ДЕРЖАВНА МИТНА СЛУЖБА УКРАЇНИ
Л И С Т
27.11.1998 N 21/1-2882-ЕП
Начальникам регіональних
митниць
Начальникам митниць
Копія: Центральна митна лабораторія
Комітет з питань
імунобіологічних препаратів
У зв'язку із зверненням до Державної митної служби України
Комітету з питань імунобіологічних препаратів Міністерства охорони
здоров'я України (лист від 19.10.98 р. N 369) щодо обов'язкової
перевірки імунобіологічних препаратів з метою недопущення
розповсюдження небезпечних інфекційних захворювань, звертаємо
увагу на наступне.
Діагностичні імунобіологічні препарати, що містять фракції
крові людини чи тварини, підлягають класифікації за ТН ЗЕД
( n0001410-92 ) в товарній позиції 3002. Препарати (реагенти) для
визначення групи крові, що можуть вироблятися із сиворотки крові
людини чи тварини, а також діагностичні препарати, що призначені
для введення в організм хворого шляхом ін'єкцій чи орально,
класифікуються в позиції 3006.
Реагенти складні діагностичні, крім тих, що зазначені в
товарних позиціях 3002 чи 3006, класифікуються в товарній позиції
3822.
При виникненні труднощів з класифікацією діагностичних
препаратів пропонуємо звертатися до митних лабораторій.
Нагадуємо також, що з метою уникнення безконтрольного
застосування в медичній практиці діагностичних імунобіологічних
препаратів у відповідності з постановою Кабінету Міністрів України
від 15.01.96 р. N 73 ( 73-96-п ) "Про затвердження Положення про
контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що
застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та
міжнародних стандартів" їх державна реєстрація та контроль за
відповідністю вимогам діючих стандартів проводиться Комітетом з
питань імунобіологічних препаратів Міністерства охорони здоров'я
України.
Відповідно до Закону України від 4 квітня 1996 року
N 123/96-ВР ( 123/96-ВР ) "Про лікарські засоби" та вищезазначеної
постанови Кабінету Міністрів від 15.01.96 р. N 73 ( 73-96-п )
митне оформлення діагностичних імунобіологічних препаратів (код за
ТН ЗЕД 3002 ( n0001410-92 ) здійснювати за умови подання
імпортерами сертифіката "Про державну реєстрацію імунобіологічного
препарату".
Заступник Голови Служби О.П.Шейко
WEB MD Office "НПО Поверхность",
www.master-d.com.ua