ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

                          Р І Ш Е Н Н Я

                     22.04.2005  N 1364/12-16


     У зв'язку  з внесенням змін в АНД,  перереєстрацією препарату
та на підставі позитивних результатів  державного  контролю  п'яти
серій,  у відповідності з вимогами п. 3.4., п. 4.1.7, п. 4.1.8, п.
4.1.12.  Порядку  заборони  (зупинення)  та  вилучення   з   обігу
лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ
України від 12.12.2001 р.  N 497 ( z1091-01 ) і зареєстрованого  в
Міністерстві  юстиції  України  28.12.2001 р.  за N 1091/6282,  із
змінами та доповненнями,  затвердженими наказом  МОЗ  України  від
08.07.2004 р.  N 348 ( z0917-04 ) і зареєстрованими в Міністерстві
юстиції України 23.07.2004 р.  за N 917/9516,  дозволяю поновлення
обігу  лікарського  засобу  АМІАКУ РОЗЧИН,  розчин для зовнішнього
застосування 10%,  по 40 мл у флаконах, виробництва Фармацевтичної
фабрики   -   підприємство     обласної    комунальної  власності,
м. Миколаїв, Україна.
     Припис Державної   інспекції  з  контролю  якості  лікарських
засобів МОЗ України N 2631/07-20 ( v2631485-03 ) від 24.07.2003 р.
про  ЗАБОРОНУ  реалізації  (торгівлі),  зберігання та застосування
всіх  серій  лікарського  засобу   АМІАКУ   РОЗЧИН,   розчин   для
зовнішнього  застосування  10%,  по 40 мл у флаконах,  виробництва
Фармацевтичної  фабрики  -   підприємство   обласної   комунальної
власності, м. Миколаїв, Україна, відкликається.

 Заступник Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                                 С.В.Сур