УВАГА! ДОКУМЕНТ ВТРАЧАЄ ЧИННІСТЬ.
               ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

                           П Р И П И С

                     07.12.2004  N 4366/07-19

   ( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції
                          з контролю якості лікарських засобів
     N 4624/12-19 ( v4624485-04 ) від 30.12.2004 )


     На підставі  повідомлення  про  побічну  дію при застосуванні
лікарського засобу та у відповідності до  ст.  15  Закону  України
"Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ),  п. 3.2.6. "Порядку заборони
(зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів  на  території
України",  затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497
( z1091-01 ),  зареєстрованого Міністерством юстиції  України  від
28.12.01  за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості
лікарських  засобів  під  час  оптової  та  роздрібної  торгівлі",
затвердженого  наказом   МОЗ   України   від  30.10.01  за  N  436
( z0107-02 ),  зареєстрованого Міністерством юстиції  України  від
05.02.02 за N 107/6395 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від
08.07.04 за N 348 ( z0917-04 )
     тимчасово забороняю   реалізацію  (торгівлю),  зберігання  та
застосування лікарського засобу Цілоксан,  краплі очні/вушні 0,35%
у  флаконах-крапельницях  по  5  мл  N  1 серії 04D13G виробництва
"Алкон-Куврьор", Бельгія.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний  термін  після одержання припису перевірити наявність
лікарського  засобу  Цілоксан,  краплі   очні/вушні   0,35   %   у
флаконах-крапельницях  по  5  мл  N  1  серії  04D13G  виробництва
"Алкон-Куврьор", Бельгія.
     При виявленні  зразків  цього лікарського засобу вжити заходи
щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
     Суб'єкту господарської  діяльності,  при  наявності вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості  лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт  господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо запобігання
придбанню,  реалізації   та   застосуванню   лікарського   засобу,
наведеного в приписі.
     Контроль за  виконанням  припису   здійснюють   територіальні
інспекції за місцем розташування.
     Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно  з
чинним законодавством України.