'язку із |
| |ЕКСТРАКТ РІДКИЙ| | | м. Лубни | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|20 |КЛОТРИМАЗОЛ |таблетки вагінальні по 100 мг | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника |
| | |N 6 | фармацевтичний завод | | (внесення змін до |
| | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|21 |КОРСОДИЛ |розчин для полоскання ротової | "ГлаксоСмітКлайн | Великобританія | перереєстрація у |
| |М'ЯТНИЙ |порожнини 0.2% по 300 мл у | Консьюмер Хелскер", | | зв'язку із |
| | |флаконах N 1 |Великобританія на заводі | | закінченням терміну |
| | | | "СмітКляйн Бічем | | дії реєстраційного |
| | | | Консьюмер Хелскер", | | посвідчення; зміна |
| | | | Великобританія | | назви виробника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|22 |КОФАЦИН |порошок для перорального | ВАТ "Луганський | Україна, | зміна назви |
| | |застосування по 0.1 г, 0.2 г у| хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | лікарського засобу |
| | |пакетах N 10, N 20 | завод" | | (внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|23 |КОФОЛ |мазь по 5 г, 20 г у баночках | "Чарак Фарма Пвт. Лтд." | Індія |зміна назви виробника|
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|24 |КОФОЛ |сироп по 100 мл у флаконах | "Чарак Фарма Пвт. Лтд." | Індія |зміна назви виробника|
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|25 |ЛІДОКАЇНУ |розчин для ін'єкцій 2%, 10% | Дочірнє підприємство |Україна, м. Одеса|реєстрація на 5 років|
| |ГІДРОХЛОРИД |по 2 мл в ампулах N 10 |"Біостимулятор" Державної| | |
| | | | акціонерної компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|26 |ЛІНДИНЕТ 20 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |реєстрація на 5 років|
| | |N 21, N 21х3 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|27 |ЛІНДИНЕТ 30 |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |реєстрація на 5 років|
| | |N 21, N 21х3 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|28 |МАСТОДИНОН (R) |таблетки N 60, N 120 | "Біонорика АГ" | Німеччина |реєстрація на 5 років|
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|29 |МУЛЬТИ-ТАБС |таблетки, вкриті оболонкою, | Ферросан А/С | Данія |реєстрація на 5 років|
| |АКТИВ |N 60 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|30 |МУЛЬТИ-ТАБС |таблетки для жування N 30, N 60| Ферросан А/С | Данія |реєстрація на 5 років|
| |МАЛЮК МАКСІ | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|31 |МУЛЬТИ-ТАБС |таблетки для жування N 30, N 60| Ферросан А/С | Данія |реєстрація на 5 років|
| |ШКОЛЯР | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|32 |НАФТАЛАНОВЕ |рідина для зовнішнього | ТОВ "БІОІЛ" | Азербайджан, |реєстрація на 5 років|
| |МАСЛО |застосування по 80 мл, 120 мл у| | м. Баку | |
| | |флаконах | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|33 |НЕОАНАПІРИН |таблетки N 6 | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника |
| | | | фармацевтичний завод | | (внесення змін до |
| | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|34 |НІТРОГЛІЦЕРИН |рідина або тверда маса | Науково-виробнича фірма | Україна, |реєстрація на 5 років|
| |РОЗБАВЛЕНИЙ |(субстанція) у скляних банках, | "Мікрохім" | Луганська обл., | |
| | |бутлях, банках із пластмаси для| | м. Рубіжне | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|35 |НІТРОСОРБІД |таблетки по 10 мг N 10х5 у | Науково-виробнича фірма |Луганська обл., |зміна назви препарату|
| | |контурних чарункових упаковках;| "Мікрохім" | м. Рубіжне | (внесення змін до |
| | |N 30 у банках полімерних | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|36 |НІФЕДИПІН |таблетки, вкриті оболонкою, по | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника |
| | |10 мг N 25, N 50 | фармацевтичний завод | | (внесення змін до |
| | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|37 |НІФУРОКСАЗИД |таблетки, вкриті оболонкою, по | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника |
| | |100 мг N 24 | фармацевтичний завод | | (внесення змін до |
| | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|38 |НІФУРОКСАЗИД |суспензія по 90 мл | Гродзиський | Польща |зміна назви заявника |
| | |(220 мг/5 мл) у флаконах N 1 | фармацевтичний завод | | (внесення змін до |
| | | | Польфа Сп. з о.о. | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|39 |НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій 0.5% по | Дочірнє підприємство |Україна, м. Одеса| перереєстрація у |
| | |5 мл в ампулах N 10 |"Біостимулятор" Державної| | зв'язку із |
| | | | акціонерної компанії | | закінченням терміну |
| | | | "Укрмедпром" | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|40 |НОВО-ПАСИТ (R) |таблетки, вкриті оболонкою, | "АЙВЕКС-СР а.с." |Чеська Республіка|реєстрація додаткової|
| | |N 10, N 30 | | | упаковки (внесення |
| | | | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|41 |ОКУЛОХЕЕЛЬ |краплі очні по 0.45 мл у | "Біологіше Хайльміттель | Німеччина | перереєстрація у |
| | |капсулах поліетиленових N 15 | Хеель ГмбХ" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|42 |ПАНКРЕАТИН |таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у |
| | |кишковорозчинні по 0.25 г N 10 | | Черкаська обл., | зв'язку із |
| | |у контурних чарункових | | м. Умань | закінченням терміну |
| | |упаковках, N 60 у банках | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | |реєстрація додаткової|
| | | | | | упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|43 |ПРЕГНА |таблетки, вкриті оболонкою, | Ферросан А/С | Данія |реєстрація на 5 років|
| |КОМПЛЕКС, |N 30, N 90 у пластикових банках| | | |
| |МУЛЬТИ-ТАБС | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|44 |СЕРЕТИД (тм) |порошок для інгаляцій, |"ГлаксоВеллком Оперейшнс"| Великобританія |реєстрація на 5 років|
| |ДИСКУС (тм) |дозований по 60 доз | | | |
| | |(50 мкг/100 мкг/дозу; | | | |
| | |50 мкг/250 мкг/дозу; | | | |
| | |50 мкг/500 мкг/дозу) у дискусі | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|45 |СОЛКОСЕРИЛ (R) |гель очний 20% по 5 г у тубах | "АйСіЕн Світселенд АГ" | Швейцарія |зміна назви заявника |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|46 |СУПРИМА-ЛОР |льодяники з ароматом лимона | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. | Індія |реєстрація додаткової|
| | |N 4, N 8, N 10, N 12 | Лтд." | | упаковки (внесення |
| | | | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|47 |СУПРИМА-ЛОР |льодяники з ароматом апельсина | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. | Індія |реєстрація додаткової|
| | |N 4, N 8, N 10, N 12 | Лтд." | | упаковки (внесення |
| | | | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|48 |СУПРИМА-ЛОР |льодяники з ароматом полуниці | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. | Індія |реєстрація додаткової|
| | |N 4, N 8, N 10, N 12 | Лтд." | | упаковки (внесення |
| | | | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|49 |СУПРИМА-ЛОР |льодяники з ароматом меду та | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. | Індія |реєстрація додаткової|
| | |лимона N 4, N 8, N 10, N 12 | Лтд." | | упаковки (внесення |
| | | | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|50 |СУПРИМА-ЛОР |льодяники з ароматом евкаліпта | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. | Індія |реєстрація додаткової|
| | |N 4, N 8, N 10, N 12 | Лтд." | | упаковки (внесення |
| | | | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|51 |ТІОТРИАЗОЛІН |краплі очні 1% по 5 мл у | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
| | |флаконах | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із |
| | | | Державного наукового | | закінченням терміну |
| | | | центру лікарських | | дії реєстраційного |
| | | | засобів" Державної | | посвідчення; зміна |
| | | | акціонерної компанії | | назви заявника |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|52 |ТРАНКВІЛАР |порошок (субстанція) у пакетах | ВАТ "Сумісне |Україна, м. Одеса|реєстрація на 5 років|
| | |подвійних з плівки | українсько-бельгійське | | |
| | |поліетиленової для виробництва | хімічне підприємство | | |
| | |нестерильних лікарських форм | "ІнтерХім" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|53 |ФЕНАЗЕПАМ |таблетки по 0.0005 г, | Дочірнє підприємство |Україна, м. Одеса| перереєстрація у |
| | |0.001 г N 50 (10х5) у |"Біостимулятор" Державної| | зв'язку із |
| | |контурних чарункових упаковках | акціонерної компанії | | закінченням терміну |
| | | | "Укрмедпром" | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|54 |ФЛІКСОНАЗЕ |спрей назальний, водний, | "ГлаксоВеллком С.А.", | Іспанія/Польща | перереєстрація у |
| | |дозований по 120 доз |Іспанія; "ГлаксоСмітКляйн| | зв'язку із |
| | |(50 мкг/дозу) у флаконах | Фармасьютикалз С.А.", | | закінченням терміну |
| | | | Польща | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|55 |ФЛІКСОТИД (тм) |аерозоль для інгаляцій, |"ГлаксоВеллком Продакшн",| Франція/Польща | реєстрація |
| |ЕВОХАЛЕР (тм) |дозований (125 мкг/дозу, 250 |Франція; "ГлаксоСмітКляйн| | додаткового |
| | |мкг/дозу) по 60 доз, 120 доз; | Фармасьютикалз С.А.", | |виробника; реєстрація|
| | |(50 мкг/дозу) по 120 доз у | Польща | | додаткової упаковки |
| | |балонах N 1 | | | (внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
( Щодо внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення див.
Наказ МОЗ N 575 ( v0575282-03 ) від 11.12.2003 )
|56 |ЦЕРЕЗИМ 200 ОД |порошок для приготування |"Джензайм Лтд" |Велика Британія |реєстрація на 5 років|
| | |розчину для інфузій по 200 ОД у|Велика Британія | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
( Щодо внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення див.
Наказ МОЗ N 575 ( v0575282-03 ) від 11.12.2003 )
|57 |ЦЕРЕЗИМ 400 ОД |порошок для приготування |"Джензайм Лтд" |Велика Британія |реєстрація на 5 років|
| | |розчину для інфузій по 400 ОД у|Велика Британія | | |
| | |флаконах N 1, N 5 | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 410 ( v0410282-03 ) від 02.09.2003, N 427
( v0427282-03 ) від 15.09.2003, N 492 ( v0492282-03 ) від
27.10.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.08.2003 N 392
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| | засобу | | | | |
|---------------+-----------------+------------------------+------------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 298|ДАЛЕРОН КОЛД 3 |таблетки, вкриті |"КРКА, д.д., Ново место"| Словенія | уточнення упаковки |
|( v0298282-03 )| |плівковою оболонкою, | | | (внесення змін до |
|від 07.07.03; | |N 12, N 24 | | | тексту реєстраційного |
|поз. N 16 | | | | | посвідчення) |
|---------------+-----------------+------------------------+------------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 363|АТМА (R) |краплі для перорального | "Ріхард Біттнер ГмбХ" | Австрія | уточнення упаковки |
|( v0363282-03 )| |застосування по 20 мл, | | | (внесення змін до |
|від 01.08.03; | |50 мл, 100 мл у флаконах| | | тексту реєстраційного |
|поз. N 6 | | | | | посвідчення) |
|---------------+-----------------+------------------------+------------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 321|ПВП-ЙОД |порошок (субстанція) у | "Ай-Ес-Пі Інтернешнл |Російська | уточнення назви |
|( v0321282-03 )|("ISP |мішках поліетиленових | Корп." |Федерація,| препарату (внесення |
|від 16.07.03; |International |для виробництва | |м. Москва | змін до тексту |
|поз. N 41 |Corp.", США) |нестерильних лікарських | | | реєстраційного |
| | |форм | | | посвідчення) |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов