ДЕРЖАВНА МИТНА СЛУЖБА УКРАЇНИ
Центральне митне управління лабораторних
досліджень та експертної роботи
Л И С Т
25.05.2004 N 45/8-1095-ЕП
Начальникам регіональних
митниць,
митниць,
лабораторіям з експертного
забезпечення
регіональних митниць
Про класифікацію лікарських засобів
На виконання листа ДМСУ про класифікацію лікарських засобів
(від 17.05.04 N 25/3-45/6178-ЕП ( v6178342-04 ) надаємо
роз'яснення з питань визначення необхідності направлення товарів
для проведення лабораторних досліджень:
1. Під сполуками з гетероциклічною структурою у складі
лікарських засобів слід розуміти тільки ті сполуки, які
відносяться до алкалоїдів (природних азотовмісних сполук), їх
аналогів та похідних синтетичного походження. Типові структури
гетероциклів, які є основою структури відповідних алкалоїдів,
наведені у Додатку 1.
2. Копії документів, що надаються суб'єктами ЗЕД при митному
оформленні лікарських засобів, засвідчуються печаткою
фірми-декларанта.
3. Суб'єктами ЗЕД надаються розділи науково-аналітичної
документації (АНД, методи контролю), фармстатті (ФС, ТФС) та
робочі стандартні зразки речовин (РСЗ) тільки при направленні
зразків товарів для лабораторних досліджень.
Зазначені препарати направляються для проведення лабораторних
досліджень тільки при відсутності у суб'єктів ЗЕД повної і
достовірної інформації про їх хімічний склад.
4. При підтвердженні декларантами наявності у складі
препаратів антибіотиків, гормонів, алкалоїдів, вітамінів та їх
похідних проведення лабораторних досліджень не обов'язкове.
5. Орієнтовна інформація щодо наявності алкалоїдів у
рослинній сировині, яка використовується при виготовленні
лікарських засобів, надається (Додаток 2).
Начальник Управління О.Г.Рувін
Додаток 1 не наводиться.
Додаток 2 ( va095342-04 )
WEB MD Office "НПО Поверхность",
www.master-d.com.ua