КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
П О С Т А Н О В А
від 28 жовтня 2004 р. N 1419
Київ
Деякі заходи щодо забезпечення якості
лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
N 376 ( 376-2005-п ) від 26.05.2005 )
Кабінет Міністрів України п о с т а н о в л я є:
1. Міністерству охорони здоров'я забезпечити починаючи
з 1 січня 2009 р. обіг лікарських засобів відповідно до вимог
належної виробничої, дистрибуторської, лабораторної та клінічної
практики, гармонізованої з відповідними директивами ЄС і ВООЗ.
З цією метою:
підготувати та до 1 грудня 2004 р. подати на розгляд Кабінету
Міністрів України проект Порядку державного контролю лікарських
засобів у разі їх ввезення до України, передбачивши проведення в
повному обсязі посерійного контролю їх якості або наявність у
виробника сертифіката належної виробничої практики, виданого або
визнаного Державною службою лікарських засобів і виробів медичного
призначення;
вжити заходів для забезпечення вступу зазначеної Служби до
міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій.
( Абзац четвертий пункту 1 втратив чинність на підставі
Постанови КМ N 376 ( 376-2005-п ) від 26.05.2005 )
( Абзац п'ятий пункту 1 втратив чинність на підставі
Постанови КМ N 376 ( 376-2005-п ) від 26.05.2005 )
( Абзац шостий пункту 1 втратив чинність на підставі
Постанови КМ N 376 ( 376-2005-п ) від 26.05.2005 )
2. Міністерству економіки та з питань європейської
інтеграції, Міністерству охорони здоров'я і Державній митній
службі розробити та подати до 15 грудня ц. р. Кабінетові Міністрів
України узгоджені пропозиції щодо стимулювання вітчизняних
виробників лікарських засобів з метою впровадження належної
виробничої, дистрибуторської, лабораторної та клінічної практики,
гармонізованої з відповідними директивами ЄС і ВООЗ.
3. Координацію робіт, пов'язаних з виконанням цієї постанови,
покласти на Міністерство охорони здоров'я.
Прем'єр-міністр України В.ЯНУКОВИЧ
Інд. 28