МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.03.2003 N 138
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 154 ( v0154282-03 ) від 04.04.2003
N 225 ( v0225282-03 ) від 21.05.2003
N 234 ( v0234282-05 ) від 26.05.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.03.2003 N 138
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 1 | N,N-ДИБЕНЗИЛ- | порошок (допоміжна речовина) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЕТИЛЕНДІАМІНУ | у пакетах подвійних поліетиленових | | м. Київ | |
| | ДІАЦЕТАТ | для виробництва стерильних | | | |
| | ("Grosvenor | лікарських форм | | | |
| | Chemicals | | | | |
| | Limited", | | | | |
| | Великобританія) | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 2 | АДЕНОЛ ФОРТЕ | розчин для перорального | "Мікрофарм" |Сербія і Чорногорія| перереєстрація у |
| | | застосування по 200 мл у флаконах | | | зв'язку із закінченням |
| | | N 1 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 3 | АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,005 г, 0,01 г N 10, | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | N 10 х 2 у контурних чарункових | "Дарниця" | м. Київ | |
| | | упаковках | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 4 | АМПІЦИЛІНУ | порошок (субстанція) у балонах |"Скима Фармакемикал С.р.л." | Італія | реєстрація на 5 років |
| | НАТРІЄВА СІЛЬ | алюмінієвих для виробництва | | | |
| | СТЕРИЛЬНА | стерильних лікарських форм | | | |
| | ЛІОФІЛІЗОВАНА | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 5 | АНТИТРОМБ | мазь 1% по 10 г, 30 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | уточнення реєстраційної|
| | | | | Полтавська обл., | процедури |
| | | | | м. Лубни | |
| | | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
( Дію реєстраційного посвідчення припинено згідно з Наказом МОЗ
N 234 ( v0234282-05 ) від 26.05.2005 )
| 6 | АСКОРБІНОВА | таблетки по 0,025 г N 10 | ТОВ "Дніпрофарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | КИСЛОТА | | | Дніпропетровськ | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 7 | ВАЛЕРІАНИ | кореневища з коренями по 100 г | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у |
| | КОРЕНЕВИЩА З | у пачках | | м. Івано- | зв'язку із закінченням |
| | КОРЕНЯМИ | | | Франківськ | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 8 | ГЕКСАСПРЕЙ | аерозоль по 30 г (750 мг) у | "Домс-Рекордаті" | Франція | зміна назви виробника |
| | | флаконах | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 9 | ГІЗААР(R) | таблетки, вкриті оболонкою | "Мерк Шарп і Доум Б.В.", | Нідерланди | перереєстрація у |
| | | (50 мг/12,5 мг), N 14, N 28 |Нідерланди корпорації "Мерк | | зв'язку із закінченням |
| | | | Шарп і Доум", США | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; реєстрація|
| | | | | | додаткової упаковки |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 10 | ГЛІКЛАЗИД | порошок (субстанція) у мішках | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("TIANJIN | паперових, вкладених у мішки | | м. Київ | |
| | ZHONGXIN | поліетиленові, для виробництва | | | |
| | PHARMACEUTICAL | нестерильних лікарських форм | | | |
| | GROUP | | | | |
| | CORPORATION | | | | |
| | LIMITED., XIN XIN| | | | |
| | PHARMACEUTICAL | | | | |
| | MANUFACTORY", | | | | |
| | Китай) | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 11 | ГРАНУЛИ (ПЕЛЕТИ) | пелети, що містять субстанцію | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ОМЕПРАЗОЛУ | омепразол, у пакетах подвійних | | м. Київ | |
| | ("Chemo Iberica | поліетиленових для виробництва | | | |
| | S.A.", Іспанія) | нестерильних лікарських форм | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 12 | ДЕКСАМЕТАЗОНУ | розчин для ін'єкцій 0,4% по 1 мл в| ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ФОСФАТ | ампулах N 5, N 10 | | м. Київ | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 13 | ДИФЕНІН | порошок (субстанція) у мішках із | ЗАТ "Київський вітамінний | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | плівки поліетиленової для | завод" | м. Київ | |
| | | виробництва нестерильних лікарських| | | |
| | | форм | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 14 | ДІАЗОЛІН ДЛЯ | гранули по 9 г для приготування | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у |
| | ДІТЕЙ | 100 мл (0,6 г) суспензії для |"Дослідний завод Державного | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | перорального застосування у |наукового центру лікарських | | терміну дії |
| | | флаконах | засобів" Державної | | реєстраційного |
| | | | акціонерної компанії | | посвідчення; |
| | | | "Укрмедпром" | | зміна назви виробника; |
| | | | | | зміна упаковки |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 15 | ДОБУТАМІН | концентрат для приготування розчину|"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.| Австрія | перереєстрація у |
| | "ЕБЕВЕ" | для інфузій по 20 мл (250 мг) | КГ" | | зв'язку із закінченням |
| | | у флаконах N 1 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 16 | ДУФАСТОН(тм) | таблетки, вкриті плівковою |"Солвей Фармацеутікалз Б.В."| Нідерланди | перереєстрація у |
| | | оболонкою, по 10 мг N 20 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 17 | ЕЛЕУТЕРОКОКУ | кореневища з коренями (субстанція) | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | КОЛЮЧОГО | у тюках, мішках | | м. Житомир | |
| | КОРЕНЕВИЩА З | | | | |
| | КОРЕНЯМИ | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 18 | ЕРІУС(R) | сироп (0,5 мг/мл) по 60 мл, 120 мл | "Шерінг-Плау Лабо Н.В.", | Бельгія/ | реєстрація на 5 років |
| | | у флаконах N 1 | Бельгія для "Шерінг-Плау | Швейцарія/США | |
| | | |Сентрал Іст АГ", Швейцарія, | | |
| | | | які є власними філіями | | |
| | | | "Шерінг-Плау Корпорейшн", | | |
| | | | США | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 19 | ЕУФІЛІН | розчин для ін'єкцій 2,4% по 5 мл |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація до |
| | | в ампулах N 10 | "Здоров'я" | м. Харків | 31.12.03 |
| | | | | | у зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну дії|
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 20 | ЙОДУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього |Луганське обласне комунальне| Україна, | перереєстрація у |
| | СПИРТОВИЙ | застосування, спиртовий 5% по | виробниче підприємство | м. Луганськ | зв'язку із закінченням |
| | | 10 мл, 20 мл, 5 кг у флаконах | "Фармація" Фармацевтична | | терміну дії |
| | | | фабрика | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 21 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) | ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "1" у пакетах з поліетилену| | м. Київ | |
| | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва | | | |
| | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм | | | |
| | S.R.L.", | | | | |
| | Румунія) | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 22 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) | ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "2" у пакетах з поліетилену| | м. Київ | |
| | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва | | | |
| | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм | | | |
| | S.R.L.", | | | | |
| | Румунія) | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 23 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) | ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "0" у пакетах з поліетилену| | м. Київ | |
| | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва | | | |
| | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм | | | |
| | S.R.L.", | | | | |
| | Румунія) | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 24 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) | ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "4" у пакетах з поліетилену| | м. Київ | |
| | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва | | | |
| | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм | | | |
| | S.R.L.", | | | | |
| | Румунія) | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 25 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) | ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "0" у пакетах з поліетилену| | м. Київ | |
| | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва | | | |
| | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм | | | |
| | S.R.L.", | | | | |
| | Румунія) | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 26 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) | ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "3" у пакетах з поліетилену| | м. Київ | |
| | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва | | | |
| | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм | | | |
| | S.R.L.", | | | | |
| | Румунія) | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 27 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) | ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "00" у пакетах з | | м. Київ | |
| | ТВЕРДІ | поліетилену або фольги для | | | |
| | ("Gelcap | виробництва нестерильних лікарських| | | |
| | S.R.L.", | форм | | | |
| | Румунія) | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 28 | КОЛДРЕКС | порошок у пакетиках N 5, N 10 | "ГлаксоСмітКлайн Консьюмер | Великобританія/ | реєстрація на 5 років |
| | МАКСГРИП ЛИМОН | |Хелскер", Великобританія на | Іспанія | |
| | | |заводі "СмітКляйн Бічем СА",| | |
| | | | Іспанія | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 29 | КОМБІНЕКС | капсули N 10, N 100 (10 х 10) | "Вайшалі Фармас'ютікалз" | Індія | реєстрація на 5 років |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 30 | КОМБІНЕКС - П | сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах | "Вайшалі Фармас'ютікалз" | Індія | реєстрація на 5 років |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 31 | КОНТРОЛОК | таблетки, резистентні до шлункового| "Альтана Фарма АГ" | Німеччина | зміна назви виробника |
| | | соку, по 40 мг N 14 | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 32 | КОРДІАМІН | розчин для ін'єкцій 25% по 2 мл |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
| | | в ампулах N 10 | "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 33 | ЛЕКСИН(R) 125 | порошок для приготування 60 мл | "Аль-Хікма Фармасьютикалз" | Йорданія | перереєстрація у |
| | | (125 мг/5 мл) суспензії у флаконах | | | зв'язку із закінченням |
| | | N 1 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви препарату |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 34 | ЛЕКСИН(R) 250 | порошок для приготування 60 мл | "Аль-Хікма Фармасьютикалз" | Йорданія | перереєстрація у |
| | | (250 мг/5 мл) суспензії у флаконах | | | зв'язку із закінченням |
| | | N 1 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви препарату |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 35 | ЛІНКОМІЦИНУ | розчин для ін'єкцій 30% по 1 мл, |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
| | ГІДРОХЛОРИД | 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 | "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 36 | МИНЕСС | таблетки, вкриті оболонкою, N 28, | "Вайт Медика Ірландія" | Ірландія | реєстрація на 5 років |
| | | N 84 (28 х 3) | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 37 | МІНІПРИЛ | таблетки по 10 мг in bulk N 5000 | "Алембік Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 38 | НАЛТРЕКСОНУ | порошок або кристали (субстанція) | "Діосинт Б.В." | Нідерланди | реєстрація на 5 років |
| | ГІДРОХЛОРИД | у пакетах подвійних з плівки | | | |
| | | поліетиленової для виробництва | | | |
| | | нестерильних лікарських форм | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 39 | НІКОТИНОВА | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
| | КИСЛОТА | в ампулах N 10 | "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 40 | НОРФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по |"Аурохем Лабораторіз (Індія)| Індія | реєстрація на 5 років |
| | | 400 мг in bulk N 1000 | ПВТ. ЛТД." | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 41 | ПАНКРЕАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | кишковорозчинні N 10 у контурних | | Черкаська обл., | |
| | | чарункових упаковках; N 60 у банках| | м. Умань | |
| | | із скломаси | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 42 | ПІОНОРМ | таблетки по 15 мг, 30 мг N 30 | "Мікро Лабс Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | (10 х 3) | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 43 | ПЛАТИФІЛІНУ | розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
| | ГІДРОТАРТРАТ | в ампулах N 10 | "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 44 | ПРОАЛОР | таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 3 |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | у контурних чарункових упаковках | "Здоров'я" | м. Харків | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 45 | РИМАНТАДИНУ | порошок кристалічний (субстанція) | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ГІДРОХЛОРИД | у пакетах подвійних поліетиленових | "Дарниця" | м. Київ | |
| | ("Zhejiang | для виробництва нестерильних | | | |
| | Kangyu | лікарських форм | | | |
| | Pharmaceutical | | | | |
| | Co., Ltd", | | | | |
| | Китай) | | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 46 | РОЗИНОРМ | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Мікро Лабс Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | 2 мг, 4 мг N 30 (10 х 3) | | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 47 | РОНАЛІН | таблетки по 2,5 мг N 30 | "Аль-Хікма Фармасьютикалз" | Йорданія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 48 | СЕНАЛЕКС | таблетки N 20, N 20 х 25 | "Наброс Фарма Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 49 | СТАРЛІКС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Новартіс Фарма С.п.А.", | Італія/Швейцарія/ | зміна виробника |
| | | 60 мг, 120 мг, 180 мг N 12, | Італія концерну "Новартіс | Японія | (внесення змін до |
| | | N 24, N 84 | Фарма АГ", Швейцарія за | | тексту реєстраційного |
| | | | ліцензією компанії | | посвідчення) |
| | | | "Ажіномото Ко., Інк.", | | |
| | | | Японія | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 50 | ТІАМІНУ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
| | | в ампулах N 10 | "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 51 | ТІТРІОЛ | гель по 25 г у тубах | Державне підприємство | Україна, | зміна назви виробника |
| | | | "Державний науковий центр | м. Харків | (внесення змін до |
| | | | лікарських засобів" | | тексту реєстраційного |
| | | | (ДП "ДНЦЛЗ") | | посвідчення) |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 52 | УГРИН(R) | настойка по 100 мл у флаконах, | ВАТ "Хіміко-фармацевтичний | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | банках | завод "Червона зірка" для | м. Харків | |
| | | | ТОВ Лабораторія "Іріс" | | |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 53 | ФЕНІГІДИН | таблетки по 0,01 г N 50 у банках |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
| | | із скла, контейнерах пластмасових | "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 54 | ФЕНІЛІН | таблетки по 0,03 г N 20 у контурних|ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
| | | чарункових упаковках; N 20, N 50 | "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | у банках | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 55 | ХІМЕКРОМОН | таблетки по 400 мг N 20 | АТ "Уніфарм" | Болгарія | реєстрація на 5 років |
|-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|
| 56 | ЦЕФОТАКСИМ-МІП | порошок для приготування розчину | "Хефасаар", | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | | для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1,|Хіміко-фармацевтична фабрика| | |
| | | N 50 |з обмеженою відповідальністю| | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 154 ( v0154282-03 ) від 04.04.2003, N 225
( v0225282-03 ) від 21.05.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.03.2003 N 138
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | засобу | | | | |
|-----------------+-------------------+----------------------+-----------------------+------------+-----------------------------|
| наказ МОЗ N 111 | ГІДРОКОРТИЗОН | мазь очна 1% по 5 г | Галеніка АТ | Сербія і | внесення змін до тексту |
| ( v0111282-03 ) | | у тубах | | Чорногорія | реєстраційного посвідчення |
| від 14.03.03; | | | | | (уточнення країни-виробника)|
| поз. N 9 | | | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов